- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04700774
Gedragsactivering voor depressie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Depressie is wereldwijd een belangrijke oorzaak van invaliditeit (WHO, 2020). Landelijk worden jaarlijks meer dan 10.000 nieuwe gevallen van depressie geregistreerd, met een hogere frequentie bij vrouwen (Sundhedsstyrelsen, 2015). Met een depressie komt een verminderde kwaliteit van leven voor de getroffen persoon en een grote economische last voor de samenleving. Zo hebben mensen met een depressie gezamenlijk meer dan 600.000 bezoeken aan hun huisarts (huisarts) dan mensen zonder depressie, en hebben ze 1,7 miljoen meer ziektedagen in dienst dan mensen zonder depressie (Sundhedsstyrelsen, 2015). Toegang tot een effectieve behandeling is dus cruciaal. Gedragsactivatie (BA) is een effectieve psychologische behandeling voor depressie; het effect ervan kan dat van medicatie overtreffen en is gelijk aan dat van cognitieve gedragstherapie (CGT) (Cuijpers, van Straten, & Warmerdam, 2007; Ekers et al., 2014). BA wordt daarom aanbevolen als eerstelijns psychologische behandeling voor milde tot matige depressie door het National Institute for Health and Care Excellence (NICE CG90; 2009).
Depressie wordt vaak beschreven met verwijzing naar de cognitieve kenmerken van de stoornis, zoals de depressieve inhoud van gedachten (Beck, Rush, Shaw, & Emery, 1979) en de neiging tot piekeren en zelfkritiek (bijv. Mennin & Fresco, 2013). evenals gedragskenmerken zoals gebrek aan motivatie, vermijding en terugtrekking (bijv. Lewinsohn, 1974). Hoewel minder vaak gevonden in de beschrijving van depressie, heeft onderzoek ook lichamelijke kenmerken gedocumenteerd, waaronder veranderingen in het motorsysteem. Wat het motorisch systeem betreft, worden looppatronen geassocieerd met somberheid en depressie gekenmerkt door verminderde loopsnelheid, armzwaai en verticale hoofdbewegingen (Michalak et al., 2009). Een succesvolle behandeling van depressie kan dus niet alleen verbeteringen in cognitie en gedrag omvatten, maar ook normalisatie van het motorische systeem.
Hoewel CBT en BA vergelijkbare resultaten opleveren bij de behandeling van depressie, zijn ze geworteld in verschillende theoretische modellen van depressie. Traditionele CGT's richten zich op de disfunctionele beoordelingen van het depressieve individu. Ze doen dit door de cliënt uit te nodigen om hun denken te herstructureren en zichzelf bloot te stellen aan situaties die hen hierbij zullen helpen. Dit is gebaseerd op de veronderstelling dat de oorzaak van het problematische gedrag bij depressie in de eerste plaats het resultaat is van disfunctioneel denken (bijv. "het maakt toch niet uit", "ik zal altijd depressief zijn") (Beck et al ., 1979). BA, aan de andere kant, is voornamelijk geworteld in een gedragstheorie van depressie. Het bouwt voort op het baanbrekende werk van Lewinsohn (1974), waarin wordt gesteld dat depressie het resultaat is van een verlies of gebrek aan respons-contingent positieve bekrachtiging, waardoor de patiënt vast komt te zitten in een onaangepast patroon van gedragsvermijding en terugtrekking, waardoor hij geen lonende interacties met zijn of haar partner kan hebben. omgeving. Om dit vermijdings- en terugtrekkingsgedrag dat depressies doordringt te bestrijden, wordt de patiënt in BA uitgenodigd om hun activiteiten te volgen - de disfunctionele patronen in kaart te brengen - en vervolgens deel te nemen aan activiteiten die belangrijk en vreugdevol zijn, zo niet in het begin, dan in de loop van de tijd (Lejuez , Hopko, Acierno, Dochters, & Pagoto, 2011; Martell, Dimidjian, & Herman-Dunn, 2010). In het begin voelen bepaalde activiteiten misschien niet meteen lonend aan, en de depressieve persoon heeft misschien slechts een vage herinnering aan een tijd waarin die activiteit met vreugde werd geassocieerd. Bij BA worden patiënten echter uitgenodigd om te proberen zich 'outside-in' te gedragen in plaats van 'inside-out', wat inhoudt dat ze zich onthouden van handelen in overeenstemming met hun stemming (een slecht humeur zal waarschijnlijk leiden tot meer vermijdings- en terugtrekkingsgedrag) en benader in plaats daarvan de geplande activiteit, ongeacht hun huidige stemming (d.w.z. van buiten naar binnen).
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat therapietrouw door patiënten met het activiteitenschema causaal verband houdt met vermindering van depressie (Ryba et al., 2014). Dus, theoretisch en empirisch, presenteert het volgen van het activiteitenschema zich als een van de belangrijkste bemiddelaars van behandelingswinst. Patiënten kunnen echter moeite hebben met het initiëren van de geplande activiteiten. In zekere zin vraagt BA patiënten precies datgene te doen waarvan ze denken dat ze het niet kunnen, namelijk opstaan en aan de slag gaan. Ondanks psycho-educatie over de grondgedachte van de behandeling, en zelfs als cliënten de eerste ervaring opdoen met het feit dat ze zich beter en competenter voelen na een bepaalde activiteit, kunnen ze nog steeds moeite hebben met het initiëren van actie (Martell et al., 2010). Recent bewijs wijst erop dat motorische manipulaties van houding en beweging het potentieel hebben om een belangrijke aanvullende interventie binnen BA te zijn, waardoor de kans groter wordt dat cliënten zich aan het geplande activiteitenschema houden. In een recente meta-analyse hebben we het effect onderzocht van motorische manipulaties (d.w.z. uitgestrekte/rechtopstaande en samentrekkende/onderuitgezakte houdingen) op affectieve en gedragsresultaten. Uit verschillende onderzoeken bleek dat het manipuleren van motorische activiteit de stemming, emoties en acties zodanig veranderde dat wanneer individuen neutrale of uitgestrekte houdingen aannemen, ze een beter humeur, meer positieve emoties rapporteerden en meer toenaderingsgedrag vertoonden dan wanneer ze samentrekkende houdingen aannamen (Elkjær et al., 2020). Deze resultaten zouden kunnen suggereren dat het aannemen van neutrale of expansieve houdingen nuttig kan zijn voor depressieve personen bij het initiëren van actie.
Voortbouwend op de solide bevindingen van eerdere BA-onderzoeken en de recente bevindingen met betrekking tot de effecten van motorische manipulaties, is de huidige studie een gerandomiseerde gecontroleerde studie die twee versies van BA zal evalueren, één versie die een standaard BA-programma is (Lejuez et al., 2011) en een die een motorisch verbeterd BA-programma (mBA) is. In beide programma's krijgt de patiënt alle standaard BA-interventies, terwijl deze - in het mBA-programma - worden aangevuld met interventies gericht op het opmerken en manipuleren van houding en beweging die samenhangen met actie-initiatie. Honderdzeventien personen met de diagnose depressieve stoornis (MDD) worden gerandomiseerd naar actieve behandeling of een wachtlijst van 10 weken gevolgd door actieve behandeling. De actieve behandeling is ook gebaseerd op randomisatie, waarbij individuen standaard BA of mBA krijgen en gedurende 6 maanden na de behandeling worden gevolgd. In de actieve behandeling krijgen individuen 10 wekelijkse videosessies, uitgevoerd met behulp van het beveiligde en GDPR-goedgekeurde videoconferentieprogramma 'Zoom'.
Voor en na het mBA-programma doen patiënten mee aan een experiment. Het effect van motorische manipulaties op reacties op twee verschillende persoonlijk relevante emotionele conflicten zal worden geëvalueerd. Een van de emotionele conflicten is er een die typerend is voor diegene die worden gedetecteerd bij depressie, waarbij een persoon zou willen of graag een situatie zou benaderen, maar niet de motivatie heeft om dit te doen (d.w.z. naderen versus terugtrekken). De andere zal er een zijn waarin een individu wenst dat hij een situatie zou kunnen benaderen, maar bang of nerveus is om dit te doen (benadering versus vermijding). Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de drie experimentele condities: het aannemen van expansieve houdingen, samentrekkende houdingen of neutrale houdingen. Effecten zullen worden geëvalueerd met betrekking tot actietendensen, gedrags-self-efficacy en ervaren emoties. Voor het experiment dat vóór de behandeling plaatsvindt, zullen patiënten worden vergeleken met een groep gematchte gezonde controles.
Hypothesen
Er wordt verondersteld dat 1) zowel BA als mBA effectiever zullen zijn in het verminderen van symptomen van depressie dan de wachtlijst, en 2) er wordt verwacht dat de winst zal worden gehandhaafd tijdens de follow-upperiode.
Er wordt ook verwacht dat 3) mBA met zijn extra behandelingscomponent gericht op het motorsysteem superieur zal zijn aan BA van ten minste kleine omvang (d=0,3; Bell et al., 2013). Dit extra voordeel van mBA zal naar verwachting worden gedreven door naleving van het activiteitenschema, aangezien wordt verondersteld 4) dat de mBA-conditie het succes van geplande activiteiten kan vergroten (d.w.z. hoeveelheid voltooide activiteiten en aandeel voltooide activiteiten). 5) Dit succes met geplande activiteiten zal naar verwachting zorgen voor behandelwinst in zowel BA als MBA.
Met betrekking tot het experiment, vóór de behandeling, 6) wordt verwacht dat depressieve patiënten minder toenaderingsgedrag vertonen (d.w.z. minder neiging tot toenadering, minder zelfeffectiviteit in het gedrag, en minder positieve emoties) als reactie op de emotionele conflicten in vergelijking met gezonde controles . Verder, 7) wordt verondersteld dat deelnemers die neutrale en expansieve houdingen aannemen, zullen reageren met meer naderingsgedrag dan deelnemers die samentrekkende houdingen aannemen. 8) Effecten zullen worden onderzocht tussen groepen (gezond versus klinisch), waarbij wordt bepaald of de neutrale en expansieve motorische vertoningen min of meer faciliterend zijn voor naderingsgedrag, en of de contractieve motorische vertoningen meer of minder schadelijk zijn voor dergelijk gedrag, afhankelijk van de klinische toestand. 9) Effecten zullen ook worden onderzocht door de twee soorten emotionele conflicten te vergelijken.
Wat betreft het experiment na de behandeling, 10) wordt verwacht dat eventuele verschillen tussen de gezonde en de klinische groep die bij aanvang zijn gedetecteerd, zullen verminderen of verdwijnen, wat een weerspiegeling is van klinische verbetering en normalisatie na behandeling.
medewerkers:
Mai B. Mikkelsen, Gitte Tramm, Emme Elkjær, Kaj Sparle Christensen, Douglas S. Mennin en Johannes Michalak
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mia S O'Toole, PhD
- Telefoonnummer: +4587165289
- E-mail: mia@psy.au.dk
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Werving
- Aarhus University - Institute of Psychology and Behavioral Sciences
-
Contact:
- Mia S O'Toole, PhD
- Telefoonnummer: +4587165289
- E-mail: mia@psy.au.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Depressieve deelnemers:
Inclusiecriteria:
- Een hoofddiagnose van depressieve stoornis (MDD) volgens DSM-5 van milde tot matige ernst, dat wil zeggen een schaal van 4 op een schaal van 0 (geen depressieve symptomen) tot 8 (zeer ernstige symptomen) volgens het ADIS-5-interview .
- Deense taalvaardigheid.
- Vermogen en bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven.
- Wees niet-medicamenteus of gestabiliseerd [d.w.z. dezelfde dosering gedurende minimaal 8 weken op antidepressiva en angststoornissen].
- Toegang tot een smartphone, tablet of computer met videocamera
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige depressie waarvan wordt aangenomen dat intensievere psychotherapie of medicatie nodig is.
- Niet-gestabiliseerde medicatie (zie hierboven).
- Een geschiedenis van een bipolaire stoornis.
- Huidige of vroegere psychose.
- Middelenmisbruik of afhankelijkheid waarvan wordt aangenomen dat behandeling nodig is.
- Zelfmoordrisico waarvoor onmiddellijke ziekenhuisopname vereist is.
- Het ontvangen van enige andere huidige psychotherapie of counseling.
Gezonde deelnemers:
Komt alleen in aanmerking voor deelname als ze de Deense taal kunnen lezen en begrijpen en in staat en bereid worden geacht geïnformeerde toestemming te geven. Ze zullen diagnostische interviews ondergaan om de afwezigheid van een actuele psychiatrische diagnose en de afwezigheid van een voorgeschiedenis van bipolaire stoornis of psychose volgens de ADIS-5 te verzekeren. Ze worden ook uitgesloten als ze psychotrope medicatie krijgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: mBA
Motorisch verbeterde gedragsactivering.
10 sessies.
|
Korte gedragsactiverende behandeling met en zonder motorische verbetering.
Alle patiënten krijgen 10 online videosessies.
BA richt zich op het vergroten van openlijk gedrag om patiënten in contact te brengen met versterkende omgevingsomstandigheden en overeenkomstige verbeteringen in gedachten, stemming en kwaliteit van leven (Hopko, Lejuez, et al., 2003).
BA volgt de basisgedragsprincipes van extinctie, vormgeven, vervagen en in vivo blootstelling (Hopko & Lejuez, 2007; Lejuez et al., 2001, 2011).
Alleen in de mBA-conditie zullen a) patiënten kennis laten maken met het idee dat het motorsysteem kan worden gebruikt ten dienste van actie-initiatie en zullen ze een audio-opname ontvangen met motorische manipulaties om te helpen bij actie-initiatie en b) zal de therapeut denkbeeldig gedrag uitvoeren. activering en - in sessie - vragenlijsten invullen die identiek zijn aan die in het experiment voor en na de lichamelijke instructies die in de behandeling worden gepresenteerd.
|
EXPERIMENTEEL: BA
Standaard gedragsactivering.
10 sessies.
|
Korte gedragsactiverende behandeling met en zonder motorische verbetering.
Alle patiënten krijgen 10 online videosessies.
BA richt zich op het vergroten van openlijk gedrag om patiënten in contact te brengen met versterkende omgevingsomstandigheden en overeenkomstige verbeteringen in gedachten, stemming en kwaliteit van leven (Hopko, Lejuez, et al., 2003).
BA volgt de basisgedragsprincipes van extinctie, vormgeven, vervagen en in vivo blootstelling (Hopko & Lejuez, 2007; Lejuez et al., 2001, 2011).
Alleen in de mBA-conditie zullen a) patiënten kennis laten maken met het idee dat het motorsysteem kan worden gebruikt ten dienste van actie-initiatie en zullen ze een audio-opname ontvangen met motorische manipulaties om te helpen bij actie-initiatie en b) zal de therapeut denkbeeldig gedrag uitvoeren. activering en - in sessie - vragenlijsten invullen die identiek zijn aan die in het experiment voor en na de lichamelijke instructies die in de behandeling worden gepresenteerd.
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst
Wachtlijst van 10 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Depressieve symptomen (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering van pre naar post (10 weken) actieve behandeling.
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (Spitzer et al., 1999; Spitzer et al., 2000)
|
Verandering van pre naar post (10 weken) actieve behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Depressieve symptomen (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering van voorbehandeling tot 6 maanden follow-up
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (Spitzer et al., 1999; Spitzer et al., 2000)
|
Verandering van voorbehandeling tot 6 maanden follow-up
|
Aantal herstelde patiënten in BA/mBA versus wachtlijst
Tijdsspanne: Verander van pre- naar post-actieve behandeling (10 weken) en verander van pre-behandeling tot 6 maanden follow-up
|
Aantal berekend volgens het minimale klinisch belangrijke verschil voor de PHQ-9 (d.w.z. 5 scorepunten; Lowe, Unutzer, Callahan, Perkins, & Kroenke, 2004)
|
Verander van pre- naar post-actieve behandeling (10 weken) en verander van pre-behandeling tot 6 maanden follow-up
|
Aantal patiënten met een betrouwbare verandering in depressieve symptomen in BA/mBA vs. wachtlijst
Tijdsspanne: Verander van pre- naar post-actieve behandeling (10 weken) en verander van pre-behandeling tot 6 maanden follow-up
|
Berekend volgens de betrouwbare wijzigingsindex (Jacobsen & Truax, 1999) voor de PHQ-9.
|
Verander van pre- naar post-actieve behandeling (10 weken) en verander van pre-behandeling tot 6 maanden follow-up
|
Blootstelling aan milieubeloningen (EROS)
Tijdsspanne: Verander van pre- naar post-actieve behandeling (10 weken) en verander van pre-behandeling tot 6 maanden follow-up
|
De schaal voor observatie van milieubeloningen (Armento & Hopko, 2007)
|
Verander van pre- naar post-actieve behandeling (10 weken) en verander van pre-behandeling tot 6 maanden follow-up
|
Intereoceptief bewustzijn (MAIA)
Tijdsspanne: Verander van pre- naar post-actieve behandeling (10 weken) en verander van pre-behandeling tot 6 maanden follow-up
|
De multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn, versie 2 (Mehling, Acree, Stewart, Silas, & Jones, 2018)
|
Verander van pre- naar post-actieve behandeling (10 weken) en verander van pre-behandeling tot 6 maanden follow-up
|
Gedragsactivering en -inhibitie (BIS/BAS)
Tijdsspanne: Verander van pre- naar post-actieve behandeling (10 weken) en verander van pre-behandeling tot 6 maanden follow-up
|
BIAS/BAS (Carver & White, 1994)
|
Verander van pre- naar post-actieve behandeling (10 weken) en verander van pre-behandeling tot 6 maanden follow-up
|
Waargenomen coping-vermogen (CSES)
Tijdsspanne: Verander van pre- naar post-actieve behandeling (10 weken) en verander van pre-behandeling tot 6 maanden follow-up
|
De Coping Self-Efficacy Scale (Chesney, Neilands, Chambers, Taylor, & Folkman, 2006
|
Verander van pre- naar post-actieve behandeling (10 weken) en verander van pre-behandeling tot 6 maanden follow-up
|
Herkauwen (RRS)
Tijdsspanne: Verander van pre- naar post-actieve behandeling (10 weken) en verander van pre-behandeling tot 6 maanden follow-up
|
De Ruminative Response Scale, broeierige subschaal (Treynor, Gonzalez, & Nolen-Hoeksema, 2003)
|
Verander van pre- naar post-actieve behandeling (10 weken) en verander van pre-behandeling tot 6 maanden follow-up
|
Zorgen (PSWQ)
Tijdsspanne: Verander van pre- naar post-actieve behandeling (10 weken) en verander van pre-behandeling tot 6 maanden follow-up
|
De Penn State Worry-vragenlijst (Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990)
|
Verander van pre- naar post-actieve behandeling (10 weken) en verander van pre-behandeling tot 6 maanden follow-up
|
Decentreren (EQ)
Tijdsspanne: Verander van pre- naar post-actieve behandeling (10 weken) en verander van pre-behandeling tot 6 maanden follow-up
|
De Experiences Questionnaire Decentering subschaal (Fresco et al., 2007)
|
Verander van pre- naar post-actieve behandeling (10 weken) en verander van pre-behandeling tot 6 maanden follow-up
|
Disfunctionele Attitudes (DAS)
Tijdsspanne: Verander van pre- naar post-actieve behandeling (10 weken) en verander van pre-behandeling tot 6 maanden follow-up
|
Disfunctionele Attitudeschaal SF1 (Beever et al., 2009; Weismann, 1979)
|
Verander van pre- naar post-actieve behandeling (10 weken) en verander van pre-behandeling tot 6 maanden follow-up
|
Kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: Verander van pre- naar post-actieve behandeling (10 weken) en verander van pre-behandeling tot 6 maanden follow-up
|
De vragenlijst van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)-5
|
Verander van pre- naar post-actieve behandeling (10 weken) en verander van pre-behandeling tot 6 maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PHQ-9
Tijdsspanne: Sessie per sessie wisselen tijdens de 10 weken actieve behandeling
|
Depressieve symptomen worden sessie per sessie geëvalueerd voor bemiddelingsanalyses
|
Sessie per sessie wisselen tijdens de 10 weken actieve behandeling
|
EROS
Tijdsspanne: Sessie per sessie wisselen tijdens de 10 weken actieve behandeling
|
Milieubeloningen worden per sessie geëvalueerd voor bemiddelingsanalyses
|
Sessie per sessie wisselen tijdens de 10 weken actieve behandeling
|
CSES
Tijdsspanne: Sessie per sessie wisselen tijdens de 10 weken actieve behandeling
|
Het vermogen om ermee om te gaan wordt sessie per sessie geëvalueerd voor bemiddelingsanalyses
|
Sessie per sessie wisselen tijdens de 10 weken actieve behandeling
|
RRS
Tijdsspanne: Sessie per sessie wisselen tijdens de 10 weken actieve behandeling
|
Ruminaiton wordt per sessie geëvalueerd voor bemiddelingsanalyses
|
Sessie per sessie wisselen tijdens de 10 weken actieve behandeling
|
Activiteitenlogboek (bijgehouden door therapeut)
Tijdsspanne: Sessie per sessie wisselen tijdens de 10 weken actieve behandeling
|
Hoeveelheid en aandeel van activiteiten worden berekend voor bemiddelingsanalyses
|
Sessie per sessie wisselen tijdens de 10 weken actieve behandeling
|
EQ
Tijdsspanne: Sessie per sessie wisselen tijdens de 10 weken actieve behandeling
|
Decentrerend vermogen zal worden getest als een concurrerende bemiddelaar
|
Sessie per sessie wisselen tijdens de 10 weken actieve behandeling
|
DAS
Tijdsspanne: Sessie per sessie wisselen tijdens de 10 weken actieve behandeling
|
Disfunctionele attitudes zullen worden getest als een concurrerende bemiddelaar
|
Sessie per sessie wisselen tijdens de 10 weken actieve behandeling
|
Algemeen activiteitenniveau
Tijdsspanne: Sessie per sessie wisselen tijdens de 10 weken actieve behandeling
|
Het totale aantal genomen stappen (gemeten met een stappenteller) en elke dag lichaamsbeweging zal worden getest als concurrerende bemiddelaar
|
Sessie per sessie wisselen tijdens de 10 weken actieve behandeling
|
Ervaren belang van activiteit
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-experimentele manipulatie (10 minuten) (voorbehandeling alleen voor gezonde deelnemers, voor- en nabehandeling voor depressieve deelnemers)
|
"Hoe belangrijk is de activiteit voor u?".
Uitkomst in experiment (7-punts Likertschaal van 1 tot 7)
|
Verandering van pre- naar post-experimentele manipulatie (10 minuten) (voorbehandeling alleen voor gezonde deelnemers, voor- en nabehandeling voor depressieve deelnemers)
|
Verwacht effect van activiteit op de stemming
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-experimentele manipulatie (10 minuten) (voorbehandeling alleen voor gezonde deelnemers, voor- en nabehandeling voor depressieve deelnemers)
|
"Hoe verwacht je dat de activiteit je humeur zal beïnvloeden?" Uitkomst in experiment (7-punts Likertschaal van -3 [negatief] tot +3 [positief])
|
Verandering van pre- naar post-experimentele manipulatie (10 minuten) (voorbehandeling alleen voor gezonde deelnemers, voor- en nabehandeling voor depressieve deelnemers)
|
Ervaren self-efficacy met betrekking tot activiteit
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-experimentele manipulatie (10 minuten) (voorbehandeling alleen voor gezonde deelnemers, voor- en nabehandeling voor depressieve deelnemers)
|
"Hoe zeker bent u van uw vermogen om de activiteit te ondernemen?".
Uitkomst in experiment (7-punts Likertschaal van 1 tot 7)
|
Verandering van pre- naar post-experimentele manipulatie (10 minuten) (voorbehandeling alleen voor gezonde deelnemers, voor- en nabehandeling voor depressieve deelnemers)
|
Waargenomen moeilijkheid om activiteit te voltooien
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-experimentele manipulatie (10 minuten) (voorbehandeling alleen voor gezonde deelnemers, voor- en nabehandeling voor depressieve deelnemers)
|
"Hoe moeilijk is het voor u om de activiteit uit te voeren".
Uitkomst in experiment (7-punts Likertschaal van 1 tot 7)
|
Verandering van pre- naar post-experimentele manipulatie (10 minuten) (voorbehandeling alleen voor gezonde deelnemers, voor- en nabehandeling voor depressieve deelnemers)
|
Mate van vermijdings- en terugtrekkingsmotivatie met betrekking tot activiteit
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-experimentele manipulatie (10 minuten) (voorbehandeling alleen voor gezonde deelnemers, voor- en nabehandeling voor depressieve deelnemers)
|
Terugtrekking: "Ik heb geen zin of energie om de activiteit af te ronden."
Vermijding: "Ik ben bang, nerveus of maak me zorgen over het doen van de activiteit".
Uitkomst in experiment (7-punts Likertschaal van 1 tot 7)
|
Verandering van pre- naar post-experimentele manipulatie (10 minuten) (voorbehandeling alleen voor gezonde deelnemers, voor- en nabehandeling voor depressieve deelnemers)
|
Actietendensen (DAT; O'Toole & Mikkelsen, 2020) met betrekking tot activiteit
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-experimentele manipulatie (10 minuten) (voorbehandeling alleen voor gezonde deelnemers, voor- en nabehandeling voor depressieve deelnemers)
|
Uitkomst in experiment (8 tekeningen beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 1 tot 5)
|
Verandering van pre- naar post-experimentele manipulatie (10 minuten) (voorbehandeling alleen voor gezonde deelnemers, voor- en nabehandeling voor depressieve deelnemers)
|
Negatieve en positieve emoties bij het denken over het doen van activiteiten
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-experimentele manipulatie (10 minuten) (voorbehandeling alleen voor gezonde deelnemers, voor- en nabehandeling voor depressieve deelnemers)
|
8 negatieve en 7 positieve emoties gebruikt als uitkomst in experiment (5-punts Likertschaal van 1 tot 5)
|
Verandering van pre- naar post-experimentele manipulatie (10 minuten) (voorbehandeling alleen voor gezonde deelnemers, voor- en nabehandeling voor depressieve deelnemers)
|
Herkauwen door de staat (Brief State Rumination Inventory [BIVV]; Marchetti, Mor, Chiorri, & Koster, 2018)
Tijdsspanne: Alleen verkregen na het experiment
|
Uitkomst in experiment (uitspraken van 0 tot 100)
|
Alleen verkregen na het experiment
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BA Dep 20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gedragsactivering
-
Drexel UniversityVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
ElMindA LtdOnbekendGezond | Cognitieve beperking | Neurologische stoornisVerenigde Staten
-
Korea Health Industry Development InstituteWervingZiekte van ParkinsonKorea, republiek van
-
Hacettepe UniversityVoltooidChirurgie | Rotator cuff tranenKalkoen
-
The University of Texas Health Science Center at...The Rutgers Asian Resource Center for Minority Aging Research (RCMAR)WervingType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenGehoorverlies | Cognitieve functie | Uitvoerende functie | Vestibulaire functieFrankrijk
-
Rijnstate HospitalWageningen UniversityWervingRhinitis, Allergisch | Immunotherapie | Uitkomst van de behandelingNederland
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.WervingIBS - Prikkelbare Darm SyndroomVerenigde Staten
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidPsychologische spanningVerenigde Staten
-
University of VermontVoltooid