Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение постоянства в детях и семьях (EPIC)

19 января 2024 г. обновлено: Ohio State University
Программа «Повышение постоянства в семье и детях» (EPIC) представляет собой совместную работу Колледжа социальной работы Университета штата Огайо, двух окружных отделений Департамента труда и семейных услуг штата Огайо, двух судов по делам несовершеннолетних и местных агентств по охране психического здоровья. Целью EPIC является использование трех основанных на фактических данных и основанных на фактических данных методов для снижения уровня жестокого обращения и пренебрежительного отношения к родителям, снижения тяжести зависимости у родителей и улучшения постоянных результатов для семей, вовлеченных в систему защиты детей из-за злоупотребления психоактивными веществами.

Обзор исследования

Подробное описание

Программа «Повышение постоянства детей и семей» (EPIC), финансируемая в рамках федеральной программы региональных партнерских грантов (RPG), представляет собой партнерство между службами защиты детей, подсчета несовершеннолетних и поведенческого здоровья для комплексного решения проблемы злоупотребления психоактивными веществами и связанных с этим потребностей родителей в семьях, занимающихся вопросами защиты детей. Общие цели и задачи вмешательства заключаются в следующем: 1) повысить своевременный доступ к услугам среди родителей, злоупотребляющих психоактивными веществами, участвующих в системе защиты детей в округах Фэрфилд и Пикауэй, 2. повысить безопасность детей и улучшить постоянство и 3. увеличить количество детей, родителей и благополучие воспитателя.

Подходящие участники сопоставляются со сторонниками восстановления сверстников, которые наставляют родителей в этом процессе. Родителей также направляют в суд по делам о наркотиках по семейным делам (FTDC) с возможностью получения лекарств от расстройств, связанных с употреблением опиоидов (MOUD), и, наконец, когда детей помещают дома с родителями или с родственниками-опекунами, услуги по развитию навыков взаимоотношений, которые включают финансовую помощь для уход за детьми, отдых и транспортные услуги. Участники EPIC получают услуги по лечению наркомании и поведенческого здоровья через местных поставщиков, в том числе от двух партнерских агентств: Integrated Services for Behavioral Health и Ohio Guidestone.

Сбор данных: Участвующие родители проходят предварительный тест на исходном уровне и до 5 посттестов с интервалом в 6 месяцев. Родители отвечают на вопросы, касающиеся их самих (например, Индекс тяжести зависимости, CES-D) и для одного очагового ребенка (например, ЦБКЛ).

Для оценки EPIC будет использоваться квазиэкспериментальный план с двухэтапной процедурой выборки. Этот план дает возможность оценить (1) влияние EPIC на доступ к услугам для семей в двух округах, в которых проводилось вмешательство, и (2) независимое влияние дополнительных услуг, предоставляемых в рамках EPIC, которые могут превышать START штата Огайо (программа START в штате Огайо). вмешательство, проводимое через Ассоциацию государственных детских служб штата Огайо) и обычное лечение (TAU). На первом этапе для каждого из двух округов, участвующих в программе, будут определены два округа сравнения. Один округ для сравнения будет частью программы START в штате Огайо, а второй будет округом, в котором не проводятся серьезные мероприятия по решению проблемы употребления психоактивных веществ среди семей, обеспечивающих благосостояние детей. Округа сопоставляются по численности детского населения, частоте обращений в службы защиты детей, проценту назначений налоксона на взрослое население, проценту белых, проценту бедности, налоговому сбору на пособие по уходу за детьми и, насколько это возможно, доступности служб охраны психического здоровья. На втором этапе семьи EPIC сопоставляются с семьями, употребляющими психоактивные вещества, в каждом из сравниваемых округов.

Родители могут согласиться на один или все три компонента EPIC в зависимости от конкретных потребностей каждой семьи, однако все родители получают интенсивные услуги по ведению дел, включая частые посещения на дому со стороны социальных работников и сторонников восстановления сверстников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

117

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участие в защите детей
  • Употребление психоактивных веществ является основной причиной участия в программе защиты детей (оценка 3 или более баллов по оценке UNCOPE или положительный результат проверки на наркотики)

Критерий исключения:

  • Возможное употребление психоактивных веществ, хотя и не основная причина участия в программе защиты детей
  • родители-заключенные (могут записаться после освобождения)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники ЭПИК
Участникам EPIC 1) назначаются обученные сторонники выздоровления, имеющие жизненный опыт, связанный с благополучием детей и употреблением психоактивных веществ. Участники EPIC также заинтересованы в участии в 2) семейном наркологическом суде (FTDC) с лекарствами от расстройств, вызванных употреблением опиоидов (MOUD); и 3) поддержка родителей на дому на основе Программы воспитания родителей.
Еженедельные встречи со сверстниками, у которых есть жизненный опыт, связанный с благополучием детей и зависимостью.
Стимул для участия в суде по делам о наркотиках для семейного лечения с возможностью лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов (MOUD)
Поддержка родителей на дому
Активный компаратор: Участники программы лечения трезвости и уменьшения травм (START) в Огайо
Это вмешательство, адаптированное на основе научно обоснованной национальной модели START (команды по лечению и восстановлению трезвости), позволяет сопоставить родителей, занимающихся защитой детей, нуждающихся в услугах по лечению наркозависимости, с диадами социальных работников и семейных наставников (FPM) для оказания интенсивных услуг по ведению случаев.
Еженедельные встречи со сверстниками, у которых есть жизненный опыт, связанный с благополучием детей и зависимостью.
Без вмешательства: Лечение как обычно (ТАУ)
Обычное лечение включает визиты на дом назначенного социального работника, направления на оценку/лечение SUD, принятие решений семейной группой и (нестимулированное) направление в FTDC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время от открытия дела о защите детей до скрининга SUD
Временное ограничение: В течение 30 дней после вступления в программу
Меры: 1) Дата открытия дела о защите детей; 2) Дата скрининга оценки UNCOPE. Анализы: мы будем использовать Т-тесты для оценки средних различий во времени с момента поступления в систему социального обеспечения детей и скрининга SUD для участников EPIC по сравнению со START в Огайо и обычным лечением.
В течение 30 дней после вступления в программу
Время от открытия дела о защите детей до скрининга травм
Временное ограничение: В течение 30 дней после вступления в программу

Меры: Время от открытия дела о защите детей до скрининга травм будет оцениваться с использованием 1) даты открытия дела о защите детей; 2) дата оценки ACE для взрослых или 3) дата оценки CTAC для детей.

Анализы: мы будем использовать t-тесты для оценки средних различий в продолжительности времени с момента поступления в систему социального обеспечения детей и скрининга травм для участников EPIC по сравнению с START в Огайо и обычным лечением.

В течение 30 дней после вступления в программу
Изменение времени ожидания между направлением в службы лечения зависимости и началом получения услуг.
Временное ограничение: В течение 30 дней после поступления в систему защиты детей

Меры: изменение времени ожидания будет оцениваться с использованием даты направления на обслуживание и начала обслуживания.

Анализ: мы будем использовать t-тесты для оценки средних различий во времени между направлением в службу лечения ВНС и началом лечения для участников EPIC по сравнению с START в Огайо и обычным лечением.

В течение 30 дней после поступления в систему защиты детей
Изменение тяжести зависимости среди участвующих родителей
Временное ограничение: При входе в программу и еще раз при завершении программы. В среднем I год
Меры: Самоотчет об индексе серьезности зависимости (ASI-SR) Анализы: Будет проведен парный выборочный t-тест для изучения изменения средних баллов по ASI-SR до и после участия.
При входе в программу и еще раз при завершении программы. В среднем I год
Изменение резильентности у детей.
Временное ограничение: При входе в программу и еще раз при завершении программы. В среднем I год
Меры: Устойчивость детей измеряется с помощью опроса защитных факторов (PFS). Анализы: будет проводиться t-критерий парной выборки для изучения изменений средних баллов по PFS до и после участия.
При входе в программу и еще раз при завершении программы. В среднем I год
Изменение поведения ребенка
Временное ограничение: При входе в программу и еще раз при завершении программы. В среднем I год

Меры: Контрольный список детского поведения (CBCL) используется для выявления эмоциональных, поведенческих и социальных проблем у детей.

Анализы. Будет проведен t-критерий парной выборки для изучения изменений в средних баллах по CBCL до и после участия.

При входе в программу и еще раз при завершении программы. В среднем I год
Изменение продолжительности пребывания детей в программе EPIC вне дома по сравнению с семьями, страдающими от психоактивных веществ, не получающими EPIC.
Временное ограничение: Через завершение программы, в среднем 1 год.

Источник данных: Государственная автоматизированная информационная система по благополучию детей (SACWIS), получаемая два раза в год по завершении исследования.

Меры: продолжительность пребывания в стационаре вне дома будет определяться с использованием дат размещения, полученных в SACWIS.

Анализы: анализ выживаемости будет использоваться для изучения показателей результатов (например, продолжительности пребывания в учреждениях вне дома). Из-за вероятности цензуры показателей, когда у нас есть семьи, которые все еще участвуют в системе защиты детей, особенно семьи, которые войти в систему ближе к концу периода исследования, мы будем использовать анализ выживаемости для оценки влияния лечения на продолжительность пребывания вне дома по сравнению с Огайо START и лечением в обычных семьях.

Через завершение программы, в среднем 1 год.
Изменения в воссоединении среди семей, участвующих в EPIC, по сравнению с семьями, затронутыми психоактивными веществами, не получающими EPIC.
Временное ограничение: Через завершение программы, в среднем 1 год.

Источник данных: Государственная автоматизированная информационная система по благополучию детей (SACWIS), получаемая два раза в год по завершении исследования.

Анализы: Логистическая регрессия будет использоваться для оценки эффектов лечения по сравнению с START штата Огайо и обычным лечением.

Через завершение программы, в среднем 1 год.
Изменения в последующем участии родителей, получающих EPIC, по сравнению с семьями, затронутыми психоактивными веществами, не получающими EPIC
Временное ограничение: По окончании 5-летнего обучения. Для участников до 4 лет после участия в программе, в зависимости от времени зачисления

Источник данных: Государственная автоматизированная информационная система по благополучию детей (SACWIS), получаемая два раза в год по завершении исследования.

Меры: Последующее поступление в систему социального обеспечения детей (да/нет) измеряется с использованием дат повторного поступления в SACWIS.

Анализ: Логистическая регрессия будет использоваться для оценки влияния лечения на последующее участие в программе защиты детей по сравнению с START штата Огайо и обычным лечением.

По окончании 5-летнего обучения. Для участников до 4 лет после участия в программе, в зависимости от времени зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы данных будут лишены идентифицирующей информации до начала строительства. В частности, родители (вместе с одним очаговым ребенком) будут идентифицированы по делу и индивидуальным идентификационным номерам. Никакие имена, адреса, номера телефонов, номера факсов, адреса электронной почты, номера социального страхования, записи о благополучии детей и т. д. не сохраняются. Мы будем передавать данные внешним исследователям только после заключения соглашения об использовании данных (DUA) между Университетом штата Огайо и учреждением, подавшим запрос. DUA укажет запрошенные элементы данных (каждый из которых должен быть обоснован), конкретный исследовательский вопрос и сроки проекта. Эти данные будут предоставлены PI осенью 2023 года.

Сроки обмена IPD

Осень 2023 г.

Критерии совместного доступа к IPD

С разрешения через учебный сайт

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться