- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04700488
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) haiman tiehyen adenokarsinooman (PDAC) tulosten ennustamiseksi
perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Srinivas Gaddam, Cedars-Sinai Medical Center
MRI-kuvaus PDAC-potilaiden hoidon tulosten ennustamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko kuusiulotteinen magneettikuvaus (6D-MRI) tehokas ennustettaessa tuloksia potilailla, joilla on haimatiehyen adenokarsinooma (PDAC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on arvioida uuden magneettiresonanssikuvauksen (MRI) käyttökelpoisuutta, joka mittaa kasvaimen mikroympäristön ominaisuuksia (esim.
vaskulaarisuus, fibroosi), ennustamaan PDAC-vastetta neoadjuvanttihoitoon (NAT).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haimasyöpäpotilaat (joilla on resekoitavia tai raja-alueella resekoitavia tai paikallisesti edenneitä kasvaimia), joille tehdään neoadjuvanttikemoterapia
- Potilaat, jotka pystyvät käymään vähintään kahdessa MRI-istunnossa
- Pääsy laitteeseen, joka voidaan synkronoida Fitbitin kanssa (tai pääsy perheenjäsenen, hoitajan tai ystävän laitteeseen)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita on aiemmin hoidettu PDAC:n vuoksi
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä MRI-tutkimusta kontrastilla
- Potilaat, joilla on metastaattinen haimasyöpä, visualisoituvat indeksidiagnostisella kuvantamisella
- Potilaat, joilla on tietyt metalliset implantit
- Potilaat, jotka kärsivät klaustrofobiasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 6D-MRI
Osallistujille tehdään 6D-MRI-kuvaus kolme kertaa koko tutkimuksen ajan: kerran ennen NAT-hoitoa, kerran NAT-hoidon aikana ja kerran NAT-hoidon jälkeen.
|
Kuusiulotteinen kvantitatiivinen dynaaminen kontrasti tehostettu MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaan eloonjäämisaste lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Etenemisvapaa eloonjääminen määräytyy kasvaimen aktiivisuuden perusteella, joka on arvioitu kuvantamisen radioaktiivisten ominaisuuksien perusteella.
|
2 vuotta
|
|
R0-leikkauksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Negatiivisten kasvaimen resektiomarginaalien määrä potilailla, joilla on resekoitava syöpä ja joille tehdään leikkaus.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Pandol, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000573
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 6D-MRI
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisMäärittelemätön aikuisen kiinteä kasvain, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Bausch & Lomb IncorporatedValmisPiilolinssien käyttäjäYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)LopetettuMäärittelemätön aikuisen kiinteä kasvain, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Duke UniversityAlphaVax, Inc.ValmisKolmannen vaiheen paksusuolensyöpäYhdysvallat
-
Eli Lilly and CompanyValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Ranska, Saksa, Unkari
-
Michael Morse, MDNational Cancer Institute (NCI)ValmisKivesten sukusolukasvain | Rintasyöpä | Pään ja kaulan syöpä | Mahasyöpä | Peräsuolen syöpä | Haimasyöpä | Munasarjasyöpä | Maksa syöpä | Sappirakon syöpäYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)LopetettuLaaja vaiheinen pienisoluinen keuhkosyöpä | Toistuva pienisoluinen keuhkosyöpä | IV vaiheen paksusuolensyöpä | Vaihe IV peräsuolen syöpä | Toistuva paksusuolen syöpä | Toistuva peräsuolen syöpä | Toistuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | IV vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
NantCell, Inc.Duke UniversityValmisAktiivinen immunoterapia CEA-rokote potilailla, joilla on CEA:ta ilmentäviä pahanlaatuisia kasvaimiaRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | EturauhassyöpäYhdysvallat
-
NantCell, Inc.LopetettuRintasyöpä | Haimasyöpä | Munasarjasyöpä | Keuhkosyöpä | Paksusuolen syöpä | KilpirauhassyöpäYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisMaksan kasvaimetYhdysvallat