Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av resultatene og ytelsene ved bruken av augmented reality i operativ fordøyelsesendoskopi

28. februar 2021 oppdatert av: Paolo Cecinato, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Fusjonsradiologi i intervensjonell endoskopi (FRIEnd) tilnærming for bukspyttkjertelvæskesamlinger

Virtuell virkelighet oppnådd ved sammensmelting av bilder kan brukes på flere felt av medisin som fører til den såkalte "augmented reality". Siden 2017 har etterforskere brukt et nytt digitalt angiografisk system (Discovery IGS 40, General Electrics), der fluoroskopi kan smeltes sammen med pre-prosedyre CT eller MR. Spesielt tok denne studien sikte på å verifisere fordelene som fusjonsavbildning kan gi i EUS-veiledet drenering av post-pankreatitt væskeinnsamling (PFC), dvs. pseudocyster eller WON, i form av mer hensiktsmessig visualisering, dreneringstilnærming og tid nødvendig for oppløsning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

17 dreneringer utført med tradisjonell radiologi (gruppe 1) ble retrospektivt sammenlignet med 14 oppnådd med fusjonsmetoden (gruppe 2). De to populasjonene var homogene for alder, kjønn, pankreatitt-etiologi og indikasjon for drenering, mens PFC i gruppe 2 var større (663 cm3 vs 437 cm3), vant oftere enn pseudocyster og ble behandlet mer tidlig. Når det gjelder prosedyre, i gruppe 2, takket være fusjonsavbildning, trengte endoskopister aldri kontrastmidler - som var sentralt med tradisjonell radiologi - for å definere lesjonsmorfologi på en adekvat måte. LAMS (Axios) stenter ble hovedsakelig plassert i gruppe 2, mens det i gruppe 1 ble brukt andre typer stent.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia
        • IRCCS-AUSL Reggio Emilia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient rammet av moderat alvorlig pankreatitt som utvikler en PFC (WON eller pseudocyster) som krever endoskopisk drenering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med post-pankreatitt PCF endoskopisk drenert

Ekskluderingskriterier:

  • nekte å signere det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Pasienter med oppsamling av bukspyttkjertelvæske behandlet med tradisjonell EUS-drenering
2
Pasienter med oppsamling av pankreasvæske behandlet med fusjonsavbildning
Enhet: fusjonsavbildning
For å drenere en bukspyttkjertelvæskesamling ved hjelp av CT-skanningsbildet som er lagt over det radiologiske feltet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk og radiologisk oppløsning av PFC
Tidsramme: 12 måneder
fullstendig tømming av PFC-strammeren med oppløsning av pasientenes symptomer
12 måneder
tidspunkt for radiologisk oppløsning
Tidsramme: 12 måneder
tiden det tar for fullstendig tømming av PFC
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Etterforskere

  • Studieleder: Romano Sassatelli, IRCCS-AUSL Reggio Emilia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GASTRO.04.2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pseudocyst

Kliniske studier på fusjonsavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere