指导小儿哮喘治疗的组胺药效学生物标志物 (HAS3) (HAS3)

研究者假设，与低反应儿童相比，在标准哮喘治疗方案中加入抗组胺药 LTZ（左西替利嗪）后，具有高反应性 HILD（带激光多普勒监测的组胺离子导入）反应类型的儿童更有可能改善哮喘控制响应式 HILD 类型。 本研究将为功能性生物标志物提供模型，为儿童治疗决策提供信息。 这项工作在准确测试和验证生物标志物以及预测儿童对哮喘治疗的反应方面具有新颖性。 这项工作意义重大，因为它有可能改变目前对治疗反应被预测为优先考虑的哮喘儿童的治疗模式。 拟议的研究将通过将基于生物学和机械学的方法与有效且廉价的哮喘治疗联系起来，扩展哮喘治疗领域的知识，从而立即产生相关性。 主要目标是确定 HILD 对 6-17 岁男性和女性的治疗反应的预测，这些男性和女性被认为是非裔美国人/黑人和高加索人/白人对抗组胺药在过敏性哮喘儿童中的作用，次要目标是开发一个强有力的预测过敏性哮喘患儿对抗组胺药的治疗反应模型。 将有 300 名参与者参加大约 17 周。

抗组胺药治疗反应的主要结果测量将通过哮喘控制的变化来确定，因为指南将哮喘控制视为治疗的主要目标。 哮喘控制将根据哮喘控制测试 (ACT®)（≥ 12 岁的儿童）或儿童哮喘控制测试 (C-ACT®)（<12 岁的儿童）、经过验证的评估哮喘的措施来确定对儿童的控制。 ACT 或 C-ACT 评分 <19 的儿童将被归类为患有未控制的哮喘。 评估将在筛选、访问 2、3 和 4 时进行（参与者开始服用药物/安慰剂后 4 周和 6 周。） 次要措施将包括评估哮喘损害、风险和生活质量。 对于 LTZ 和安慰剂组，这些评估将在基线/给药前、开始药物/安慰剂后 4 周以及药物/安慰剂后 6 周进行。

该研究小组正在利用 HILD 作为组胺反应的替代标志物，并将确定 HILD 是否可以预测哪些参与者在接受左西替利嗪治疗后哮喘控制有所改善。