此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

磁共振成像 (MRI) 预测胰腺导管腺癌 (PDAC) 的结果

2023年10月10日 更新者：Stephen Pandol, MD、Cedars-Sinai Medical Center

MRI 成像预测 PDAC 患者的治疗结果

本研究的目的是评估六维磁共振成像 (6D-MRI) 是否能有效预测胰腺导管腺癌 (PDAC) 患者的预后。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项试点研究的总体目标是评估一种新型磁共振成像 (MRI) 方法的实用性，该方法测量肿瘤微环境的特性（即 血管分布、纤维化），以预测 PDAC 对新辅助治疗 (NAT) 的反应。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • 招聘中
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 将接受新辅助化疗的胰腺癌患者（可切除或临界可切除或局部晚期肿瘤）
  • 能够接受至少两组 MRI 会话的患者
  • 访问能够与 Fitbit 同步的设备（或访问家庭成员、看护人或朋友的设备）

排除标准：

  • 以前接受过 PDAC 治疗的患者
  • 无法接受造影 MRI 检查的患者
  • 转移性胰腺癌患者在索引诊断成像上可视化
  • 有某些金属植入物的患者
  • 患有幽闭恐惧症的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：6维核磁共振
在整个研究过程中，参与者将接受 6D-MRI 成像三次：一次 NAT 治疗前，一次 NAT 治疗期间，一次 NAT 治疗后。
诊断测试：6维核磁共振
六维定量动态对比增强 MRI

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
相对于基线的无进展生存率
大体时间：2年
无进展生存期将由根据影像学放射组学特征评估的肿瘤活动来确定。
2年
R0 切除的参与者人数
大体时间：2年
接受手术的可切除癌症患者的肿瘤切缘阴性率。
2年
根据查尔森合并症指数 (CCI) 衡量的总体健康状况相对于基线的变化
大体时间：基线，2 年
根据患者的年龄和某些合并症的存在对分数进行汇总。 较低的分数与较高的总体存活率相关。
基线，2 年
功能状态相对于基线的变化，根据东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态量表衡量
大体时间：基线，2 年
分数范围从 0 到 4，0 表示完全活跃，1-4 表示不同程度的残疾。
基线，2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cedars-Sinai Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Stephen Pandol, MD、Cedars-Sinai Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月19日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月6日

首次发布 (实际的)

2021年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月10日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00000573

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

6维核磁共振的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Kosovo

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅