Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu przewidywania wyników gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC)

10 października 2023 zaktualizowane przez: Stephen Pandol, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Obrazowanie MRI w celu przewidywania wyników leczenia pacjentów z PDAC

Celem tego badania jest ocena, czy sześciowymiarowy rezonans magnetyczny (6D-MRI) jest skuteczny w przewidywaniu wyników u pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki (PDAC).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem tego badania pilotażowego jest ocena przydatności nowatorskiego podejścia do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), które mierzy właściwości mikrośrodowiska guza (tj. unaczynienie, zwłóknienie), aby przewidzieć odpowiedź PDAC na terapię neoadiuwantową (NAT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem trzustki (z guzami resekcyjnymi lub o granicznej resekcji lub miejscowo zaawansowanym), którzy będą poddani chemioterapii neoadjuwantowej
  • Pacjenci, którzy mogą przejść co najmniej dwa zestawy sesji MRI
  • Dostęp do urządzenia, które ma możliwość synchronizacji z Fitbit (lub dostęp do urządzenia członka rodziny, opiekuna lub znajomego)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni z powodu PDAC
  • Pacjenci, którzy nie mogą poddać się badaniu MRI z kontrastem
  • Pacjenci z przerzutowym rakiem trzustki uwidocznieni w obrazowaniu diagnostycznym indeksu
  • Pacjenci z niektórymi metalowymi implantami
  • Pacjenci cierpiący na klaustrofobię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 6D-MRI
Uczestnicy zostaną poddani obrazowaniu 6D-MRI trzy razy w trakcie badania: raz przed leczeniem NAT, raz podczas leczenia NAT i raz po leczeniu NAT.
Test diagnostyczny: 6D-MRI
Sześciowymiarowy ilościowy dynamiczny rezonans magnetyczny ze wzmocnionym kontrastem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia wolnego od progresji choroby od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 2 lata
Przeżycie wolne od progresji zostanie określone na podstawie aktywności guza ocenianej na podstawie cech radiomicznych w obrazowaniu.
2 lata
Liczba uczestników z resekcją R0
Ramy czasowe: 2 lata
Odsetek ujemnych marginesów resekcji guza u pacjentów z rakiem resekcyjnym poddawanych zabiegom chirurgicznym.
2 lata
Zmiana ogólnego stanu zdrowia od wartości wyjściowej, mierzona za pomocą Charlson Comorbidity Index (CCI)
Ramy czasowe: Baza, 2 lata
Wyniki są sumowane w zależności od wieku pacjenta i obecności pewnych chorób współistniejących. Niższe wyniki są skorelowane z wyższymi całkowitymi wskaźnikami przeżycia.
Baza, 2 lata
Zmiana stanu czynnościowego w stosunku do stanu wyjściowego, mierzona za pomocą Skali Stanu Sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Ramy czasowe: Baza, 2 lata
Wyniki wahają się od 0 do 4, gdzie 0 oznacza pełną aktywność, a 1-4 różne stopnie niepełnosprawności.
Baza, 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Pandol, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000573

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 6D-MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj