Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výsledků a výkonů aplikace rozšířené reality v operační trávicí endoskopii

28. února 2021 aktualizováno: Paolo Cecinato, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Fúzní radiologie v intervenční endoskopii (FRIend) pro odběry pankreatické tekutiny

Virtuální realitu získanou fúzí obrazů lze aplikovat v několika oblastech medicíny vedoucí k tzv. "rozšířené realitě". Od roku 2017 vyšetřovatelé používají nový digitální angiografický systém (Discovery IGS 40, General Electrics), kde lze skiaskopii spojit s předprocedurálním CT nebo MRI. Konkrétně se tato studie zaměřila na ověření výhod, které by fúzní zobrazování mohlo přinést v EUS řízené drenáži odběru tekutin po pankreatitidě (PFC), tj. pseudocyst nebo WON, pokud jde o vhodnější vizualizaci, drenážní přístup a čas potřebný k vyřešení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

17 drenáží provedených tradiční radiologií (skupina 1) bylo retrospektivně porovnáno se 14 drenážemi dosaženými fúzním přístupem (skupina 2). Tyto dvě populace byly homogenní z hlediska věku, pohlaví, etiologie pankreatitidy a indikace k drenáži, zatímco PFC skupiny 2 byly větší (663 cm3 vs 437 cm3), častěji WON než pseudocysty a byly léčeny předčasněji. Pokud jde o postup, ve skupině 2 díky fúznímu zobrazování endoskopisté nikdy nepotřebovali kontrastní látky - to bylo klíčové pro tradiční radiologii - k adekvátní definici morfologie lézí. Stenty LAMS (Axios) byly umístěny převážně ve skupině 2, zatímco ve skupině 1 byly použity jiné typy stentů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Itálie
        • IRCCS-AUSL Reggio Emilia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

u pacienta postiženého středně těžkou pankreatitidou se vyvine PFC (WON nebo pseudocysty), které vyžadují endoskopickou drenáž

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s PCF po pankreatitidě endoskopicky drénovaných

Kritéria vyloučení:

  • odmítnout podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Pacienti s odběrem pankreatické tekutiny léčení tradiční EUS-drenáží
2
Pacienti s odběrem pankreatické tekutiny léčeni fúzním zobrazením
Přístroj: fúzní zobrazování
K odvodnění sbírky pankreatické tekutiny pomocí obrazu CT, který je superponován na radiologickém poli

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinické a radiologické rozlišení PFC
Časové okno: 12 měsíců
úplné vyprázdnění PFC těsnější s vyřešením symptomů pacientů
12 měsíců
čas radiologického rozlišení
Časové okno: 12 měsíců
čas potřebný k úplnému vyprázdnění PFC
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Romano Sassatelli, IRCCS-AUSL Reggio Emilia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GASTRO.04.2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pseudocysta

Klinické studie na fúzní zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit