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Évaluation des résultats et des performances de l'application de la réalité augmentée en endoscopie digestive opératoire

20 juin 2025 mis à jour par: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Approche de radiologie de fusion en endoscopie interventionnelle (FRIEnd) pour les prélèvements de liquide pancréatique

La réalité virtuelle obtenue par la fusion d'images peut être appliquée à plusieurs domaines de la médecine conduisant à ce que l'on appelle la "réalité augmentée". Depuis 2017, les chercheurs utilisent un nouveau système d'angiographie numérique (Discovery IGS 40, General Electrics), où la fluoroscopie peut être fusionnée avec la tomodensitométrie ou l'IRM pré-procédurale. Plus précisément, la présente étude visait à vérifier les avantages que l'imagerie de fusion pourrait apporter dans le drainage guidé par EUS de la collection de liquide post-pancréatite (PFC), c'est-à-dire les pseudokystes ou WON, en termes de visualisation plus appropriée, d'approche de drainage et de temps nécessaire à la résolution.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

17 drainages réalisés en radiologie traditionnelle (groupe 1) ont été rétrospectivement comparés à 14 drainages réalisés en arthrodèse (groupe 2). Les deux populations étaient homogènes pour l'âge, le sexe, l'étiologie de la pancréatite et l'indication de drainage alors que les PFC du groupe 2 étaient plus gros (663 cm3 vs 437 cm3), plus fréquemment WON que les pseudokystes et traités plus précocement. En ce qui concerne la procédure, dans le groupe 2, grâce à l'imagerie de fusion, les endoscopistes n'ont jamais eu besoin de produit de contraste - qui était essentiel avec la radiologie traditionnelle - pour définir correctement la morphologie des lésions. Les stents LAMS (Axios) ont été placés principalement dans le groupe 2, tandis que dans le groupe 1, d'autres types de stents ont été utilisés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italie
        • IRCCS-AUSL Reggio Emilia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient atteint de pancréatite modérée à sévère qui développe un PFC (WON ou pseudokystes) qui nécessite un drainage endoscopique

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de PCF post-pancréatite drainés par endoscopie

Critère d'exclusion:

  • refuser de signer le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Patients présentant une collection de liquide pancréatique traités par drainage EUS traditionnel
2
Patients présentant une collection de liquide pancréatique traités par imagerie de fusion
Dispositif: imagerie fusionnelle
Pour drainer une collection de liquide pancréatique à l'aide de l'image CT-scan qui se superpose au champ radiologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résolution clinique et radiologique du PFC
Délai: 12 mois
vidange complète du PFC plus serrée avec résolution des symptômes des patients
12 mois
temps de résolution radiologique
Délai: 12 mois
temps nécessaire au vidage complet du PFC
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Romano Sassatelli, IRCCS-AUSL Reggio Emilia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

12 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2021

Première publication (Réel)

7 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2025

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GASTRO.04.2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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