En histamin farmakodynamisk biomarkør til at vejlede behandling ved pædiatrisk astma (HAS3) (HAS3)

Efterforskeren antager, at børn med en hyperresponsiv HILD (Histamin Lontophoresis with Laser Doppler monitoring) responstype er mere tilbøjelige til at have forbedret astmakontrol efter tilføjelse af antihistamin LTZ (Levocetirizine) til standard astmabehandling sammenlignet med børn med hypo- responsiv HILD-type. Denne undersøgelse vil give en model for en funktionel biomarkør til at informere beslutningstagning for behandlinger hos børn. Dette arbejde er nyt med hensyn til at teste og validere en biomarkør nøjagtigt og forudsige respons på astmabehandling hos børn. Dette arbejde er vigtigt, fordi det har potentialet til at ændre de nuværende behandlingsparadigmer for børn med astma, hvor respons på behandling forudsiges en prioritet. Den foreslåede forskning vil være umiddelbart relevant ved at udvide viden inden for astmaterapi ved at koble biologisk og mekanistisk baserede tilgange til en effektiv og billig behandling af astma. Det primære formål er at bestemme HILD-forudsigelse af terapeutisk respons hos mænd og kvinder 6-17 år, der identificerer sig som afroamerikanske/sort og kaukasiske/hvide til en antihistamin blandt børn med allergisk astma, og det sekundære mål er at udvikle en robust forudsigelse. model for terapeutisk respons på en antihistamin blandt børn med allergisk astma. Der vil være 300 deltagere i cirka 17 uger.

Det primære resultatmål for terapeutisk respons på antihistamin vil blive bestemt ved ændring i astmakontrol, da retningslinjer anerkender astmakontrol som et hovedmål for behandlingen. Astmakontrol vil blive bestemt baseret på astmakontroltesten (ACT®) (børn ≥ 12 år) eller børneastmakontroltesten (C-ACT®) (børn under 12 år), validerede foranstaltninger til vurdering af astma kontrol hos børn. Børn med en ACT- eller C-ACT-score <19 vil blive klassificeret som havende ukontrolleret astma. Vurdering vil ske ved screening, besøg 2, 3 og 4 (4 uger og 6 uger efter, at deltageren er startet på lægemiddel/placebo). De sekundære foranstaltninger vil omfatte vurdering af astma svækkelse, risiko og livskvalitet. Disse vurderinger vil ske ved baseline/præ-dosis, 4 uger efter start med lægemiddel/placebo og 6 uger efter lægemiddel/placebo for både LTZ- og placebo-armen.

Undersøgelsesholdet bruger HILD, en surrogatmarkør for histaminrespons og vil afgøre, om HILD kan forudsige, hvilke deltagere der har en forbedring i astmakontrol efter behandling med Levocetirizin.