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Avaliação dos Resultados e Performances da Aplicação de Realidade Aumentada em Endoscopia Digestiva Operatória

20 de junho de 2025 atualizado por: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Abordagem de Radiologia de Fusão em Endoscopia Intervencionista (FRIEnd) para Coletas de Líquido Pancreático

A realidade virtual obtida pela fusão de imagens pode ser aplicada em diversas áreas da medicina levando à chamada "realidade aumentada". Desde 2017, os investigadores têm usado um novo sistema angiográfico digital (Discovery IGS 40, General Electrics), onde a fluoroscopia pode ser fundida com TC ou RM pré-procedimento. Especificamente, o presente estudo teve como objetivo verificar as vantagens que a imagem de fusão pode trazer na drenagem guiada por USE de coleção líquida pós-pancreatite (PFC), ou seja, pseudocistos ou WON, em termos de visualização mais adequada, abordagem de drenagem e tempo necessário para resolução.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

17 drenagens realizadas com radiologia tradicional (grupo 1) foram comparadas retrospectivamente com 14 realizadas com a abordagem de fusão (grupo 2). As duas populações eram homogêneas quanto à idade, sexo, etiologia da pancreatite e indicação de drenagem, enquanto os PFCs do grupo 2 eram maiores (663 cm3 vs 437 cm3), mais freqüentemente VENCERAM do que os pseudocistos e foram tratados mais precocemente. Quanto ao procedimento, no grupo 2, graças à imagem de fusão, os endoscopistas nunca precisaram de meio de contraste - que era fundamental para a radiologia tradicional - para definir adequadamente a morfologia da lesão. Os stents LAMS (Axios) foram colocados principalmente no grupo 2, enquanto no grupo 1 foram utilizados outros tipos de stent.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Itália
        • IRCCS-AUSL Reggio Emilia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

paciente acometido por pancreatite moderada a grave que desenvolve CPF (WON ou pseudocistos) que requer drenagem endoscópica

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com FPC pós-pancreatite drenados endoscopicamente

Critério de exclusão:

  • recusar-se a assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Pacientes com coleção de líquido pancreático tratados com drenagem EUS tradicional
2
Pacientes com coleção de líquido pancreático tratados com imagem de fusão
Dispositivo: imagem de fusão
Drenar uma coleção líquida pancreática através da assistência da imagem tomográfica que se sobrepõe ao campo radiológico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resolução clínica e radiológica do PFC
Prazo: 12 meses
esvaziamento completo do PFC mais apertado com resolução dos sintomas dos pacientes
12 meses
tempo de resolução radiológica
Prazo: 12 meses
tempo necessário para o esvaziamento completo do PFC
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Investigadores

  • Diretor de estudo: Romano Sassatelli, IRCCS-AUSL Reggio Emilia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

12 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

12 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GASTRO.04.2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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