Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansavbildning (MRI) for å forutsi utfall av bukspyttkjertelduktal adenokarsinom (PDAC)

10. oktober 2023 oppdatert av: Stephen Pandol, MD, Cedars-Sinai Medical Center

MR-avbildning for å forutsi behandlingsresultater hos PDAC-pasienter

Hensikten med denne studien er å vurdere om seksdimensjonal magnetisk resonansavbildning (6D-MRI) er effektiv for å forutsi utfall hos pasienter med pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne pilotstudien er å evaluere nytten av en ny magnetisk resonansavbildning (MRI) tilnærming, som måler egenskapene til tumormikromiljø (dvs. vaskularitet, fibrose), for å forutsi PDAC-respons på neoadjuvant terapi (NAT).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pankreaskreftpasienter (med resekterbare eller borderline resektable eller lokalt avanserte svulster) som vil gjennomgå neoadjuvant kjemoterapi
  • Pasienter som kan gjennomgå minst to sett med MR-økter
  • Tilgang til en enhet som har muligheten til å synkronisere med Fitbit (eller tilgang til et familiemedlems, omsorgspersons eller venns enhet)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tidligere har blitt behandlet for PDAC
  • Pasienter som ikke kan gjennomgå MR-undersøkelse m/kontrast
  • Pasienter med metastatisk kreft i bukspyttkjertelen visualisert på indeksdiagnostisk avbildning
  • Pasienter med visse metalliske implantater
  • Pasienter som opplever klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 6D-MRI
Deltakerne vil gjennomgå 6D-MRI-avbildning tre ganger i løpet av studien: én gang før NAT-behandling, én gang under NAT-behandling og én gang etter NAT-behandling.
Diagnostisk test: 6D-MRI
Seksdimensjonal kvantitativ dynamisk kontrastforbedret MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate av progresjonsfri overlevelse fra baseline
Tidsramme: 2 år
Progresjonsfri overlevelse vil bli bestemt av tumoraktivitet vurdert fra radiomiske trekk på avbildning.
2 år
Antall deltakere med R0 reseksjon
Tidsramme: 2 år
Frekvensen av negative tumorreseksjonsmarginer for pasienter med resektabel kreft som gjennomgår operasjon.
2 år
Endring i generell helse fra baseline, målt ved Charlson Comorbidity Index (CCI)
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 år
Poengsummen er avhengig av pasientens alder og tilstedeværelsen av visse komorbiditeter. Lavere skår er korrelert til høyere total overlevelse.
Utgangspunkt, 2 år
Endring i funksjonell status fra baseline, målt av Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Scale of Performance Status
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 år
Poeng varierer fra 0 til 4, hvor 0 angir fullt aktiv og 1-4 for ulik grad av funksjonshemming.
Utgangspunkt, 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Pandol, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000573

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

Kliniske studier på 6D-MRI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere