- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04698668
Оценка результатов и характеристик применения дополненной реальности в оперативной пищеварительной эндоскопии
20 июня 2025 г. обновлено: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Подход Fusion Radiology in Intervention Endoscopy (FRIEnd) к коллекциям жидкости поджелудочной железы
Виртуальная реальность, полученная путем слияния изображений, может применяться в нескольких областях медицины, ведущих к так называемой «дополненной реальности».
С 2017 года исследователи используют новую цифровую ангиографическую систему (Discovery IGS 40, General Electrics), в которой рентгеноскопию можно совмещать с предоперационной КТ или МРТ.
В частности, настоящее исследование было направлено на проверку преимуществ, которые может дать визуализация слияния при дренировании скопления жидкости после панкреатита (PFC) под контролем ЭУЗИ, то есть псевдокист или ВОН, с точки зрения более подходящей визуализации, подхода к дренированию и времени, необходимого для разрешения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
17 дренирований, выполненных с помощью традиционной радиологии (группа 1), ретроспективно сравнивали с 14 дренажами, выполненными методом слияния (группа 2).
Две популяции были однородны по возрасту, полу, этиологии панкреатита и показаниям к дренированию, тогда как префронтальные коры в группе 2 были больше (663 см3 против 437 см3), чаще выявляли ВОН, чем псевдокисты, и лечили их раньше.
Что касается процедуры, в группе 2, благодаря комбинированной визуализации, эндоскопистам никогда не требовались контрастные вещества, что было ключевым моментом в традиционной радиологии, для адекватного определения морфологии поражения.
Стенты LAMS (Axios) устанавливали в основном во 2-й группе, тогда как в 1-й группе применяли стенты других типов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Италия
- IRCCS-AUSL Reggio Emilia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациент с панкреатитом средней и тяжелой степени, у которого развивается ПФК (ВОН или псевдокиста), требующий эндоскопического дренирования
Описание
Критерии включения:
- пациенты с постпанкреатитом ЗКФ эндоскопически дренированные
Критерий исключения:
- отказаться от подписания информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Пациенты со скоплением жидкости поджелудочной железы, пролеченные с помощью традиционного дренажа ЭУЗИ
|
|
|
2
Пациенты со скоплением жидкости поджелудочной железы, получающие комбинированную визуализацию
|
Дренаж скопления жидкости поджелудочной железы с помощью изображения КТ, наложенного на рентгенологическое поле
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническое и рентгенологическое разрешение ПФК
Временное ограничение: 12 месяцев
|
полное опорожнение префронтальной коры с исчезновением симптомов у пациентов
|
12 месяцев
|
|
время рентгенологического разрешения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
время, необходимое для полного опорожнения PFC
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Romano Sassatelli, IRCCS-AUSL Reggio Emilia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Banks PA, Bollen TL, Dervenis C, Gooszen HG, Johnson CD, Sarr MG, Tsiotos GG, Vege SS; Acute Pancreatitis Classification Working Group. Classification of acute pancreatitis--2012: revision of the Atlanta classification and definitions by international consensus. Gut. 2013 Jan;62(1):102-11. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302779. Epub 2012 Oct 25.
- Arvanitakis M, Dumonceau JM, Albert J, Badaoui A, Bali MA, Barthet M, Besselink M, Deviere J, Oliveira Ferreira A, Gyokeres T, Hritz I, Hucl T, Milashka M, Papanikolaou IS, Poley JW, Seewald S, Vanbiervliet G, van Lienden K, van Santvoort H, Voermans R, Delhaye M, van Hooft J. Endoscopic management of acute necrotizing pancreatitis: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) evidence-based multidisciplinary guidelines. Endoscopy. 2018 May;50(5):524-546. doi: 10.1055/a-0588-5365. Epub 2018 Apr 9.
- ASGE Standards of Practice Committee; Early DS, Acosta RD, Chandrasekhara V, Chathadi KV, Decker GA, Evans JA, Fanelli RD, Fisher DA, Fonkalsrud L, Hwang JH, Jue TL, Khashab MA, Lightdale JR, Muthusamy VR, Pasha SF, Saltzman JR, Sharaf RN, Shergill AK, Cash BD. Adverse events associated with EUS and EUS with FNA. Gastrointest Endosc. 2013 Jun;77(6):839-43. doi: 10.1016/j.gie.2013.02.018. No abstract available.
- Rajagopal M, Venkatesan AM. Image fusion and navigation platforms for percutaneous image-guided interventions. Abdom Radiol (NY). 2016 Apr;41(4):620-8. doi: 10.1007/s00261-016-0645-7.
- Zhang H, Chen GY, Xiao L, Ma X, Shi L, Wang T, Yan HT, Zou H, Chen Q, Tang LJ, Liu WH. Ultrasonic/CT image fusion guidance facilitating percutaneous catheter drainage in treatment of acute pancreatitis complicated with infected walled-off necrosis. Pancreatology. 2018 Sep;18(6):635-641. doi: 10.1016/j.pan.2018.06.004. Epub 2018 Jun 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GASTRO.04.2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования визуализация слияния
-
Urological Research Network, LLCРекрутингМРТ | Недержание мочи | Рак простаты | УЗИ | Абляция | Нарушения сексуальной функции | Биопсия простаты | Хирургия побочных эффектов | Нарушения мочеиспусканияСоединенные Штаты
-
Roswell Park Cancer InstituteРекрутингБазально-клеточная карциномаСоединенные Штаты
-
University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты
-
Rabin Medical CenterНеизвестныйБиопсия простатыИзраиль
-
VisionScope TechnologiesЗавершенныйСлезы мениска | Свободные тела | Суставной остеоартрит | Суставная или капсульная травмаСоединенные Штаты
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); National... и другие соавторыЗавершенныйБоль в пояснице | Стеноз позвоночного канала | СпондилолистезСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalРекрутинг
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisАктивный, не рекрутирующий
-
Duke UniversityОтозванОперация | Дегенеративное заболевание дисков | Заболевание дисков шейного отдела позвоночника | Слияние позвоночника
-
Andrews Research & Education FoundationBREG, IncЗавершенныйОстеоартроз коленного суставаСоединенные Штаты