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抑郁症的行为激活:一项随机对照试验

2025年3月18日 更新者:Mia Skytte OToole、University of Aarhus
本研究是一项随机对照试验,将评估两种版本的行为激活 (BA);一个版本是标准的 BA 程序,另一个版本是电机增强 BA 程序 (MBA)。 在这两个项目中,患者将接受所有标准的 BA 干预,而这些 - 在 mBA 项目中 - 将辅以侧重于注意和操纵与动作启动相关的姿势和运动的干预。 mBA 项目建立在最近的证据基础上,这些证据表明姿势和运动的运动操纵有可能帮助启动行动,从而遵循计划的活动时间表。 先前的研究表明,患者遵守活动计划与抑郁症减轻有因果关系,这将作为治疗收益的中介进行探索。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

抑郁症是全球残疾的主要原因(WHO,2020)。 在全国范围内,每年登记的抑郁症新病例超过 10,000 例,女性发病率更高(Sunhedsstyrelsen,2015 年)。 抑郁症会降低受影响个体的生活质量,并给社会带来巨大的经济负担。 例如,总的来说,抑郁症患者看全科医生 (GP) 的次数比没有抑郁症的人多 600.000 次,而在工作时,他们的病假天数比没有抑郁症的人多 170 万天(Sunhedsstyrelsen,2015 年)。 因此,获得有效治疗至关重要。 行为激活 (BA) 是一种有效的抑郁症心理治疗方法;它的效果可能超过药物,与认知行为疗法 (CBT) 相当(Cuijpers、van Straten 和 Warmerdam,2007 年;Ekers 等人,2014 年)。 因此,美国国家健康与护理卓越研究所 (NICE CG90; 2009) 推荐 BA 作为轻度至中度抑郁症的一线心理治疗。

抑郁症通常根据障碍的认知特征进行描述,例如思想的抑郁内容(Beck、Rush、Shaw 和 Emery,1979)以及进行反思和自我批评的倾向(例如,Mennin 和 Fresco,2013)以及行为特征,例如缺乏动力、回避和退缩(例如,Lewinsohn,1974)。 虽然在抑郁症的描述中不太常见,但研究也记录了身体特征,包括运动系统的改变。 关于运动系统,与悲伤和抑郁相关的步态模式的特点是行走速度降低、手臂摆动和头部垂直运动(Michalak 等人,2009 年)。 因此,抑郁症的成功治疗可能包括 - 不仅是认知和行为的改善 - 还包括运动系统的正常化。

尽管 CBT 和 BA 在治疗抑郁症方面产生相似的结果,但它们植根于不同的抑郁症理论模型。 传统的 CBT 以抑郁症个体的功能失调评估为目标。 他们通过邀请来访者重构他们的思维并将自己置身于有助于他们努力的情境中来做到这一点。 这是基于这样的假设,即抑郁症中问题行为的根源首先是思维功能失调的结果(例如,“无论如何都无所谓”,“我将永远感到沮丧”)(Beck 等., 1979). 另一方面,BA 主要植根于抑郁症的行为理论。 它建立在 Lewinsohn (1974) 的开创性工作的基础上,认为抑郁症是由于丧失或缺乏反应性积极强化的结果,使患者陷入行为回避和退缩的适应不良模式,阻止他们与他们进行有益的互动环境。 为了对抗这种渗透到抑郁症中的回避和退缩行为,BA 的患者被邀请监测他们的活动 - 绘制功能失调模式 - 然后参与重要和快乐的活动,如果不是一开始,那么随着时间的推移(Lejuez , Hopko、Acierno、Daughters 和 Pagoto,2011 年;Martell、Dimidjian 和 Herman-Dunn,2010 年)。 的确,一开始,某些活动可能不会立即带来回报,抑郁的人可能只记得那个活动与快乐相关的时间。 然而,在 BA 中,患者被邀请尝试“由外而内”而不是“由内而外”,这意味着他们不会根据自己的情绪行事(情绪低落可能会导致更多的回避和退缩行为)和相反,无论他们当前的心情如何(即由外而内),都要进行计划的活动。

先前的研究表明,患者遵守活动计划与抑郁症减轻存在因果关系(Ryba 等人,2014 年)。 因此,从理论上和经验上讲,坚持活动计划是治疗效果最重要的调节因素之一。 然而,患者可能难以开始计划的活动。 从某种意义上说,BA 要求患者做他们觉得自己做不到的事情,即起床并开始行动。 尽管对治疗的基本原理进行了心理教育,即使客户初步体验到他们在某项活动后感觉更好、更有能力,但他们仍可能难以开始行动(Martell 等人,2010 年)。 最近的证据表明,姿势和运动的运动操作有可能成为 BA 中的重要补充干预措施,从而提高客户遵循计划活动时间表的可能性。 在最近的一项荟萃​​分析中,我们研究了运动操作(即伸展/直立和收缩/俯卧姿势)对情感和行为结果的影响。 纵观研究,我们发现操纵运动活动会改变情绪、情绪和行为,因此当个体采用中性或扩张姿势时,他们会报告比采取收缩姿势时更好的情绪、更积极的情绪,并参与更多的接近行为(Elkjær等人,2020 年)。 这些结果可能表明,采用中立或扩张的姿势可能有助于抑郁症个体采取行动。

基于之前 BA 试验的可靠发现和最近关于运动操作影响的发现,本研究是一项随机对照试验,将评估两个版本的 BA,一个版本是标准 BA 程序(Lejuez 等人, 2011) 和一个电机增强 BA 程序 (MBA)。 在这两个项目中,患者将接受所有标准的 BA 干预,而这些 - 在 mBA 项目中 - 将辅以侧重于注意和操纵与动作启动相关的姿势和运动的干预。 117 名被诊断患有重度抑郁症 (MDD) 的人将被随机分配到积极治疗组或接受积极治疗的 10 周候补名单。 主动治疗也基于随机化,个人将接受标准 BA 或 mBA,并在治疗后进行 6 个月的随访。 在积极治疗中,个人将每周接受 10 次视频会议,使用安全且经 GDPR 批准的视频会议程序“Zoom”进行。

在 mBA 课程之前和之后,患者将参加一项实验。 将评估电机操作对两种不同的个人相关情绪冲突反应的影响。 一种情绪冲突是在抑郁症中发现的典型情绪冲突,在这种情况下,个人希望他们可以或愿意享受接近某种情况但缺乏这样做的动机(即接近与退缩)。 另一种情况是,个人希望他们可以接近某种情况,但对这样做感到害怕或紧张(接近与回避)。 参与者将被随机分配到三种实验条件之一:采用扩张姿势、收缩姿势或中立姿势。 将评估有关行动倾向、行为自我效能和体验情绪的影响。 对于治疗前进行的实验,患者将与一组匹配的健康对照进行比较。

假设

假设 1) BA 和 mBA 在减轻抑郁症状方面比等候名单更有效,并且 2) 预计在随访期间将保持收益。

还预计 3) mBA 及其针对运动系统的额外治疗组件将优于至少小幅度的 BA (d = 0.3; 贝尔等人,2013 年)。 mBA 的这一额外好处预计将由遵守活动计划驱动,因为假设 4) mBA 条件可以增加计划活动的成功率(即,已完成活动的数量和已完成活动的比例)。 5) 计划活动的成功有望调解 BA 和 mBA 的治疗收益。

关于实验,在治疗之前,6) 预计与健康对照组相比,抑郁症患者在应对情绪冲突时表现出更少的接近行为(即更少的接近行为倾向、更少的行为自我效能感和更少的积极情绪) . 此外,7) 据推测,与采用收缩姿势的参与者相比,采取中性和扩张姿势的参与者会以更多的接近行为做出反应。 8)将在各组(健康组与临床组)之间探索效果,从而确定中性和扩张性运动显示是否或多或少地促进了接近行为,如果收缩运动显示或多或少对这种行为有害,取决于临床地位。 9) 还将比较两种类型的情绪冲突来探索效果。

关于治疗后的实验,10) 预计在基线时检测到的健康组和临床组之间的任何差异都会减少或消失,这反映出治疗后的临床改善和正常化。

合作者:

Mai B. Mikkelsen、Gitte Tramm、Emme Elkjær、Kaj Sparle Christensen、Douglas S. Mennin 和 Johannes Michalak

研究类型

介入性

注册 (估计的)

117

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus、丹麦、8000
        • Aarhus University - Institute of Psychology and Behavioral Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

沮丧的参与者:

纳入标准:

  • 根据 DSM-5 的轻度至中度重度抑郁症 (MDD) 的主要诊断,即根据 ADIS-5 访谈的 0(无抑郁症状)至 8(非常严重的症状)量表的 4 .
  • 丹麦语能力。
  • 给予知情同意的能力和意愿。
  • 要么是非药物治疗要么是稳定的[即相同剂量的抗抑郁药和抗焦虑药至少 8 周]。
  • 使用智能手机、平板电脑或带摄像机的计算机

排除标准:

  • 严重的抑郁症被认为需要更强烈的心理治疗或药物治疗。
  • 非稳定药物(见上文)。
  • 双相情感障碍史。
  • 当前或过去的精神病。
  • 判断为需要治疗的物质滥用或依赖。
  • 有自杀风险,需要立即住院。
  • 接受任何其他当前的心理治疗或咨询。

健康参与者:

只有当他们能够阅读和理解丹麦语并且被认为能够并愿意给予知情同意时,才会被考虑参与。 根据 ADIS-5,他们将接受诊断性面谈,以确保没有当前的精神病学诊断,也没有双相情感障碍或精神病史。 如果他们接受任何精神药物治疗,他们也将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MBA
运动增强的行为激活。 10次​​会议。
有和没有运动增强的简短行为激活治疗。 所有患者都将收到 10 次在线视频会议。 BA 侧重于增加明显的行为,使患者接触强化的环境突发事件,并相应地改善思想、情绪和生活质量(Hopko、Lejuez 等人,2003 年)。 BA 遵循消光、整形、褪色和体内暴露的基本行为原则 (Hopko & Lejuez, 2007; Lejuez et al., 2001, 2011)。 在 mBA 条件下,仅 a) 将向患者介绍运动系统可用于启动动作的想法,并将接收带有运动操作的录音以协助启动动作,以及 b) 治疗师将进行想象行为激活和 - 在会话中 - 完成与在治疗中提出的身体指令之前和之后的实验中相同的问卷。
实验性的:BA
标准行为激活。 10次​​会议。
有和没有运动增强的简短行为激活治疗。 所有患者都将收到 10 次在线视频会议。 BA 侧重于增加明显的行为,使患者接触强化的环境突发事件,并相应地改善思想、情绪和生活质量(Hopko、Lejuez 等人,2003 年)。 BA 遵循消光、整形、褪色和体内暴露的基本行为原则 (Hopko & Lejuez, 2007; Lejuez et al., 2001, 2011)。 在 mBA 条件下,仅 a) 将向患者介绍运动系统可用于启动动作的想法,并将接收带有运动操作的录音以协助启动动作,以及 b) 治疗师将进行想象行为激活和 - 在会话中 - 完成与在治疗中提出的身体指令之前和之后的实验中相同的问卷。
无干预:候补名单
10周的候补名单。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状 (PHQ-9)
大体时间:从前改为后(10 周)积极治疗。
患者健康问卷 9(Spitzer 等人,1999 年;Spitzer 等人,2000 年)
从前改为后(10 周)积极治疗。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状 (PHQ-9)
大体时间:从治疗前到 6 个月随访的变化
患者健康问卷 9(Spitzer 等人,1999 年;Spitzer 等人,2000 年)
从治疗前到 6 个月随访的变化
BA / mBA 与候补名单中康复患者的数量
大体时间:从积极治疗前到积极治疗后(10 周)从治疗前到 6 个月随访的变化
根据 PHQ-9 的最小临床重要差异计算的数字(即 5 个得分点;Lowe、Unutz​​er、Callahan、Perkins 和 Kroenke,2004 年)
从积极治疗前到积极治疗后(10 周)从治疗前到 6 个月随访的变化
在 BA/mBA 与候补名单中获得抑郁症状可靠变化的患者数量
大体时间:从积极治疗前到积极治疗后(10 周)从治疗前到 6 个月随访的变化
根据 PHQ-9 的可靠变化指数(Jacobsen & Truax,1999)计算。
从积极治疗前到积极治疗后(10 周)从治疗前到 6 个月随访的变化
接触环境奖励 (EROS)
大体时间:从积极治疗前到积极治疗后(10 周)从治疗前到 6 个月随访的变化
环境奖励观察量表(Armento & Hopko,2007)
从积极治疗前到积极治疗后(10 周)从治疗前到 6 个月随访的变化
感受性意识(MAIA)
大体时间:从积极治疗前到积极治疗后(10 周)从治疗前到 6 个月随访的变化
内感受意识的多维评估,第 2 版(Mehling、Acree、Stewart、Silas 和 Jones,2018 年)
从积极治疗前到积极治疗后(10 周)从治疗前到 6 个月随访的变化
行为激活和抑制 (BIS/BAS)
大体时间:从积极治疗前到积极治疗后(10 周)从治疗前到 6 个月随访的变化
BIAS/BAS(卡佛和怀特,1994 年)
从积极治疗前到积极治疗后(10 周)从治疗前到 6 个月随访的变化
感知应对能力(CSES)
大体时间:从积极治疗前到积极治疗后(10 周)从治疗前到 6 个月随访的变化
应对自我效能表(Chesney、Neilands、Chambers、Taylor 和 Folkman,2006 年)
从积极治疗前到积极治疗后(10 周)从治疗前到 6 个月随访的变化
反刍(RRS)
大体时间:从积极治疗前到积极治疗后(10 周)从治疗前到 6 个月随访的变化
The Ruminative Response Scale, brooding subscale (Treynor, Gonzalez, & Nolen-Hoeksema, 2003)
从积极治疗前到积极治疗后(10 周)从治疗前到 6 个月随访的变化
担心 (PSWQ)
大体时间:从积极治疗前到积极治疗后(10 周)从治疗前到 6 个月随访的变化
宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷(Meyer、Miller、Metzger 和 Borkovec,1990 年)
从积极治疗前到积极治疗后(10 周)从治疗前到 6 个月随访的变化
偏心(EQ)
大体时间:从积极治疗前到积极治疗后(10 周)从治疗前到 6 个月随访的变化
经验问卷偏心分量表(Fresco 等人,2007 年)
从积极治疗前到积极治疗后(10 周)从治疗前到 6 个月随访的变化
功能失调的态度(DAS)
大体时间:从积极治疗前到积极治疗后(10 周)从治疗前到 6 个月随访的变化
功能障碍态度量表 SF1(Beever 等人,2009 年;Weismann,1979 年)
从积极治疗前到积极治疗后(10 周)从治疗前到 6 个月随访的变化
生活质量 (QoL)
大体时间:从积极治疗前到积极治疗后(10 周)从治疗前到 6 个月随访的变化
世界卫生组织 (WHO)-5 问卷
从积极治疗前到积极治疗后(10 周)从治疗前到 6 个月随访的变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
PHQ-9
大体时间:在积极治疗的 10 周内逐个会话更改
将逐个会话评估抑郁症状以进行调解分析
在积极治疗的 10 周内逐个会话更改
爱神
大体时间:在积极治疗的 10 周内逐个会话更改
将逐个会话评估环境奖励以进行调解分析
在积极治疗的 10 周内逐个会话更改
中国科学研究院
大体时间:在积极治疗的 10 周内逐个会话更改
应对能力将逐个会话进行评估以进行调解分析
在积极治疗的 10 周内逐个会话更改
RRS
大体时间:在积极治疗的 10 周内逐个会话更改
将逐个会话评估 Ruminaiton 以进行调解分析
在积极治疗的 10 周内逐个会话更改
活动日志(由治疗师保存)
大体时间:在积极治疗的 10 周内逐个会话更改
将计算活动的数量和比例以进行中介分析
在积极治疗的 10 周内逐个会话更改
情商
大体时间:在积极治疗的 10 周内逐个会话更改
去中心化能力将作为竞争调解员进行测试
在积极治疗的 10 周内逐个会话更改
数据采集​​系统
大体时间:在积极治疗的 10 周内逐个会话更改
功能失调的态度将作为竞争调解人进行测试
在积极治疗的 10 周内逐个会话更改
整体活动水平
大体时间:在积极治疗的 10 周内逐个会话更改
采取的总步数(通过计步器测量)和每天的锻炼将作为竞争调解员进行测试
在积极治疗的 10 周内逐个会话更改
感知活动的重要性
大体时间:从实验前到实验后操作的变化(10 分钟)(仅对健康参与者进行预处理,对抑郁参与者进行预处理和后处理)
“这项活动对你有多重要?”。 实验结果(7 分李克特量表,从 1 到 7)
从实验前到实验后操作的变化(10 分钟)(仅对健康参与者进行预处理,对抑郁参与者进行预处理和后处理)
活动对情绪的预期影响
大体时间:从实验前到实验后操作的变化(10 分钟)(仅对健康参与者进行预处理,对抑郁参与者进行预处理和后处理)
“你认为这项活动会如何影响你的情绪?”实验结果(7 分李克特量表,从 -3 [负面] 到 +3 [正面])
从实验前到实验后操作的变化(10 分钟)(仅对健康参与者进行预处理,对抑郁参与者进行预处理和后处理)
关于活动的自我效能感
大体时间:从实验前到实验后操作的变化(10 分钟)(仅对健康参与者进行预处理,对抑郁参与者进行预处理和后处理)
“您对自己参加这项活动的能力有多大信心?”。 实验结果(7 分李克特量表,从 1 到 7)
从实验前到实验后操作的变化(10 分钟)(仅对健康参与者进行预处理,对抑郁参与者进行预处理和后处理)
完成活动的感知难度
大体时间:从实验前到实验后操作的变化(10 分钟)(仅对健康参与者进行预处理,对抑郁参与者进行预处理和后处理)
“你做这个活动有多难”。 实验结果(7 分李克特量表,从 1 到 7)
从实验前到实验后操作的变化(10 分钟)(仅对健康参与者进行预处理,对抑郁参与者进行预处理和后处理)
对活动的回避程度和退缩动机
大体时间:从实验前到实验后操作的变化(10 分钟)(仅对健康参与者进行预处理,对抑郁参与者进行预处理和后处理)
退缩:“我不想或没有精力完成这项活动。” 回避:“我害怕、紧张或担心做这项活动”。 实验结果(7 分李克特量表,从 1 到 7)
从实验前到实验后操作的变化(10 分钟)(仅对健康参与者进行预处理,对抑郁参与者进行预处理和后处理)
关于活动的行动倾向(DAT;O'Toole & Mikkelsen,2020)
大体时间:从实验前到实验后操作的变化(10 分钟)(仅对健康参与者进行预处理,对抑郁参与者进行预处理和后处理)
实验结果(8 张图,按照李克特 5 分制从 1 到 5 进行评分)
从实验前到实验后操作的变化(10 分钟)(仅对健康参与者进行预处理,对抑郁参与者进行预处理和后处理)
考虑进行活动时的消极和积极情绪
大体时间:从实验前到实验后操作的变化(10 分钟)(仅对健康参与者进行预处理,对抑郁参与者进行预处理和后处理)
8 种消极情绪和 7 种积极情绪用作实验结果(5 分李克特量表,从 1 到 5)
从实验前到实验后操作的变化(10 分钟)(仅对健康参与者进行预处理,对抑郁参与者进行预处理和后处理)
状态反刍(状态反刍简述 [BRSI];Marchetti、Mor、Chiorri 和 Koster,2018)
大体时间:仅获得后实验
实验结果(评分从 0 到 100 的陈述)
仅获得后实验

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月20日

初级完成 (估计的)

2025年9月3日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月5日

首次发布 (实际的)

2021年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月18日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BA Dep 20

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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