Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a hasnyálmirigy duktális adenokarcinóma (PDAC) kimenetelének előrejelzésére

2023. október 10. frissítette: Stephen Pandol, MD, Cedars-Sinai Medical Center

MRI képalkotás a PDAC-betegek kezelésének kimenetelének előrejelzésére

E vizsgálat célja annak felmérése, hogy a hatdimenziós mágneses rezonancia képalkotás (6D-MRI) hatékony-e a kimenetel előrejelzésében a pancreas ductalis adenocarcinomában (PDAC) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

E kísérleti tanulmány átfogó célja egy újszerű mágneses rezonancia képalkotási (MRI) megközelítés hasznosságának értékelése, amely a tumor mikrokörnyezetének (pl. vaszkularitás, fibrózis), a neoadjuváns terápiára (NAT) adott PDAC válasz előrejelzésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Toborzás
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hasnyálmirigyrákos betegek (reszekálható vagy határes reszekálható vagy lokálisan előrehaladott daganatokkal), akik neoadjuváns kemoterápián fognak átesni
  • A betegek legalább két sorozat MRI-vizsgálaton esnek át
  • Hozzáférés egy olyan eszközhöz, amely képes szinkronizálni a Fitbittel (vagy hozzáférés egy családtag, gondozó vagy barát eszközéhez)

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiket korábban PDAC miatt kezeltek
  • Betegek, akik nem vehetnek részt MRI-vizsgálaton kontraszttal
  • Áttétes hasnyálmirigyrákban szenvedő betegek indexdiagnosztikai képalkotáson láthatók
  • Bizonyos fém implantátumokkal rendelkező betegek
  • Klausztrofóbiában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 6D-MRI
A résztvevők háromszor 6D-MRI képalkotáson esnek át a vizsgálat során: egyszer a NAT kezelés előtt, egyszer a NAT kezelés alatt és egyszer a NAT kezelés után.
Diagnosztikai vizsgálat: 6D-MRI
Hatdimenziós kvantitatív dinamikus kontraszttal javított MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A progressziómentes túlélés aránya az alapvonalhoz képest
Időkeret: 2 év
A progressziómentes túlélést a tumoraktivitás határozza meg, amelyet a képalkotás radioaktív jellemzői alapján értékelünk.
2 év
R0 reszekciós résztvevők száma
Időkeret: 2 év
A negatív tumorreszekciós határok aránya reszekálható rákban szenvedő, műtéten átesett betegek esetében.
2 év
Az általános egészségi állapot változása a kiindulási állapothoz képest, a Charlson komorbiditási index (CCI) szerint
Időkeret: Alapállapot, 2 év
A pontszámokat a beteg életkorától és bizonyos társbetegségek jelenlététől függően összegzik. Az alacsonyabb pontszámok magasabb általános túlélési arányt mutatnak.
Alapállapot, 2 év
A funkcionális állapot változása az alapvonalhoz képest, az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítményállapot-skálája szerint.
Időkeret: Alapállapot, 2 év
A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek, ahol a 0 a teljesen aktív, 1-4 pedig a különböző fokú fogyatékosságokat jelöli.
Alapállapot, 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen Pandol, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00000573

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PDAC – hasnyálmirigy duktális adenokarcinóma

Klinikai vizsgálatok a 6D-MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel