Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kiterjesztett valóság alkalmazása operatív emésztő endoszkópiában eredményeinek és teljesítményének értékelése

2021. február 28. frissítette: Paolo Cecinato, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Fúziós radiológia az intervenciós endoszkópiában (FRIEnd) a hasnyálmirigy folyadékgyűjtési módszerében

A képek fúziójával nyert virtuális valóság az orvostudomány számos területén alkalmazható, ami az úgynevezett „kiterjesztett valósághoz” vezet. 2017 óta a kutatók egy új digitális angiográfiás rendszert (Discovery IGS 40, General Electrics) használnak, ahol a fluoroszkópia egyesíthető a műtét előtti CT-vel vagy MRI-vel. A jelen tanulmány konkrétan annak ellenőrzésére irányult, hogy a fúziós képalkotás milyen előnyökkel járhat a hasnyálmirigy-gyulladás utáni folyadékgyűjtés (PFC), azaz a pszeudociszták vagy a WON EUS által irányított elvezetésében, a megfelelőbb vizualizáció, a vízelvezetési megközelítés és a felbontáshoz szükséges idő tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

17 hagyományos radiológiával végzett drenázst (1. csoport) hasonlítottak össze retrospektív módon 14 fúziós megközelítéssel (2. csoport) végzett drénezéssel. A két populáció életkora, neme, hasnyálmirigy-gyulladás etiológiája és a drenázs indikációja szerint homogén volt, míg a 2. csoport PFC-jei nagyobbak voltak (663 cm3 vs 437 cm3), gyakrabban WON-ok voltak, mint a pszeudociszták, és koraibb kezelést kaptak. Ami az eljárást illeti, a 2. csoportban a fúziós képalkotásnak köszönhetően az endoszkóposoknak soha nem volt szükségük kontrasztanyagra - ami a hagyományos radiológiában kulcsfontosságú volt - a lézió morfológiájának megfelelő meghatározásához. A LAMS (Axios) stenteket elsősorban a 2. csoportba helyezték, míg az 1. csoportban más típusú stenteket használtak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Olaszország
        • IRCCS-AUSL Reggio Emilia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

közepesen súlyos pancreatitisben szenvedő beteg, akinél PFC (WON vagy pszeudociszta) alakul ki, amely endoszkópos elvezetést igényel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • posztpancreatitisben szenvedő betegek PCF endoszkópos drénezése

Kizárási kritériumok:

  • megtagadja a tájékozott hozzájárulás aláírását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
Hagyományos EUS-elvezetéssel kezelt hasnyálmirigy-folyadékgyűjtésben szenvedő betegek
2
Fúziós képalkotással kezelt hasnyálmirigy-folyadékgyűjtésben szenvedő betegek
Eszköz: fúziós képalkotás
A hasnyálmirigy-folyadék elvezetése a radiológiai mezőre ráhelyezett CT-kép segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a PFC klinikai és radiológiai felbontása
Időkeret: 12 hónap
a PFC szorosabb kiürítése a betegek tüneteinek megszűnésével
12 hónap
radiológiai felbontás ideje
Időkeret: 12 hónap
a PFC teljes kiürítéséhez szükséges idő
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Romano Sassatelli, IRCCS-AUSL Reggio Emilia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GASTRO.04.2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fúziós képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel