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膵管腺癌 (PDAC) の転帰を予測するための磁気共鳴画像法 (MRI)

2023年10月10日 更新者：Stephen Pandol, MD、Cedars-Sinai Medical Center

PDAC 患者の治療結果を予測するための MRI 画像

この研究の目的は、6 次元磁気共鳴画像法 (6D-MRI) が膵管腺癌 (PDAC) 患者の転帰予測に有効であるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

このパイロット研究の最も重要な目標は、腫瘍微小環境の特性を測定する新しい磁気共鳴画像法 (MRI) アプローチの有用性を評価することです。 血管分布、線維症）を使用して、術前補助療法（NAT）に対する PDAC 反応を予測します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • 募集
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 術前化学療法を受ける予定の膵臓がん患者（切除可能または切除可能境界線または局所進行腫瘍を有する）
  • 少なくとも2セットのMRIセッションを受けることができる患者
  • Fitbit と同期する機能を持つデバイスへのアクセス (または家族、介護者、友人のデバイスへのアクセス)

除外基準:

  • 過去にPDACの治療を受けた患者
  • 造影剤を使用したMRI検査を受けることができない患者
  • インデックス画像診断で可視化された転移性膵臓がん患者
  • 特定の金属インプラントを装着している患者
  • 閉所恐怖症を患っている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：6D-MRI
参加者は、研究期間中、NAT 治療前に 1 回、NAT 治療中に 1 回、NAT 治療後に 1 回の 3 回、6D-MRI イメージングを受けます。
診断テスト：6D-MRI
6次元定量的ダイナミックコントラスト増強MRI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの無増悪生存率
時間枠：2年
無増悪生存期間は、画像上の放射線学的特徴から評価される腫瘍活動性によって決定されます。
2年
R0切除の参加者数
時間枠：2年
手術を受けた切除可能ながん患者の腫瘍切除断端陰性率。
2年
チャールソン併存疾患指数 (CCI) によって測定される、ベースラインからの全体的な健康状態の変化
時間枠：ベースライン、2 年
スコアは、患者の年齢と特定の併存疾患の有無に応じて合計されます。 スコアが低いほど、全生存率が高くなります。
ベースライン、2 年
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス スケールによって測定された、ベースラインからの機能ステータスの変化
時間枠：ベースライン、2 年
スコアの範囲は 0 ～ 4 で、0 は完全に活動的であることを示し、1 ～ 4 はさまざまな程度の障害を示します。
ベースライン、2 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cedars-Sinai Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Stephen Pandol, MD、Cedars-Sinai Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月19日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月6日

最初の投稿 (実際)

2021年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月10日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00000573

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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