Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisätyn todellisuuden soveltamisen tulosten ja suoritusten arviointi operatiivisessa ruoansulatuskanavan endoskopiassa

sunnuntai 28. helmikuuta 2021 päivittänyt: Paolo Cecinato, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Fuusioradiologia interventionaalisessa endoskopiassa (FRIEnd) haiman nesteiden keräämisessä

Kuvien yhdistämisellä saatua virtuaalitodellisuutta voidaan soveltaa useille lääketieteen aloille, mikä johtaa niin sanottuun "lisättyyn todellisuuteen". Vuodesta 2017 lähtien tutkijat ovat käyttäneet uutta digitaalista angiografiajärjestelmää (Discovery IGS 40, General Electrics), jossa fluoroskopia voidaan yhdistää toimenpidettä edeltävään TT- tai MRI-kuvaukseen. Erityisesti tässä tutkimuksessa pyrittiin varmistamaan edut, joita fuusiokuvantaminen voisi tuoda EUS-ohjatussa haimatulehduksen jälkeisen nestekeräyksen (PFC) eli pseudokystien tai WON:n tyhjennyksessä tarkoituksenmukaisemman visualisoinnin, tyhjennyslähestymistavan ja ratkaisuun tarvittavan ajan suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

17 perinteisellä radiologialla suoritettua drenaatiota (ryhmä 1) verrattiin takautuvasti 14 fuusiomenetelmällä tehtyyn drenaatioon (ryhmä 2). Nämä kaksi populaatiota olivat homogeenisia iän, sukupuolen, haimatulehduksen etiologian ja tyhjennysaiheen suhteen, kun taas ryhmän 2 PFC:t olivat suurempia (663 cm3 vs 437 cm3), WON:ia useammin kuin pseudokystit ja niitä hoidettiin aikaisempaa. Mitä tulee menettelyyn, ryhmässä 2, fuusiokuvauksen ansiosta, endoskopistit eivät koskaan tarvinneet varjoaineita - mikä oli keskeistä perinteisessä radiologiassa - leesion morfologian riittävän määrittelemiseen. LAMS (Axios) stentit sijoitettiin pääasiassa ryhmään 2, kun taas ryhmässä 1 käytettiin muuntyyppisiä stenttejä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia
        • IRCCS-AUSL Reggio Emilia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskivaikeasta haimatulehduksesta kärsivä potilas, jolle kehittyy PFC (WON tai pseudokyst), joka vaatii endoskooppista poistoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on haimatulehduksen jälkeinen PCF poistettiin endoskooppisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyä allekirjoittamasta tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Potilaat, joilla on haiman nestekeräys, joita hoidetaan perinteisellä EUS-drenaapilla
2
Potilaat, joilla on haiman nestekeräys, joita hoidetaan fuusiokuvauksella
Laite: fuusiokuvaus
Haiman nestekeräyksen tyhjentämiseen radiologisen kentän päällä olevan CT-kuvan avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFC:n kliininen ja radiologinen erottelukyky
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PFC:n täydellinen tyhjennys tiukemmin ja potilaiden oireet häviävät
12 kuukautta
radiologisen erottelun aika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
aika, joka kuluu PFC:n täydelliseen tyhjentämiseen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Romano Sassatelli, IRCCS-AUSL Reggio Emilia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GASTRO.04.2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pseudocyst

Kliiniset tutkimukset fuusiokuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa