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Imagerie par résonance magnétique (IRM) pour prédire les résultats de l'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC)

10 octobre 2023 mis à jour par: Stephen Pandol, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Imagerie IRM pour prédire les résultats du traitement chez les patients PDAC

Le but de cette étude est d'évaluer si l'imagerie par résonance magnétique à six dimensions (6D-MRI) est efficace pour prédire les résultats chez les patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude pilote est d'évaluer l'utilité d'une nouvelle approche d'imagerie par résonance magnétique (IRM), qui mesure les propriétés du microenvironnement tumoral (c. vascularisation, fibrose), pour prédire la réponse PDAC au traitement néoadjuvant (NAT).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer du pancréas (avec des tumeurs résécables ou borderline résécables ou localement avancées) qui subiront une chimiothérapie néoadjuvante
  • Patients capables de subir au moins deux séries de séances d'IRM
  • Accès à un appareil capable de se synchroniser avec le Fitbit (ou accès à l'appareil d'un membre de la famille, d'un soignant ou d'un ami)

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà été traités pour PDAC
  • Patients incapables de subir un examen IRM avec produit de contraste
  • Patients atteints d'un cancer du pancréas métastatique visualisés sur l'imagerie diagnostique d'index
  • Patients porteurs de certains implants métalliques
  • Patients souffrant de claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 6D-IRM
Les participants subiront une imagerie 6D-IRM trois fois au cours de l'étude : une fois avant le traitement NAT, une fois pendant le traitement NAT et une fois après le traitement NAT.
Test diagnostique: 6D-IRM
IRM améliorée par contraste dynamique quantitatif en six dimensions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie sans progression depuis l'inclusion
Délai: 2 années
La survie sans progression sera déterminée par l'activité tumorale évaluée à partir des caractéristiques radiomiques de l'imagerie.
2 années
Nombre de participants avec résection R0
Délai: 2 années
Le taux de marges de résection tumorale négatives pour les patients atteints d'un cancer résécable qui subissent une intervention chirurgicale.
2 années
Changement de l'état de santé général par rapport au départ, tel que mesuré par l'indice de comorbidité de Charlson (ICC)
Délai: Base de référence, 2 ans
Les scores sont additionnés en fonction de l'âge du patient et de la présence de certaines comorbidités. Des scores plus faibles sont corrélés à des taux de survie globale plus élevés.
Base de référence, 2 ans
Changement de l'état fonctionnel par rapport au départ, tel que mesuré par l'échelle d'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Délai: Base de référence, 2 ans
Les scores vont de 0 à 4, 0 signifiant pleinement actif et 1 à 4 pour divers degrés d'incapacité.
Base de référence, 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cedars-Sinai Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen Pandol, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2021

Première publication (Réel)

8 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000573

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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