Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wyników i wydajności zastosowania rzeczywistości rozszerzonej w operacyjnej endoskopii przewodu pokarmowego

28 lutego 2021 zaktualizowane przez: Paolo Cecinato, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Radiologia fuzyjna w metodzie endoskopii interwencyjnej (FRIEnd) do pobierania płynu trzustkowego

Rzeczywistość wirtualna uzyskana poprzez fuzję obrazów może znaleźć zastosowanie w kilku dziedzinach medycyny, prowadząc do tzw. „rzeczywistości rozszerzonej”. Od 2017 roku badacze korzystają z nowego cyfrowego systemu angiograficznego (Discovery IGS 40, General Electrics), w którym fluoroskopia może być połączona z przedzabiegową tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym. W szczególności niniejsze badanie miało na celu zweryfikowanie korzyści, jakie obrazowanie fuzyjne może przynieść w drenażu pod kontrolą EUS zbiórki płynu po zapaleniu trzustki (PFC), tj.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywnie porównano 17 drenaży wykonanych tradycyjną radiologią (grupa 1) z 14 drenażami uzyskanymi metodą fuzji (grupa 2). Obie populacje były jednorodne pod względem wieku, płci, etiologii zapalenia trzustki i wskazań do drenażu, podczas gdy PFC grupy 2 były większe (663 cm3 vs 437 cm3), częściej wygrywały niż torbiele rzekome i były leczone wcześniej. Jeśli chodzi o procedurę, w grupie 2, dzięki obrazowaniu fuzyjnemu, endoskopiści nigdy nie potrzebowali środków kontrastowych – co było kluczowe w tradycyjnej radiologii – aby odpowiednio określić morfologię zmiany. Stenty typu LAMS (Axios) umieszczano głównie w grupie 2., natomiast w grupie 1. stosowano stenty innych typów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Włochy
        • IRCCS-AUSL Reggio Emilia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent z umiarkowanym lub ciężkim zapaleniem trzustki, u którego rozwija się PFC (WON lub torbiele rzekome) wymagający drenażu endoskopowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z PCF po zapaleniu trzustki z drenażem endoskopowym

Kryteria wyłączenia:

  • odmówić podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Pacjenci z gromadzeniem się płynu trzustkowego leczeni tradycyjnym drenażem EUS
2
Pacjenci z gromadzeniem się płynu trzustkowego leczeni obrazowaniem fuzyjnym
Urządzenie: obrazowanie fuzji
Drenaż płynu trzustkowego za pomocą obrazu tomografii komputerowej nałożonego na pole radiologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kliniczne i radiologiczne rozwiązanie PFC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
całkowite opróżnienie szczelnie PFC z ustąpieniem objawów pacjentów
12 miesięcy
czas ustąpienia radiologicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
czas potrzebny do całkowitego opróżnienia PFC
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Romano Sassatelli, IRCCS-AUSL Reggio Emilia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GASTRO.04.2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na obrazowanie fuzji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj