Un biomarqueur pharmacodynamique de l'histamine pour guider le traitement de l'asthme pédiatrique (HAS3) (HAS3)

L'investigateur émet l'hypothèse que les enfants avec un type de réponse HILD (Histamine Lontophoresis with Laser Doppler monitoring) hyper-réactif sont plus susceptibles d'avoir un meilleur contrôle de l'asthme après l'ajout de l'antihistaminique LTZ (Levocetirizine) au traitement standard de l'asthme par rapport aux enfants avec hypo- type HILD réactif. Cette étude fournira un modèle de biomarqueur fonctionnel pour éclairer la prise de décision concernant les traitements chez les enfants. Ce travail est nouveau dans le test et la validation d'un biomarqueur avec précision et la prédiction de la réponse au traitement de l'asthme chez les enfants. Ce travail est important car il a le potentiel de modifier les paradigmes de traitement actuels pour les enfants asthmatiques où la réponse au traitement est prédite comme une priorité. La recherche proposée sera immédiatement pertinente en élargissant les connaissances dans le domaine de la thérapeutique de l'asthme en liant des approches biologiques et mécanistes à un traitement efficace et peu coûteux de l'asthme. L'objectif principal est de déterminer la prédiction HILD de la réponse thérapeutique chez les hommes et les femmes de 6 à 17 ans qui s'identifient comme afro-américains/noirs et caucasiens/blancs à un antihistaminique chez les enfants souffrant d'asthme allergique, et l'objectif secondaire est de développer un outil prédictif robuste. modèle de réponse thérapeutique à un antihistaminique chez les enfants souffrant d'asthme allergique. Il y aura 300 participants pendant environ 17 semaines.

La principale mesure de résultat de la réponse thérapeutique aux antihistaminiques sera déterminée par le changement dans le contrôle de l'asthme, car les lignes directrices reconnaissent le contrôle de l'asthme comme un objectif majeur du traitement. Le contrôle de l'asthme sera déterminé sur la base du test de contrôle de l'asthme (ACT®) (enfants ≥ 12 ans) ou du test de contrôle de l'asthme de l'enfant (C-ACT®) (enfants <12 ans), mesures validées pour évaluer l'asthme contrôle chez les enfants. Les enfants avec un score ACT ou C-ACT <19 seront classés comme ayant un asthme non contrôlé. Les évaluations auront lieu lors du dépistage, des visites 2, 3 et 4 (4 semaines et 6 semaines après que le participant a commencé à prendre un médicament/placebo.) Les mesures secondaires comprendront l'évaluation de la déficience liée à l'asthme, du risque et de la qualité de vie. Ces évaluations auront lieu au départ/pré-dose, 4 semaines après le début du médicament/placebo et 6 semaines après le médicament/placebo pour les bras LTZ et placebo.

L'équipe de l'étude utilise HILD, un marqueur de substitution de la réponse à l'histamine, et déterminera si HILD peut prédire quels participants ont amélioré le contrôle de l'asthme après un traitement à la lévocétirizine.