- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04697914
편안한 방전 양말 모델의 효과: 무작위 통제 시험
방전 양말 모델이 일반 및 열적 편안함과 족저압에 미치는 영향: 무작위 대조 시험.
중족골통은 하나 이상의 중족골두 아래에 통증을 특징으로 하는 앞발의 일반적인 일련의 증상입니다. 본 연구의 수석 연구원이 설계한 실용 신안 U202030700의 발명은 중족골을 보호하고 발 통증의 출현을 방지하는 것을 목표로 합니다.
이 연구 프로젝트의 가설은 우리가 제안한 중족골 배출판이 있는 양말을 사용하면 통증 감소, 편안함 증가, 온도 감소 및 두 번째 및 세 번째 중족골 관절 영역에서 받는 발바닥 압력의 변화 측면에서 이점을 가져올 것이라는 사실에 기반합니다. 제어 양말 사용(배출판 없음).
참가자는 발바닥 중족골 부위에 통증이 있는 대상자로 몇 가지 질문에 답하고 족부 검사를 통해 연구 요구 사항을 충족하는지 확인한 다음 발바닥 압력, 발 온도 및 두 종류의 양말의 편안함을 확인합니다.
편안한 설문 조사, 열 사진 및 발바닥 압력은 짧은 산책(5~10분) 전후(1학기)와 긴 산책(1시간 이상) 후 2차 실험(2학기)에서 수행됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
중족골통은 하나 이상의 중족골두 아래에 통증을 특징으로 하는 앞발의 일반적인 일련의 증상입니다. 첫 번째 옵션은 보존적 치료를 선택해야 하며, 그 중에서 이러한 해부학적 영역에서 압력 완화 요소를 적용하는 것이 주목할 만합니다. 일반적으로 다른 구성의 펠트 또는 폼과 같은 부드러운 재료로 만들어진 이러한 요소는 손상된 부분, 즉 과부하되고 고통스러운 부분을 제외하고 전체 중족골 영역을 덮도록 배열되어 U. 이러한 방식으로, 중족골의 다른 영역은 방전 요소를 지지하고 과부하 영역을 노출시켜 지지 표면에 대한 직접적인 지지를 줄이거나 피하게 하여 손상된 영역의 과도한 압력과 그에 따른 통증을 완화합니다. 따라서 사용자가 사용하기 쉽고 일상적인 의복을 크게 변형하지 않는 중족골 영역의 언로딩 요소를 갖는 것이 바람직합니다.
건강에 유익한 효과를 주는 구성을 갖는 상이한 유형의 양말이 알려져 있다. 그러나 이러한 기존 모델은 양말의 발바닥 부분에 특별히 초점을 맞추지 않았기 때문에 중족골을 보호하고 일반적으로 병리로 인해 발생하는 통증과 불편함을 완화하기 위한 간단하고 경제적인 솔루션이 없습니다. 이것은 연구의 수석 연구원과 그의 연구 그룹이 설계한 실용신안 U202030700의 발명으로 해결되었습니다.
이 연구 프로젝트의 가설은 우리가 제안한 중족골 배출판이 있는 양말을 사용하면 통증 감소, 편안함 증가, 온도 감소 및 두 번째 및 세 번째 중족골 관절 영역에서 받는 발바닥 압력의 변화 측면에서 이점을 가져올 것이라는 사실에 기반합니다. 제어 양말 사용(배출판 없음).
구체적인 목표:
- 브리프 보행 후 대조양말과 실험양말의 족저압, 온열 및 전반적인 편안함의 차이를 기록하기 위함.
개입 유형은 무작위로 지정되며, 이는 참여자나 2차 연구원 모두 착용한 양말을 알지 못한다는 것을 의미합니다. 수석 조사자(Alfonso Martínez Nova)가 무작위화를 수행합니다.
참가자들. 발바닥 중족골 부위에 통증이 있는 피험자가 연구에 참여하기에 적합합니다.
참가자는 연구 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해 몇 가지 질문과 족부 검사에 답하고 다음을 수행합니다.
주로 중족골 부위의 건강 상태 및 통증에 대한 설문 조사에 응답합니다. 필요한 데이터 수집(발바닥 압력, 발 온도 및 두 종류의 양말에 대한 편안함.
재료: 실험용 양말과 대조군(동일한 섬유, 천, 무게). 압력 플랫폼 Footscan. Flir e60bx 열화상 카메라.
편안함 조사, 열상 사진 및 족저 압력은 짧은 걷기(5~10분) 전후(1학기)와 2학기, 긴 걷기(1시간 이상) 전후에 수행됩니다.
새로운 양말은 중족골을 보호하고 발 통증을 예방하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, 스페인, 10600
- Alfonso Martínez Nova
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 발바닥 중족골 부위에 경미한 불편감이 있는 건강한 피험자
제외 기준:
- 발에 심각한 장애, 보행 장애, 발 기형이 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 제어 양말
상업용 양말 제어(Lurbel Tierra).
이 양말은 트레킹을 수행하도록 설계되었습니다.
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중족골을 보호하고 발 통증을 예방합니다.
다른 이름들:
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실험적: 실험적인 릴리프 압력 양말
실험용 양말(Lurbel Tierra 기반), 방전 요소 포함(양말 자체 직물 및 섬유).
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중족골을 보호하고 발 통증을 예방합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발바닥 압력 측정의 기준선에서 변경합니다.
기간: 10분(1차 실험), 1시간 이상(2차 실험)
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발바닥 압력은 2단계 방법에 따라 Footscan® 플랫폼을 사용하여 7개 구역에서 측정됩니다.
각 발에 대해 세 가지 발바닥 압력 측정이 이루어졌습니다.
|
10분(1차 실험), 1시간 이상(2차 실험)
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발바닥 온도 측정의 기준선에서 변경합니다.
기간: 10분(1차 실험), 1시간 이상(2차 실험)
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적외선 카메라(Flir e60bx)가 피부 온도를 측정합니다.
이 연구는 발에 대한 해부학적 관심의 5개 하위 영역을 매핑했습니다.
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10분(1차 실험), 1시간 이상(2차 실험)
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기준선에서 양말을 신고 발을 편안하게 변경하십시오.
기간: 10분(1차 실험), 1시간 이상(2차 실험)
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걷기 전과 후에 양말의 다양한 문제에 대한 표준화된 편안함 조사가 수행됩니다.
|
10분(1차 실험), 1시간 이상(2차 실험)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alfonso Martínez Nova, PhD, University of Extremadura
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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