增强现实技术在消化内镜手术中的应用效果评价
2025年6月20日 更新者：Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
胰液收集介入内窥镜 (FRIEnd) 方法中的融合放射学
通过图像融合获得的虚拟现实可以应用于多个医学领域，从而产生所谓的“增强现实”。
自 2017 年以来，研究人员一直在使用一种新的数字血管造影系统（Discovery IGS 40，通用电气），其中透视可以与术前 CT 或 MRI 融合。
具体而言，本研究旨在验证融合成像在 EUS 引导下引流胰腺炎后积液 (PFC)，即假性囊肿或 WON，在更合适的可视化、引流方法和解决问题所需的时间方面的优势。
研究概览
详细说明
回顾性比较了 17 例传统放射学引流术（第 1 组）和 14 例融合术（第 2 组）。
这两个人群在年龄、性别、胰腺炎病因和引流指征方面是同质的，而第 2 组的 PFC 更大（663 cm3 对 437 cm3），比假性囊肿更容易发生 WON 并且治疗更早。
至于程序，在第 2 组中，由于融合成像，内窥镜医师不需要造影剂——这对传统放射学来说至关重要——来充分定义病变形态。
LAMS (Axios) 支架主要放置在第 2 组中，而在第 1 组中使用其他类型的支架。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RE
-
Reggio Emilia、RE、意大利
- IRCCS-AUSL Reggio Emilia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有中度至重度胰腺炎并发展为需要内窥镜引流的 PFC（WON 或假性囊肿）的患者
描述
纳入标准：
- 胰腺炎后 PCF 内镜引流患者
排除标准：
- 拒绝签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
1个
采用传统 EUS 引流治疗的胰液收集患者
|
|
|
2个
融合成像治疗胰腺积液患者
|
通过叠加在放射野上的 CT 扫描图像来排出胰液集合
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PFC 的临床和放射学分辨率
大体时间：12个月
|
随着患者症状的解决，PFC 的完全排空更加紧密
|
12个月
|
|
放射学消退时间
大体时间：12个月
|
PFC 完全排空所需的时间
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Romano Sassatelli、IRCCS-AUSL Reggio Emilia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Banks PA, Bollen TL, Dervenis C, Gooszen HG, Johnson CD, Sarr MG, Tsiotos GG, Vege SS; Acute Pancreatitis Classification Working Group. Classification of acute pancreatitis--2012: revision of the Atlanta classification and definitions by international consensus. Gut. 2013 Jan;62(1):102-11. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302779. Epub 2012 Oct 25.
- Arvanitakis M, Dumonceau JM, Albert J, Badaoui A, Bali MA, Barthet M, Besselink M, Deviere J, Oliveira Ferreira A, Gyokeres T, Hritz I, Hucl T, Milashka M, Papanikolaou IS, Poley JW, Seewald S, Vanbiervliet G, van Lienden K, van Santvoort H, Voermans R, Delhaye M, van Hooft J. Endoscopic management of acute necrotizing pancreatitis: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) evidence-based multidisciplinary guidelines. Endoscopy. 2018 May;50(5):524-546. doi: 10.1055/a-0588-5365. Epub 2018 Apr 9.
- ASGE Standards of Practice Committee; Early DS, Acosta RD, Chandrasekhara V, Chathadi KV, Decker GA, Evans JA, Fanelli RD, Fisher DA, Fonkalsrud L, Hwang JH, Jue TL, Khashab MA, Lightdale JR, Muthusamy VR, Pasha SF, Saltzman JR, Sharaf RN, Shergill AK, Cash BD. Adverse events associated with EUS and EUS with FNA. Gastrointest Endosc. 2013 Jun;77(6):839-43. doi: 10.1016/j.gie.2013.02.018. No abstract available.
- Rajagopal M, Venkatesan AM. Image fusion and navigation platforms for percutaneous image-guided interventions. Abdom Radiol (NY). 2016 Apr;41(4):620-8. doi: 10.1007/s00261-016-0645-7.
- Zhang H, Chen GY, Xiao L, Ma X, Shi L, Wang T, Yan HT, Zou H, Chen Q, Tang LJ, Liu WH. Ultrasonic/CT image fusion guidance facilitating percutaneous catheter drainage in treatment of acute pancreatitis complicated with infected walled-off necrosis. Pancreatology. 2018 Sep;18(6):635-641. doi: 10.1016/j.pan.2018.06.004. Epub 2018 Jun 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月12日
初级完成 (实际的)
2020年6月12日
研究完成 (实际的)
2020年6月12日
研究注册日期
首次提交
2021年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月6日
首次发布 (实际的)
2021年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月20日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GASTRO.04.2020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.