Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af varighed hos børn og familier (EPIC)

19. januar 2024 opdateret af: Ohio State University
Programmet Enhancing Permanency in Children and Families (EPIC) er et samarbejde mellem Ohio State University College of Social Work, to amtskontorer i Ohio Department of Job and Family Services, to ungdomsdomstole og lokale adfærdssundhedsbureauer. Målet med EPIC er at bruge tre evidensbaserede og evidensinformerede praksisser til at reducere misbrug og negligerende forældreskab, reducere afhængighedsgraden hos forældre og forbedre permanente resultater for familier, der er involveret i børnevelfærdssystemet på grund af stofmisbrug.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Enhancing Permanency in Children and Families (EPIC) er finansieret af det føderale Regional Partnership Grant-program (RPG) og er et partnerskab mellem børns velfærd, ungetal og adfærdsmæssig sundhed for holistisk at adressere stofmisbrug og tilhørende forældrebehov hos familier, der er involveret i børnevelfærd. De overordnede mål og mål for interventionen er at 1) Øge rettidig adgang til tjenester blandt stoffer, der misbruger forældre, der er involveret i børnevelfærdssystemet i Fairfield og Pickaway amter, 2. Forbedre børns sikkerhed og forbedre varigheden og 3. øge barn, forældre og pårørendes trivsel.

Støtteberettigede deltagere matches med peer recovery-støtter, som vejleder forældre gennem processen. Forældre henvises også til Family Treatment Drug Court (FTDC) med mulighed for at modtage medicin mod opioidbrugsforstyrrelser (MOUD), og endelig, når børn anbringes hjemme hos forældre eller hos slægtskabsplejere, relationelle kompetenceopbygningstjenester, der omfatter økonomisk bistand til børnepasning, aflastning og transporttjenester. EPIC-deltagere modtager stofmisbrug og adfærdsmæssig sundhedsbehandling gennem lokale udbydere, herunder fra to partnerbureauer: Integrated Services for Behavioral Health og Ohio Guidestone.

Dataindsamling: Deltagende forældre gennemfører en prætest ved baseline og op til 5 post-tests med 6 måneders mellemrum. Forældre besvarer spørgsmål relateret til dem selv (f. Addiction Severity Index, CES-D) og for ét fokalt barn (f.eks. CBCL).

For at evaluere EPIC vil et kvasi-eksperimentelt design blive anvendt gennem en to-trins prøveudtagningsprocedure. Dette design giver mulighed for at vurdere (1) virkningerne af EPIC på adgangen til tjenester for familierne i de to interventions-amter, og (2) de uafhængige virkninger af yderligere tjenester leveret under EPIC, der kan være ud over Ohio START (en intervention administreret gennem Public Children Services Association of Ohio) og behandling som sædvanlig (TAU). I den første fase vil der blive identificeret to sammenlignings-amter for hvert af de to indsatsamter. Et sammenligningsamt vil være en del af Ohio START-programmet, mens det andet vil være et amt, der ikke har nogen større interventioner til at adressere stofbrug blandt børneværnsfamilier. Amter matches baseret på børnebefolkningsstørrelse, antallet af henvisninger til børnebeskyttelsestjenester, procent af naloxonadministrationer pr. voksen befolkning, procent hvide, procent fattigdom, skatteafgift på børnevelfærd og i det omfang det er muligt, tilgængelighed af adfærdsbaserede sundhedstjenester. I den anden fase matches EPIC-familier med stofbrugende familier i hvert af sammenlignings-amterne.

Forældre kan give samtykke til en eller alle tre komponenter af EPIC baseret på de specifikke behov i hver familie, men alle forældre modtager intensive sagsbehandlingstjenester, herunder hyppige hjemmebesøg fra sagsbehandlere og peer recovery-supportere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børneværnsinddragelse
  • Stofbrug er den primære årsag til inddragelse af børns velfærd (en score eller 3 eller mere på UNCOPE-vurdering eller en positiv stofscreening)

Ekskluderingskriterier:

  • Muligt stofbrug, dog ikke primær årsag til børneværnsinddragelse
  • fængslede forældre (kan tilmelde sig efter løsladelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EPIC deltagere
EPIC-deltagere er 1) matchet med uddannede peer recovery-supportere med levet erfaring relateret til børns velfærd og stof EPIC-deltagere er også incitamentet til at deltage i 2) familiebehandlingsnarkodomstol (FTDC) med medicin mod opioidbrugsforstyrrelser (MOUD); og 3) hjemmebaseret forældrestøtte baseret på Nurturing Parenting Program.
Ugentlige besøg med jævnaldrende, der har levet erfaring relateret til børneværn og afhængighed
Incitament til at deltage i Family Treatment Drug Court med mulighed for medicin mod opioidbrugsforstyrrelser (MOUD)
Hjemmebaseret forældrestøtte
Aktiv komparator: Ohio Sobriety Treatment And Reducing Trauma (START) deltagere
Tilpasset fra den evidensbaserede nationale START-model (Sobriety Treatment and Recovery Teams) matcher denne intervention børneværnsforældre med behov for afhængighedstjenester til sagsbehandler og familiepeer-mentor (FPM) dyader for intensive sagsbehandlingstjenester.
Ugentlige besøg med jævnaldrende, der har levet erfaring relateret til børneværn og afhængighed
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU)
Behandling som sædvanlig omfatter hjemmebesøg af den udpegede sagsbehandler, henvisninger til SUD-vurdering/behandling, beslutningstagning i familiegruppen og (ikke-incitamenteret) henvisning til FTDC.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra åbning af børneværnssag til SUD-screening
Tidsramme: Inden for 30 dage efter programindtastning
Tiltag: 1) Åbningsdato for børneværnssag; 2) UNCOPE vurdering screeningsdato Analyser: Vi vil bruge T-test til at estimere gennemsnitlige forskelle i længden af ​​tid fra indtræden i børneværn og SUD screening for EPIC deltagere i sammenligning med Ohio START og behandling som sædvanlig.
Inden for 30 dage efter programindtastning
Tid fra åbning af børneværnssag til traumescreening
Tidsramme: Inden for 30 dage efter programindtastning

Tiltag: Tid fra åbning af børneværnssag til traumescreening vil blive estimeret ved hjælp af 1) børneværnssags åbningsdato; 2) ACEs vurderingsdato for voksne eller 3) CTAC vurderingsdatoer for børn.

Analyser: Vi vil bruge t-test til at estimere gennemsnitlige forskelle i længden af ​​tid fra indtræden i børneværn og traumescreening for EPIC deltagere i forhold til Ohio START og behandling som sædvanlig.

Inden for 30 dage efter programindtastning
Ændring i ventetid mellem henvisning til misbrugsbehandling og påbegyndelse af tilbud.
Tidsramme: Inden for 30 dage efter indtræden i børneværn

Foranstaltninger: Ændring i ventetid vil blive estimeret ved hjælp af servicehenvisning og servicestartdatoer.

Analyser: Vi vil bruge t-tests til at estimere gennemsnitlige forskelle i længden af ​​tid mellem SUD-behandlingstjenestehenvisning og serviceinitiering for EPIC-deltagere i sammenligning med Ohio START og behandling som sædvanlig.

Inden for 30 dage efter indtræden i børneværn
Ændring i sværhedsgraden af ​​afhængigheden blandt deltagende forældre
Tidsramme: Ved programstart og igen ved programafslutning. I gennemsnit et år
Mål: Addiction Severity Index-Self Report (ASI-SR) Analyser: En parret prøve t-test vil blive udført for at undersøge ændringen i gennemsnitsscore på ASI-SR før og efter deltagelse.
Ved programstart og igen ved programafslutning. I gennemsnit et år
Ændring i modstandsdygtighed hos børn
Tidsramme: Ved programstart og igen ved programafslutning. I gennemsnit et år
Mål: Resiliens hos børn måles ved hjælp af Protective Factors Survey (PFS) analyser: En parret prøve t-test vil blive udført for at undersøge ændringer i gennemsnitsscore på PFS før og efter deltagelse.
Ved programstart og igen ved programafslutning. I gennemsnit et år
Ændring i børns adfærd
Tidsramme: Ved programstart og igen ved programafslutning. I gennemsnit et år

Tiltag: Child Behavior Checklist (CBCL) bruges til at screene for følelsesmæssige, adfærdsmæssige og sociale problemer blandt børn.

Analyser: En parret prøve t-test vil blive udført for at undersøge ændringer i gennemsnitsscore på CBCL før og efter deltagelse.

Ved programstart og igen ved programafslutning. I gennemsnit et år
Ændr varigheden af ​​ophold i anbringelse uden for hjemmet for børn i EPIC-program sammenlignet med stoframte familier, der ikke modtager EPIC.
Tidsramme: Gennem programafslutning i gennemsnit 1 år.

Datakilde: Statewide Automated Child Welfare Information System (SACWIS), indhentet to gange om året gennem afsluttet studie.

Foranstaltninger: Varigheden af ​​ophold i anbringelse uden for hjemmet vil blive operationaliseret ved hjælp af anbringelsesdatoer opnået i SACWIS.

Analyser: Overlevelsesanalyse vil blive brugt til at studere resultatmål (f.eks. opholdstid i anbringelse uden for hjemmet) På grund af sandsynligheden for censurerede tiltag, når vi har familier, der stadig er involveret i børneværnet, især for familier, der ind i systemet nær slutningen af ​​undersøgelsesperioden, vil vi bruge overlevelsesanalyse til at estimere behandlingseffekter på varigheden af ​​ophold uden for hjemmet i sammenligning med Ohio START og behandling som sædvanlig familier.

Gennem programafslutning i gennemsnit 1 år.
Ændring i genforening blandt familier involveret i EPIC sammenlignet med stof-ramte familier, der ikke modtager EPIC.
Tidsramme: Gennem programafslutning i gennemsnit 1 år.

Datakilde: Statewide Automated Child Welfare Information System (SACWIS), indhentet to gange om året gennem afsluttet studie.

Analyser: Logistisk regression vil blive brugt til at estimere behandlingseffekter på i forhold til Ohio START og behandling som sædvanlig.

Gennem programafslutning i gennemsnit 1 år.
Ændring i efterfølgende børnevelfærdsinvolvering blandt forældre, der modtager EPIC sammenlignet med stoframte familier, der ikke modtager EPIC
Tidsramme: Gennem afslutning af 5 års studie. For deltagere, op til 4 år efter programdeltagelse, afhængig af tidspunkt for tilmelding

Datakilde: Statewide Automated Child Welfare Information System (SACWIS), indhentet to gange om året gennem afsluttet studie.

Foranstaltninger: Efterfølgende børneværnsindrejse (ja/nej) måles ved hjælp af genindrejsedatoer i SACWIS.

Analyser: Logistiske regressioner vil blive brugt til at estimere behandlingseffekter på efterfølgende børneværnsinddragelse i forhold til Ohio START og behandling som sædvanlig.

Gennem afslutning af 5 års studie. For deltagere, op til 4 år efter programdeltagelse, afhængig af tidspunkt for tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2024

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasæt vil blive frataget identifikationsoplysninger før opførelsen. Specifikt vil forældre (sammen med et fokalbarn) blive identificeret med en sag og individuelle identifikationsnumre. Ingen navne, adresser, telefonnumre, faxnumre, e-mailadresser, personnumre, børneværnsregistre osv. vil blive opbevaret. Vi deler kun data med eksterne efterforskere, når der er indgået en aftale om databrug (DUA) mellem Ohio State University og anmoderens institution. DUA vil specificere de ønskede dataelementer (som hver skal begrundes), det specifikke forskningsspørgsmål og tidslinjen for projektet. Disse data vil blive gjort tilgængelige i efteråret 2023 af PI.

IPD-delingstidsramme

Efterår 2023

IPD-delingsadgangskriterier

Med tilladelse via studiehjemmeside

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnemishandling

Kliniske forsøg med Peer Recovery Support

Abonner