Magnetisk resonanstomografi (MRT) för att förutsäga utfall av pankreatisk duktal adenokarcinom (PDAC)
12 december 2025 uppdaterad av: Srinivas Gaddam, Cedars-Sinai Medical Center
MRT-avbildning för att förutsäga behandlingsresultat hos PDAC-patienter
Syftet med denna studie är att bedöma om sexdimensionell magnetisk resonanstomografi (6D-MRI) är effektiv för att förutsäga utfall hos patienter med pankreatisk duktal adenokarcinom (PDAC).
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med denna pilotstudie är att utvärdera användbarheten av en ny magnetisk resonanstomografi (MRI), som mäter egenskaperna hos tumörmikromiljön (dvs.
vascularity, fibros), för att förutsäga PDAC-svar på neoadjuvant terapi (NAT).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pankreascancerpatienter (med resekterbara eller borderline resekterbara eller lokalt avancerade tumörer) som kommer att genomgå neoadjuvant kemoterapi
- Patienter som kan genomgå minst två uppsättningar MRI-sessioner
- Tillgång till en enhet som har förmågan att synkronisera med Fitbit (eller tillgång till en familjemedlems, vårdgivares eller väns enhet)
Exklusions kriterier:
- Patienter som tidigare har behandlats för PDAC
- Patienter som inte kan genomgå MR-undersökning med kontrast
- Patienter med metastaserad pankreascancer visualiseras på indexdiagnostisk bild
- Patienter med vissa metalliska implantat
- Patienter som lider av klaustrofobi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 6D-MRI
Deltagarna kommer att genomgå 6D-MRI-avbildning tre gånger under studiens gång: en gång före NAT-behandling, en gång under NAT-behandling och en gång efter NAT-behandling.
|
Sexdimensionell kvantitativ dynamisk kontrastförstärkt MRI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av progressionsfri överlevnad från baslinjen
Tidsram: 2 år
|
Progressionsfri överlevnad kommer att bestämmas av tumöraktivitet bedömd från radiomiska egenskaper på bildbehandling.
|
2 år
|
|
Antal deltagare med R0 resektion
Tidsram: 2 år
|
Andelen negativa tumörresektionsmarginaler för patienter med resektabel cancer som genomgår operation.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Pandol, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 maj 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2021
Första postat (Faktisk)
8 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000573
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .