Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kisülési zoknimodell hatása a kényelemben: Randomized Controlled Trial

2021. április 23. frissítette: Alfonso Martínez Nova, Universidad de Extremadura

A kisülési zoknimodell hatása az általános és a termikus kényelemre, valamint a talpi nyomásokra: Randomized Controlled Trial.

A metatarsalgia a láb elülső részének gyakori tünetegyüttese, amelyet egy vagy több lábközépcsont-fej alatti fájdalom jellemez. Az U202030700 nevű használati modell feltalálása, amelyet a tanulmány vezető kutatója tervezett, a lábközépcsont védelme és a lábfájdalom megjelenésének megelőzése.

Ennek a kutatási projektnek a hipotézise azon a tényen alapul, hogy a javasolt zokni használata lábközépcsont-ürítő lemezzel a fájdalomcsillapítás, a nagyobb komfortérzet, a hőmérséklet-csökkentés és a lábközépcsont második és harmadik ízületi területén fellépő talpi nyomás változása szempontjából előnyökkel jár az ellenőrző zokni használata (ürítőlap nélkül).

A résztvevők a talpi lábközépcsont területén fájdalmas alanyok lesznek, akik néhány kérdésre választ adnak, és egy lábgyógyászati ​​vizsgálaton állapítják meg, hogy megfelelnek-e a tanulmányi követelményeknek, majd a kétféle zokni talpi nyomását, lábhőmérsékletét és kényelmét veszik fel.

Kényelemfelmérés, hőképek és talpnyomások készülnek (első félévben) egy rövid séta előtt és után (5-10 perc), egy második kísérletben (második félévben) pedig hosszú séta (több mint 1 óra) után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A metatarsalgia a láb elülső részének gyakori tünetegyüttese, amelyet egy vagy több lábközépcsont-fej alatti fájdalom jellemez. Elsőként a konzervatív kezeléseket kell választani, ezek közül kiemelendő az ezekből az anatómiai zónákból származó nyomáscsökkentő elemek alkalmazása. Ezek az általában puha anyagokból, például filcből vagy különböző összetételű habokból készült elemek a kompromittált szektor kivételével a teljes lábközépcsont területét lefedik, vagyis túlterheltek és fájdalmasak, ami hasonló geometriájú kisülési elemeket eredményez. egy U. Ily módon a lábközépcsont többi területe megtámasztja a kisülési elemet, így szabaddá válik a túlterhelt terület, így az csökkenti vagy elkerüli annak közvetlen alátámasztását a támasztófelületen, így mérsékli a károsodott területen a túlnyomást és ezáltal a fájdalmat. Ezért kívánatos, hogy a lábközépcsont területén legyenek olyan kiürítő elemek, amelyeket a felhasználó könnyen használhat, és amelyek nem járnak jelentős változtatásokkal a szokásos ruházatban.

Különböző típusú zoknik ismertek olyan konfigurációkkal, amelyek jótékony hatással vannak az egészségre. Ezek a meglévő modellek azonban nem kifejezetten a zokni talpi részére fókuszáltak, ezért nincs egyszerű és gazdaságos megoldás a lábközépcsont védelmére, illetve a patológiáiból adódó, rendszerint fájdalmak és kellemetlenségek enyhítésére. Ezt egy használati modell, az U202030700 feltalálásával oldották meg, amelyet a tanulmány vezető kutatója és kutatócsoportja tervezett.

Ennek a kutatási projektnek a hipotézise azon a tényen alapul, hogy a javasolt zokni használata lábközépcsont-ürítő lemezzel a fájdalomcsillapítás, a nagyobb komfortérzet, a hőmérséklet-csökkentés és a lábközépcsont második és harmadik ízületi területén fellépő talpi nyomás változása szempontjából előnyökkel jár az ellenőrző zokni használata (ürítőlap nélkül).

Konkrét célok:

- A talpi nyomás, a termikus és az általános kényelem különbségeinek rögzítése kontrollzoknikkal és kísérleti zoknikkal rövid séták után.

A beavatkozás típusa véletlenszerűen kerül kiválasztásra, ami azt jelenti, hogy sem a résztvevő, sem a másodlagos kutatók nem ismerik a viselt zoknit. A vezető kutató (Alfonso Martínez Nova) végzi el a randomizálást.

Résztvevők. A talpi lábközépcsont területén fájdalmas alanyok alkalmasak a vizsgálatban való részvételre.

A résztvevők válaszolnak néhány kérdésre, és egy lábgyógyászati ​​vizsgát tesznek annak megállapítására, hogy megfelelnek-e a tanulmányi követelményeknek, majd:

Egészségi állapottal és fájdalommal kapcsolatos felmérések megválaszolása elsősorban a lábközépcsont területén. A szükséges adatok összegyűjtése (talpi nyomás, lábhőmérséklet és kényelem a kétféle zoknival.

Anyagok: Kísérleti zokni és kontroll (ugyanolyan szál, anyag, súly). Footscan nyomástartó platform. Flir e60bx termográfiai kamera.

Konfortfelmérés, hőképek és talpnyomások készülnek (első félévben) rövid séta előtt és után (5-10 perc), a második félévben pedig hosszú séta előtt és után (több mint 1 óra).

Az új zokni célja a lábközépcsont védelme és a lábfájdalom megjelenésének megakadályozása volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Cáceres
      • Plasencia, Cáceres, Spanyolország, 10600
        • Alfonso Martínez Nova

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges személyek enyhe kényelmetlenséggel a láb talpi lábközépcsontjában

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos lábproblémákkal, járászavarral, lábfej deformációkkal küzdő alanyok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Control Sock
Kereskedelmi zoknik ellenőrzése (Lurbel Tierra). Ezeket a zoknikat túrázásra tervezték.
a lábközépcsont védelmére és a lábfájdalom megjelenésének megelőzésére.
Más nevek:
  • Termikus kép. Egy infravörös kamera (Flir e60bx) méri a bőr hőmérsékletét. Ez a tanulmány öt anatómiai érdeklődésre számot tartó alrégiót térképezett fel a lábon.
  • Kényelem felmérés. Séta előtt és után szabványosított kényelmi felmérés készül a zokni különböző problémáiról.
Kísérleti: Experimental Relief Pressure zokni
Kísérleti zokni (Lurbel Tierra alapú), kisütőelemmel (a zokni saját anyagában és rostjaiban).
a lábközépcsont védelmére és a lábfájdalom megjelenésének megelőzésére.
Más nevek:
  • Termikus kép. Egy infravörös kamera (Flir e60bx) méri a bőr hőmérsékletét. Ez a tanulmány öt anatómiai érdeklődésre számot tartó alrégiót térképezett fel a lábon.
  • Kényelem felmérés. Séta előtt és után szabványosított kényelmi felmérés készül a zokni különböző problémáiról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a talpi nyomásmérésekben.
Időkeret: 10 perc (első kísérlet) és több mint 1 óra (második kísérlet)
A talpi nyomás mérése 7 zónában történik a Footscan® platformon a kétlépéses módszert követve. Három talpi nyomásmérés történt minden lábnál.
10 perc (első kísérlet) és több mint 1 óra (második kísérlet)
Változás az alapértékhez képest a talphőmérséklet mérésében.
Időkeret: 10 perc (első kísérlet) és több mint 1 óra (második kísérlet)
Egy infravörös kamera (Flir e60bx) méri a bőr hőmérsékletét. Ez a tanulmány öt anatómiai érdeklődésre számot tartó alrégiót térképezett fel a lábon.
10 perc (első kísérlet) és több mint 1 óra (második kísérlet)
Változás a kiindulási lábkomfort zokni viseléséhez képest.
Időkeret: 10 perc (első kísérlet) és több mint 1 óra (második kísérlet)
Séta előtt és után szabványosított kényelmi felmérés készül a zokni különböző problémáiról.
10 perc (első kísérlet) és több mint 1 óra (második kísérlet)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alfonso Martínez Nova, PhD, University of Extremadura

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel