Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af resultater og præstationer af anvendelsen af ​​Augmented Reality i operativ fordøjelsesendoskopi

20. juni 2025 opdateret af: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Fusion Radiology in Interventional Endoscopy (FRIEnd) tilgang til pancreasvæskesamlinger

Virtuel virkelighed opnået ved sammensmeltning af billeder kan anvendes på flere felter af medicin, hvilket fører til den såkaldte "augmented reality". Siden 2017 har efterforskere brugt et nyt digitalt angiografisk system (Discovery IGS 40, General Electrics), hvor fluoroskopi kan fusioneres med præ-procedure CT eller MRI. Specifikt sigtede denne undersøgelse på at verificere de fordele, som fusionsbilleddannelse kunne bringe i EUS-guidet dræning af post-pancreatitis væskeopsamling (PFC), dvs. pseudocyster eller WON, i form af mere passende visualisering, dræningstilgang og tid, der er nødvendig for opløsning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

17 dræninger udført med traditionel radiologi (gruppe 1) blev retrospektivt sammenlignet med 14 opnået med fusionstilgangen (gruppe 2). De to populationer var homogene for alder, køn, pancreatitis ætiologi og indikation for dræning, hvorimod PFC'er i gruppe 2 var større (663 cm3 mod 437 cm3), hyppigere WON end pseudocyster og blev behandlet mere tidligt. Hvad angår proceduren, havde endoskopister i gruppe 2, takket være fusionsbilleddannelse, aldrig brug for kontrastmidler - som var afgørende for traditionel radiologi - for at definere læsionsmorfologien tilstrækkeligt. LAMS (Axios) stenter blev primært placeret i gruppe 2, mens der i gruppe 1 blev brugt andre typer stent.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italien
        • IRCCS-AUSL Reggio Emilia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient ramt af moderat-svær bugspytkirtelbetændelse, som udvikler en PFC (WON eller pseudocyster), der kræver endoskopisk dræning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med post-pancreatitis PCF endoskopisk drænet

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at underskrive det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Patienter med opsamling af bugspytkirtelvæske behandlet med traditionel EUS-drænage
2
Patienter med pancreasvæskeopsamling behandlet med fusionsbilleddannelse
Enhed: fusionsbilleddannelse
At dræne en opsamling af bugspytkirtelvæske ved hjælp af CT-scanningsbilledet, der er overlejret på det radiologiske felt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk og radiologisk opløsning af PFC
Tidsramme: 12 måneder
fuldstændig tømning af PFC-strammeren med løsning af patienters symptomer
12 måneder
tidspunkt for radiologisk opløsning
Tidsramme: 12 måneder
tid det tager at tømme PFC fuldstændigt
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Efterforskere

  • Studieleder: Romano Sassatelli, IRCCS-AUSL Reggio Emilia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2025

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GASTRO.04.2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pseudocyst

Kliniske forsøg med fusionsbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner