- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04700696
Améliorer la permanence des enfants et des familles (EPIC)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
- Comportemental: Soutien à la récupération par les pairs
- Comportemental: Tribunal de traitement familial de la toxicomanie avec des médicaments pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (MOUD)
- Comportemental: Renforcement des compétences relationnelles basé sur le Nurturing Parenting Program (NPP)
Description détaillée
Financé par le programme fédéral de subventions de partenariat régional (RPG), l'Enhancing Permanency in Children and Families (EPIC) est un partenariat entre le bien-être de l'enfance, le nombre de jeunes et la santé comportementale pour aborder de manière holistique la toxicomanie et les besoins parentaux associés des familles impliquées dans le bien-être de l'enfance. Les buts et objectifs généraux de l'intervention sont de 1) Accroître l'accès en temps opportun aux services parmi les parents toxicomanes impliqués dans le système de protection de l'enfance dans les comtés de Fairfield et Pickaway, 2. Améliorer la sécurité des enfants et améliorer la permanence et 3. augmenter l'enfant, le parent et bien-être des soignants.
Les participants admissibles sont jumelés à des pairs aidants du rétablissement qui encadrent les parents tout au long du processus. Les parents sont également référés au Family Treatment Drug Court (FTDC) avec la possibilité de recevoir des médicaments pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (MOUD), et enfin lorsque les enfants sont placés à la maison avec les parents ou avec des aidants familiaux, des services de renforcement des compétences relationnelles qui incluent une aide financière pour services de garde d'enfants, de répit et de transport. Les participants à l'EPIC reçoivent des services de traitement de la toxicomanie et de la santé comportementale par l'intermédiaire de prestataires locaux, notamment de deux agences partenaires : Integrated Services for Behavioral Health et Ohio Guidestone.
Collecte de données : les parents participants effectuent un pré-test au départ et jusqu'à 5 post-tests à des intervalles de 6 mois. Les parents répondent à des questions les concernant (p. Addiction Severity Index, CES-D) et pour un enfant focal (par ex. CBCL).
Pour évaluer EPIC, une conception quasi-expérimentale sera utilisée par le biais d'une procédure d'échantillonnage en deux étapes. Cette conception permet d'évaluer (1) les effets de l'EPIC sur l'accès aux services pour les familles dans les deux comtés d'intervention, et (2) les effets indépendants des services supplémentaires fournis dans le cadre de l'EPIC qui peuvent être supérieurs à Ohio START (un intervention administrée par l'intermédiaire de la Public Children Services Association of Ohio) et le traitement habituel (TAU). Dans un premier temps, deux comtés de comparaison seront identifiés pour chacun des deux comtés d'intervention. Un comté de comparaison fera partie du programme Ohio START tandis que le second sera un comté qui n'a pas d'interventions majeures pour lutter contre la consommation de substances dans les familles de protection de l'enfance. Les comtés sont appariés en fonction de la taille de la population d'enfants, du taux d'aiguillage vers les services de protection de l'enfance, du pourcentage d'administrations de naloxone par population adulte, du pourcentage de Blancs, du pourcentage de pauvreté, de la taxe sur la protection de l'enfance et, dans la mesure du possible, de la disponibilité des services de santé comportementale. Au cours de la deuxième étape, les familles EPIC sont appariées avec des familles consommatrices de substances dans chacun des comtés de comparaison.
Les parents peuvent consentir à l'une ou aux trois composantes de l'EPIC en fonction des besoins spécifiques de chaque famille, mais tous les parents reçoivent des services de gestion de cas intensifs, y compris des visites fréquentes à domicile des travailleurs sociaux et des pairs aidants au rétablissement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participation à la protection de l'enfance
- La consommation de substances est la principale raison de l'implication du bien-être de l'enfance (un score ou 3 ou plus à l'évaluation de l'UNCOPE ou un test de dépistage de drogue positif)
Critère d'exclusion:
- Consommation possible de substances, bien qu'il ne s'agisse pas de la principale raison de l'intervention de la protection de l'enfance
- parents incarcérés (peuvent s'inscrire après la libération)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants à l'ÉPIQUE
Les participants à l'EPIC sont 1) jumelés à des pairs aidants formés au rétablissement ayant une expérience vécue liée à la protection de l'enfance et aux substances. Les participants à l'EPIC sont également incités à participer à 2) un tribunal de traitement familial de la toxicomanie (FTDC), avec des médicaments pour les troubles liés à l'usage d'opioïdes (MOUD) ; et 3) des soutiens parentaux à domicile basés sur le programme Nurturing Parenting.
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Visites hebdomadaires avec un pair qui a vécu une expérience liée au bien-être de l'enfance et à la toxicomanie
Incitation à participer au Family Treatment Drug Court avec option pour les médicaments pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (MOUD)
Accompagnement parental à domicile
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Comparateur actif: Participants au traitement de la sobriété et à la réduction des traumatismes de l'Ohio (START)
Adaptée du modèle national START (Sobriety Treatment and Recovery Teams) fondé sur des données probantes, cette intervention associe les parents de protection de l'enfance ayant besoin de services de toxicomanie à des dyades d'intervenants sociaux et de pairs mentors familiaux (FPM) pour des services intensifs de gestion de cas.
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Visites hebdomadaires avec un pair qui a vécu une expérience liée au bien-être de l'enfance et à la toxicomanie
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Aucune intervention: Traitement habituel (TAU)
Le traitement habituel comprend des visites à domicile par l'assistant social désigné, des orientations vers une évaluation/un traitement SUD, une prise de décision en groupe familial et une orientation (non incitée) vers le FTDC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai entre l'ouverture du dossier de protection de l'enfance et le dépistage du SUD
Délai: Dans les 30 jours suivant l'entrée au programme
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Mesures : 1) Date d'ouverture du dossier de protection de l'enfance ; 2) Analyses de la date de dépistage de l'évaluation de l'UNCOPE : nous utiliserons des tests T pour estimer les différences moyennes dans le temps écoulé entre l'entrée dans la protection de l'enfance et le dépistage SUD pour les participants à l'EPIC par rapport à l'Ohio START et au traitement habituel.
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Dans les 30 jours suivant l'entrée au programme
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Délai entre l'ouverture du dossier de protection de l'enfance et le dépistage des traumatismes
Délai: Dans les 30 jours suivant l'entrée au programme
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Mesures : Le temps écoulé entre l'ouverture du dossier de protection de l'enfance et le dépistage des traumatismes sera estimé en utilisant 1) la date d'ouverture du dossier de protection de l'enfance ; 2) Date d'évaluation ACE pour les adultes ou 3) Dates d'évaluation CTAC pour les enfants. Analyses : Nous utiliserons des tests t pour estimer les différences moyennes dans le temps écoulé entre l'entrée dans la protection de l'enfance et le dépistage des traumatismes pour les participants à l'EPIC par rapport à l'Ohio START et au traitement habituel. |
Dans les 30 jours suivant l'entrée au programme
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Changement dans le temps d'attente entre l'aiguillage vers des services de traitement de la toxicomanie et le début des services.
Délai: Dans les 30 jours suivant l'entrée dans le système de protection de l'enfance
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Mesures : La modification du temps d'attente sera estimée à l'aide des dates d'aiguillage vers les services et de début des services. Analyses : Nous utiliserons des tests t pour estimer les différences moyennes dans la durée entre l'orientation vers le service de traitement SUD et l'initiation du service pour les participants EPIC par rapport à Ohio START et au traitement habituel. |
Dans les 30 jours suivant l'entrée dans le système de protection de l'enfance
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Changement de la gravité de la dépendance chez les parents participants
Délai: Au début du programme et de nouveau à la fin du programme. Une moyenne d'un an
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Mesures : Analyses d'auto-évaluation de l'indice de gravité de la dépendance (ASI-SR) : un test t pour échantillons appariés sera effectué pour examiner l'évolution des scores moyens sur l'ASI-SR avant et après la participation.
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Au début du programme et de nouveau à la fin du programme. Une moyenne d'un an
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Changement de résilience chez les enfants
Délai: Au début du programme et de nouveau à la fin du programme. Une moyenne d'un an
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Mesures : La résilience des enfants est mesurée à l'aide de l'enquête sur les facteurs de protection (PFS)
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Au début du programme et de nouveau à la fin du programme. Une moyenne d'un an
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Changement de comportement de l'enfant
Délai: Au début du programme et de nouveau à la fin du programme. Une moyenne d'un an
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Mesures : La liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) est utilisée pour dépister les problèmes émotionnels, comportementaux et sociaux chez les enfants. Analyses : Un test t d'échantillons appariés sera effectué pour examiner l'évolution des scores moyens sur le CBCL avant et après la participation. |
Au début du programme et de nouveau à la fin du programme. Une moyenne d'un an
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Modifier la durée du séjour en placement hors du foyer pour les enfants du programme EPIC par rapport aux familles toxicomanes ne recevant pas EPIC.
Délai: Jusqu'à l'achèvement du programme, en moyenne 1 an.
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Source des données : Système d'information automatisé sur la protection de l'enfance (SACWIS) de l'État, obtenu deux fois par an jusqu'à la fin de l'étude. Mesures : La durée de séjour en placement hors domicile sera opérationnalisée à l'aide des dates de placement obtenues dans le SACWIS. Analyses : L'analyse de survie sera utilisée pour étudier les mesures des résultats (par exemple, la durée du séjour en placement hors du domicile) En raison de la probabilité de mesures censurées lorsque nous avons des familles qui sont toujours impliquées dans le système de protection de l'enfance, en particulier pour entrent dans le système vers la fin de la période d'étude, nous utiliserons l'analyse de survie pour estimer les effets du traitement sur la durée du séjour dans un placement hors domicile par rapport à Ohio START et au traitement habituel des familles. |
Jusqu'à l'achèvement du programme, en moyenne 1 an.
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Changement dans le regroupement des familles impliquées dans l'EPIC par rapport aux familles toxicomanes ne recevant pas l'EPIC.
Délai: Jusqu'à l'achèvement du programme, en moyenne 1 an.
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Source des données : Système d'information automatisé sur la protection de l'enfance (SACWIS) de l'État, obtenu deux fois par an jusqu'à la fin de l'étude. Analyses : La régression logistique sera utilisée pour estimer les effets du traitement par rapport à Ohio START et au traitement habituel. |
Jusqu'à l'achèvement du programme, en moyenne 1 an.
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Changement dans l'implication ultérieure de la protection de l'enfance parmi les parents recevant l'EPIC par rapport aux familles affectées par la toxicomanie ne recevant pas l'EPIC
Délai: Grâce à l'achèvement de 5 années d'études. Pour les participants, jusqu'à 4 ans après la participation au programme, selon le moment de l'inscription
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Source des données : Système d'information automatisé sur la protection de l'enfance (SACWIS) de l'État, obtenu deux fois par an jusqu'à la fin de l'étude. Mesures : L'entrée ultérieure dans l'aide sociale à l'enfance (oui/non) est mesurée à l'aide des dates de réintégration dans le SACWIS. Analyses : Des régressions logistiques seront utilisées pour estimer les effets du traitement sur l'implication ultérieure de la protection de l'enfance par rapport à Ohio START et au traitement habituel. |
Grâce à l'achèvement de 5 années d'études. Pour les participants, jusqu'à 4 ans après la participation au programme, selon le moment de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bridget Freisthler, Ohio State University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 90CU0083-01-00
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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