放电袜模型对舒适度的影响:随机对照试验
放电袜模型对一般和热舒适度以及足底压力的影响:随机对照试验。
跖骨痛是前足的一组常见症状,其特征是一个或多个跖骨头下疼痛。 由该研究的主要研究者设计的实用新型 U202030700 的发明旨在保护跖骨并防止足部疼痛的出现。
这个研究项目的假设是基于这样一个事实,即使用我们提出的带有跖骨放电板的袜子将在减轻疼痛、增加舒适度、降低温度和改变第二和第三跖骨关节区域接收到的足底压力方面带来优势。使用控制袜(无卸料板)。
参与者将成为足底跖骨区域疼痛的受试者,将回答几个问题和足病检查以确定是否符合研究要求,然后将测量足底压力、足部温度和两种袜子的舒适度。
将在短暂步行(5 至 10 分钟)前后(第一学期)拍摄舒适度调查、热照片和足底压力,并在长时间步行(超过 1 小时)后进行第二次实验(第二学期)。
研究概览
详细说明
跖骨痛是前足的一组常见症状,其特征是一个或多个跖骨头下疼痛。 第一种选择应该选择保守治疗,其中值得注意的是来自这些解剖区域的减压元件的应用。 这些元件通常由软材料制成,例如毛毡或不同成分的泡沫,被布置为覆盖整个跖骨区域,受损部分除外,即超载和疼痛,产生具有类似于几何形状的放电元件一个U。 这样,跖骨的其他区域支撑放电元件,使过载区域暴露,从而减少或避免其对支撑表面的直接支撑,从而减轻受损区域的过大压力,从而减轻疼痛。 因此,希望具有跖骨区域的卸载元件,其易于被用户使用并且不涉及对他们通常的衣服的重大改变。
已知不同类型的袜子具有对健康有益的构造。 然而,这些现有模型并没有专门针对袜子的足底部分,因此没有简单且经济的解决方案来保护跖骨并减轻通常由其病变引起的疼痛和不适。 该研究的主要研究者及其研究小组设计的实用新型 U202030700 解决了这个问题。
这个研究项目的假设是基于这样一个事实,即使用我们提出的带有跖骨放电板的袜子将在减轻疼痛、增加舒适度、降低温度和改变第二和第三跖骨关节区域接收到的足底压力方面带来优势。使用控制袜(无卸料板)。
具体目标:
- 记录短裤步行后对照袜和实验袜的足底压力、热量和一般舒适度的差异。
干预的类型将被随机分配,这意味着参与者和二级研究人员都不知道穿的袜子。 首席研究员 (Alfonso Martínez Nova) 将执行随机化。
参与者。 足底跖骨区有疼痛的受试者适合参加研究。
参与者将回答几个问题和足病检查以确定是否满足研究要求,然后:
主要回答健康状况和跖骨区疼痛的调查。 收集必要的数据(足底压力、足部温度和两种袜子的舒适度。
材料:实验袜子和对照袜子(相同的纤维、面料、重量)。 压力平台 Footscan。 Flir e60bx 热像仪。
将在短期步行(5 至 10 分钟)之前和之后(第一学期)以及在第二学期长时间步行(超过 1 小时)之前和之后拍摄舒适度调查、热照片和足底压力。
新袜子旨在保护跖骨并防止出现足部疼痛。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Cáceres
-
Plasencia、Cáceres、西班牙、10600
- Alfonso Martínez Nova
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 足底跖骨区有轻度不适的健康受试者
排除标准:
- 患有严重足部疾病、步态障碍、足部变形的受试者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:控制袜
控制商业袜子 (Lurbel Tierra)。
这些袜子专为徒步旅行而设计。
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保护跖骨并防止足部疼痛的出现。
其他名称:
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实验性的:实验减压袜
实验袜子(基于 Lurbel Tierra),带有放电元素(在袜子自己的织物和纤维中)。
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保护跖骨并防止足部疼痛的出现。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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足底压力测量值相对于基线的变化。
大体时间:10分钟(第一次实验)和1个多小时(第二次实验)
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将按照两步法使用 Footscan® 平台在 7 个区域测量足底压力。
对每只脚进行三个足底压力测量。
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10分钟(第一次实验)和1个多小时(第二次实验)
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足底温度测量值相对于基线的变化。
大体时间:10分钟(第一次实验)和1个多小时(第二次实验)
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红外热像仪 (Flir e60bx) 将测量皮肤温度。
这项研究绘制了足部解剖学感兴趣的五个子区域。
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10分钟(第一次实验)和1个多小时(第二次实验)
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改变穿着袜子的脚部舒适感。
大体时间:10分钟(第一次实验)和1个多小时(第二次实验)
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将在行走前后完成关于袜子不同问题的标准化舒适度调查。
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10分钟(第一次实验)和1个多小时(第二次实验)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Alfonso Martínez Nova, PhD、University of Extremadura
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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