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Imágenes por resonancia magnética (MRI) para predecir los resultados del adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC)

12 de diciembre de 2025 actualizado por: Srinivas Gaddam, Cedars-Sinai Medical Center

Imagen de resonancia magnética para predecir los resultados del tratamiento en pacientes con PDAC

El propósito de este estudio es evaluar si la resonancia magnética de seis dimensiones (6D-MRI) es efectiva para predecir los resultados en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC).

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general de este estudio piloto es evaluar la utilidad de un enfoque novedoso de imágenes por resonancia magnética (IRM), que mide las propiedades del microambiente tumoral (es decir, vascularidad, fibrosis), para predecir la respuesta de PDAC a la terapia neoadyuvante (NAT).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de páncreas (con tumores resecables o resecables limítrofes o localmente avanzados) que se someterán a quimioterapia neoadyuvante
  • Pacientes capaces de someterse al menos a dos conjuntos de sesiones de resonancia magnética
  • Acceso a un dispositivo que tenga la capacidad de sincronizarse con Fitbit (o acceso al dispositivo de un familiar, cuidador o amigo)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que han sido tratados previamente por PDAC
  • Pacientes que no pueden someterse a un examen de resonancia magnética con contraste
  • Pacientes con cáncer de páncreas metastásico visualizados en imágenes diagnósticas índice
  • Pacientes con determinados implantes metálicos
  • Pacientes que experimentan claustrofobia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Resonancia magnética 6D
Los participantes se someterán a imágenes de resonancia magnética 6D tres veces a lo largo del estudio: una vez antes del tratamiento con NAT, una vez durante el tratamiento con NAT y una vez después del tratamiento con NAT.
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética 6D
Resonancia magnética mejorada con contraste dinámico cuantitativo de seis dimensiones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia libre de progresión desde el inicio
Periodo de tiempo: 2 años
La supervivencia libre de progresión estará determinada por la actividad tumoral evaluada a partir de las características radiómicas en las imágenes.
2 años
Número de participantes con resección R0
Periodo de tiempo: 2 años
La tasa de márgenes de resección tumoral negativos para los pacientes con cáncer resecable que se someten a cirugía.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cedars-Sinai Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Pandol, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00000573

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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