Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Purkaussukkamallin vaikutus mukavuuteen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

perjantai 23. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Alfonso Martínez Nova, Universidad de Extremadura

Purkaussukkamallin vaikutus yleiseen ja lämpömukavuuteen ja plantaarisiin paineisiin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Metatarsalgia on yleinen oireyhtymä jalan etuosassa, jolle on ominaista kipu yhden tai useamman jalkapöydänpään alla. Tutkimuksen päätutkijan suunnitteleman hyödyllisyysmallin U202030700 tarkoituksena on suojata jalkapöytää ja estää jalkakipujen ilmaantumista.

Tämän tutkimusprojektin hypoteesi perustuu siihen tosiasiaan, että ehdottamamme sukan käyttö jalkapöydän purkauslevyn kanssa tuo etuja kivun vähentämisen, lisääntyneen mukavuuden, lämpötilan laskun ja jalkapohjan paineen muutoksen suhteen toiseen ja kolmanteen jalkapöydän niveleen verrattuna. ohjaussukkien käyttö (ilman poistolevyä).

Osallistujat saavat kipua jalkapohjan jalkapöydän alueella, jotka vastaavat muutamaan kysymykseen ja suorittavat jalkalääkärin tutkimuksen, jossa selvitetään, täyttävätkö ne tutkimuksen vaatimukset, minkä jälkeen otetaan jalkapohjan paineet, jalkojen lämpötila ja mukavuus molempien sukkien kanssa.

Mukavuustutkimus, lämpökuvat ja jalkapohjapaineet otetaan (ensimmäisellä lukukaudella) ennen ja jälkeen lyhyen kävelyn (5-10 minuuttia) ja toisessa kokeessa (toinen jakso) pitkän kävelyn (yli 1 tunti) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Metatarsalgia on yleinen oireyhtymä jalan etuosassa, jolle on ominaista kipu yhden tai useamman jalkapöydänpään alla. Ensimmäisessä vaihtoehdossa tulisi valita konservatiiviset hoidot, joista on huomionarvoista paineenalennuselementtien käyttö näistä anatomisista vyöhykkeistä. Nämä elementit, jotka on yleensä valmistettu pehmeistä materiaaleista, kuten huovasta tai koostumuksellisista vaahtomuovista, on järjestetty peittämään koko jalkapöydän alueen, lukuun ottamatta vaarantunutta sektoria, eli ylikuormitettuja ja kipeitä, jolloin syntyy purkauselementtejä, joiden geometria on samanlainen kuin a U. Tällä tavoin jalkapöydän muut alueet tukevat purkauselementtiä jättäen ylikuormitetun alueen avoimeksi, jolloin se vähentää tai välttää sen suoraa tukea tukipinnalle, mikä vähentää ylipainetta vaurioituneella alueella ja siten kipua. Siksi on toivottavaa, että jalkapöydän alueella on purkuelementtejä, joita käyttäjä voi käyttää helposti ja jotka eivät aiheuta suuria muutoksia hänen tavanomaiseen pukeutumiseensa.

Tunnetaan erityyppisiä sukkia, joiden kokoonpanot antavat niille myönteisiä vaikutuksia terveyteen. Nämä olemassa olevat mallit eivät kuitenkaan ole keskittyneet erityisesti sukan plantaariosaan, joten yksinkertaista ja taloudellista ratkaisua jalkapöydän suojelemiseen ja sen patologioista yleensä aiheutuvan kivun ja epämukavuuden lievittämiseen ei ole. Tämä on ratkaistu kehittämällä tutkimuksen päätutkijan ja hänen tutkimusryhmänsä suunnittelema hyödyllisyysmalli U202030700.

Tämän tutkimusprojektin hypoteesi perustuu siihen tosiasiaan, että ehdottamamme sukan käyttö jalkapöydän purkauslevyn kanssa tuo etuja kivun vähentämisen, lisääntyneen mukavuuden, lämpötilan laskun ja jalkapohjan paineen muutoksen suhteen toiseen ja kolmanteen jalkapöydän niveleen verrattuna. ohjaussukkien käyttö (ilman poistolevyä).

Erityistavoitteet:

- Tallentaa jalkapohjan paineiden, lämpö- ja yleismukavuuden erot kontrollisukilla ja kokeellisilla sukilla alushousujen kävelyn jälkeen.

Intervention tyyppi valitaan satunnaisesti, mikä tarkoittaa, että osallistuja tai toissijaiset tutkijat eivät tiedä, mitä sukkia käytetään. Päätutkija (Alfonso Martínez Nova) suorittaa satunnaistamisen.

Osallistujat. Tutkimukseen soveltuvat henkilöt, joilla on kipua jalkapohjan alueella.

Osallistujat vastaavat muutamaan kysymykseen ja jalkalääkärin kokeeseen selvittääkseen, täyttävätkö ne opintovaatimukset, ja sitten:

Vastaaminen kyselyyn terveydentilasta ja kipua jalkapöydän alueella pääasiassa. Tarvittavien tietojen kerääminen (plantaariset paineet, jalkojen lämpötila ja mukavuus molemmissa sukissa.

Materiaalit: Kokeilusukat ja kontrolli (sama kuitu, kangas, paino). Painealusta Footscan. Flir e60bx lämpökamera.

Mukavuustutkimus, lämpökuvat ja jalkapohjapaineet otetaan (ensimmäisellä lukukaudella) ennen ja jälkeen lyhyen kävelyn (5-10 minuuttia) ja toisella lukukaudella ennen pitkää kävelyä ja sen jälkeen (yli 1 tunti).

Uuden sukan tarkoituksena oli suojata jalkapöytää ja estää jalkakipujen ilmaantumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cáceres
      • Plasencia, Cáceres, Espanja, 10600
        • Alfonso Martínez Nova

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet henkilöt, joilla on lievää epämukavuutta jalan jalkapohjassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakavia jalan häiriöitä, kävely on heikentynyt, jalan muodonmuutoksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaussukka
Ohjaa kaupalliset sukat (Lurbel Tierra). Nämä sukat on suunniteltu vaellukseen.
suojaamaan metatarsia ja estämään jalkakipujen ilmaantumista.
Muut nimet:
  • Lämpökuva. Infrapunakamera (Flir e60bx) mittaa ihon lämpötilan. Tämä tutkimus kartoitti viisi anatomisesti kiinnostavaa ala-aluetta jalan yli.
  • Mukavuuskysely. Ennen kävelyä ja sen jälkeen suoritetaan standardoitu mukavuuskysely sukkien eri asioista.
Kokeellinen: Kokeellinen Relief Pressure -sukka
Kokeellinen sukat (Lurbel Tierra -pohjainen), purkauselementillä (sukan omassa kankaassa ja kuiduissa).
suojaamaan metatarsia ja estämään jalkakipujen ilmaantumista.
Muut nimet:
  • Lämpökuva. Infrapunakamera (Flir e60bx) mittaa ihon lämpötilan. Tämä tutkimus kartoitti viisi anatomisesti kiinnostavaa ala-aluetta jalan yli.
  • Mukavuuskysely. Ennen kävelyä ja sen jälkeen suoritetaan standardoitu mukavuuskysely sukkien eri asioista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta plantaaripainemittauksissa.
Aikaikkuna: 10 minuuttia (ensimmäinen kokeilu) ja yli 1 tunti (toinen koe)
Plantaariset paineet mitataan 7 vyöhykkeellä käyttämällä Footscan®-alustaa kaksivaiheisen menetelmän mukaisesti. Jokaiselle jalalle tehtiin kolme plantaaripainemittausta.
10 minuuttia (ensimmäinen kokeilu) ja yli 1 tunti (toinen koe)
Muutos perustasosta jalkapohjan lämpötilamittauksissa.
Aikaikkuna: 10 minuuttia (ensimmäinen kokeilu) ja yli 1 tunti (toinen koe)
Infrapunakamera (Flir e60bx) mittaa ihon lämpötilan. Tämä tutkimus kartoitti viisi anatomisesti kiinnostavaa ala-aluetta jalan yli.
10 minuuttia (ensimmäinen kokeilu) ja yli 1 tunti (toinen koe)
Vaihda Baseline-jalkamukavuudesta sukat.
Aikaikkuna: 10 minuuttia (ensimmäinen kokeilu) ja yli 1 tunti (toinen koe)
Ennen kävelyä ja sen jälkeen suoritetaan standardoitu mukavuuskysely sukkien eri asioista.
10 minuuttia (ensimmäinen kokeilu) ja yli 1 tunti (toinen koe)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alfonso Martínez Nova, PhD, University of Extremadura

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa