Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie trwałości u dzieci i rodzin (EPIC)

19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ohio State University
Program Enhancing Permanency in Children and Families (EPIC) jest wspólnym wysiłkiem Ohio State University College of Social Work, dwóch biur okręgowych Departamentu Pracy i Usług Rodzinnych Ohio, dwóch sądów dla nieletnich i lokalnych agencji zdrowia behawioralnego. Celem EPIC jest wykorzystanie trzech praktyk opartych na dowodach i opartych na dowodach w celu ograniczenia nadużyć i zaniedbań rodzicielskich, zmniejszenia nasilenia uzależnień u rodziców oraz poprawy wyników trwałości dla rodzin zaangażowanych w system opieki nad dziećmi z powodu nadużywania substancji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Finansowany przez federalny program Regional Partnership Grant (RPG), program Enhancing Permanency in Children and Families (EPIC) to partnerstwo między opieką nad dziećmi, liczbą nieletnich i zdrowiem behawioralnym, aby całościowo zająć się nadużywaniem substancji psychoaktywnych i związanymi z tym potrzebami rodzicielskimi rodzin zaangażowanych w dobro dziecka. Ogólne cele i cele interwencji to 1) Zwiększenie terminowego dostępu do usług wśród rodziców nadużywających substancji, zaangażowanych w system opieki nad dziećmi w hrabstwach Fairfield i Pickaway, 2. Poprawa bezpieczeństwa dzieci i poprawa trwałości oraz 3. zwiększenie liczby dzieci, rodziców i dobre samopoczucie opiekuna.

Uprawnieni uczestnicy są dopasowywani do rówieśników wspierających powrót do zdrowia, którzy są mentorami rodziców w całym procesie. Rodzice są również kierowani do Family Treatment Drug Court (FTDC) z opcją otrzymania leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD), a wreszcie, gdy dzieci są umieszczane w domu z rodzicami lub opiekunami spokrewnionymi, usługi budowania umiejętności relacyjnych, które obejmują pomoc finansową dla opieka nad dziećmi, opieka zastępcza i usługi transportowe. Uczestnicy EPIC otrzymują usługi leczenia uzależnień i leczenia behawioralnego za pośrednictwem lokalnych usługodawców, w tym od dwóch agencji partnerskich: Integrated Services for Behavioral Health i Ohio Guidestone.

Zbieranie danych: Uczestniczący rodzice wypełniają test wstępny na początku badania i do 5 testów końcowych w odstępach 6-miesięcznych. Rodzice uzupełniają pytania dotyczące ich samych (np. Addiction Severity Index, CES-D) oraz dla jednego dziecka ogniskowego (np. CBCL).

Aby ocenić EPIC, zostanie zastosowany quasi-eksperymentalny projekt poprzez dwuetapową procedurę pobierania próbek. Ten projekt zapewnia możliwość oceny (1) wpływu EPIC na dostęp do usług dla rodzin w dwóch hrabstwach objętych interwencją oraz (2) niezależnych efektów dodatkowych usług świadczonych w ramach EPIC, które mogą wykraczać poza Ohio START (ang. interwencja administrowana przez Public Children Services Association of Ohio) i leczenie jak zwykle (TAU). W pierwszym etapie dla każdego z dwóch powiatów interwencji zostaną określone dwa powiaty porównawcze. Jedno hrabstwo porównawcze będzie częścią programu Ohio START, a drugie będzie hrabstwem, w którym nie ma większych interwencji dotyczących używania substancji psychoaktywnych wśród rodzin zajmujących się opieką nad dziećmi. Okręgi są dopasowywane na podstawie wielkości populacji dzieci, wskaźnika skierowań do służb ochrony dzieci, procentu podań naloksonu na dorosłą populację, procenta białych, procentu ubóstwa, podatku od opieki nad dziećmi oraz, w miarę możliwości, behawioralnej dostępności usług zdrowotnych. Na drugim etapie rodziny EPIC są dopasowywane do rodzin używających substancji w każdym z porównywanych hrabstw.

Rodzice mogą wyrazić zgodę na jeden lub wszystkie trzy elementy EPIC w zależności od konkretnych potrzeb każdej rodziny, jednak wszyscy rodzice otrzymują intensywne usługi zarządzania przypadkami, w tym częste wizyty domowe pracowników socjalnych i osób wspierających powrót do zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaangażowanie w dobro dziecka
  • Używanie substancji jest głównym powodem zaangażowania w dobro dziecka (wynik lub 3 lub więcej w ocenie UNCOPE lub pozytywnym badaniu na obecność narkotyków)

Kryteria wyłączenia:

  • Możliwe używanie substancji psychoaktywnych, choć nie jest to główny powód zaangażowania w dobro dziecka
  • uwięzieni rodzice (mogą się zapisać po zwolnieniu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy EPIC
Uczestnicy EPIC są 1) dobierani do przeszkolonych osób wspierających powrót do zdrowia z rówieśnikami, mającymi doświadczenie związane z dobrem dziecka i substancjami psychoaktywnymi. Uczestnicy EPIC są również zachęcani do udziału w 2) sądzie ds. leczenia uzależnień od narkotyków w rodzinie (FTDC) z lekami na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD); oraz 3) wsparcie rodzicielskie w domu w oparciu o Program Nurturing Parenting.
Cotygodniowe wizyty z rówieśnikiem, który przeżył doświadczenie związane z opieką nad dziećmi i uzależnieniami
Zachęcony do udziału w Sądzie ds. Leczenia Rodzinnego dla Narkomanów z opcją leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD)
Wsparcie dla rodziców w domu
Aktywny komparator: Uczestnicy programu Leczenie i ograniczanie traumy w Ohio (START).
Ta interwencja, zaadaptowana z opartego na dowodach krajowego modelu START (zespoły ds. leczenia i odzyskiwania trzeźwości), dopasowuje rodziców opiekujących się dziećmi potrzebujących usług związanych z uzależnieniami z diadami opiekunów społecznych i rówieśniczych mentorów rodzinnych (FPM) w celu zapewnienia usług intensywnego zarządzania przypadkami.
Cotygodniowe wizyty z rówieśnikiem, który przeżył doświadczenie związane z opieką nad dziećmi i uzależnieniami
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle (TAU)
Tradycyjne leczenie obejmuje wizyty domowe wyznaczonego opiekuna społecznego, skierowania do oceny/leczenia SUD, podejmowanie decyzji w grupie rodzinnej oraz (bez zachęt) skierowanie do FTDC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od otwarcia sprawy dotyczącej opieki nad dzieckiem do badania przesiewowego SUD
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wejścia do programu
Środki: 1) Data otwarcia sprawy dotyczącej dobra dziecka; 2) Data badania przesiewowego oceny UNCOPE Analizy: Użyjemy testów T do oszacowania średnich różnic w długości czasu od wejścia do opieki nad dziećmi i badań przesiewowych SUD dla uczestników EPIC w porównaniu z Ohio START i leczeniem jak zwykle.
W ciągu 30 dni od wejścia do programu
Czas od otwarcia sprawy o dobro dziecka do badania urazów
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wejścia do programu

Środki: Czas od otwarcia sprawy dotyczącej opieki nad dzieckiem do badania urazów zostanie oszacowany na podstawie 1) daty otwarcia sprawy dotyczącej opieki nad dzieckiem; 2) Data oceny ACE dla dorosłych lub 3) Data oceny CTAC dla dzieci.

Analizy: Użyjemy testów t do oszacowania średnich różnic w długości czasu od rozpoczęcia badań przesiewowych opieki nad dziećmi i traumy dla uczestników EPIC w porównaniu z Ohio START i zwykłym leczeniem.

W ciągu 30 dni od wejścia do programu
Zmiana czasu oczekiwania pomiędzy skierowaniem do poradni leczenia uzależnień a rozpoczęciem świadczenia.
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wejścia do systemu opieki nad dziećmi

Środki: zmiana czasu oczekiwania zostanie oszacowana na podstawie skierowania do serwisu i dat rozpoczęcia świadczenia.

Analizy: Użyjemy testów t do oszacowania średnich różnic w długości czasu między skierowaniem do usługi leczenia SUD a rozpoczęciem usługi dla uczestników EPIC w porównaniu z Ohio START i zwykłym leczeniem.

W ciągu 30 dni od wejścia do systemu opieki nad dziećmi
Zmiana nasilenia uzależnienia wśród uczestniczących rodziców
Ramy czasowe: Przy wejściu do programu i ponownie po zakończeniu programu. Średnio z I roku
Środki: Wskaźnik nasilenia uzależnień-samodzielny raport (ASI-SR) Analizy: Przeprowadzony zostanie sparowany test t w celu zbadania zmiany średnich wyników w ASI-SR przed i po uczestnictwie.
Przy wejściu do programu i ponownie po zakończeniu programu. Średnio z I roku
Zmiana odporności u dzieci
Ramy czasowe: Przy wejściu do programu i ponownie po zakończeniu programu. Średnio z I roku
Środki: Odporność u dzieci mierzona jest za pomocą Ankiety czynników ochronnych (PFS) Analizy: Zostanie przeprowadzony test t dla par prób, aby zbadać zmiany w średnich wynikach PFS przed i po uczestnictwie.
Przy wejściu do programu i ponownie po zakończeniu programu. Średnio z I roku
Zmiana zachowania dziecka
Ramy czasowe: Przy wejściu do programu i ponownie po zakończeniu programu. Średnio z I roku

Środki: Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL) służy do badania problemów emocjonalnych, behawioralnych i społecznych wśród dzieci.

Analizy: zostanie przeprowadzony test t dla par próbek w celu zbadania zmiany średnich wyników w CBCL przed i po uczestnictwie.

Przy wejściu do programu i ponownie po zakończeniu programu. Średnio z I roku
Zmiana długości pobytu w placówce poza domem dla dzieci objętych programem EPIC w porównaniu z rodzinami dotkniętymi substancjami, które nie otrzymują EPIC.
Ramy czasowe: Poprzez realizację programu, średnio 1 rok.

Źródło danych: Statewide Automated Child Welfare Information System (SACWIS), uzyskiwany dwa razy w roku po ukończeniu badania.

Środki: Długość pobytu w placówce poza domem zostanie zoperacjonalizowana na podstawie dat umieszczonych w SACWIS.

Analizy: Analiza przeżycia zostanie wykorzystana do zbadania miar wyniku (np. długość pobytu w placówce poza domem) Ze względu na prawdopodobieństwo ocenzurowanych środków, gdy mamy rodziny, które nadal są zaangażowane w system opieki nad dziećmi, szczególnie w przypadku rodzin, które wejdą do systemu pod koniec okresu badania, wykorzystamy analizę przeżycia do oszacowania wpływu leczenia na długość pobytu w placówce poza domem w porównaniu z Ohio START i rodzinami leczonymi jak zwykle.

Poprzez realizację programu, średnio 1 rok.
Zmiana w zjednoczeniu rodzin objętych EPIC w porównaniu z rodzinami dotkniętymi substancjami, które nie otrzymują EPIC.
Ramy czasowe: Poprzez realizację programu, średnio 1 rok.

Źródło danych: Statewide Automated Child Welfare Information System (SACWIS), uzyskiwany dwa razy w roku po ukończeniu badania.

Analizy: Regresja logistyczna zostanie wykorzystana do oszacowania efektów leczenia w porównaniu z Ohio START i leczeniem jak zwykle.

Poprzez realizację programu, średnio 1 rok.
Zmiana w późniejszym zaangażowaniu w dobro dziecka wśród rodziców otrzymujących EPIC w porównaniu z rodzinami dotkniętymi substancjami, które nie otrzymują EPIC
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie 5-letnich studiów. Dla uczestników do 4 lat po uczestnictwie w programie, w zależności od czasu rejestracji

Źródło danych: Statewide Automated Child Welfare Information System (SACWIS), uzyskiwany dwa razy w roku po ukończeniu badania.

Środki: Kolejne wpisy dotyczące świadczeń opieki nad dziećmi (tak/nie) są mierzone na podstawie dat ponownego wjazdu w SACWIS.

Analizy: Regresje logistyczne zostaną wykorzystane do oszacowania wpływu leczenia na późniejsze zaangażowanie w dobro dziecka w porównaniu z Ohio START i leczeniem jak zwykle.

Poprzez ukończenie 5-letnich studiów. Dla uczestników do 4 lat po uczestnictwie w programie, w zależności od czasu rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiory danych zostaną pozbawione informacji identyfikujących przed budową. W szczególności rodzice (wraz z jednym dzieckiem ogniskowym) zostaną zidentyfikowani za pomocą sprawy i indywidualnych numerów identyfikacyjnych. Żadne nazwiska, adresy, numery telefonów, numery faksów, adresy e-mail, numery ubezpieczenia społecznego, rejestry opieki nad dziećmi itp. nie zostaną zachowane. Będziemy udostępniać dane zewnętrznym badaczom tylko wtedy, gdy zawarta zostanie umowa o wykorzystywaniu danych (DUA) między Uniwersytetem Stanowym Ohio a instytucją wnioskodawcy. DUA określi wymagane elementy danych (z których każdy musi być uzasadniony), konkretne pytanie badawcze i harmonogram projektu. Dane te zostaną udostępnione jesienią 2023 r. przez PI.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Jesień 2023 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Za zgodą za pośrednictwem strony internetowej badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przemoc wobec dzieci

Badania kliniczne na Wsparcie odzyskiwania równorzędnego

3
Subskrybuj