Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení stálosti u dětí a rodin (EPIC)

19. ledna 2024 aktualizováno: Ohio State University
Program Enhancing Permanency in Children and Families (EPIC) je výsledkem spolupráce mezi Ohio State University College of Social Work, dvěma okresními úřady Ohio Department of Job and Family Services, dvěma soudy pro mladistvé a místními behaviorálními zdravotními agenturami. Cílem EPIC je použít tři praktiky založené na důkazech a na důkazech k omezení násilného a zanedbávaného rodičovství, snížení závažnosti závislosti u rodičů a zlepšení trvalých výsledků pro rodiny zapojené do systému sociální péče o děti kvůli zneužívání návykových látek.

Přehled studie

Detailní popis

Program Enhancing Permanency in Children and Families (EPIC) financovaný z federálního programu regionálního partnerství (RPG) je partnerstvím mezi blahobytem dětí, počtem mladistvých a behaviorálním zdravím s cílem holisticky řešit zneužívání návykových látek a související rodičovské potřeby rodin zapojených do péče o děti. Celkové cíle a cíle intervence jsou 1) zvýšit včasný přístup ke službám mezi rodiči zneužívajícími látky, kteří jsou zapojeni do systému péče o děti v okresech Fairfield a Pickaway, 2. zvýšit bezpečnost dětí a zlepšit trvalost a 3. zvýšit počet dětí, rodičů a pečovatelská pohoda.

Způsobilí účastníci jsou spojeni s peer zotavovacími podporovateli, kteří v průběhu procesu vedou rodiče. Rodiče jsou také odkázáni na Family Treatment Drug Court (FTDC) s možností obdržet léky na poruchy užívání opiátů (MOUD), a konečně, když jsou děti umístěny doma s rodiči nebo s pečovateli v příbuzenském vztahu, služby budování vztahových dovedností, které zahrnují finanční pomoc péče o děti, odlehčovací a dopravní služby. Účastníci EPIC dostávají služby léčby zneužívání návykových látek a behaviorální zdravotní péče prostřednictvím místních poskytovatelů, včetně dvou partnerských agentur: Integrated Services for Behavioral Health a Ohio Guidestone.

Sběr dat: Zúčastnění rodiče provedou předběžný test na začátku a až 5 následných testů v 6měsíčních intervalech. Rodiče vyplňují otázky, které se jich týkají (např. Index závažnosti závislosti, CES-D) a pro jedno ohniskové dítě (např. CBCL).

K vyhodnocení EPIC bude použit kvazi-experimentální návrh prostřednictvím dvoufázového vzorkování. Tento návrh poskytuje možnost posoudit (1) účinky EPIC na přístup ke službám pro rodiny ve dvou intervenčních krajích a (2) nezávislé účinky dalších služeb poskytovaných v rámci EPIC, které mohou být nad rámec Ohio START ( intervence spravované prostřednictvím Public Children Services Association of Ohio) a léčba jako obvykle (TAU). V první fázi budou identifikovány dvě srovnávací oblasti pro každou ze dvou intervenčních oblastí. Jeden srovnávací kraj bude součástí programu Ohio START, zatímco druhý bude krajem, který nemá žádné zásadní zásahy k řešení užívání návykových látek v rodinách se sociálním zabezpečením dětí. Kraje jsou porovnávány na základě velikosti dětské populace, míry doporučení služeb na ochranu dětí, procenta administrace naloxonu na dospělou populaci, procenta bílých, procenta chudoby, daní na sociální zabezpečení dětí a v rámci možností i dostupnosti zdravotních služeb na základě chování. Během druhé fáze jsou skupiny EPIC porovnávány s rodinami používajícími látky v každém ze srovnávacích krajů.

Rodiče mohou souhlasit s jednou nebo všemi třemi složkami EPIC na základě specifických potřeb každé rodiny, ale všichni rodiče dostávají intenzivní služby case managementu, včetně častých domácích návštěv pracovníků případu a peer zotavujících se podporovatelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapojení do péče o dítě
  • Užívání návykových látek je primárním důvodem zapojení do péče o dítě (skóre nebo 3 nebo více v hodnocení UNCOPE nebo pozitivní screening na drogy)

Kritéria vyloučení:

  • Možné užívání návykových látek, i když to není primární důvod zapojení do péče o dítě
  • uvěznění rodiče (mohou se zapsat po propuštění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci EPIC
Účastníci EPIC jsou 1) spojeni s vyškolenými podporovateli zotavení ze strany vrstevníků s žitými zkušenostmi souvisejícími s blahobytem dětí a látkami Účastníci EPIC jsou také motivováni k účasti na 2) soudu pro léčbu drogové závislosti (FTDC) s léky na poruchy užívání opiátů (MOUD); a 3) podpora domácího rodičovství založená na programu Nurturing Parenting Program.
Týdenní návštěvy s vrstevníky, kteří prožili zkušenost související s blahobytem dětí a závislostí
Motivováni k účasti na Family Treatment Drug Court s možností výběru léků na poruchy užívání opioidů (MOUD)
Podpora domácího rodičovství
Aktivní komparátor: Účastníci Ohio Sobriety Treatment And Reduction Trauma (START).
Tato intervence, upravená z národního modelu START (Týmy pro léčbu a zotavení střízlivosti) založeného na důkazech, odpovídá rodičům sociální péče o děti, kteří potřebují služby v oblasti závislostí, k diádám caseworker a family peer mentor (FPM) pro intenzivní služby case managementu.
Týdenní návštěvy s vrstevníky, kteří prožili zkušenost související s blahobytem dětí a závislostí
Žádný zásah: Léčba jako obvykle (TAU)
Léčba jako obvykle zahrnuje domácí návštěvy přiděleným případovým pracovníkem, doporučení k posouzení/léčbě SUD, rozhodování v rodinné skupině a (bez pobídek) doporučení k FTDC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od otevření případu péče o dítě do screeningu SUD
Časové okno: Do 30 dnů od vstupu do programu
Opatření: 1) datum otevření případu péče o dítě; 2) Datum screeningu hodnocení UNCOPE Analýzy: Použijeme T-testy k odhadu středních rozdílů v délce doby od vstupu do péče o dítě a screeningu SUD pro účastníky EPIC ve srovnání s Ohio START a běžnou léčbou.
Do 30 dnů od vstupu do programu
Doba od otevření případu péče o dítě po traumatický screening
Časové okno: Do 30 dnů od vstupu do programu

Opatření: Čas od otevření případu sociální péče o dítě do traumatického screeningu bude odhadnut pomocí 1) data otevření případu sociální péče o dítě; 2) datum hodnocení ACE pro dospělé nebo 3) data hodnocení CTAC pro děti.

Analýzy: Použijeme t-testy k odhadu středních rozdílů v délce doby od vstupu do péče o dítě a traumatického screeningu pro účastníky EPIC ve srovnání s Ohio START a běžnou léčbou.

Do 30 dnů od vstupu do programu
Změna čekací doby mezi doporučením k léčbě závislostí a zahájením služeb.
Časové okno: Do 30 dnů od vstupu do systému sociální péče o děti

Opatření: Změna čekací doby bude odhadnuta na základě doporučení služby a dat zahájení služby.

Analýzy: Použijeme t-testy k odhadu středních rozdílů v délce doby mezi doporučením k léčbě SUD a zahájením služby pro účastníky EPIC ve srovnání s Ohio START a běžnou léčbou.

Do 30 dnů od vstupu do systému sociální péče o děti
Změna závažnosti závislosti mezi zúčastněnými rodiči
Časové okno: Při vstupu do programu a znovu při dokončení programu. V průměru jeden rok
Opatření: Analýza indexu závažnosti závislosti na vlastním hlášení (ASI-SR): Bude proveden párový t-test, aby se prověřila změna průměrného skóre na ASI-SR před a po účasti.
Při vstupu do programu a znovu při dokončení programu. V průměru jeden rok
Změna odolnosti u dětí
Časové okno: Při vstupu do programu a znovu při dokončení programu. V průměru jeden rok
Měření: Odolnost u dětí se měří pomocí průzkumu ochranných faktorů (PFS) Analýzy: Bude proveden párový t-test, aby se prozkoumala změna průměrného skóre na PFS před a po účasti.
Při vstupu do programu a znovu při dokončení programu. V průměru jeden rok
Změna v chování dítěte
Časové okno: Při vstupu do programu a znovu při dokončení programu. V průměru jeden rok

Opatření: Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL) se používá ke screeningu emocionálních, behaviorálních a sociálních problémů mezi dětmi.

Analýzy: Bude proveden párový výběrový t-test, aby se prozkoumala změna průměrného skóre na CBCL před a po účasti.

Při vstupu do programu a znovu při dokončení programu. V průměru jeden rok
Změnit délku pobytu dětí mimo domov v programu EPIC ve srovnání s rodinami postiženými látkami, které nedostávají EPIC.
Časové okno: Po dokončení programu v průměru 1 rok.

Zdroj dat: Statewide Automated Child Welfare Information System (SACWIS), získaný dvakrát ročně po ukončení studia.

Opatření: Délka pobytu v umístění mimo domov bude operacionalizována na základě dat umístění získaných v SACWIS.

Analýzy: Analýza přežití bude využita ke studiu výsledných ukazatelů (např. délka pobytu mimo domov) Vzhledem k pravděpodobnosti cenzurovaných opatření, když máme rodiny, které jsou stále zapojeny do systému sociální péče o děti, zejména u rodin, které vstoupíme do systému ke konci období studie, použijeme analýzu přežití k odhadu účinků léčby na délku pobytu mimo domov ve srovnání s Ohio START a léčbou jako obvykle rodiny.

Po dokončení programu v průměru 1 rok.
Změna ve znovusjednocení mezi rodinami zapojenými do EPIC ve srovnání s rodinami postiženými látkou, které nedostávají EPIC.
Časové okno: Po dokončení programu v průměru 1 rok.

Zdroj dat: Statewide Automated Child Welfare Information System (SACWIS), získaný dvakrát ročně po ukončení studia.

Analýzy: Logistická regrese bude použita k odhadu účinků léčby na ve srovnání s Ohio START a léčbou jako obvykle.

Po dokončení programu v průměru 1 rok.
Změna v následném zapojení do péče o dítě mezi rodiči dostávajícími EPIC ve srovnání s rodinami postiženými látkami, které EPIC nedostávají
Časové okno: Absolvováním 5letého studia. Pro účastníky až 4 roky po účasti v programu, v závislosti na době zápisu

Zdroj dat: Statewide Automated Child Welfare Information System (SACWIS), získaný dvakrát ročně po ukončení studia.

Opatření: Následný vstup do péče o dítě (ano/ne) se měří pomocí dat opětovného vstupu do SACWIS.

Analýzy: Logistické regrese budou použity k odhadu účinků léčby na následné zapojení do péče o dítě ve srovnání s Ohio START a běžnou léčbou.

Absolvováním 5letého studia. Pro účastníky až 4 roky po účasti v programu, v závislosti na době zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Datové sady budou před výstavbou zbaveny identifikačních informací. Konkrétně budou rodiče (spolu s jedním ústředním dítětem) označeni případem a individuálními identifikačními čísly. Žádná jména, adresy, telefonní čísla, faxová čísla, e-mailové adresy, čísla sociálního zabezpečení, záznamy o péči o děti atd. nebudou uchovávány. Údaje budeme sdílet s externími vyšetřovateli pouze v případě, že mezi Ohio State University a institucí žadatele dojde k uzavření smlouvy o používání dat (DUA). DUA specifikuje požadované datové prvky (každý z nich musí být zdůvodněn), konkrétní výzkumnou otázku a časový plán projektu. Tyto údaje zpřístupní PI na podzim 2023.

Časový rámec sdílení IPD

Podzim 2023

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Se svolením přes studijní web

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání dětí

Klinické studie na Peer Recovery Support

Předplatit