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增强儿童和家庭的持久性 (EPIC)

2024年1月19日 更新者:Ohio State University
加强儿童和家庭的永久性 (EPIC) 计划是俄亥俄州立大学社会工作学院、俄亥俄州就业和家庭服务部的两个县办事处、两个少年法庭和当地行为健康机构之间的合作项目。 EPIC 的目标是使用三种循证和循证实践来减少虐待和疏忽育儿,降低父母的成瘾严重程度,并改善因滥用药物而参与儿童福利系统的家庭的永久性结果。

研究概览

详细说明

由联邦区域合作补助金 (RPG) 计划资助的“增强儿童和家庭永久性”(EPIC) 是儿童福利、青少年计数和行为健康之间的合作伙伴关系,旨在全面解决涉及儿童福利的家庭的药物滥用和相关的育儿需求。 干预的总体目标是 1) 在费尔菲尔德县和皮卡威县的儿童福利系统中,增加滥用药物的父母及时获得服务的机会,2.加强儿童安全并提高永久性,以及 3.增加儿童、父母和照顾者的福祉。

符合条件的参与者与同伴康复支持者相匹配,他们在整个过程中指导父母。 父母也被转介到家庭治疗药物法庭 (FTDC),可选择接受阿片类药物使用障碍药物治疗 (MOUD),最后,当孩子被安置在父母或亲属照顾者家中时,相关技能培养服务包括经济援助托儿服务、暂托服务和交通服务。 EPIC 参与者通过当地供应商获得药物滥用和行为健康治疗服务,包括来自两个合作机构的供应商:行为健康综合服务和俄亥俄州 Guidstone。

数据收集:参与的父母在基线时完成预测试,并以 6 个月的间隔完成最多 5 次后测试。 家长完成与自己相关的问题(例如 成瘾严重程度指数,CES-D)和一个重点儿童(例如 CBCL)。

为了评估 EPIC,将通过两阶段抽样程序采用准实验设计。 该设计能够评估 (1) EPIC 对两个干预县的家庭获得服务的影响,以及 (2) 根据 EPIC 提供的额外服务的独立影响可能超出俄亥俄州的 START(一个通过俄亥俄州公共儿童服务协会实施的干预)和照常治疗 (TAU)。 在第一阶段,将为两个干预县中的每一个确定两个比较县。 一个比较县将成为俄亥俄州 START 计划的一部分,而第二个将是一个没有重大干预措施来解决儿童福利家庭物质使用问题的县。 根据儿童人口规模、儿童保护服务转诊率、每个成年人口纳洛酮给药百分比、白人百分比、贫困百分比、儿童福利税征税以及可能的行为健康服务可用性对县进行匹配。 在第二阶段,EPIC 家庭与每个比较县的物质使用家庭相匹配。

家长可以根据每个家庭的具体需要同意 EPIC 的一个或所有三个组成部分,但是所有家长都会接受密集的个案管理服务,包括个案工作者和同伴康复支持者的频繁家访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

117

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 儿童福利参与
  • 物质使用是儿童福利参与的主要原因(UNCOPE 评估得分或 3 分或以上或药物筛查呈阳性)

排除标准:

  • 可能使用药物,但不是参与儿童福利的主要原因
  • 被监禁的父母(释放后可以注册)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:史诗参与者
EPIC 参与者 1) 与经过培训、具有儿童福利和物质相关生活经验的同伴康复支持者相匹配。EPIC 参与者还被激励参加 2) 家庭治疗毒品法庭 (FTDC),提供治疗阿片类药物使用障碍 (MOUD) 的药物; 3) 基于培育育儿计划的家庭育儿支持。
每周拜访有儿童福利和成瘾相关经验的同龄人
鼓励参加家庭治疗药物法庭,可选择阿片类药物使用障碍药物 (MOUD)
以家庭为基础的育儿支持
有源比较器:俄亥俄州清醒治疗和减少创伤 (START) 参与者
该干预措施改编自基于证据的国家 START 模型(清醒治疗和康复团队),将需要成瘾服务的儿童福利父母与个案工作者和家庭同伴导师 (FPM) 配对,以提供强化案例管理服务。
每周拜访有儿童福利和成瘾相关经验的同龄人
无干预:照常治疗 (TAU)
照常治疗包括指定个案工作者家访、转介至 SUD 评估/治疗、家庭小组决策以及(无激励)转介至 FTDC。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从儿童福利案件立案到 SUD 筛查的时间
大体时间:项目进入后 30 天内
措施: 1) 儿童福利案件开放日期; 2) UNCOPE 评估筛选日期分析:我们将使用 T 检验来估计与俄亥俄州 START 和常规治疗相比,EPIC 参与者从进入儿童福利和 SUD 筛选的时间长度的平均差异。
项目进入后 30 天内
从儿童福利案件立案到创伤筛查的时间
大体时间:项目进入后 30 天内

措施:将使用 1) 儿童福利案例开放日期来估算从儿童福利案例开放到创伤筛查的时间; 2) 成人 ACE 评估日期或 3) 儿童 CTAC 评估日期。

分析:我们将使用 t 检验来估计与俄亥俄州 START 和常规治疗相比,EPIC 参与者从进入儿童福利和创伤筛查的时间长度的平均差异。

项目进入后 30 天内
转介成瘾治疗服务和开始服务之间等待时间的变化。
大体时间:进入儿童福利系统后30天内

措施:等待时间的变化将使用服务推荐和服务启动日期进行估算。

分析:我们将使用 t 检验来估计 EPIC 参与者与俄亥俄州 START 和常规治疗相比,SUD 治疗服务转介和服务启动之间的平均时间差异。

进入儿童福利系统后30天内
参与的父母成瘾严重程度的变化
大体时间:在程序进入和程序完成时再次。平均 I 年
措施:成瘾严重程度指数-自我报告 (ASI-SR) 分析:将进行配对样本 t 检验,以检查参与前后 ASI-SR 平均分数的变化。
在程序进入和程序完成时再次。平均 I 年
儿童适应力的变化
大体时间:在程序进入和程序完成时再次。平均 I 年
措施:使用保护因素调查 (PFS) 分析来衡量儿童的复原力:将进行配对样本 t 检验,以检查参与前后 PFS 平均分数的变化。
在程序进入和程序完成时再次。平均 I 年
儿童行为的改变
大体时间:在程序进入和程序完成时再次。平均 I 年

措施:儿童行为检查表 (CBCL) 用于筛查儿童的情绪、行为和社交问题。

分析:将进行配对样本 t 检验,以检查参与前后 CBCL 平均分数的变化。

在程序进入和程序完成时再次。平均 I 年
与未接受 EPIC 的受物质影响的家庭相比,改变 EPIC 计划中儿童在外安置的停留时间。
大体时间:通过计划完成,平均1年。

数据来源:全州自动儿童福利信息系统 (SACWIS),通过研究完成每年获得两次。

措施:将使用在 SACWIS 中获得的安置日期来实施离家安置的停留时间。

分析:生存分析将用于研究结果测量(例如,在外地安置的停留时间),因为当我们有仍然参与儿童福利系统的家庭时,特别是对于那些在研究期结束时进入系统,我们将使用生存分析来估计与俄亥俄州 START 和常规家庭治疗相比,治疗对在家外安置停留时间的影响。

通过计划完成,平均1年。
与未接受 EPIC 的受物质影响的家庭相比,参与 EPIC 的家庭在团聚方面的变化。
大体时间:通过计划完成,平均1年。

数据来源:全州自动儿童福利信息系统 (SACWIS),通过研究完成每年获得两次。

分析:将使用逻辑回归来估计与俄亥俄州 START 和常规治疗相比的治疗效果。

通过计划完成,平均1年。
与未接受 EPIC 的受物质影响的家庭相比,接受 EPIC 的父母随后参与儿童福利的变化
大体时间:通过完成 5 年的学习。对于参与者,在参与计划后最多 4 年,具体取决于注册时间

数据来源:全州自动儿童福利信息系统 (SACWIS),通过研究完成每年获得两次。

措施:随后的儿童福利条目(是/否)是使用 SACWIS 中的重新条目日期来衡量的。

分析:与俄亥俄州 START 和常规治疗相比,逻辑回归将用于估计治疗对后续儿童福利参与的影响。

通过完成 5 年的学习。对于参与者,在参与计划后最多 4 年,具体取决于注册时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月1日

初级完成 (实际的)

2023年7月1日

研究完成 (实际的)

2023年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月5日

首次发布 (实际的)

2021年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月19日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在构建之前,数据集将被去除识别信息。 具体来说,父母(连同一个焦点儿童)将被识别出一个案例和个人识别号。 不会保留姓名、地址、电话号码、传真号码、电子邮件地址、社会安全号码、儿童福利记录等。 只有在俄亥俄州立大学与请求者所在机构之间执行数据使用协议 (DUA) 时,我们才会与外部调查人员共享数据。 DUA 将指定请求的数据元素(每一个都必须证明是合理的)、具体的研究问题和项目的时间表。 PI 将于 2023 年秋季提供这些数据。

IPD 共享时间框架

2023 年秋季

IPD 共享访问标准

经研究网站许可

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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