Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) k předpovídání výsledků duktálního adenokarcinomu pankreatu (PDAC)

10. října 2023 aktualizováno: Stephen Pandol, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Zobrazování MRI k předpovídání výsledků léčby u pacientů s PDAC

Účelem této studie je posoudit, zda je šestirozměrná magnetická rezonance (6D-MRI) účinná při predikci výsledků u pacientů s pankreatickým duktálním adenokarcinomem (PDAC).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zastřešujícím cílem této pilotní studie je vyhodnotit užitečnost nového přístupu zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), který měří vlastnosti mikroprostředí nádoru (tj. vaskularita, fibróza), k predikci odpovědi PDAC na neoadjuvantní terapii (NAT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou pankreatu (s resekabilními nebo hraničně resekabilními nebo lokálně pokročilými tumory), kteří podstoupí neoadjuvantní chemoterapii
  • Pacienti schopni podstoupit alespoň dvě sady MRI sezení
  • Přístup k zařízení, které má schopnost synchronizace s Fitbitem (nebo přístup k zařízení člena rodiny, pečovatele nebo přítele)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli dříve léčeni pro PDAC
  • Pacienti, kteří nemohou podstoupit MRI vyšetření s kontrastem
  • Pacienti s metastatickým karcinomem pankreatu vizualizováni na indexovém diagnostickém zobrazení
  • Pacienti s určitými kovovými implantáty
  • Pacienti trpící klaustrofobií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 6D-MRI
Účastníci podstoupí 6D-MRI zobrazení třikrát v průběhu studie: jednou před léčbou NAT, jednou během léčby NAT a jednou po léčbě NAT.
Diagnostický test: 6D-MRI
Šestirozměrná MRI s kvantitativním dynamickým kontrastem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití bez progrese od výchozí hodnoty
Časové okno: 2 roky
Přežití bez progrese bude určeno aktivitou nádoru hodnocenou z radiomických znaků na zobrazování.
2 roky
Počet účastníků s R0 resekcí
Časové okno: 2 roky
Míra negativních okrajů resekce tumoru u pacientů s resekabilním karcinomem, kteří podstoupili operaci.
2 roky
Změna celkového zdravotního stavu od výchozí hodnoty, měřená Charlsonovým indexem komorbidity (CCI)
Časové okno: Výchozí stav, 2 roky
Skóre se sčítají v závislosti na věku pacienta a přítomnosti určitých komorbidit. Nižší skóre koreluje s vyšší celkovou mírou přežití.
Výchozí stav, 2 roky
Změna funkčního stavu od výchozího stavu, měřená škálou stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Časové okno: Výchozí stav, 2 roky
Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž 0 znamená plně aktivní a 1-4 pro různé stupně postižení.
Výchozí stav, 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Pandol, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000573

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 6D-MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit