- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04700774
Behaviorální aktivace pro depresi: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Deprese je celosvětově hlavní příčinou invalidity (WHO, 2020). Na celostátní úrovni je každý rok registrováno více než 10 000 nových případů deprese s vyšší frekvencí u žen (Sundhedsstyrelsen, 2015). S depresí přichází snížená kvalita života postiženého jedince a velká ekonomická zátěž pro společnost. Například lidé s depresí mají dohromady o více než 600 000 návštěv svého praktického lékaře (GP) více než lidé bez deprese, a když jsou zaměstnáni, mají o 1,7 milionu dní nemoci více než lidé bez deprese (Sundhedsstyrelsen, 2015). Přístup k účinné léčbě je proto klíčový. Behaviorální aktivace (BA) je účinná psychologická léčba deprese; jeho účinek může převyšovat účinek léků a je stejný jako účinek kognitivně behaviorální terapie (CBT) (Cuijpers, van Straten, & Warmerdam, 2007; Ekers et al., 2014). BA je proto doporučena jako psychologická léčba první linie u mírné až středně těžké deprese Národním institutem pro zdraví a péči Excellence (NICE CG90; 2009).
Deprese je často popisována s odkazem na kognitivní charakteristiky poruchy, jako je depresogenní obsah myšlenek (Beck, Rush, Shaw a Emery, 1979) a tendence k přemítání a sebekritice (např. Mennin & Fresco, 2013). stejně jako behaviorální charakteristiky, jako je nedostatek motivace, vyhýbání se a stažení se (např. Lewinsohn, 1974). Ačkoli se v popisu deprese vyskytuje méně často, výzkum také zdokumentoval tělesné charakteristiky, včetně změn motorického systému. Pokud jde o motorický systém, vzorce chůze spojené se smutkem a depresí byly charakterizovány sníženou rychlostí chůze, švihem paží a vertikálními pohyby hlavy (Michalak et al., 2009). Úspěšná léčba deprese tak může zahrnovat - nejen zlepšení kognice a chování - ale také normalizaci motorického systému.
Ačkoli CBT a BA poskytují podobné výsledky v léčbě deprese, mají kořeny v různých teoretických modelech deprese. Tradiční CBT se zaměřují na dysfunkční hodnocení depresivního jedince. Činí tak tím, že vyzvou klienta, aby restrukturalizoval své myšlení a vystavil se situacím, které mu v tomto úsilí pomohou. To je založeno na předpokladu, že kořen problémového chování v depresi je v první řadě důsledkem dysfunkčního myšlení (např. „stejně na tom nezáleží“, „vždy budu v depresi“) (Beck et al. ., 1979). BA je na druhé straně primárně zakořeněna v behaviorální teorii deprese. Staví na klíčové práci Lewinsohna (1974), která tvrdí, že deprese je důsledkem ztráty nebo nedostatku pozitivního posílení podmíněného odezvou, takže pacient uvízl v maladaptivním vzorci chování vyhýbání se a stažení, což mu brání v odměňujících interakcích s jejich okolí. Aby bylo možné bojovat s tímto vyhýbavým a abstinenčním chováním prostupujícím depresi, je pacient v BA vyzván, aby sledoval své aktivity – mapoval dysfunkční vzorce – a poté se zapojil do činností, které jsou důležité a radostné, když ne zpočátku, tak časem (Lejuez , Hopko, Acierno, dcery a Pagoto, 2011; Martell, Dimidjian a Herman-Dunn, 2010). Zpočátku nemusí být určité činnosti okamžitě přínosné a depresivní člověk může mít jen matnou vzpomínku na dobu, kdy byla tato činnost spojena s radostí. V BA jsou však pacienti vyzváni, aby se pokusili jednat „mimo dovnitř“ místo „zevnitř ven“, což znamená, že se zdrží jednání podle své nálady (nízká nálada pravděpodobně povede k většímu vyhýbání se a abstinenčnímu chování) a místo toho přistupují k plánované aktivitě bez ohledu na jejich aktuální náladu (tj. venku-in).
Předchozí výzkumy ukázaly, že dodržování rozvrhu aktivit pacientem je kauzálně spojeno se snížením deprese (Ryba et al., 2014). Teoreticky i empiricky se tedy dodržování rozvrhu aktivit představuje jako jeden z nejdůležitějších mediátorů léčebných zisků. Pacienti však mohou mít potíže se zahájením plánovaných aktivit. V jistém smyslu BA žádá pacienty, aby udělali přesně to, co cítí, že nemohou udělat, tedy vstát a jít. Navzdory psychoedukaci o zdůvodnění léčby a i když klienti získají počáteční zkušenost s tím, že se po určité aktivitě cítí lépe a kompetentněji, mohou stále bojovat s iniciací akce (Martell et al., 2010). Nedávné důkazy poukazují na to, že motorické manipulace s držením těla a pohybem mají potenciál být důležitou doplňkovou intervencí v rámci BA, čímž se zvyšuje pravděpodobnost, že klienti dodrží plán plánovaných aktivit. V nedávné metaanalýze jsme zkoumali účinek motorických manipulací (tj. expanzivních/vzpřímených a kontrakčních/propadlých pozic) na afektivní a behaviorální výsledky. Napříč studiemi jsme zjistili, že manipulace s motorickou aktivitou změnila náladu, emoce a akce tak, že když jednotlivci přijali neutrální nebo expanzivní polohy, zaznamenali lepší náladu, pozitivnější emoce a zapojili se do více přístupového chování, než když zaujímali kontrakční polohy (Elkjær a kol., 2020). Tyto výsledky by mohly naznačovat, že přijetí neutrálních nebo expanzivních pozic by mohlo být pro depresivní jedince užitečné při zahájení akce.
Na základě solidních zjištění z předchozích studií BA a nedávných zjištění týkajících se účinků motorických manipulací je tato studie randomizovanou kontrolovanou studií, která bude hodnotit dvě verze BA, jednu verzi, která je standardním programem BA (Lejuez et al., 2011) a program, který je motoricky rozšířeným BA programem (mBA). V obou programech dostane pacient všechny standardní BA intervence, přičemž tyto - v programu mBA - budou doplněny o intervence zaměřené na všímání a manipulaci s držením těla a pohybem spojeným se zahájením akce. Sto sedmnáct jedinců s diagnózou závažná depresivní porucha (MDD) bude randomizováno do aktivní léčby nebo do 10týdenního pořadníku s následnou aktivní léčbou. Aktivní léčba je také založena na randomizaci, kdy jedinci dostanou buď standardní BA nebo mBA, a budou sledováni po dobu 6 měsíců po léčbě. V rámci aktivní léčby budou jednotlivci absolvovat 10 týdenních video sezení vedených pomocí zabezpečeného a GDPR schváleného videokonferenčního programu „Zoom“.
Před a po programu mBA se pacienti zúčastní experimentu. Bude hodnocen vliv motorických manipulací na reakce na dva různé osobně relevantní emoční konflikty. Jedním z emocionálních konfliktů bude ten, který je typický pro ty, které byly zjištěny v depresi, kdy si jedinec přeje, aby se mohl nebo rád přiblížil k situaci, ale postrádá motivaci k tomu (tj. přístup vs. stažení). Druhý bude takový, ve kterém si jednotlivec přeje, aby se mohl k situaci přiblížit, ale cítí se z toho vyděšený nebo nervózní (přístup vs. vyhýbání se). Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří experimentálních podmínek: přijetí expanzivních pozic, kontrakčních pozic nebo neutrálních pozic. Budou hodnoceny účinky týkající se akčních tendencí, behaviorální self-efficacy a prožívaných emocí. Pro experiment probíhající před léčbou budou pacienti porovnáni se skupinou odpovídajících zdravých kontrol.
Hypotézy
Předpokládá se, že 1) BA i mBA budou při snižování příznaků deprese účinnější než čekací listina a 2) očekává se, že zisky budou zachovány po dobu sledování.
Očekává se také, že 3) mBA se svou extra léčebnou složkou zaměřenou na motorický systém bude lepší než BA alespoň malého rozsahu (d=0,3; Bell a kol., 2013). Očekává se, že tato přidaná výhoda mBA bude řízena dodržováním plánu činností, protože se předpokládá, 4) že podmínka mBA může zvýšit úspěšnost plánovaných činností (tj. množství dokončených činností a podíl dokončených činností). 5) Očekává se, že tento úspěch s plánovanými aktivitami zprostředkuje léčebné zisky v BA i mBA.
Pokud jde o experiment, před léčbou 6) očekává se, že depresivní pacienti budou v reakci na emocionální konflikty ve srovnání se zdravými kontrolami vykazovat méně přístupové chování (tj. méně přístupové tendence k akci, menší behaviorální sebeúčinnost a méně pozitivních emocí) . Dále 7) předpokládá se, že účastníci zaujaté neutrálními a expanzivními pozicemi budou reagovat více přístupovým chováním než účastníci přijímající kontraktivní pozice. 8) Účinky budou zkoumány mezi skupinami (zdravé vs. klinické), čímž se určí, zda neutrální a expanzivní motorické projevy více či méně usnadňují chování při přiblížení a zda jsou kontrakční motorické projevy tomuto chování více či méně škodlivé, v závislosti na klinickém stavu. postavení. 9) Účinky budou také zkoumány srovnáním dvou typů emocionálních konfliktů.
Pokud jde o experiment po léčbě, 10) očekává se, že jakékoli rozdíly mezi zdravou a klinickou skupinou zjištěné na počátku se zmenší nebo zmizí, což odráží klinické zlepšení a normalizaci po léčbě.
Spolupracovníci:
Mai B. Mikkelsen, Gitte Tramm, Emme Elkjær, Kaj Sparle Christensen, Douglas S. Mennin a Johannes Michalak
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mia S O'Toole, PhD
- Telefonní číslo: +4587165289
- E-mail: mia@psy.au.dk
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Nábor
- Aarhus University - Institute of Psychology and Behavioral Sciences
-
Kontakt:
- Mia S O'Toole, PhD
- Telefonní číslo: +4587165289
- E-mail: mia@psy.au.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Účastníci v depresi:
Kritéria pro zařazení:
- Základní diagnóza velké depresivní poruchy (MDD) podle DSM-5 mírné až střední závažnosti, to znamená 4 na stupnici od 0 (žádné depresivní příznaky) do 8 (velmi závažné příznaky) podle rozhovoru ADIS-5 .
- Znalost dánského jazyka.
- Schopnost a ochota dát informovaný souhlas.
- Buď neléčitelný nebo stabilizovaný [tj. stejné dávkování po dobu minimálně 8 týdnů na antidepresivech a lécích proti úzkosti].
- Přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo počítači s videokamerou
Kritéria vyloučení:
- Těžká deprese, která vyžaduje intenzivnější psychoterapii nebo léky.
- Nestabilizovaná medikace (viz výše).
- Anamnéza bipolární poruchy.
- Současná nebo minulá psychóza.
- Zneužívání návykových látek nebo závislost posouzena jako vyžadující léčbu.
- Riziko sebevraždy vyžadující okamžitou hospitalizaci.
- Přijímání jakékoli jiné současné psychoterapie nebo poradenství.
Zdraví účastníci:
Účast bude zvažována pouze v případě, že umí číst a rozumět dánskému jazyku a budou považováni za schopné a ochotné poskytnout informovaný souhlas. Projdou diagnostickým pohovorem, který zajistí nepřítomnost současné psychiatrické diagnózy a nepřítomnost anamnézy bipolární poruchy nebo psychózy podle ADIS-5. Budou také vyloučeni, pokud dostanou nějaké psychotropní léky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: mBA
Aktivace chování posílená motorem.
10 sezení.
|
Krátká behaviorální aktivační léčba s a bez motorického vylepšení.
Všichni pacienti obdrží 10 online video sezení.
BA se zaměřuje na zvýšení zjevného chování, aby se pacienti dostali do kontaktu s posilujícími environmentálními nepředvídatelnými událostmi a odpovídajícím zlepšením myšlenek, nálady a kvality života (Hopko, Lejuez, et al., 2003).
BA se řídí základními behaviorálními principy zániku, tvarování, vyblednutí a expozice in vivo (Hopko & Lejuez, 2007; Lejuez et al., 2001, 2011).
Ve stavu mBA pouze a) pacienti budou seznámeni s myšlenkou, že motorický systém může být použit ve službách iniciace akce a obdrží zvukový záznam s motorickými manipulacemi, které napomáhají iniciaci akce, a b) terapeut provede imaginární behaviorální aktivace a – v sezení – vyplňte dotazníky identické s těmi v experimentu před a po tělesných pokynech prezentovaných při léčbě.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: BA
Standardní aktivace chování.
10 sezení.
|
Krátká behaviorální aktivační léčba s a bez motorického vylepšení.
Všichni pacienti obdrží 10 online video sezení.
BA se zaměřuje na zvýšení zjevného chování, aby se pacienti dostali do kontaktu s posilujícími environmentálními nepředvídatelnými událostmi a odpovídajícím zlepšením myšlenek, nálady a kvality života (Hopko, Lejuez, et al., 2003).
BA se řídí základními behaviorálními principy zániku, tvarování, vyblednutí a expozice in vivo (Hopko & Lejuez, 2007; Lejuez et al., 2001, 2011).
Ve stavu mBA pouze a) pacienti budou seznámeni s myšlenkou, že motorický systém může být použit ve službách iniciace akce a obdrží zvukový záznam s motorickými manipulacemi, které napomáhají iniciaci akce, a b) terapeut provede imaginární behaviorální aktivace a – v sezení – vyplňte dotazníky identické s těmi v experimentu před a po tělesných pokynech prezentovaných při léčbě.
|
NO_INTERVENTION: Čekací listina
10týdenní čekací listina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Příznaky deprese (PHQ-9)
Časové okno: Změna z aktivní léčby před a po (10 týdnů).
|
Dotazník zdraví pacienta-9 (Spitzer a kol., 1999; Spitzer a kol., 2000)
|
Změna z aktivní léčby před a po (10 týdnů).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Příznaky deprese (PHQ-9)
Časové okno: Změna z předběžné léčby na 6měsíční sledování
|
Dotazník zdraví pacienta-9 (Spitzer a kol., 1999; Spitzer a kol., 2000)
|
Změna z předběžné léčby na 6měsíční sledování
|
Počet uzdravených pacientů v BA/mBA vs. pořadník
Časové okno: Změna formy před léčbou po aktivní léčbě (10 týdnů) a změna z předléčby na 6měsíční sledování
|
Počet vypočtený podle minimálního klinicky důležitého rozdílu pro PHQ-9 (tj. 5 bodů; Lowe, Unutzer, Callahan, Perkins a Kroenke, 2004)
|
Změna formy před léčbou po aktivní léčbě (10 týdnů) a změna z předléčby na 6měsíční sledování
|
Počet pacientů, kteří dosáhli spolehlivé změny depresivních symptomů v BA/mBA oproti pořadníku
Časové okno: Změna formy před léčbou po aktivní léčbě (10 týdnů) a změna z předléčby na 6měsíční sledování
|
Vypočteno podle spolehlivého indexu změn (Jacobsen & Truax, 1999) pro PHQ-9.
|
Změna formy před léčbou po aktivní léčbě (10 týdnů) a změna z předléčby na 6měsíční sledování
|
Vystavení environmentálním odměnám (EROS)
Časové okno: Změna formy před léčbou po aktivní léčbě (10 týdnů) a změna z předléčby na 6měsíční sledování
|
The Environmental Reward Observation Scale (Armento & Hopko, 2007)
|
Změna formy před léčbou po aktivní léčbě (10 týdnů) a změna z předléčby na 6měsíční sledování
|
Intereoceptivní povědomí (MAIA)
Časové okno: Změna formy před léčbou po aktivní léčbě (10 týdnů) a změna z předléčby na 6měsíční sledování
|
Multidimenzionální hodnocení interoceptivního povědomí, verze 2 (Mehling, Acree, Stewart, Silas a Jones, 2018)
|
Změna formy před léčbou po aktivní léčbě (10 týdnů) a změna z předléčby na 6měsíční sledování
|
Behaviorální aktivace a inhibice (BIS/BAS)
Časové okno: Změna formy před léčbou po aktivní léčbě (10 týdnů) a změna z předléčby na 6měsíční sledování
|
BIAS/BAS (Carver & White, 1994)
|
Změna formy před léčbou po aktivní léčbě (10 týdnů) a změna z předléčby na 6měsíční sledování
|
Vnímaná schopnost zvládání (CSES)
Časové okno: Změna formy před léčbou po aktivní léčbě (10 týdnů) a změna z předléčby na 6měsíční sledování
|
The Coping Self-Efficacy Scale (Chesney, Neilands, Chambers, Taylor a Folkman, 2006
|
Změna formy před léčbou po aktivní léčbě (10 týdnů) a změna z předléčby na 6měsíční sledování
|
Přežvykování (RRS)
Časové okno: Změna formy před léčbou po aktivní léčbě (10 týdnů) a změna z předléčby na 6měsíční sledování
|
The Ruminative Response Scale, hloubavá subškála (Treynor, Gonzalez a Nolen-Hoeksema, 2003)
|
Změna formy před léčbou po aktivní léčbě (10 týdnů) a změna z předléčby na 6měsíční sledování
|
Obavy (PSWQ)
Časové okno: Změna formy před léčbou po aktivní léčbě (10 týdnů) a změna z předléčby na 6měsíční sledování
|
The Penn State Worry Questionnaire (Meyer, Miller, Metzger a Borkovec, 1990)
|
Změna formy před léčbou po aktivní léčbě (10 týdnů) a změna z předléčby na 6měsíční sledování
|
Decentrování (EQ)
Časové okno: Změna formy před léčbou po aktivní léčbě (10 týdnů) a změna z předléčby na 6měsíční sledování
|
Subškála The Experiences Questionnaire Decentrating (Fresco et al., 2007)
|
Změna formy před léčbou po aktivní léčbě (10 týdnů) a změna z předléčby na 6měsíční sledování
|
Dysfunkční postoje (DAS)
Časové okno: Změna formy před léčbou po aktivní léčbě (10 týdnů) a změna z předléčby na 6měsíční sledování
|
Škála dysfunkčních postojů SF1 (Beever et al., 2009; Weismann, 1979)
|
Změna formy před léčbou po aktivní léčbě (10 týdnů) a změna z předléčby na 6měsíční sledování
|
Kvalita života (QoL)
Časové okno: Změna formy před léčbou po aktivní léčbě (10 týdnů) a změna z předléčby na 6měsíční sledování
|
Dotazník Světové zdravotnické organizace (WHO)-5
|
Změna formy před léčbou po aktivní léčbě (10 týdnů) a změna z předléčby na 6měsíční sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
PHQ-9
Časové okno: Změna sezení za sezením během 10 týdnů aktivní léčby
|
Depresivní symptomy budou hodnoceny sezení po sezení pro mediační analýzy
|
Změna sezení za sezením během 10 týdnů aktivní léčby
|
EROS
Časové okno: Změna sezení za sezením během 10 týdnů aktivní léčby
|
Environmentální odměny budou vyhodnoceny zasedání po zasedání pro analýzy zprostředkování
|
Změna sezení za sezením během 10 týdnů aktivní léčby
|
CSES
Časové okno: Změna sezení za sezením během 10 týdnů aktivní léčby
|
Schopnost zvládání bude hodnocena sezení po sezení pro mediační analýzy
|
Změna sezení za sezením během 10 týdnů aktivní léčby
|
RRS
Časové okno: Změna sezení za sezením během 10 týdnů aktivní léčby
|
Ruminaiton bude hodnocen sezení po sezení pro mediační analýzy
|
Změna sezení za sezením během 10 týdnů aktivní léčby
|
Záznam aktivit (vedený terapeutem)
Časové okno: Změna sezení za sezením během 10 týdnů aktivní léčby
|
Pro mediační analýzy bude vypočítáno množství a podíl činností
|
Změna sezení za sezením během 10 týdnů aktivní léčby
|
EQ
Časové okno: Změna sezení za sezením během 10 týdnů aktivní léčby
|
Decentrační schopnost bude testována jako konkurenční prostředník
|
Změna sezení za sezením během 10 týdnů aktivní léčby
|
DAS
Časové okno: Změna sezení za sezením během 10 týdnů aktivní léčby
|
Dysfunkční postoje budou testovány jako konkurenční mediátor
|
Změna sezení za sezením během 10 týdnů aktivní léčby
|
Celková úroveň aktivity
Časové okno: Změna sezení za sezením během 10 týdnů aktivní léčby
|
Celkový počet ušlých kroků (měřeno krokoměrem) a cvičení každý den budou testovány jako prostředník soutěže
|
Změna sezení za sezením během 10 týdnů aktivní léčby
|
Vnímaná důležitost činnosti
Časové okno: Změna z manipulace před experimentem na po něm (10 minut) (předléčení pouze pro zdravé účastníky, před a po léčbě pro depresivní účastníky)
|
"Jak důležitá je pro vás činnost?".
Výsledek experimentu (7bodová Likertova škála od 1 do 7)
|
Změna z manipulace před experimentem na po něm (10 minut) (předléčení pouze pro zdravé účastníky, před a po léčbě pro depresivní účastníky)
|
Očekávaný vliv aktivity na náladu
Časové okno: Změna z manipulace před experimentem na po něm (10 minut) (předléčení pouze pro zdravé účastníky, před a po léčbě pro depresivní účastníky)
|
"Jak očekáváte, že aktivita ovlivní vaši náladu?" Výsledek experimentu (7bodová Likertova stupnice od -3 [negativní] do +3 [pozitivní])
|
Změna z manipulace před experimentem na po něm (10 minut) (předléčení pouze pro zdravé účastníky, před a po léčbě pro depresivní účastníky)
|
Vnímaná sebeúčinnost týkající se aktivity
Časové okno: Změna z manipulace před experimentem na po něm (10 minut) (předléčení pouze pro zdravé účastníky, před a po léčbě pro depresivní účastníky)
|
"Jak moc si věříte ve své schopnosti vykonávat aktivitu?".
Výsledek experimentu (7bodová Likertova škála od 1 do 7)
|
Změna z manipulace před experimentem na po něm (10 minut) (předléčení pouze pro zdravé účastníky, před a po léčbě pro depresivní účastníky)
|
Vnímaná obtížnost dokončení činnosti
Časové okno: Změna z manipulace před experimentem na po něm (10 minut) (předléčení pouze pro zdravé účastníky, před a po léčbě pro depresivní účastníky)
|
"Jak těžké je pro tebe dělat tu činnost."
Výsledek experimentu (7bodová Likertova škála od 1 do 7)
|
Změna z manipulace před experimentem na po něm (10 minut) (předléčení pouze pro zdravé účastníky, před a po léčbě pro depresivní účastníky)
|
Stupeň vyhýbání se a motivace k odvykání aktivity
Časové okno: Změna z manipulace před experimentem na po něm (10 minut) (předléčení pouze pro zdravé účastníky, před a po léčbě pro depresivní účastníky)
|
Odstoupení: "Nemám chuť ani energii na dokončení aktivity."
Vyhýbání se: "Mám strach, jsem nervózní nebo mám obavy z provádění dané činnosti."
Výsledek experimentu (7bodová Likertova škála od 1 do 7)
|
Změna z manipulace před experimentem na po něm (10 minut) (předléčení pouze pro zdravé účastníky, před a po léčbě pro depresivní účastníky)
|
Akční tendence (DAT; O'Toole & Mikkelsen, 2020) týkající se aktivity
Časové okno: Změna z manipulace před experimentem na po něm (10 minut) (předléčení pouze pro zdravé účastníky, před a po léčbě pro depresivní účastníky)
|
Výsledek experimentu (8 kreseb hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 do 5)
|
Změna z manipulace před experimentem na po něm (10 minut) (předléčení pouze pro zdravé účastníky, před a po léčbě pro depresivní účastníky)
|
Negativní a pozitivní emoce při přemýšlení o vykonávání činnosti
Časové okno: Změna z manipulace před experimentem na po něm (10 minut) (předléčení pouze pro zdravé účastníky, před a po léčbě pro depresivní účastníky)
|
8 negativních a 7 pozitivních emocí použitých jako výsledek experimentu (5bodová Likertova škála od 1 do 5)
|
Změna z manipulace před experimentem na po něm (10 minut) (předléčení pouze pro zdravé účastníky, před a po léčbě pro depresivní účastníky)
|
Státní ruminace (Brief State Rumination Inventory [BRSI]; Marchetti, Mor, Chiorri a Koster, 2018)
Časové okno: Získáno pouze po experimentu
|
Výsledek experimentu (výroky hodnocené od 0 do 100)
|
Získáno pouze po experimentu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BA Dep 20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Behaviorální aktivace
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainNeznámý
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Zápis na pozvánku
-
ElMindA LtdNeznámýZdravý | Kognitivní porucha | Neurologická poruchaSpojené státy
-
University of Texas, El PasoUniversity of California, San Francisco; Centro de Integracion Juvenil; El Centro...Aktivní, ne nábor
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
Korea Health Industry Development InstituteNáborParkinsonova chorobaKorejská republika
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nábor
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoObezita | Diabetes | Poranění míchySpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno