Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetic Resonance Imaging (MRI) om de resultaten van pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) te voorspellen

12 december 2025 bijgewerkt door: Srinivas Gaddam, Cedars-Sinai Medical Center

MRI-beeldvorming om de resultaten van de behandeling bij PDAC-patiënten te voorspellen

Het doel van deze studie is om te beoordelen of zesdimensionale magnetische resonantiebeeldvorming (6D-MRI) effectief is bij het voorspellen van uitkomsten bij patiënten met pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC).

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel van deze pilootstudie is het evalueren van het nut van een nieuwe Magnetic Resonance Imaging (MRI)-benadering, die eigenschappen van de micro-omgeving van tumoren meet (d.w.z. vasculariteit, fibrose), om de PDAC-respons op neoadjuvante therapie (NAT) te voorspellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pancreaskankerpatiënten (met reseceerbare of borderline reseceerbare of lokaal gevorderde tumoren) die neoadjuvante chemotherapie zullen ondergaan
  • Patiënten die ten minste twee sets MRI-sessies kunnen ondergaan
  • Toegang tot een apparaat dat kan synchroniseren met de Fitbit (of toegang tot het apparaat van een familielid, verzorger of vriend)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die eerder zijn behandeld voor PDAC
  • Patiënten die geen MRI-onderzoek met contrast kunnen ondergaan
  • Patiënten met gemetastaseerde alvleesklierkanker gevisualiseerd op index diagnostische beeldvorming
  • Patiënten met bepaalde metalen implantaten
  • Patiënten met claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 6D-MRI
Deelnemers ondergaan in de loop van het onderzoek driemaal 6D-MRI-beeldvorming: eenmaal vóór de NAT-behandeling, eenmaal tijdens de NAT-behandeling en eenmaal na de NAT-behandeling.
Diagnostische toets: 6D-MRI
Zesdimensionale kwantitatieve dynamische contrastversterkte MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage progressievrije overleving vanaf baseline
Tijdsspanne: 2 jaar
Progressievrije overleving zal worden bepaald aan de hand van de tumoractiviteit die wordt beoordeeld aan de hand van radiomische kenmerken op beeldvorming.
2 jaar
Aantal deelnemers met R0-resectie
Tijdsspanne: 2 jaar
Het aantal negatieve tumorresectiemarges voor patiënten met resectabele kanker die een operatie ondergaan.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen Pandol, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000573

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 6D-MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren