Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a hasnyálmirigy duktális adenokarcinóma (PDAC) kimenetelének előrejelzésére
2025. december 12. frissítette: Srinivas Gaddam, Cedars-Sinai Medical Center
MRI képalkotás a PDAC-betegek kezelésének kimenetelének előrejelzésére
E vizsgálat célja annak felmérése, hogy a hatdimenziós mágneses rezonancia képalkotás (6D-MRI) hatékony-e a kimenetel előrejelzésében a pancreas ductalis adenocarcinomában (PDAC) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
E kísérleti tanulmány átfogó célja egy újszerű mágneses rezonancia képalkotási (MRI) megközelítés hasznosságának értékelése, amely a tumor mikrokörnyezetének (pl.
vaszkularitás, fibrózis), a neoadjuváns terápiára (NAT) adott PDAC válasz előrejelzésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hasnyálmirigyrákos betegek (reszekálható vagy határes reszekálható vagy lokálisan előrehaladott daganatokkal), akik neoadjuváns kemoterápián fognak átesni
- A betegek legalább két sorozat MRI-vizsgálaton esnek át
- Hozzáférés egy olyan eszközhöz, amely képes szinkronizálni a Fitbittel (vagy hozzáférés egy családtag, gondozó vagy barát eszközéhez)
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiket korábban PDAC miatt kezeltek
- Betegek, akik nem vehetnek részt MRI-vizsgálaton kontraszttal
- Áttétes hasnyálmirigyrákban szenvedő betegek indexdiagnosztikai képalkotáson láthatók
- Bizonyos fém implantátumokkal rendelkező betegek
- Klausztrofóbiában szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 6D-MRI
A résztvevők háromszor 6D-MRI képalkotáson esnek át a vizsgálat során: egyszer a NAT kezelés előtt, egyszer a NAT kezelés alatt és egyszer a NAT kezelés után.
|
Hatdimenziós kvantitatív dinamikus kontraszttal javított MRI
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A progressziómentes túlélés aránya az alapvonalhoz képest
Időkeret: 2 év
|
A progressziómentes túlélést a tumoraktivitás határozza meg, amelyet a képalkotás radioaktív jellemzői alapján értékelünk.
|
2 év
|
|
R0 reszekciós résztvevők száma
Időkeret: 2 év
|
A negatív tumorreszekciós határok aránya reszekálható rákban szenvedő, műtéten átesett betegek esetében.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Pandol, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000573
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .