子どもと家族の永続性を高める (EPIC)
調査の概要
状態
詳細な説明
連邦地域パートナーシップ補助金 (RPG) プログラムの資金提供を受けている、児童と家族の永続性強化 (EPIC) は、児童福祉、青少年数、行動衛生のパートナーシップであり、児童福祉に関わる家族の薬物乱用とそれに関連する養育ニーズに総合的に対処することを目的としています。 介入の全体的な目標と目的は、1) フェアフィールド郡とピックアウェイ郡の児童福祉制度に関与している、薬物を乱用する親のサービスへのタイムリーなアクセスを増やす、2. 子供の安全を強化し、永続性を向上させる、3. 子供、親、および児童の福祉を増やすことです。介護者の幸福。
資格のある参加者は、プロセスを通じて保護者を指導するピア回復サポーターとマッチングされます。 親はまた、オピオイド使用障害に対する薬物療法 (MOUD) を受けるオプションを備えた家庭治療薬物裁判所 (FTDC) に紹介され、最後に、子供が親または親族の介護者と一緒に家に置かれている場合には、経済的援助を含む人間関係スキル構築サービスを提供します。育児、休息、送迎サービス。 EPIC 参加者は、Integrated Services for Behavioral Health と Ohio Guidestone の 2 つのパートナー機関を含む地元のプロバイダーを通じて、薬物乱用および問題行動に関する治療サービスを受けます。
データ収集: 参加する保護者は、ベースライン時に事前テストを完了し、6 か月間隔で最大 5 回の事後テストを完了します。 保護者は自分自身に関連する質問に回答します（例: 依存症重症度指数、CES-D）および 1 人の焦点の子供（例: CBCL）。
EPIC を評価するには、2 段階のサンプリング手順による準実験計画が採用されます。 この設計により、(1) 2 つの介入郡の家族向けサービスへのアクセスに対する EPIC の効果、および (2) EPIC に基づいて提供される、オハイオ州 START を超える可能性のある追加サービスの独立した効果を評価する機能が提供されます。オハイオ州公立児童サービス協会を通じて介入が実施され、通常どおりの治療（TAU）が行われます。 第 1 段階では、2 つの介入郡ごとに 2 つの比較郡が特定されます。 比較対象の 1 つの郡はオハイオ州 START プログラムの一部であり、2 番目の郡は児童福祉家庭における薬物使用に対処するための大きな介入が行われていない郡となります。 郡は、子供の人口規模、児童保護サービスの紹介率、成人人口当たりのナロキソン投与の割合、白人の割合、貧困の割合、児童福祉税の徴収、および可能な範囲で行動医療サービスの利用可能性に基づいて照合されます。 第 2 段階では、EPIC ファミリーが、各比較郡の物質を使用するファミリーと照合されます。
保護者は、各家族の具体的なニーズに基づいて、EPIC の 3 つのコンポーネントの 1 つまたはすべてに同意することができますが、すべての保護者は、ケースワーカーやピア回復サポーターによる頻繁な家庭訪問など、集中的なケース管理サービスを受けています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 児童福祉への関与
- 薬物使用が児童福祉への関与の主な理由である（UNCOPE 評価でスコア 3 以上、または薬物スクリーニング陽性）
除外基準:
- 薬物使用の可能性があるが、児童福祉への関与の主な理由ではない
- 投獄された両親（釈放後に入学可能）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EPIC 参加者
EPIC 参加者は、1) 児童福祉および薬物に関する実際の経験を持つ、訓練を受けたピア回復サポーターとマッチングされます。EPIC 参加者には、2) オピオイド使用障害に対する薬物療法 (MOUD) を提供する家庭治療薬物法廷 (FTDC) への参加も奨励されます。 3) 子育て支援プログラムに基づく家庭での子育て支援。
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児童福祉と依存症に関連した経験を持つ同僚との毎週の訪問
オピオイド使用障害に対する薬物療法 (MOUD) のオプションを備えた家庭治療薬物法廷に参加する奨励金あり
在宅子育て支援
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アクティブコンパレータ：オハイオ州の断酒治療とトラウマ軽減 (START) 参加者
この介入は、科学的根拠に基づいた国家 START モデル (断酒治療および回復チーム) をもとに、依存症サービスを必要とする児童福祉の親と、ケースワーカーおよびファミリー ピア メンター (FPM) の 2 人組をマッチングさせ、集中的なケース管理サービスを提供します。
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児童福祉と依存症に関連した経験を持つ同僚との毎週の訪問
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介入なし：通常通りの治療（TAU）
通常どおりの治療には、割り当てられたケースワーカーによる家庭訪問、SUD の評価/治療への紹介、家族グループの意思決定、および (奨励されていない) FTDC への紹介が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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児童福祉事件の開始からSUD審査までの時間
時間枠：プログラムエントリー後 30 日以内
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対策: 1) 児童福祉事件の開始日。 2) UNCOPE 評価スクリーニング日 分析: T 検定を使用して、オハイオ州の START および通常の治療と比較した、EPIC 参加者の児童福祉および SUD スクリーニングの開始からの期間の平均差を推定します。
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プログラムエントリー後 30 日以内
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児童福祉事件の開始から外傷検査までの時間
時間枠：プログラムエントリー後 30 日以内
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対策: 児童福祉事件の開始から外傷検査までの時間は、1) 児童福祉事件の開始日、2) を使用して推定されます。 2) 成人の ACE 評価日、または 3) 小児の CTAC 評価日。 分析: t 検定を使用して、オハイオ州の START および通常の治療と比較した、EPIC 参加者の児童福祉および外傷スクリーニングへの参加からの期間の平均差を推定します。 |
プログラムエントリー後 30 日以内
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依存症治療サービスへの紹介からサービスの開始までの待ち時間の変化。
時間枠：児童福祉制度に加入してから30日以内
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対策：サービス紹介日とサービス開始日から待ち時間の変化を推定します。 分析: t 検定を使用して、オハイオ州の START および通常の治療と比較した、EPIC 参加者に対する SUD 治療サービスの紹介からサービス開始までの期間の平均差を推定します。 |
児童福祉制度に加入してから30日以内
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参加した親の依存症重症度の変化
時間枠：プログラムの開始時とプログラムの終了時。 1年の平均
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測定方法: 依存症重症度指数自己報告書 (ASI-SR) 分析: 参加前後の ASI-SR の平均スコアの変化を調べるために、対応のあるサンプル t 検定が実施されます。
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プログラムの開始時とプログラムの終了時。 1年の平均
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子どもたちの回復力の変化
時間枠：プログラムの開始時とプログラムの終了時。 1年の平均
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測定方法: 子供の回復力は、保護因子調査 (PFS) を使用して測定されます。 分析: 参加前と参加後の PFS の平均スコアの変化を調べるために、対応のあるサンプルの t 検定が実施されます。
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プログラムの開始時とプログラムの終了時。 1年の平均
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子どもの行動の変化
時間枠：プログラムの開始時とプログラムの終了時。 1年の平均
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対策: 児童行動チェックリスト (CBCL) は、児童の感情的、行動的、社会的問題をスクリーニングするために使用されます。 分析: 参加前と参加後の CBCL の平均スコアの変化を調べるために、対応のあるサンプルの t 検定が実施されます。 |
プログラムの開始時とプログラムの終了時。 1年の平均
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EPIC プログラムを受けていない薬物の影響を受けた家族と比較して、EPIC プログラムに参加している子どもたちの外出先での滞在期間を変更します。
時間枠：プログラム完了までの平均期間は 1 年です。
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データ ソース: 州全体の自動児童福祉情報システム (SACWIS)、研究完了により年に 2 回取得されます。 対策： 宅外派遣の滞在期間は、SACWIS で取得した派遣日を使用して運用されます。 分析: 生存分析は、アウトカム測定値 (例: 家庭外養護施設での滞在期間) を研究するために利用されます。児童福祉制度にまだ関与している家族がいる場合、特に以下のような家族の場合、検閲された措置が適用される可能性があるためです。研究期間の終わり近くにシステムに参加した場合、生存分析を使用して、オハイオ州の START および通常の家族としての治療と比較して、自宅外での滞在期間に対する治療効果を推定します。 |
プログラム完了までの平均期間は 1 年です。
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EPIC を受けていない薬物影響を受けた家族と比較した、EPIC に関与した家族間の再会の変化。
時間枠：プログラム完了までの平均期間は 1 年です。
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データ ソース: 州全体の自動児童福祉情報システム (SACWIS)、研究完了により年に 2 回取得されます。 分析: ロジスティック回帰を使用して、オハイオ州の START および通常の治療と比較して治療効果を推定します。 |
プログラム完了までの平均期間は 1 年です。
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EPICを受けていない薬物影響を受けた家族と比較した、EPICを受けている親におけるその後の児童福祉への関与の変化
時間枠：5年間の学習を完了するまで。参加者の場合、登録時期に応じてプログラム参加後最大 4 年間
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データ ソース: 州全体の自動児童福祉情報システム (SACWIS)、研究完了により年に 2 回取得されます。 対策: その後の児童福祉入国 (はい/いいえ) は、SACWIS の再入国日を使用して測定されます。 分析: ロジスティック回帰を使用して、オハイオ州の START および通常の治療と比較して、その後の児童福祉への関与に対する治療効果を推定します。 |
5年間の学習を完了するまで。参加者の場合、登録時期に応じてプログラム参加後最大 4 年間
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Bridget Freisthler、Ohio State University
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 90CU0083-01-00
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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