Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av resultaten och prestanda av tillämpningen av Augmented Reality i operativ matsmältningsendoskopi

28 februari 2021 uppdaterad av: Paolo Cecinato, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Fusionsradiologi vid interventionell endoskopi (FRIEnd) tillvägagångssätt för uppsamlingar av pankreasvätskor

Virtuell verklighet som erhålls genom sammansmältning av bilder kan appliceras på flera medicinska områden som leder till den så kallade "augmented reality". Sedan 2017 har utredarna använt ett nytt digitalt angiografiskt system (Discovery IGS 40, General Electrics), där fluoroskopi kan kombineras med pre-procedurell CT eller MRI. Specifikt syftade den aktuella studien till att verifiera fördelarna som fusionsavbildning kan ge i EUS-vägledd dränering av post-pankreatit-vätskeuppsamling (PFC), dvs. pseudocyster eller WON, i termer av mer lämplig visualisering, dräneringsmetod och tid som behövs för upplösning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

17 dräneringar utförda med traditionell radiologi (grupp 1) jämfördes retrospektivt med 14 sådana som uppnåddes med fusionsmetoden (grupp 2). De två populationerna var homogena för ålder, kön, pankreatit etiologi och indikation för dränering medan PFC i grupp 2 var större (663 cm3 vs 437 cm3), vann mer frekvent än pseudocyster och behandlades mer brådmogen. När det gäller proceduren, i grupp 2, tack vare fusionsavbildning, behövde endoskopister aldrig kontrastmedel - som var avgörande för traditionell radiologi - för att adekvat definiera lesionsmorfologi. LAMS (Axios) stentar placerades huvudsakligen i grupp 2, medan i grupp 1 användes andra typer av stent.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italien
        • IRCCS-AUSL Reggio Emilia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patient drabbad av måttligt svår pankreatit som utvecklar en PFC (WON eller pseudocystor) som kräver endoskopisk dränering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med post-pankreatit PCF endoskopiskt dränerad

Exklusions kriterier:

  • vägra att underteckna det informerade samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Patienter med pankreasvätskeuppsamling behandlade med traditionellt EUS-dränage
2
Patienter med pankreasvätskeuppsamling behandlade med fusionsavbildning
Enhet: fusionsavbildning
Att tömma en bukspottkörtelvätskesamling med hjälp av CT-skanningsbilden som är överlagrad på det radiologiska fältet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk och radiologisk upplösning av PFC
Tidsram: 12 månader
fullständig tömning av PFC-tightern med upplösning av patienternas symptom
12 månader
tidpunkt för radiologisk upplösning
Tidsram: 12 månader
tid det tar för fullständig tömning av PFC
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Utredare

  • Studierektor: Romano Sassatelli, IRCCS-AUSL Reggio Emilia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

12 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2021

Första postat (Faktisk)

7 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GASTRO.04.2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pseudocysta

Kliniska prövningar på fusionsavbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera