小児喘息の治療を導くヒスタミン薬力学バイオマーカー (HAS3) (HAS3)

研究者は、高反応性HILD（レーザードップラーモニタリングによるヒスタミンロントフォレシス）反応タイプの子供は、標準的な喘息レジメンに抗ヒスタミンLTZ（レボセチリジン）を追加した後、低反応の子供と比較して喘息コントロールが改善される可能性が高いと仮定しています。レスポンシブ HILD タイプ。 この研究は、機能性バイオマーカーのモデルを提供して、子供の治療に関する意思決定を通知します。 この研究は、バイオマーカーを正確にテストおよび検証し、子供の喘息治療に対する反応を予測するという点で斬新です。 治療への反応が優先されると予測される喘息の子供に対する現在の治療パラダイムを変える可能性があるため、この研究は重要です。 提案された研究は、喘息の効果的で安価な治療法に生物学的および機械的ベースのアプローチを関連付けることにより、喘息治療の分野における知識を拡大することにより、すぐに関連するものとなります。 主な目的は、アレルギー性喘息の子供の抗ヒスタミン薬に対する、アフリカ系アメリカ人/黒人および白人/白人であると自認する 6 ～ 17 歳の男性および女性の治療反応の HILD 予測を決定することです。アレルギー性喘息の子供における抗ヒスタミン薬に対する治療反応のモデル。 約 17 週間で 300 人が参加します。

抗ヒスタミン薬に対する治療反応の主要なアウトカム指標は、喘息コントロールの変化によって決定されます。これは、ガイドラインが喘息コントロールを治療の主要な目標として認識しているためです。 喘息コントロールは、喘息コントロールテスト（ACT®）（12歳以上の子供）または子供喘息コントロールテスト（C-ACT®）（12歳未満の子供）、喘息を評価するための検証済みの手段に基づいて決定されます子供のコントロール。 ACT または C-ACT スコアが 19 未満の子供は、制御不能な喘息に分類されます。 評価は、スクリーニング、訪問2、3、および4で行われます（参加者が薬物/プラセボを開始してから4週間および6週間後。） 二次的な測定には、喘息障害、リスク、および生活の質の評価が含まれます。 これらの評価は、LTZ 群とプラセボ群の両方について、ベースライン/投与前、薬物/プラセボ開始の 4 週間後、および薬物/プラセボの 6 週間後に行われます。

研究チームはヒスタミン反応の代用マーカーであるHILDを利用しており、HILDがレボセチリジンによる治療後に喘息コントロールが改善した参加者を予測できるかどうかを判断します。