Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de resultaten en prestaties van de toepassing van augmented reality bij operatieve spijsverteringsendoscopie

20 juni 2025 bijgewerkt door: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Fusion Radiology in Interventional Endoscopie (FRIEnd) Benadering voor collecties van alvleeskliervocht

Virtuele realiteit verkregen door het samenvoegen van beelden kan worden toegepast op verschillende gebieden van de geneeskunde, wat leidt tot de zogenaamde "augmented reality". Sinds 2017 gebruiken onderzoekers een nieuw digitaal angiografisch systeem (Discovery IGS 40, General Electrics), waar fluoroscopie kan worden gecombineerd met pre-procedurele CT of MRI. Specifiek was de huidige studie gericht op het verifiëren van de voordelen die fusiebeeldvorming zou kunnen opleveren bij EUS-geleide drainage van post-pancreatitis vloeistofverzameling (PFC), dwz pseudocysten of WON, in termen van meer geschikte visualisatie, drainagebenadering en tijd die nodig is voor resolutie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

17 drainages uitgevoerd met traditionele radiologie (groep 1) werden retrospectief vergeleken met 14 drainages uitgevoerd met de fusiebenadering (groep 2). De twee populaties waren homogeen wat betreft leeftijd, geslacht, pancreatitis-etiologie en indicatie voor drainage, terwijl PFC's van groep 2 groter waren (663 cm3 versus 437 cm3), vaker WON dan pseudocysten en vroegtijdiger werden behandeld. Wat de procedure betreft, in groep 2 hadden endoscopisten dankzij fusiebeeldvorming nooit contrastmedia nodig - dat was cruciaal bij traditionele radiologie - om de morfologie van de laesie adequaat te definiëren. LAMS (Axios) stents werden voornamelijk in groep 2 geplaatst, terwijl in groep 1 andere soorten stents werden gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italië
        • IRCCS-AUSL Reggio Emilia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt met matige tot ernstige pancreatitis die een PFC (WON of pseudocysten) ontwikkelt waarvoor endoscopische drainage nodig is

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met post-pancreatitis PCF endoscopisch gedraineerd

Uitsluitingscriteria:

  • weigeren de geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Patiënten met pancreasvochtophoping behandeld met traditionele EUS-drainage
2
Patiënten met pancreasvochtverzameling behandeld met fusiebeeldvorming
Apparaat: fusie beeldvorming
Om een ​​verzameling alvleeskliervocht af te tappen met behulp van het CT-scanbeeld dat op het radiologische veld wordt geplaatst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische en radiologische resolutie van de PFC
Tijdsspanne: 12 maanden
volledig legen van de PFC strakker met oplossing van de symptomen van de patiënt
12 maanden
tijd van radiologische resolutie
Tijdsspanne: 12 maanden
tijd die nodig is voor het volledig legen van de PFC
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Onderzoekers

  • Studie directeur: Romano Sassatelli, IRCCS-AUSL Reggio Emilia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GASTRO.04.2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pseudocyste

Klinische onderzoeken op fusie beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren