이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술용 소화기 내시경에 증강현실을 적용한 결과 및 성능 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

2021년 2월 28일 업데이트: Paolo Cecinato, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

췌장액 수집을 위한 중재적 내시경(FRIEnd) 접근법의 융합 방사선과

영상을 융합하여 얻은 가상현실은 의학의 여러 분야에 응용되어 소위 "증강현실"로 통한다. 2017년부터 조사관은 형광투시를 절차 전 CT 또는 MRI와 융합할 수 있는 새로운 디지털 혈관조영 시스템(Discovery IGS 40, General Electrics)을 사용해 왔습니다. 특히 본 연구는 융합 영상이 췌장염 후 체액 저류(PFC), 즉 가성낭종 또는 WON의 EUS 유도 배액에서 보다 적절한 시각화, 배액 접근 및 해결에 필요한 시간 측면에서 이점을 검증하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전통적인 방사선과(그룹 1)로 수행된 17개의 배액을 후향적으로 융합 접근법(그룹 2)으로 달성한 14개의 배액과 비교했습니다. 두 집단은 연령, 성별, 췌장염 병인 및 배액 적응증이 동질적인 반면, 그룹 2의 PFC는 더 크고(663cm3 vs 437cm3) 가성낭종보다 WON이 더 많았으며 더 조숙하게 치료되었습니다. 절차에 관해서는 그룹 2에서 융합 영상 덕분에 내시경 의사는 병변 형태를 적절하게 정의하기 위해 전통적인 방사선과에서 중추적인 조영제가 필요하지 않았습니다. LAMS(Axios) 스텐트는 주로 그룹 2에 배치되었고 그룹 1에는 다른 유형의 스텐트가 사용되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, 이탈리아
        • IRCCS-AUSL Reggio Emilia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

내시경 배액이 필요한 PFC(WON 또는 pseudocysts)가 발생하는 중등도-심각한 췌장염의 영향을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • PCF 후 내시경 배액 환자

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서 서명 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
전통적인 EUS 배액으로 치료받은 췌장액 저류 환자
2
융합 영상으로 치료받은 췌장액 저류 환자
장치: 퓨전 이미징
방사선장에 중첩되는 CT 스캔 영상의 도움을 통해 췌액 고임 배출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFC의 임상 및 방사선 해상도
기간: 12 개월
환자의 증상 해결과 함께 PFC를 완전히 비우십시오.
12 개월
방사선학적 해결 시간
기간: 12 개월
PFC를 완전히 비우는 데 걸리는 시간
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

수사관

  • 연구 책임자: Romano Sassatelli, IRCCS-AUSL Reggio Emilia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 12일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 12일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GASTRO.04.2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

퓨전 이미징에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Croatia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다