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Mejorar la permanencia en niños y familias (EPIC)

19 de enero de 2024 actualizado por: Ohio State University
El programa Mejora de la Permanencia en Niños y Familias (EPIC) es un esfuerzo de colaboración entre la Facultad de Trabajo Social de la Universidad Estatal de Ohio, dos oficinas del condado del Departamento de Trabajo y Servicios para la Familia de Ohio, dos tribunales de menores y agencias locales de salud conductual. El objetivo de EPIC es utilizar tres prácticas basadas en evidencia e informadas por evidencia para reducir la crianza abusiva y negligente, reducir la gravedad de la adicción en los padres y mejorar los resultados de permanencia para las familias involucradas con el sistema de bienestar infantil debido al abuso de sustancias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Financiado por el programa federal Regional Partnership Grant (RPG), Enhancing Permanency in Children and Families (EPIC) es una asociación entre el bienestar infantil, el conteo de menores y la salud del comportamiento para abordar de manera integral el abuso de sustancias y las necesidades de crianza asociadas de las familias involucradas en el bienestar infantil. Las metas y objetivos generales de la intervención son 1) Aumentar el acceso oportuno a los servicios entre los padres que abusan de sustancias involucrados en el sistema de bienestar infantil en los condados de Fairfield y Pickaway, 2. Mejorar la seguridad infantil y mejorar la permanencia y 3. aumentar la seguridad de los niños, padres y bienestar del cuidador.

Los participantes elegibles se emparejan con compañeros de recuperación que asesoran a los padres a lo largo del proceso. Los padres también son referidos al Tribunal de Tratamiento de Drogas Familiar (FTDC) con la opción de recibir Medicamentos para Trastornos por Uso de Opioides (MOUD) y, por último, cuando los niños son colocados en casa con los padres o con parientes cuidadores, servicios de desarrollo de habilidades relacionales que incluyen asistencia financiera para servicios de cuidado de niños, descanso y transporte. Los participantes de EPIC reciben servicios de tratamiento para el abuso de sustancias y la salud del comportamiento a través de proveedores locales, incluso de dos agencias asociadas: Servicios Integrados para la Salud del Comportamiento y Ohio Guidestone.

Recopilación de datos: los padres participantes completan una prueba previa al inicio y hasta 5 pruebas posteriores en intervalos de 6 meses. Los padres completan preguntas relacionadas con ellos mismos (p. Índice de gravedad de la adicción, CES-D) y para un niño focal (p. CBCL).

Para evaluar EPIC, se empleará un diseño cuasi-experimental a través de un procedimiento de muestreo en dos etapas. Este diseño brinda la capacidad de evaluar (1) los efectos de EPIC en el acceso a los servicios para las familias en los dos condados de intervención y (2) los efectos independientes de los servicios adicionales provistos bajo EPIC que pueden estar por encima de Ohio START (un intervención administrada a través de la Asociación de Servicios Públicos para Niños de Ohio) y el tratamiento habitual (TAU). En la primera etapa, se identificarán dos condados de comparación para cada uno de los dos condados de intervención. Un condado de comparación será parte del programa START de Ohio, mientras que el segundo será un condado que no tiene intervenciones importantes para abordar el uso de sustancias entre las familias de bienestar infantil. Los condados se emparejan según el tamaño de la población infantil, la tasa de remisiones a los servicios de protección infantil, el porcentaje de administraciones de naloxona por población adulta, el porcentaje de blancos, el porcentaje de pobreza, el impuesto al bienestar infantil y, en la medida de lo posible, la disponibilidad de servicios de salud conductual. Durante la segunda etapa, las familias EPIC se emparejan con familias que usan sustancias en cada uno de los condados de comparación.

Los padres pueden dar su consentimiento para uno o los tres componentes de EPIC en función de las necesidades específicas de cada familia; sin embargo, todos los padres reciben servicios intensivos de administración de casos, incluidas visitas frecuentes al hogar de trabajadores sociales y compañeros de apoyo para la recuperación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

117

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Elinam D Dellor, PhD
  • Número de teléfono: 614-292-3085
  • Correo electrónico: dellor.1@osu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participación en el bienestar infantil
  • El uso de sustancias es la razón principal para la participación en el bienestar infantil (una puntuación de 3 o más en la evaluación UNCOPE o una prueba de detección de drogas positiva)

Criterio de exclusión:

  • Posible uso de sustancias, aunque no es la razón principal de la participación en el bienestar infantil
  • padres encarcelados (pueden inscribirse después de la liberación)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes ÉPICOS
Los participantes de EPIC son 1) emparejados con compañeros capacitados que apoyan la recuperación con experiencia vivida relacionada con el bienestar infantil y las sustancias. Los participantes de EPIC también están incentivados a participar en 2) tribunal de tratamiento familiar de drogas (FTDC), con medicamentos para los trastornos por uso de opioides (MOUD); y 3) apoyos para la crianza en el hogar basados ​​en el Programa de Crianza Nutritiva.
Visitas semanales con compañeros que han vivido experiencias relacionadas con el bienestar infantil y las adicciones
Incentivado a participar en el Tribunal de Drogas de Tratamiento Familiar con opción de Medicamentos para Trastornos por Uso de Opioides (MOUD)
Apoyo a los padres en el hogar
Comparador activo: Participantes del tratamiento de sobriedad y reducción del trauma de Ohio (START)
Adaptada del modelo nacional START basado en evidencia (Equipos de recuperación y tratamiento de sobriedad), esta intervención une a los padres de bienestar infantil que necesitan servicios de adicción con las díadas de trabajadores sociales y mentores familiares (FPM) para servicios intensivos de gestión de casos.
Visitas semanales con compañeros que han vivido experiencias relacionadas con el bienestar infantil y las adicciones
Sin intervención: Tratamiento habitual (TAU)
El tratamiento habitual incluye visitas domiciliarias por parte del trabajador social asignado, derivaciones a evaluación/tratamiento de SUD, toma de decisiones en grupo familiar y derivación (no incentivada) a FTDC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo desde la apertura del caso de bienestar infantil hasta la evaluación de SUD
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la entrada al programa
Medidas: 1) Fecha de apertura del caso de bienestar infantil; 2) Fecha de selección de la evaluación UNCOPE Análisis: Usaremos pruebas T para estimar las diferencias medias en el tiempo desde el ingreso a la evaluación de bienestar infantil y SUD para los participantes de EPIC en comparación con Ohio START y el tratamiento habitual.
Dentro de los 30 días de la entrada al programa
Tiempo desde la apertura del caso de bienestar infantil hasta la evaluación del trauma
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la entrada al programa

Medidas: El tiempo desde la apertura del caso de bienestar infantil hasta la evaluación del trauma se calculará utilizando 1) la fecha de apertura del caso de bienestar infantil; 2) Fecha de evaluación de ACE para adultos o 3) Fecha de evaluación de CTAC para niños.

Análisis: Usaremos pruebas t para estimar las diferencias medias en el tiempo desde el ingreso a la evaluación de bienestar infantil y trauma para los participantes de EPIC en comparación con Ohio START y el tratamiento habitual.

Dentro de los 30 días de la entrada al programa
Cambio en el tiempo de espera entre la remisión a los servicios de tratamiento de adicciones y el inicio de los servicios.
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de ingresar al sistema de bienestar infantil

Medidas: El cambio en el tiempo de espera se estimará utilizando las fechas de referencia e inicio del servicio.

Análisis: Usaremos pruebas t para estimar las diferencias medias en el tiempo entre la remisión al servicio de tratamiento de SUD y el inicio del servicio para los participantes de EPIC en comparación con Ohio START y el tratamiento habitual.

Dentro de los 30 días de ingresar al sistema de bienestar infantil
Cambio en la gravedad de la adicción entre los padres participantes
Periodo de tiempo: Al ingresar al programa y nuevamente al finalizar el programa. Un promedio de 1 año
Medidas: Análisis del autoinforme del índice de gravedad de la adicción (ASI-SR): se realizará una prueba t de muestra pareada para examinar el cambio en las puntuaciones medias en el ASI-SR antes y después de la participación.
Al ingresar al programa y nuevamente al finalizar el programa. Un promedio de 1 año
Cambio en la resiliencia en los niños
Periodo de tiempo: Al ingresar al programa y nuevamente al finalizar el programa. Un promedio de 1 año
Medidas: La resiliencia en los niños se mide mediante la Encuesta de factores de protección (PFS). Análisis: Se realizará una prueba t de muestra pareada para examinar el cambio en las puntuaciones medias en la PFS antes y después de la participación.
Al ingresar al programa y nuevamente al finalizar el programa. Un promedio de 1 año
Cambio en el comportamiento del niño
Periodo de tiempo: Al ingresar al programa y nuevamente al finalizar el programa. Un promedio de 1 año

Medidas: La Lista de Comprobación del Comportamiento Infantil (CBCL) se utiliza para detectar problemas emocionales, sociales y de comportamiento entre los niños.

Análisis: Se realizará una prueba t de muestras pareadas para examinar el cambio en las puntuaciones medias en la participación previa y posterior a la CBCL.

Al ingresar al programa y nuevamente al finalizar el programa. Un promedio de 1 año
Cambiar la duración de la estadía en la colocación fuera del hogar para los niños en el programa EPIC en comparación con las familias afectadas por sustancias que no reciben EPIC.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del programa, un promedio de 1 año.

Fuente de datos: Sistema de información de bienestar infantil automatizado en todo el estado (SACWIS), obtenido dos veces al año hasta la finalización del estudio.

Medidas: La duración de la estancia en colocación fuera del hogar se operacionalizará utilizando las fechas de colocación obtenidas en SACWIS.

Análisis: El análisis de supervivencia se utilizará para estudiar las medidas de resultado (por ejemplo, la duración de la estadía en la colocación fuera del hogar) Debido a la probabilidad de medidas censuradas cuando tenemos familias que todavía están involucradas en el sistema de bienestar infantil, particularmente para familias que ingresan al sistema cerca del final del período de estudio, utilizaremos el análisis de supervivencia para estimar los efectos del tratamiento sobre la duración de la estadía en la colocación fuera del hogar en comparación con Ohio START y el tratamiento como familias habituales.

A través de la finalización del programa, un promedio de 1 año.
Cambio en la reunificación entre las familias involucradas en EPIC en comparación con las familias afectadas por sustancias que no reciben EPIC.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del programa, un promedio de 1 año.

Fuente de datos: Sistema de información de bienestar infantil automatizado en todo el estado (SACWIS), obtenido dos veces al año hasta la finalización del estudio.

Análisis: Se utilizará la regresión logística para estimar los efectos del tratamiento en comparación con Ohio START y el tratamiento habitual.

A través de la finalización del programa, un promedio de 1 año.
Cambio en la participación posterior en el bienestar infantil entre los padres que reciben EPIC en comparación con las familias afectadas por sustancias que no reciben EPIC
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio de 5 años. Para los participantes, hasta 4 años después de la participación en el programa, según el momento de la inscripción

Fuente de datos: Sistema de información de bienestar infantil automatizado en todo el estado (SACWIS), obtenido dos veces al año hasta la finalización del estudio.

Medidas: El ingreso posterior al bienestar infantil (sí/no) se mide utilizando las fechas de reingreso en SACWIS.

Análisis: Se utilizarán regresiones logísticas para estimar los efectos del tratamiento en la participación posterior en el bienestar infantil en comparación con Ohio START y el tratamiento habitual.

A través de la finalización del estudio de 5 años. Para los participantes, hasta 4 años después de la participación en el programa, según el momento de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos serán despojados de la información de identificación antes de la construcción. Específicamente, los padres (junto con un niño focal) serán identificados con un caso y números de identificación individuales. No se conservarán nombres, direcciones, números de teléfono, números de fax, direcciones de correo electrónico, números de seguro social, registros de bienestar infantil, etc. Solo compartiremos datos con investigadores externos cuando se ejecute un acuerdo de uso de datos (DUA) entre la Universidad Estatal de Ohio y la institución del solicitante. El DUA especificará los elementos de datos solicitados (cada uno de los cuales debe estar justificado), la pregunta de investigación específica y el cronograma del proyecto. Estos datos estarán disponibles en el otoño de 2023 por el PI.

Marco de tiempo para compartir IPD

Otoño 2023

Criterios de acceso compartido de IPD

Con permiso a través del sitio web del estudio

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Abuso infantil

Ensayos clínicos sobre Apoyo de recuperación entre pares

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