Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de duurzaamheid bij kinderen en gezinnen (EPIC)

19 januari 2024 bijgewerkt door: Ohio State University
Het programma Enhancing Permanency in Children and Families (EPIC) is een samenwerking tussen het Ohio State University College of Social Work, twee provinciale kantoren van het Ohio Department of Job and Family Services, twee jeugdrechtbanken en lokale instanties voor gedragsgezondheid. Het doel van EPIC is om drie evidence-based en evidence-informed praktijken te gebruiken om misbruik en verwaarlozing van ouderschap te verminderen, de ernst van de verslaving bij ouders te verminderen en de permanente resultaten te verbeteren voor gezinnen die betrokken zijn bij het kinderwelzijnssysteem als gevolg van middelenmisbruik.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Enhancing Permanency in Children and Families (EPIC), gefinancierd door het federale Regional Partnership Grant (RPG)-programma, is een samenwerking tussen kinderwelzijn, het aantal jongeren en gedragsgezondheid om middelenmisbruik en de bijbehorende opvoedingsbehoeften van gezinnen die betrokken zijn bij kinderwelzijn holistisch aan te pakken. De algemene doelen en doelstellingen van de interventie zijn: 1) Tijdige toegang tot diensten vergroten onder ouders die middelen misbruiken die betrokken zijn bij het kinderwelzijnssysteem in de provincies Fairfield en Pickaway, 2. De veiligheid van kinderen verbeteren en de permanentie verbeteren en welzijn van de verzorger.

In aanmerking komende deelnemers worden gematcht met peer recovery-supporters die ouders door het proces begeleiden. Ouders worden ook doorverwezen naar Family Treatment Drug Court (FTDC) met de mogelijkheid om medicijnen voor opioïdengebruiksstoornissen (MOUD) te ontvangen, en tot slot, wanneer kinderen thuis worden geplaatst bij ouders of verwante verzorgers, diensten voor het opbouwen van relationele vaardigheden, waaronder financiële hulp voor kinderopvang, respijtzorg en vervoer. EPIC-deelnemers ontvangen diensten voor middelenmisbruik en gedragstherapie via lokale aanbieders, waaronder van twee partnerbureaus: Integrated Services for Behavioral Health en Ohio Guidestone.

Gegevensverzameling: deelnemende ouders voeren een pretest uit bij baseline en maximaal 5 posttests met tussenpozen van 6 maanden. Ouders vullen vragen over zichzelf in (bijv. Addiction Severity Index, CES-D) en voor één focaal kind (bijv. CBCL).

Om EPIC te evalueren, zal een quasi-experimenteel ontwerp worden gebruikt via een bemonsteringsprocedure in twee fasen. Dit ontwerp biedt de mogelijkheid om (1) de effecten van EPIC op de toegang tot diensten voor de gezinnen in de twee interventielanden te beoordelen, en (2) de onafhankelijke effecten van aanvullende diensten die onder EPIC worden verleend die mogelijk verder gaan dan Ohio START (een interventie toegediend via de Public Children Services Association of Ohio) en treatment as usual (TAU). In de eerste fase zullen twee vergelijkingslanden worden geïdentificeerd voor elk van de twee interventielanden. Eén vergelijkende provincie zal deel uitmaken van het Ohio START-programma, terwijl de tweede een provincie zal zijn die geen grote interventies heeft om middelengebruik onder gezinnen met kinderwelzijn aan te pakken. Provincies worden vergeleken op basis van de grootte van de kinderpopulatie, het aantal verwijzingen naar kinderbeschermingsdiensten, het percentage naloxontoedieningen per volwassen bevolking, het percentage blanken, het percentage armoede, de belastingheffing voor kinderwelzijn en, voor zover mogelijk, de beschikbaarheid van gedragsgezondheidszorg. Tijdens de tweede fase worden EPIC-families gekoppeld aan substantie-gebruikende families in elk van de vergelijkingslanden.

Ouders kunnen instemmen met een of alle drie de componenten van EPIC op basis van de specifieke behoeften van elk gezin, maar alle ouders krijgen intensieve casemanagementdiensten, waaronder frequente huisbezoeken van dossierbehandelaars en herstelondersteuners van leeftijdsgenoten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

117

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Elinam D Dellor, PhD
  • Telefoonnummer: 614-292-3085
  • E-mail: dellor.1@osu.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Betrokkenheid bij kinderwelzijn
  • Middelengebruik is de belangrijkste reden voor betrokkenheid bij kinderwelzijn (een score van 3 of meer op de UNCOPE-beoordeling of een positieve drugsscreening)

Uitsluitingscriteria:

  • Mogelijk middelengebruik, maar geen primaire reden voor betrokkenheid bij kinderwelzijn
  • gedetineerde ouders (kunnen zich inschrijven na vrijlating)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EPIC-deelnemers
EPIC-deelnemers worden 1) gekoppeld aan getrainde peer-recovery-ondersteuners met doorleefde ervaring op het gebied van kinderwelzijn en middelen. EPIC-deelnemers worden ook gestimuleerd om deel te nemen aan 2) Family Treatment Drug Court (FTDC), met medicijnen voor opioïdengebruiksstoornissen (MOUD); en 3) opvoedingsondersteuning thuis gebaseerd op het Nurturing Parenting Program.
Wekelijkse bezoeken met leeftijdsgenoten die ervaring hebben met kinderwelzijn en verslaving
Gestimuleerd om deel te nemen aan Family Treatment Drug Court met optie voor medicatie voor opioïdengebruiksstoornissen (MOUD)
Ouderschapsondersteuning aan huis
Actieve vergelijker: Deelnemers aan de Ohio Nuchterheidsbehandeling en het verminderen van trauma (START).
Deze interventie is aangepast aan het op bewijs gebaseerde nationale START-model (Sobriety Treatment and Recovery Teams) en koppelt kinderwelzijnsouders die verslavingszorg nodig hebben, aan caseworker- en family peer mentor (FPM)-dyades voor intensieve casemanagementdiensten.
Wekelijkse bezoeken met leeftijdsgenoten die ervaring hebben met kinderwelzijn en verslaving
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
De gebruikelijke behandeling omvat huisbezoeken door de toegewezen beslisser, verwijzingen naar verslavingsbeoordeling/-behandeling, besluitvorming in gezinsgroepen en (niet-gestimuleerde) verwijzing naar FTDC.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd vanaf het openen van de kinderbijslagzaak tot de SUD-screening
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na deelname aan het programma
Maatregelen: 1) Openingsdatum dossier jeugdzorg; 2) UNCOPE-beoordeling screeningdatum Analyses: we zullen T-testen gebruiken om de gemiddelde verschillen in de tijdsduur vanaf binnenkomst in kinderwelzijn en verslavingsscreening voor EPIC-deelnemers in vergelijking met Ohio START en gebruikelijke behandeling te schatten.
Binnen 30 dagen na deelname aan het programma
Tijd vanaf het openen van een kinderwelzijnszaak tot traumascreening
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na deelname aan het programma

Maatregelen: De tijd tussen het openen van een kinderwelzijnszaak en traumascreening wordt geschat aan de hand van 1) de openingsdatum van de kinderwelzijnszaak; 2) ACEs-beoordelingsdatum voor volwassenen of 3) CTAC-beoordelingsdatums voor kinderen.

Analyses: We zullen t-testen gebruiken om gemiddelde verschillen te schatten in de tijdsduur vanaf binnenkomst in kinderwelzijn en traumascreening voor EPIC-deelnemers in vergelijking met Ohio START en behandeling zoals gewoonlijk.

Binnen 30 dagen na deelname aan het programma
Verandering in wachttijd tussen verwijzing naar verslavingszorg en aanvang van de hulpverlening.
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na binnenkomst in het kinderwelzijnssysteem

Maatregelen: verandering in wachttijd wordt geschat aan de hand van serviceverwijzing en startdatum van service.

Analyses: We zullen t-testen gebruiken om de gemiddelde verschillen in de tijdsduur tussen de verwijzing van de verslavingsbehandelingsdienst en de start van de dienst voor EPIC-deelnemers in vergelijking met Ohio START en gebruikelijke behandeling te schatten.

Binnen 30 dagen na binnenkomst in het kinderwelzijnssysteem
Verandering in ernst van de verslaving bij deelnemende ouders
Tijdsspanne: Bij het starten van het programma en opnieuw bij het voltooien van het programma. Gemiddeld een jaar
Maatregelen: Addiction Severity Index-Self Report (ASI-SR) Analyses: Er wordt een paired sample t-test uitgevoerd om de verandering in gemiddelde scores op de ASI-SR pre- en post-deelname te onderzoeken.
Bij het starten van het programma en opnieuw bij het voltooien van het programma. Gemiddeld een jaar
Verandering in veerkracht bij kinderen
Tijdsspanne: Bij het starten van het programma en opnieuw bij het voltooien van het programma. Gemiddeld een jaar
Maatregelen: Veerkracht bij kinderen wordt gemeten met behulp van de Protective Factors Survey (PFS) Analyses: Er wordt een paired-sample t-test uitgevoerd om de verandering in gemiddelde scores op de PFS voor en na deelname te onderzoeken.
Bij het starten van het programma en opnieuw bij het voltooien van het programma. Gemiddeld een jaar
Verandering in het gedrag van het kind
Tijdsspanne: Bij het starten van het programma en opnieuw bij het voltooien van het programma. Gemiddeld een jaar

Maatregelen: De Child Behavior Checklist (CBCL) wordt gebruikt om te screenen op emotionele, gedrags- en sociale problemen bij kinderen.

Analyses: Er wordt een paired-sample t-test uitgevoerd om de verandering in gemiddelde scores op de CBCL voor en na deelname te onderzoeken.

Bij het starten van het programma en opnieuw bij het voltooien van het programma. Gemiddeld een jaar
Wijziging van de duur van het verblijf in een uithuisplaatsing voor kinderen in het EPIC-programma in vergelijking met gezinnen met middelenmisbruik die geen EPIC ontvangen.
Tijdsspanne: Door voltooiing van het programma, gemiddeld 1 jaar.

Gegevensbron: Over de hele staat geautomatiseerd informatiesysteem voor kinderwelzijn (SACWIS), twee keer per jaar verkregen na afronding van de studie.

Maatregelen: Verblijfsduur bij uithuisplaatsing wordt geoperationaliseerd aan de hand van in SACWIS verkregen plaatsingsdata.

Analyses: Overlevingsanalyse zal worden gebruikt om uitkomstmaten te bestuderen (bijv. duur van het verblijf in een uithuisplaatsing) Vanwege de waarschijnlijkheid van gecensureerde maatregelen wanneer we gezinnen hebben die nog steeds betrokken zijn bij het systeem voor kinderwelzijn, met name voor gezinnen die het systeem binnenkomen tegen het einde van de onderzoeksperiode, zullen we overlevingsanalyse gebruiken om de behandelingseffecten op de duur van het verblijf in uithuisplaatsing te schatten in vergelijking met Ohio START en behandeling zoals gewoonlijk gezinnen.

Door voltooiing van het programma, gemiddeld 1 jaar.
Verandering in hereniging tussen families die betrokken zijn bij EPIC in vergelijking met families die getroffen zijn door middelen die geen EPIC krijgen.
Tijdsspanne: Door voltooiing van het programma, gemiddeld 1 jaar.

Gegevensbron: Over de hele staat geautomatiseerd informatiesysteem voor kinderwelzijn (SACWIS), twee keer per jaar verkregen na afronding van de studie.

Analyses: Logistische regressie zal worden gebruikt om de behandelingseffecten in te schatten in vergelijking met Ohio START en behandeling zoals gewoonlijk.

Door voltooiing van het programma, gemiddeld 1 jaar.
Verandering in latere kinderwelzijnsbetrokkenheid bij ouders die EPIC kregen in vergelijking met door middelen getroffen gezinnen die geen EPIC kregen
Tijdsspanne: Door voltooiing van 5 jaar studie. Voor deelnemers tot 4 jaar na deelname aan het programma, afhankelijk van tijdstip van inschrijving

Gegevensbron: Over de hele staat geautomatiseerd informatiesysteem voor kinderwelzijn (SACWIS), twee keer per jaar verkregen na afronding van de studie.

Maatregelen: Latere intrede jeugdzorg (ja/nee) wordt gemeten aan de hand van intrededata in SACWIS.

Analyses: Logistische regressies zullen worden gebruikt om de behandelingseffecten op latere betrokkenheid van het kinderwelzijn in te schatten in vergelijking met Ohio START en behandeling zoals gewoonlijk.

Door voltooiing van 5 jaar studie. Voor deelnemers tot 4 jaar na deelname aan het programma, afhankelijk van tijdstip van inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Datasets worden voorafgaand aan de constructie ontdaan van identificerende informatie. In het bijzonder zullen ouders (samen met één focaal kind) worden geïdentificeerd met een zaak en individuele identificatienummers. Er worden geen namen, adressen, telefoonnummers, faxnummers, e-mailadressen, burgerservicenummers, kinderwelzijnsgegevens, etc. bewaard. We zullen alleen gegevens delen met externe onderzoekers wanneer er een overeenkomst voor gegevensgebruik (DUA) is gesloten tussen de Ohio State University en de instelling van de aanvrager. De DUA specificeert de gevraagde gegevenselementen (die elk moeten worden gemotiveerd), de specifieke onderzoeksvraag en de tijdlijn voor het project. Deze gegevens zullen in het najaar van 2023 beschikbaar worden gesteld door de PI.

IPD-tijdsbestek voor delen

Herfst 2023

IPD-toegangscriteria voor delen

Met toestemming via studiewebsite

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kindermishandeling

Klinische onderzoeken op Peer herstelondersteuning

3
Abonneren