Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная томография (МРТ) для прогнозирования исходов аденокарциномы протоков поджелудочной железы (PDAC)

12 декабря 2025 г. обновлено: Srinivas Gaddam, Cedars-Sinai Medical Center

МРТ для прогнозирования результатов лечения пациентов с PDAC

Целью данного исследования является оценка эффективности шестимерной магнитно-резонансной томографии (6D-MRI) для прогнозирования исходов у пациентов с аденокарциномой протоков поджелудочной железы (PDAC).

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Главной целью этого экспериментального исследования является оценка полезности нового подхода магнитно-резонансной томографии (МРТ), который измеряет свойства микроокружения опухоли (т.е. васкуляризация, фиброз), для прогнозирования ответа PDAC на неоадъювантную терапию (NAT).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с раком поджелудочной железы (с операбельными или погранично операбельными или местно-распространенными опухолями), которым будет проведена неоадъювантная химиотерапия.
  • Пациенты, способные пройти как минимум два сеанса МРТ
  • Доступ к устройству с возможностью синхронизации с Fitbit (или доступ к устройству члена семьи, опекуна или друга)

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые ранее лечились от PDAC
  • Пациенты, которым невозможно пройти МРТ с контрастом
  • Пациенты с метастатическим раком поджелудочной железы, визуализированные на индексной диагностической визуализации
  • Пациенты с некоторыми металлическими имплантатами
  • Пациенты, страдающие клаустрофобией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 6D-МРТ
Участники будут проходить 6D-МРТ три раза в ходе исследования: один раз до лечения NAT, один раз во время лечения NAT и один раз после лечения NAT.
Диагностический тест: 6D-МРТ
Шестимерная количественная МРТ с динамическим контрастным усилением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент выживаемости без прогрессирования по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 2 года
Выживаемость без прогрессирования будет определяться активностью опухоли, оцениваемой по рентгенологическим признакам при визуализации.
2 года
Количество участников с резекцией R0
Временное ограничение: 2 года
Частота отрицательных краев резекции опухоли у пациентов с операбельным раком, перенесших операцию.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cedars-Sinai Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Stephen Pandol, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000573

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 6D-МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться