- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04700774
Käyttäytymisaktivointi masennukseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus on johtava vammaisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti (WHO, 2020). Valtakunnallisesti yli 10 000 uutta masennustapausta rekisteröidään vuosittain useammin naisilla (Sundhedsstyrelsen, 2015). Masennuksen myötä elämänlaatu heikkenee sairastuneelle yksilölle ja suuri taloudellinen taakka yhteiskunnalle. Esimerkiksi masennusta sairastavilla ihmisillä on yhteensä yli 600 000 käyntiä yleislääkärin (GP) luona enemmän kuin masennusta kärsivillä, ja työllistettynä heillä on 1,7 miljoonaa sairauspäivää enemmän kuin ihmisillä, joilla ei ole masennusta (Sundhedsstyrelsen, 2015). Tehokkaan hoidon saatavuus on siis ratkaisevan tärkeää. Behavioral activation (BA) on tehokas psykologinen hoito masennukseen; sen vaikutus voi olla suurempi kuin lääkityksen ja on yhtä suuri kuin kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) vaikutus (Cuijpers, van Straten ja Warmerdam, 2007; Ekers et al., 2014). Siksi National Institute for Health and Care Excellence (NICE CG90; 2009) suosittelee BA:ta ensilinjan psykologiseksi hoidoksi lievään tai keskivaikeaan masennukseen.
Masennusta kuvataan usein viittaamalla häiriön kognitiivisiin ominaisuuksiin, kuten ajatusten masennusta aiheuttavaan sisältöön (Beck, Rush, Shaw ja Emery, 1979) ja taipumukseen märehtiä ja itsekritiikkiin (esim. Mennin & Fresco, 2013). sekä käyttäytymispiirteitä, kuten motivaation puutetta, välttämistä ja vetäytymistä (esim. Lewinsohn, 1974). Vaikka masennuksen kuvauksessa sitä esiintyy harvemmin, tutkimukset ovat dokumentoineet myös kehon ominaisuuksia, mukaan lukien motorisen järjestelmän muutokset. Mitä tulee motoriseen järjestelmään, suruun ja masennukseen liittyville kävelymalleille on ominaista alentunut kävelynopeus, käsivarren heilautus ja pystysuuntaiset pään liikkeet (Michalak et al., 2009). Onnistunut masennuksen hoito voi siten sisältää - paitsi kognition ja käyttäytymisen parantamisen - myös motorisen järjestelmän normalisoinnin.
Vaikka CBT ja BA tuottavat samanlaisia tuloksia masennuksen hoidossa, ne perustuvat erilaisiin masennuksen teoreettisiin malleihin. Perinteiset CBT:t kohdistuvat masentuneen yksilön toimintahäiriöihin. He tekevät niin kutsumalla asiakasta järjestämään ajattelunsa uudelleen ja altistamaan itsensä tilanteille, jotka auttavat häntä tässä pyrkimyksessä. Tämä perustuu olettamukseen, että masennuksen ongelmallisen käyttäytymisen syy on ennen kaikkea toimintahäiriöisen ajattelun tulos (esim. "sillä ei ole väliä joka tapauksessa", "olen aina masentunut") (Beck et al. ., 1979). BA puolestaan juuri ensisijaisesti masennuksen käyttäytymisteoriasta. Se perustuu Lewinsohnin (1974) perustavanlaatuiseen työhön, jonka mukaan masennus on seurausta vasteehdollisen positiivisen vahvistuksen menettämisestä tai puutteesta, mikä jättää potilaan juuttumaan käyttäytymisen välttämisen ja vetäytymisen epämukavaan malliin, mikä estää häntä saamasta palkitsevaa vuorovaikutusta heidän kanssaan. ympäristö. Tämän masennuksen leviävän välttämis- ja vetäytymiskäyttäytymisen torjumiseksi BA-potilasta pyydetään seuraamaan toimintaansa - kartoittamaan toimintahäiriöitä - ja sitten ryhtymään toimiin, jotka ovat tärkeitä ja iloisia, jos ei aluksi, niin ajan mittaan (Lejuez). , Hopko, Acierno, tyttäret ja Pagoto, 2011; Martell, Dimidjian ja Herman-Dunn, 2010). Itse asiassa alussa tietyt toiminnot eivät välttämättä tunnu heti palkitsevilta, ja masentuneella henkilöllä voi olla vain hämärä muisto ajasta, jolloin toiminta liittyi iloon. BA:ssa potilaita kehotetaan kuitenkin yrittämään toimia "ulkopuolella" "sisällä ulos" sijasta, mikä tarkoittaa, että he pidättäytyvät toimimasta mielialansa mukaan (matala mieliala johtaa todennäköisesti enemmän välttely- ja vetäytymiskäyttäytymiseen) ja sen sijaan lähestyä suunniteltua toimintaa riippumatta nykyisestä mielialasta (eli ulkopuolelta sisään).
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaan aktiivisuusaikataulun noudattaminen liittyy kausaalisesti masennuksen vähenemiseen (Ryba et al., 2014). Siten, teoreettisesti ja empiirisesti, toiminta-aikataulun noudattaminen on yksi tärkeimmistä hoitohyötyjen välittäjistä. Potilaat voivat kuitenkin kamppailla suunnitellun toiminnan aloittamisen kanssa. Tietyssä mielessä BA pyytää potilaita tekemään juuri sen, mitä he eivät voi tehdä, eli nousemaan ylös ja lähtemään liikkeelle. Huolimatta psykokasvatuksesta hoidon perusteluista ja vaikka asiakas saa alustavan kokemuksen siitä, että he tuntevat olonsa paremmaksi ja pätevämmiksi tietyn toiminnan jälkeen, he voivat silti kamppailla toiminnan aloittamisen kanssa (Martell et al., 2010). Viimeaikaiset todisteet osoittavat, että asennon ja liikkeen motoriset manipulaatiot voivat olla tärkeä lisätoimenpide BA:ssa, mikä lisää todennäköisyyttä, että asiakkaat noudattavat suunniteltua toimintasuunnitelmaa. Äskettäisessä meta-analyysissä tutkimme motoristen manipulaatioiden (eli ekspansiivisten/pystyasennon ja supistuvien/makastuneiden asemien) vaikutusta affektiivisiin ja käyttäytymistuloksiin. Kaikissa tutkimuksissa havaitsimme, että motorisen toiminnan manipulointi muutti mielialaa, tunteita ja toimintaa siten, että kun yksilöt omaksuivat neutraaleja tai ekspansiivisia asentoja, he ilmoittivat paremmasta mielialasta, positiivisemmista tunteista ja enemmän lähestymiskäyttäytymisestä kuin ottaessaan supistuvia asentoja (Elkjær). et ai., 2020). Nämä tulokset voivat viitata siihen, että neutraalien tai ekspansiivisten asentojen ottaminen voisi olla hyödyllistä masentuneille henkilöille toiminnan aloittamisessa.
Aiempien BA-tutkimusten ja viimeaikaisten motoristen manipulaatioiden vaikutuksia koskevien havaintojen pohjalta tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan kahta BA-versiota, joista toinen on standardi BA-ohjelma (Lejuez et al., 2011) ja yksi, joka on motorisesti tehostettu BA-ohjelma (mBA). Molemmissa ohjelmissa potilas saa kaikki tavanomaiset BA-interventiot, kun taas näitä - mBA-ohjelmassa - täydennetään interventioilla, jotka keskittyvät toiminnan aloittamiseen liittyvien asennon ja liikkeen havaitsemiseen ja manipulointiin. Sataseitsemäntoista henkilöä, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö (MDD), satunnaistetaan aktiiviseen hoitoon tai 10 viikon odotuslistalle, jota seuraa aktiivinen hoito. Aktiivinen hoito perustuu myös satunnaistukseen, jossa yksilöt saavat joko tavanomaista BA:ta tai mBA:ta, ja heitä seurataan 6 kuukauden ajan hoidon jälkeen. Aktiivihoidossa yksilöt saavat 10 viikoittaista videosessiota, jotka suoritetaan turvallisella ja GDPR:n hyväksymällä Zoom-videokonferenssiohjelmalla.
Ennen ja jälkeen mBA-ohjelman potilaat osallistuvat kokeeseen. Motoristen manipulaatioiden vaikutusta reaktioihin kahteen erilaiseen henkilökohtaisesti merkitykselliseen emotionaaliseen konfliktiin arvioidaan. Yksi emotionaalinen konflikti on sellainen, joka on tyypillistä masennuksessa havaituille, joissa henkilö toivoo saavansa tai nauttivansa tilanteen lähestymisestä, mutta hänellä ei ole motivaatiota tehdä niin (eli lähestyminen vs. vetäytyminen). Toinen on sellainen, jossa henkilö toivoo voivansa lähestyä tilannetta, mutta pelkää tai hermostuu sen tekemisestä (lähestymistapa vs. välttäminen). Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta kokeellisesta ehdosta: omaksuvat ekspansiiviset asennot, supistuvat asennot tai neutraalit asennot. Vaikutuksia arvioidaan toimintataipumusten, käyttäytymisen itsetehokkuuden ja kokeneiden tunteiden suhteen. Ennen hoitoa suoritettavassa kokeessa potilaita verrataan vastaavien terveiden kontrollien ryhmään.
Hypoteesit
Oletuksena on, että 1) sekä BA että mBA vähentävät tehokkaammin masennuksen oireita kuin jonotuslista, ja 2) hyötyjen odotetaan jatkuvan seurantajakson ajan.
On myös odotettavissa, että 3) mBA, jonka ylimääräinen hoitokomponentti on kohdistettu moottorijärjestelmään, on parempi kuin BA vähintään pienellä suuruudella (d=0,3; Bell et ai., 2013). Tämän mBA:n lisähyödyn odotetaan johtuvan toimintojen aikataulun noudattamisesta, koska oletetaan 4), että mBA-ehto voi lisätä onnistumista suunnitelluissa toimissa (eli suoritettujen toimintojen määrä ja suoritettujen toimintojen osuus). 5) Suunniteltujen toimintojen onnistumisen odotetaan välittävän hoitohyötyjä sekä BA:ssa että mBA:ssa.
Mitä tulee kokeeseen ennen hoitoa, 6) on odotettavissa, että masentuneilla potilailla on vähemmän lähestymiskäyttäytymistä (eli vähemmän toimintataipumusta, vähemmän käyttäytymisen itsetehokkuutta ja vähemmän positiivisia tunteita) vasteena emotionaalisiin konflikteihin verrattuna terveisiin kontrolleihin. . Lisäksi 7) oletetaan, että osallistujat, jotka ottavat neutraalin ja ekspansiivisen asennon, reagoivat enemmän lähestymiskäyttäytymisellä kuin osallistujat, jotka ottavat supistavaa asentoa. 8) Vaikutuksia tutkitaan ryhmien välillä (terve vs. kliininen) ja näin määritetään, helpottavatko neutraalit ja ekspansiiviset moottorinäytöt enemmän tai vähemmän lähestymiskäyttäytymistä ja ovatko supistuvat motoriset näytöt enemmän tai vähemmän haitallisia tällaiselle käyttäytymiselle kliinisestä tilanteesta riippuen. Tila. 9) Vaikutuksia tutkitaan myös vertaamalla kahta tyyppistä emotionaalista konfliktia.
Mitä tulee hoidon jälkeiseen kokeeseen, 10) on odotettavissa, että kaikki lähtötilanteessa havaitut erot terveen ja kliinisen ryhmän välillä pienenevät tai häviävät, mikä kuvastaa kliinistä paranemista ja normalisoitumista hoidon jälkeen.
Yhteistyökumppanit:
Mai B. Mikkelsen, Gitte Tramm, Emme Elkjær, Kaj Sparle Christensen, Douglas S. Mennin ja Johannes Michalak
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University - Institute of Psychology and Behavioral Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Masentuneet osallistujat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääasiallinen masennushäiriön (MDD) diagnoosi DSM-5:n mukaan, vaikeusaste on lievä tai kohtalainen, eli asteikolla 4 asteikolla 0 (ei masennusoireita) 8:aan (erittäin vakavat oireet) ADIS-5-haastattelun mukaan .
- Tanskan kielen taito.
- Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus.
- Ole joko lääkkeetön tai stabiloitu [eli sama annos vähintään 8 viikon ajan masennus- ja ahdistuneisuuslääkityksenä].
- Pääsy älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen videokameralla
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikean masennuksen katsotaan vaativan intensiivisempää psykoterapiaa tai lääkitystä.
- Stabiloimaton lääkitys (katso yllä).
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön historia.
- Nykyinen tai mennyt psykoosi.
- Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus katsotaan vaativan hoitoa.
- Itsemurhariski vaatii välitöntä sairaalahoitoa.
- Saat kaiken muun nykyisen psykoterapian tai neuvonnan.
Terveet osallistujat:
Osallistumista harkitaan vain, jos he lukevat ja ymmärtävät tanskan kieltä ja heidän katsotaan kykenevän ja halukkaita antamaan tietoisen suostumuksen. Heille tehdään diagnostinen haastattelu varmistaakseen, että nykyistä psykiatrista diagnoosia ei ole ja että hänellä ei ole ollut ADIS-5:n mukaista kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai psykoosia. Heidät suljetaan pois myös, jos he saavat psykotrooppisia lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MBA
Moottorin parantunut käyttäytymisen aktivointi.
10 istuntoa.
|
Lyhyt käyttäytymisaktivointihoito motorisen tehostamisen kanssa ja ilman.
Kaikki potilaat saavat 10 online-videoistuntoa.
BA keskittyy avoimen käyttäytymisen lisäämiseen, jotta potilaat pääsevät kosketuksiin vahvistavien ympäristövaikutusten kanssa ja vastaavat ajatusten, mielialan ja elämänlaadun parannukset (Hopko, Lejuez, et al., 2003).
BA noudattaa sukupuuttoon, muotoutumiseen, häivytykseen ja in vivo -altistukseen liittyviä käyttäytymisperiaatteita (Hopko & Lejuez, 2007; Lejuez et al., 2001, 2011).
MBA-tilassa vain a) potilaat tutustutaan ajatukseen, että motorista järjestelmää voidaan käyttää toiminnan käynnistämisen palveluksessa, ja he saavat äänitallenteen, jossa on motorisia manipulaatioita toiminnan käynnistämisen avuksi ja b) terapeutti suorittaa kuvitteellisia käyttäytymistutkimuksia. aktivointi ja - istunnon aikana - täytä kokeen kanssa identtiset kyselylomakkeet ennen ja jälkeen hoidossa esitettyjä kehollisia ohjeita.
|
|
Kokeellinen: Ba
Tavallinen käyttäytymisen aktivointi.
10 istuntoa.
|
Lyhyt käyttäytymisaktivointihoito motorisen tehostamisen kanssa ja ilman.
Kaikki potilaat saavat 10 online-videoistuntoa.
BA keskittyy avoimen käyttäytymisen lisäämiseen, jotta potilaat pääsevät kosketuksiin vahvistavien ympäristövaikutusten kanssa ja vastaavat ajatusten, mielialan ja elämänlaadun parannukset (Hopko, Lejuez, et al., 2003).
BA noudattaa sukupuuttoon, muotoutumiseen, häivytykseen ja in vivo -altistukseen liittyviä käyttäytymisperiaatteita (Hopko & Lejuez, 2007; Lejuez et al., 2001, 2011).
MBA-tilassa vain a) potilaat tutustutaan ajatukseen, että motorista järjestelmää voidaan käyttää toiminnan käynnistämisen palveluksessa, ja he saavat äänitallenteen, jossa on motorisia manipulaatioita toiminnan käynnistämisen avuksi ja b) terapeutti suorittaa kuvitteellisia käyttäytymistutkimuksia. aktivointi ja - istunnon aikana - täytä kokeen kanssa identtiset kyselylomakkeet ennen ja jälkeen hoidossa esitettyjä kehollisia ohjeita.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
10 viikon odotuslista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet (PHQ-9)
Aikaikkuna: Vaihda aktiivista hoitoa edeltävästä hoidosta jälkihoitoon (10 viikkoa).
|
Patient Health Questionnaire-9 (Spitzer et ai., 1999; Spitzer et ai., 2000)
|
Vaihda aktiivista hoitoa edeltävästä hoidosta jälkihoitoon (10 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet (PHQ-9)
Aikaikkuna: Vaihto esihoidosta 6 kuukauden seurantaan
|
Patient Health Questionnaire-9 (Spitzer et ai., 1999; Spitzer et ai., 2000)
|
Vaihto esihoidosta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Toipuneiden potilaiden määrä BA/mBA vs. jonotuslistalla
Aikaikkuna: Vaihda lomake ennen aktiivista hoitoa jälkeiseen (10 viikkoa) ja vaihda esikäsittelystä 6 kuukauden seurantaan
|
Luku lasketaan PHQ-9:n kliinisesti tärkeän minimaalisen eron mukaan (eli 5 pistettä; Lowe, Unutzer, Callahan, Perkins ja Kroenke, 2004)
|
Vaihda lomake ennen aktiivista hoitoa jälkeiseen (10 viikkoa) ja vaihda esikäsittelystä 6 kuukauden seurantaan
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat saaneet luotettavan muutoksen masennusoireissa BA/mBA vs. jonotuslistalla
Aikaikkuna: Vaihda lomake ennen aktiivista hoitoa jälkeiseen (10 viikkoa) ja vaihda esikäsittelystä 6 kuukauden seurantaan
|
Laskettu PHQ-9:n luotettavan muutosindeksin (Jacobsen & Truax, 1999) mukaan.
|
Vaihda lomake ennen aktiivista hoitoa jälkeiseen (10 viikkoa) ja vaihda esikäsittelystä 6 kuukauden seurantaan
|
|
Altistuminen ympäristöpalkinnoille (EROS)
Aikaikkuna: Vaihda lomake ennen aktiivista hoitoa jälkeiseen (10 viikkoa) ja vaihda esikäsittelystä 6 kuukauden seurantaan
|
Environmental Reward Observation Scale (Armento & Hopko, 2007)
|
Vaihda lomake ennen aktiivista hoitoa jälkeiseen (10 viikkoa) ja vaihda esikäsittelystä 6 kuukauden seurantaan
|
|
Intereoseptiivinen tietoisuus (MAIA)
Aikaikkuna: Vaihda lomake ennen aktiivista hoitoa jälkeiseen (10 viikkoa) ja vaihda esikäsittelystä 6 kuukauden seurantaan
|
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointi, versio 2 (Mehling, Acree, Stewart, Silas ja Jones, 2018)
|
Vaihda lomake ennen aktiivista hoitoa jälkeiseen (10 viikkoa) ja vaihda esikäsittelystä 6 kuukauden seurantaan
|
|
Käyttäytymisaktivointi ja esto (BIS/BAS)
Aikaikkuna: Vaihda lomake ennen aktiivista hoitoa jälkeiseen (10 viikkoa) ja vaihda esikäsittelystä 6 kuukauden seurantaan
|
BIAS/BAS (Carver & White, 1994)
|
Vaihda lomake ennen aktiivista hoitoa jälkeiseen (10 viikkoa) ja vaihda esikäsittelystä 6 kuukauden seurantaan
|
|
Koettu selviytymiskyky (CSES)
Aikaikkuna: Vaihda lomake ennen aktiivista hoitoa jälkeiseen (10 viikkoa) ja vaihda esikäsittelystä 6 kuukauden seurantaan
|
Selviytyminen Self-Efficacy Scale (Chesney, Neilands, Chambers, Taylor ja Folkman, 2006)
|
Vaihda lomake ennen aktiivista hoitoa jälkeiseen (10 viikkoa) ja vaihda esikäsittelystä 6 kuukauden seurantaan
|
|
Märehtiminen (RRS)
Aikaikkuna: Vaihda lomake ennen aktiivista hoitoa jälkeiseen (10 viikkoa) ja vaihda esikäsittelystä 6 kuukauden seurantaan
|
The Ruminative Response Scale, pohdinnan alaasteikko (Treynor, Gonzalez ja Nolen-Hoeksema, 2003)
|
Vaihda lomake ennen aktiivista hoitoa jälkeiseen (10 viikkoa) ja vaihda esikäsittelystä 6 kuukauden seurantaan
|
|
Huoli (PSWQ)
Aikaikkuna: Vaihda lomake ennen aktiivista hoitoa jälkeiseen (10 viikkoa) ja vaihda esikäsittelystä 6 kuukauden seurantaan
|
The Penn State Worry Questionnaire (Meyer, Miller, Metzger ja Borkovec, 1990)
|
Vaihda lomake ennen aktiivista hoitoa jälkeiseen (10 viikkoa) ja vaihda esikäsittelystä 6 kuukauden seurantaan
|
|
Decentering (EQ)
Aikaikkuna: Vaihda lomake ennen aktiivista hoitoa jälkeiseen (10 viikkoa) ja vaihda esikäsittelystä 6 kuukauden seurantaan
|
The Experiences Questionnaire Decentering -alaasteikko (Fresco et al., 2007)
|
Vaihda lomake ennen aktiivista hoitoa jälkeiseen (10 viikkoa) ja vaihda esikäsittelystä 6 kuukauden seurantaan
|
|
Toimimattomat asenteet (DAS)
Aikaikkuna: Vaihda lomake ennen aktiivista hoitoa jälkeiseen (10 viikkoa) ja vaihda esikäsittelystä 6 kuukauden seurantaan
|
Dysfuntional Attitude Scale SF1 (Beever et al., 2009; Weismann, 1979)
|
Vaihda lomake ennen aktiivista hoitoa jälkeiseen (10 viikkoa) ja vaihda esikäsittelystä 6 kuukauden seurantaan
|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Vaihda lomake ennen aktiivista hoitoa jälkeiseen (10 viikkoa) ja vaihda esikäsittelystä 6 kuukauden seurantaan
|
Maailman terveysjärjestön (WHO)-5 kyselylomake
|
Vaihda lomake ennen aktiivista hoitoa jälkeiseen (10 viikkoa) ja vaihda esikäsittelystä 6 kuukauden seurantaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Aikaikkuna: Vaihto istunto kerrallaan 10 viikon aktiivisen hoidon aikana
|
Masennusoireet arvioidaan istunto kerrallaan sovitteluanalyysejä varten
|
Vaihto istunto kerrallaan 10 viikon aktiivisen hoidon aikana
|
|
EROS
Aikaikkuna: Vaihto istunto kerrallaan 10 viikon aktiivisen hoidon aikana
|
Ympäristöpalkinnot arvioidaan istunto kerrallaan välitysanalyysejä varten
|
Vaihto istunto kerrallaan 10 viikon aktiivisen hoidon aikana
|
|
CSES
Aikaikkuna: Vaihto istunto kerrallaan 10 viikon aktiivisen hoidon aikana
|
Selviytymiskykyä arvioidaan istunto kerrallaan sovitteluanalyysejä varten
|
Vaihto istunto kerrallaan 10 viikon aktiivisen hoidon aikana
|
|
RRS
Aikaikkuna: Vaihto istunto kerrallaan 10 viikon aktiivisen hoidon aikana
|
Ruminaiton arvioidaan istunto kerrallaan sovitteluanalyysejä varten
|
Vaihto istunto kerrallaan 10 viikon aktiivisen hoidon aikana
|
|
Toimintaloki (terapeutin pitämä)
Aikaikkuna: Vaihto istunto kerrallaan 10 viikon aktiivisen hoidon aikana
|
Välitysanalyysejä varten lasketaan toimintojen määrä ja osuus
|
Vaihto istunto kerrallaan 10 viikon aktiivisen hoidon aikana
|
|
EQ
Aikaikkuna: Vaihto istunto kerrallaan 10 viikon aktiivisen hoidon aikana
|
Keskittymiskykyä testataan kilpailevana välittäjänä
|
Vaihto istunto kerrallaan 10 viikon aktiivisen hoidon aikana
|
|
DAS
Aikaikkuna: Vaihto istunto kerrallaan 10 viikon aktiivisen hoidon aikana
|
Epätoimivia asenteita testataan kilpailevana välittäjänä
|
Vaihto istunto kerrallaan 10 viikon aktiivisen hoidon aikana
|
|
Yleinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Vaihto istunto kerrallaan 10 viikon aktiivisen hoidon aikana
|
Otetut kokonaisaskelia (askelmittarilla mitattuna) ja harjoitus joka päivä testataan kilpailevana välittäjänä
|
Vaihto istunto kerrallaan 10 viikon aktiivisen hoidon aikana
|
|
Koettu toiminnan tärkeys
Aikaikkuna: Vaihto esikokeellisesta manipulaatiosta jälkikäsittelyyn (10 minuuttia) (esihoito vain terveille osallistujille, esi- ja jälkihoito masentuneille osallistujille)
|
"Kuinka tärkeää toiminta on sinulle?".
Kokeen tulos (7-pisteinen Likert-asteikko 1-7)
|
Vaihto esikokeellisesta manipulaatiosta jälkikäsittelyyn (10 minuuttia) (esihoito vain terveille osallistujille, esi- ja jälkihoito masentuneille osallistujille)
|
|
Toiminnan odotettu vaikutus mielialaan
Aikaikkuna: Vaihto esikokeellisesta manipulaatiosta jälkikäsittelyyn (10 minuuttia) (esihoito vain terveille osallistujille, esi- ja jälkihoito masentuneille osallistujille)
|
"Miten odotat toiminnan vaikuttavan mielialaasi?" Kokeen tulos (7 pisteen Likert-asteikko -3 [negatiivinen] - +3 [positiivinen])
|
Vaihto esikokeellisesta manipulaatiosta jälkikäsittelyyn (10 minuuttia) (esihoito vain terveille osallistujille, esi- ja jälkihoito masentuneille osallistujille)
|
|
Koettu itsetehokkuus aktiivisuuden suhteen
Aikaikkuna: Vaihto esikokeellisesta manipulaatiosta jälkikäsittelyyn (10 minuuttia) (esihoito vain terveille osallistujille, esi- ja jälkihoito masentuneille osallistujille)
|
"Kuinka varma tunnet kyvystäsi omaksua toiminnan?".
Kokeen tulos (7-pisteinen Likert-asteikko 1-7)
|
Vaihto esikokeellisesta manipulaatiosta jälkikäsittelyyn (10 minuuttia) (esihoito vain terveille osallistujille, esi- ja jälkihoito masentuneille osallistujille)
|
|
Todetun toiminnan suorittamisen vaikeus
Aikaikkuna: Vaihto esikokeellisesta manipulaatiosta jälkikäsittelyyn (10 minuuttia) (esihoito vain terveille osallistujille, esi- ja jälkihoito masentuneille osallistujille)
|
"Kuinka vaikeaa sinun on tehdä toimintaa".
Kokeen tulos (7-pisteinen Likert-asteikko 1-7)
|
Vaihto esikokeellisesta manipulaatiosta jälkikäsittelyyn (10 minuuttia) (esihoito vain terveille osallistujille, esi- ja jälkihoito masentuneille osallistujille)
|
|
Aktiivisuuden välttämisen ja vetäytymisen motivaatioaste
Aikaikkuna: Vaihto esikokeellisesta manipulaatiosta jälkikäsittelyyn (10 minuuttia) (esihoito vain terveille osallistujille, esi- ja jälkihoito masentuneille osallistujille)
|
Peruuttaminen: "Minulla ei ole halua tai energiaa suorittaa toimintoa loppuun."
Välttäminen: "Olen peloissani, hermostunut tai huolissani toiminnan tekemisestä".
Kokeen tulos (7-pisteinen Likert-asteikko 1-7)
|
Vaihto esikokeellisesta manipulaatiosta jälkikäsittelyyn (10 minuuttia) (esihoito vain terveille osallistujille, esi- ja jälkihoito masentuneille osallistujille)
|
|
Toimintatrendit (DAT; O'Toole & Mikkelsen, 2020) koskien aktiivisuutta
Aikaikkuna: Vaihto esikokeellisesta manipulaatiosta jälkikäsittelyyn (10 minuuttia) (esihoito vain terveille osallistujille, esi- ja jälkihoito masentuneille osallistujille)
|
Kokeen tulos (8 piirustusta 5-pisteen Likert-asteikolla 1-5)
|
Vaihto esikokeellisesta manipulaatiosta jälkikäsittelyyn (10 minuuttia) (esihoito vain terveille osallistujille, esi- ja jälkihoito masentuneille osallistujille)
|
|
Negatiiviset ja positiiviset tunteet, kun ajatellaan toimintaa
Aikaikkuna: Vaihto esikokeellisesta manipulaatiosta jälkikäsittelyyn (10 minuuttia) (esihoito vain terveille osallistujille, esi- ja jälkihoito masentuneille osallistujille)
|
Kokeilun tuloksena käytetty 8 negatiivista ja 7 positiivista tunnetta (5-pisteinen Likert-asteikko 1-5)
|
Vaihto esikokeellisesta manipulaatiosta jälkikäsittelyyn (10 minuuttia) (esihoito vain terveille osallistujille, esi- ja jälkihoito masentuneille osallistujille)
|
|
Osavaltion märehtiminen (Brief State Rumination Inventory [BRSI]; Marchetti, Mor, Chiorri ja Koster, 2018)
Aikaikkuna: Saatu vain kokeilun jälkeen
|
Kokeilun tulos (lausekkeet arvoltaan 0–100)
|
Saatu vain kokeilun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BA Dep 20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .