- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04700774
Verhaltensaktivierung bei Depressionen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Depressionen sind weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen (WHO, 2020). Landesweit werden jedes Jahr mehr als 10.000 neue Depressionsfälle registriert, wobei Frauen häufiger betroffen sind (Sundhedsstyrelsen, 2015). Mit einer Depression gehen eine verminderte Lebensqualität für den Betroffenen und eine große wirtschaftliche Belastung für die Gesellschaft einher. Beispielsweise haben Menschen mit Depressionen insgesamt mehr als 600.000 Besuche bei ihrem Hausarzt (GP) als Menschen ohne Depressionen, und wenn sie berufstätig sind, haben sie 1,7 Millionen mehr Krankheitstage als Menschen ohne Depressionen (Sundhedsstyrelsen, 2015). Der Zugang zu einer wirksamen Behandlung ist daher von entscheidender Bedeutung. Verhaltensaktivierung (BA) ist eine wirksame psychologische Behandlung von Depressionen; seine Wirkung kann die von Medikamenten übertreffen und ist der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) ebenbürtig (Cuijpers, van Straten, & Warmerdam, 2007; Ekers et al., 2014). BA wird daher vom National Institute for Health and Care Excellence (NICE CG90; 2009) als psychologische Erstlinienbehandlung für leichte bis mittelschwere Depressionen empfohlen.
Depression wird oft unter Bezugnahme auf die kognitiven Merkmale der Störung beschrieben, wie z. B. den depressogenen Inhalt von Gedanken (Beck, Rush, Shaw, & Emery, 1979) und die Tendenz, Grübeln und Selbstkritik zu betreiben (z. B. Mennin & Fresco, 2013). sowie Verhaltensmerkmale wie Motivationslosigkeit, Vermeidung und Rückzug (z. B. Lewinsohn, 1974). Obwohl weniger häufig in der Beschreibung von Depressionen zu finden, hat die Forschung auch körperliche Merkmale dokumentiert, einschließlich Veränderungen des motorischen Systems. In Bezug auf das motorische System sind Gangmuster, die mit Traurigkeit und Depression verbunden sind, durch reduzierte Gehgeschwindigkeit, Armschwingen und vertikale Kopfbewegungen gekennzeichnet (Michalak et al., 2009). Eine erfolgreiche Behandlung von Depressionen kann daher nicht nur Verbesserungen der Kognition und des Verhaltens, sondern auch eine Normalisierung des motorischen Systems umfassen.
Obwohl CBT und BA ähnliche Ergebnisse bei der Behandlung von Depressionen erzielen, wurzeln sie in unterschiedlichen theoretischen Depressionsmodellen. Traditionelle CBTs zielen auf die dysfunktionalen Einschätzungen des depressiven Individuums ab. Sie tun dies, indem sie den Klienten einladen, sein Denken neu zu strukturieren und sich Situationen auszusetzen, die ihm bei diesem Unterfangen helfen werden. Dem liegt die Annahme zugrunde, dass die Wurzel des problematischen Verhaltens bei Depressionen in erster Linie aus dysfunktionalem Denken (z ., 1979). BA hingegen wurzelt hauptsächlich in einer Verhaltenstheorie der Depression. Es baut auf Lewinsohns (1974) wegweisender Arbeit auf, die besagt, dass Depressionen das Ergebnis eines Verlusts oder Fehlens von reaktionsbedingter positiver Verstärkung sind, die den Patienten in einem maladaptiven Muster von Verhaltensvermeidung und -rückzug stecken lässt und ihn daran hindert, lohnende Interaktionen mit ihm zu haben Umfeld. Um dieses Vermeidungs- und Rückzugsverhalten zu bekämpfen, das die Depression durchdringt, wird der Patient in BA aufgefordert, seine Aktivitäten zu überwachen – die dysfunktionalen Muster zu kartieren – und sich dann an Aktivitäten zu beteiligen, die wichtig und freudig sind, wenn nicht am Anfang, dann im Laufe der Zeit (Lejuez , Hopko, Acierno, Daughters, & Pagoto, 2011; Martell, Dimidjian, & Herman-Dunn, 2010). In der Tat fühlen sich bestimmte Aktivitäten am Anfang möglicherweise nicht sofort lohnend an, und die depressive Person hat möglicherweise nur eine vage Erinnerung an eine Zeit, als diese Aktivität mit Freude verbunden war. Bei BA werden die Patienten jedoch aufgefordert, zu versuchen, „von außen nach innen“ statt von „von innen nach außen“ zu handeln, was bedeutet, dass sie davon absehen, gemäß ihrer Stimmung zu handeln (niedrige Stimmung führt wahrscheinlich zu mehr Vermeidungs- und Rückzugsverhalten) und Gehen Sie stattdessen unabhängig von ihrer aktuellen Stimmung an die geplante Aktivität heran (d. h. Outside-In).
Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass die Einhaltung des Aktivitätsplans durch den Patienten ursächlich mit der Verringerung der Depression verbunden ist (Ryba et al., 2014). Daher stellt sich theoretisch und empirisch die Einhaltung des Aktivitätsplans als einer der wichtigsten Vermittler von Behandlungserfolgen dar. Patienten können jedoch Schwierigkeiten haben, die geplanten Aktivitäten einzuleiten. In gewissem Sinne bittet BA die Patienten, genau das zu tun, was sie ihrer Meinung nach nicht tun können, nämlich aufzustehen und loszulegen. Trotz Psychoedukation über die Begründung der Behandlung und selbst wenn Klienten erste Erfahrungen damit machen, dass sie sich nach einer bestimmten Aktivität besser und kompetenter fühlen, können sie immer noch Schwierigkeiten haben, eine Handlung einzuleiten (Martell et al., 2010). Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass motorische Manipulationen von Haltung und Bewegung das Potenzial haben, eine wichtige ergänzende Intervention innerhalb von BA zu sein, was die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass Klienten den geplanten Aktivitätsplan einhalten. In einer kürzlich durchgeführten Metaanalyse untersuchten wir die Wirkung motorischer Manipulationen (d. h. expansive/aufrechte und kontraktive/zusammengesunkene Körperhaltungen) auf affektive und verhaltensbezogene Ergebnisse. In allen Studien fanden wir heraus, dass die Manipulation der motorischen Aktivität die Stimmung, Emotionen und Handlungen veränderte, so dass Personen, die eine neutrale oder expansive Körperhaltung einnahmen, von einer besseren Stimmung, positiveren Emotionen und einem stärkeren Annäherungsverhalten berichteten, als wenn sie eine kontraktive Körperhaltung einnahmen (Elkjær et al., 2020). Diese Ergebnisse könnten darauf hindeuten, dass das Einnehmen einer neutralen oder expansiven Körperhaltung für depressive Personen hilfreich sein könnte, um Maßnahmen einzuleiten.
Aufbauend auf den soliden Ergebnissen früherer BA-Studien und den jüngsten Erkenntnissen zu den Auswirkungen motorischer Manipulationen ist die vorliegende Studie eine randomisierte kontrollierte Studie, die zwei Versionen von BA evaluieren wird, eine Version, bei der es sich um ein Standard-BA-Programm handelt (Lejuez et al., 2011) und eines, das ein motorisch unterstütztes BA-Programm (mBA) ist. In beiden Programmen erhält der Patient alle Standard-BA-Interventionen, während diese - im MBA-Programm - durch Interventionen ergänzt werden, die sich auf das Erkennen und Manipulieren von Haltung und Bewegung im Zusammenhang mit der Aktionsinitiierung konzentrieren. Einhundertsiebzehn Personen, bei denen eine schwere depressive Störung (MDD) diagnostiziert wurde, werden randomisiert einer aktiven Behandlung oder einer 10-wöchigen Warteliste gefolgt von einer aktiven Behandlung zugeteilt. Die aktive Behandlung basiert auch auf einer Randomisierung, bei der Einzelpersonen entweder Standard-BA oder mBA erhalten und nach der Behandlung 6 Monate lang nachbeobachtet werden. In der aktiven Behandlung erhalten Einzelpersonen 10 wöchentliche Videositzungen, die mit dem sicheren und von der DSGVO zugelassenen Videokonferenzprogramm „Zoom“ durchgeführt werden.
Vor und nach dem mBA-Programm nehmen die Patienten an einem Experiment teil. Die Wirkung motorischer Manipulationen auf Reaktionen auf zwei verschiedene persönlich relevante emotionale Konflikte wird evaluiert. Ein emotionaler Konflikt ist einer, der typisch für diejenigen ist, die bei Depressionen erkannt werden, wenn eine Person wünscht, sie könnte oder würde es genießen, sich einer Situation zu nähern, aber nicht die Motivation dazu hat (d.h. Annäherung vs. Rückzug). Das andere ist eines, bei dem eine Person wünscht, sie könnte sich einer Situation nähern, aber Angst davor hat oder nervös ist (Annäherung vs. Vermeidung). Die Teilnehmer werden zufällig einer von drei experimentellen Bedingungen zugeteilt: expansive Körperhaltungen, kontrahierende Körperhaltungen oder neutrale Körperhaltungen. Bewertet werden Wirkungen hinsichtlich Handlungstendenzen, Verhaltensselbstwirksamkeit und erlebten Emotionen. Für das Experiment, das vor der Behandlung stattfindet, werden die Patienten mit einer Gruppe passender gesunder Kontrollpersonen verglichen.
Hypothesen
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass 1) sowohl BA als auch mBA bei der Verringerung der Depressionssymptome wirksamer sein werden als die Warteliste, und 2) die Gewinne voraussichtlich während der Nachbeobachtungszeit aufrechterhalten werden.
Es wird auch erwartet, dass 3) mBA mit seiner zusätzlichen Behandlungskomponente, die sich auf das motorische System konzentriert, BA von zumindest kleiner Größenordnung überlegen sein wird (d = 0,3; Bell et al., 2013). Es wird erwartet, dass dieser zusätzliche Nutzen von MBA durch die Einhaltung des Aktivitätsplans getrieben wird, da angenommen wird, dass die MBA-Bedingung den Erfolg bei geplanten Aktivitäten steigern kann (d. h. Menge abgeschlossener Aktivitäten und Anteil abgeschlossener Aktivitäten). 5) Es wird erwartet, dass dieser Erfolg mit geplanten Aktivitäten Behandlungsgewinne sowohl bei BA als auch bei MBA vermitteln wird.
In Bezug auf das Experiment wird vor der Behandlung 6) erwartet, dass depressive Patienten weniger Annäherungsverhalten (d. h. weniger Annäherungshandlungstendenzen, weniger Verhaltensselbstwirksamkeit und weniger positive Emotionen) als Reaktion auf die emotionalen Konflikte im Vergleich zu gesunden Kontrollen zeigen . Darüber hinaus 7) wird die Hypothese aufgestellt, dass Teilnehmer, die neutrale und expansive Haltungen einnehmen, mit mehr Annäherungsverhalten reagieren als Teilnehmer, die kontraktive Haltungen einnehmen. 8) Die Auswirkungen werden zwischen den Gruppen (gesund vs. klinisch) untersucht, wodurch festgestellt wird, ob die neutralen und expansiven motorischen Anzeigen das Annäherungsverhalten mehr oder weniger fördern und ob die kontraktiven motorischen Anzeigen mehr oder weniger schädlich für ein solches Verhalten sind, je nach Klinik Status. 9) Die Auswirkungen werden auch untersucht, indem die beiden Arten emotionaler Konflikte verglichen werden.
In Bezug auf das Experiment nach der Behandlung 10) wird erwartet, dass alle zu Studienbeginn festgestellten Unterschiede zwischen der gesunden und der klinischen Gruppe abnehmen oder verschwinden, was eine klinische Verbesserung und Normalisierung nach der Behandlung widerspiegelt.
Mitarbeiter:
Mai B. Mikkelsen, Gitte Tramm, Emme Elkjær, Kaj Sparle Christensen, Douglas S. Mennin und Johannes Michalak
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mia S O'Toole, PhD
- Telefonnummer: +4587165289
- E-Mail: mia@psy.au.dk
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Rekrutierung
- Aarhus University - Institute of Psychology and Behavioral Sciences
-
Kontakt:
- Mia S O'Toole, PhD
- Telefonnummer: +4587165289
- E-Mail: mia@psy.au.dk
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Depressive Teilnehmer:
Einschlusskriterien:
- Eine Hauptdiagnose einer schweren depressiven Störung (MDD) gemäß DSM-5 mit leichtem bis mittlerem Schweregrad, d. h. eine 4 auf einer Skala von 0 (keine depressiven Symptome) bis 8 (sehr schwere Symptome) gemäß dem ADIS-5-Interview .
- Dänische Sprachkenntnisse.
- Fähigkeit und Bereitschaft zur informierten Einwilligung.
- Entweder nicht medikamentös oder stabilisiert sein [d. h. dieselbe Dosierung für mindestens 8 Wochen bei Antidepressiva und Medikamenten gegen Angstzustände].
- Zugriff auf Smartphone, Tablet oder Computer mit Videokamera
Ausschlusskriterien:
- Schwere Depressionen, die eine intensivere Psychotherapie oder Medikation erfordern.
- Nicht stabilisierte Medikamente (siehe oben).
- Eine Geschichte der bipolaren Störung.
- Aktuelle oder vergangene Psychose.
- Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, die als behandlungsbedürftig beurteilt werden.
- Suizidrisiko, das einen sofortigen Krankenhausaufenthalt erfordert.
- Erhalt einer anderen aktuellen Psychotherapie oder Beratung.
Gesunde Teilnehmer:
Wird nur für die Teilnahme in Betracht gezogen, wenn sie die dänische Sprache lesen und verstehen können und als fähig und willens gelten, eine Einverständniserklärung abzugeben. Sie werden sich einer diagnostischen Befragung unterziehen, um sicherzustellen, dass keine aktuelle psychiatrische Diagnose und keine Vorgeschichte einer bipolaren Störung oder Psyhose gemäß ADIS-5 vorliegen. Sie werden auch ausgeschlossen, wenn sie Psychopharmaka erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: mBA
Motorisch verstärkte Verhaltensaktivierung.
10 Sitzungen.
|
Kurze Verhaltensaktivierungsbehandlung mit und ohne motorische Verbesserung.
Alle Patienten erhalten 10 Online-Videositzungen.
BA konzentriert sich auf die Steigerung offenkundiger Verhaltensweisen, um Patienten in Kontakt mit verstärkenden Umweltkontingenzen und entsprechenden Verbesserungen in Gedanken, Stimmung und Lebensqualität zu bringen (Hopko, Lejuez, et al., 2003).
BA folgt den grundlegenden Verhaltensprinzipien von Extinktion, Formung, Verblassen und In-vivo-Exposition (Hopko & Lejuez, 2007; Lejuez et al., 2001, 2011).
In der mBA-Bedingung werden nur a) Patienten in die Idee eingeführt, dass das motorische System im Dienste der Aktionsinitiierung verwendet werden kann, und sie erhalten eine Audioaufnahme mit motorischen Manipulationen, um die Aktionsinitiierung zu unterstützen, und b) der Therapeut führt imaginäre Verhaltensweisen durch Aktivierung und - in der Sitzung - Ausfüllen von Fragebögen identisch mit denen im Experiment vor und nach den in der Behandlung präsentierten körperlichen Anweisungen.
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EXPERIMENTAL: BA
Standard-Verhaltensaktivierung.
10 Sitzungen.
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Kurze Verhaltensaktivierungsbehandlung mit und ohne motorische Verbesserung.
Alle Patienten erhalten 10 Online-Videositzungen.
BA konzentriert sich auf die Steigerung offenkundiger Verhaltensweisen, um Patienten in Kontakt mit verstärkenden Umweltkontingenzen und entsprechenden Verbesserungen in Gedanken, Stimmung und Lebensqualität zu bringen (Hopko, Lejuez, et al., 2003).
BA folgt den grundlegenden Verhaltensprinzipien von Extinktion, Formung, Verblassen und In-vivo-Exposition (Hopko & Lejuez, 2007; Lejuez et al., 2001, 2011).
In der mBA-Bedingung werden nur a) Patienten in die Idee eingeführt, dass das motorische System im Dienste der Aktionsinitiierung verwendet werden kann, und sie erhalten eine Audioaufnahme mit motorischen Manipulationen, um die Aktionsinitiierung zu unterstützen, und b) der Therapeut führt imaginäre Verhaltensweisen durch Aktivierung und - in der Sitzung - Ausfüllen von Fragebögen identisch mit denen im Experiment vor und nach den in der Behandlung präsentierten körperlichen Anweisungen.
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KEIN_EINGRIFF: Warteliste
10 Wochen Warteliste.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Depressive Symptome (PHQ-9)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der aktiven Behandlung vor und nach (10 Wochen).
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Patient Health Questionnaire-9 (Spitzer et al., 1999; Spitzer et al., 2000)
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Wechseln Sie von der aktiven Behandlung vor und nach (10 Wochen).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Depressive Symptome (PHQ-9)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Vorbehandlung bis zur 6-monatigen Nachsorge
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Patient Health Questionnaire-9 (Spitzer et al., 1999; Spitzer et al., 2000)
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Wechseln Sie von der Vorbehandlung bis zur 6-monatigen Nachsorge
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Anzahl genesener Patienten in BA/mBA vs. Warteliste
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Vor- zur Nachbehandlung (10 Wochen) und von der Vorbehandlung zur 6-Monats-Nachsorge
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Zahl berechnet nach dem minimalen klinisch bedeutsamen Unterschied für PHQ-9 (d. h. 5 Punkte; Lowe, Unutzer, Callahan, Perkins & Kroenke, 2004)
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Wechseln Sie von der Vor- zur Nachbehandlung (10 Wochen) und von der Vorbehandlung zur 6-Monats-Nachsorge
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Anzahl der Patienten, die eine verlässliche Änderung der depressiven Symptome in BA/mBA gegenüber der Warteliste erreicht haben
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Vor- zur Nachbehandlung (10 Wochen) und von der Vorbehandlung zur 6-Monats-Nachsorge
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Berechnet nach dem Reliable Change Index (Jacobsen & Truax, 1999) für den PHQ-9.
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Wechseln Sie von der Vor- zur Nachbehandlung (10 Wochen) und von der Vorbehandlung zur 6-Monats-Nachsorge
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Exposition gegenüber Umweltprämien (EROS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Vor- zur Nachbehandlung (10 Wochen) und von der Vorbehandlung zur 6-Monats-Nachsorge
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Die Umweltbelohnungs-Beobachtungsskala (Armento & Hopko, 2007)
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Wechseln Sie von der Vor- zur Nachbehandlung (10 Wochen) und von der Vorbehandlung zur 6-Monats-Nachsorge
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Interozeptive Wahrnehmung (MAIA)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Vor- zur Nachbehandlung (10 Wochen) und von der Vorbehandlung zur 6-Monats-Nachsorge
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The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (Mehling, Acree, Stewart, Silas & Jones, 2018)
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Wechseln Sie von der Vor- zur Nachbehandlung (10 Wochen) und von der Vorbehandlung zur 6-Monats-Nachsorge
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Verhaltensaktivierung und -hemmung (BIS/BAS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Vor- zur Nachbehandlung (10 Wochen) und von der Vorbehandlung zur 6-Monats-Nachsorge
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BIAS/BAS (Carver & White, 1994)
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Wechseln Sie von der Vor- zur Nachbehandlung (10 Wochen) und von der Vorbehandlung zur 6-Monats-Nachsorge
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Wahrgenommene Bewältigungsfähigkeit (CSES)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Vor- zur Nachbehandlung (10 Wochen) und von der Vorbehandlung zur 6-Monats-Nachsorge
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Die Coping Self-Efficacy Scale (Chesney, Neilands, Chambers, Taylor & Folkman, 2006
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Wechseln Sie von der Vor- zur Nachbehandlung (10 Wochen) und von der Vorbehandlung zur 6-Monats-Nachsorge
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Grübeln (RRS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Vor- zur Nachbehandlung (10 Wochen) und von der Vorbehandlung zur 6-Monats-Nachsorge
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The Ruminative Response Scale, grübelnde Subskala (Treynor, Gonzalez, & Nolen-Hoeksema, 2003)
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Wechseln Sie von der Vor- zur Nachbehandlung (10 Wochen) und von der Vorbehandlung zur 6-Monats-Nachsorge
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Sorge (PSWQ)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Vor- zur Nachbehandlung (10 Wochen) und von der Vorbehandlung zur 6-Monats-Nachsorge
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Der Penn State Worry Questionnaire (Meyer, Miller, Metzger & Borkovec, 1990)
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Wechseln Sie von der Vor- zur Nachbehandlung (10 Wochen) und von der Vorbehandlung zur 6-Monats-Nachsorge
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Dezentrierung (EQ)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Vor- zur Nachbehandlung (10 Wochen) und von der Vorbehandlung zur 6-Monats-Nachsorge
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The Experiences Questionnaire Decentering Subscale (Fresco et al., 2007)
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Wechseln Sie von der Vor- zur Nachbehandlung (10 Wochen) und von der Vorbehandlung zur 6-Monats-Nachsorge
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Dysfunktionale Einstellungen (DAS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Vor- zur Nachbehandlung (10 Wochen) und von der Vorbehandlung zur 6-Monats-Nachsorge
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Dysfunktionale Einstellungsskala SF1 (Beever et al., 2009; Weismann, 1979)
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Wechseln Sie von der Vor- zur Nachbehandlung (10 Wochen) und von der Vorbehandlung zur 6-Monats-Nachsorge
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Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Vor- zur Nachbehandlung (10 Wochen) und von der Vorbehandlung zur 6-Monats-Nachsorge
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Der Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation (WHO)-5
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Wechseln Sie von der Vor- zur Nachbehandlung (10 Wochen) und von der Vorbehandlung zur 6-Monats-Nachsorge
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PHQ-9
Zeitfenster: Sitzung für Sitzung wechseln während der 10 Wochen aktiver Behandlung
|
Depressive Symptome werden Sitzung für Sitzung für Mediationsanalysen ausgewertet
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Sitzung für Sitzung wechseln während der 10 Wochen aktiver Behandlung
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EROS
Zeitfenster: Sitzung für Sitzung wechseln während der 10 Wochen aktiver Behandlung
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Umweltprämien werden Sitzung für Sitzung für Vermittlungsanalysen ausgewertet
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Sitzung für Sitzung wechseln während der 10 Wochen aktiver Behandlung
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CSES
Zeitfenster: Sitzung für Sitzung wechseln während der 10 Wochen aktiver Behandlung
|
Die Bewältigungsfähigkeit wird Sitzung für Sitzung für Mediationsanalysen bewertet
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Sitzung für Sitzung wechseln während der 10 Wochen aktiver Behandlung
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RRS
Zeitfenster: Sitzung für Sitzung wechseln während der 10 Wochen aktiver Behandlung
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Ruminaiton wird Sitzung für Sitzung für Mediationsanalysen ausgewertet
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Sitzung für Sitzung wechseln während der 10 Wochen aktiver Behandlung
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Aktivitätsprotokoll (vom Therapeuten geführt)
Zeitfenster: Sitzung für Sitzung wechseln während der 10 Wochen aktiver Behandlung
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Für Vermittlungsanalysen werden Menge und Anteil der Aktivitäten berechnet
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Sitzung für Sitzung wechseln während der 10 Wochen aktiver Behandlung
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EQ
Zeitfenster: Sitzung für Sitzung wechseln während der 10 Wochen aktiver Behandlung
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Die Dezentrierungsfähigkeit wird als konkurrierender Mediator getestet
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Sitzung für Sitzung wechseln während der 10 Wochen aktiver Behandlung
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DAS
Zeitfenster: Sitzung für Sitzung wechseln während der 10 Wochen aktiver Behandlung
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Dysfunktionale Einstellungen werden als konkurrierender Mediator getestet
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Sitzung für Sitzung wechseln während der 10 Wochen aktiver Behandlung
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Gesamtaktivitätsniveau
Zeitfenster: Sitzung für Sitzung wechseln während der 10 Wochen aktiver Behandlung
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Die Gesamtzahl der Schritte (gemessen mit dem Schrittzähler) und die tägliche Bewegung werden als konkurrierender Mediator getestet
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Sitzung für Sitzung wechseln während der 10 Wochen aktiver Behandlung
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Wahrgenommene Wichtigkeit der Aktivität
Zeitfenster: Wechsel von prä- zu postexperimenteller Manipulation (10 Minuten) (Vorbehandlung nur für gesunde Teilnehmer, Vor- und Nachbehandlung für depressive Teilnehmer)
|
"Wie wichtig ist Ihnen die Aktivität?".
Ergebnis im Experiment (7-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 7)
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Wechsel von prä- zu postexperimenteller Manipulation (10 Minuten) (Vorbehandlung nur für gesunde Teilnehmer, Vor- und Nachbehandlung für depressive Teilnehmer)
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Erwartete Wirkung der Aktivität auf die Stimmung
Zeitfenster: Wechsel von prä- zu postexperimenteller Manipulation (10 Minuten) (Vorbehandlung nur für gesunde Teilnehmer, Vor- und Nachbehandlung für depressive Teilnehmer)
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"Wie wird sich die Aktivität Ihrer Meinung nach auf Ihre Stimmung auswirken?" Ergebnis im Experiment (7-Punkte-Likert-Skala von -3 [negativ] bis +3 [positiv])
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Wechsel von prä- zu postexperimenteller Manipulation (10 Minuten) (Vorbehandlung nur für gesunde Teilnehmer, Vor- und Nachbehandlung für depressive Teilnehmer)
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Wahrgenommene Selbstwirksamkeit bezüglich Aktivität
Zeitfenster: Wechsel von prä- zu postexperimenteller Manipulation (10 Minuten) (Vorbehandlung nur für gesunde Teilnehmer, Vor- und Nachbehandlung für depressive Teilnehmer)
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"Wie zuversichtlich sind Sie in Bezug auf Ihre Fähigkeit, die Aktivität durchzuführen?".
Ergebnis im Experiment (7-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 7)
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Wechsel von prä- zu postexperimenteller Manipulation (10 Minuten) (Vorbehandlung nur für gesunde Teilnehmer, Vor- und Nachbehandlung für depressive Teilnehmer)
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Wahrgenommene Schwierigkeit, die Aktivität abzuschließen
Zeitfenster: Wechsel von prä- zu postexperimenteller Manipulation (10 Minuten) (Vorbehandlung nur für gesunde Teilnehmer, Vor- und Nachbehandlung für depressive Teilnehmer)
|
"Wie schwierig ist es für Sie, die Aktivität durchzuführen".
Ergebnis im Experiment (7-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 7)
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Wechsel von prä- zu postexperimenteller Manipulation (10 Minuten) (Vorbehandlung nur für gesunde Teilnehmer, Vor- und Nachbehandlung für depressive Teilnehmer)
|
Grad der Vermeidungs- und Rückzugsmotivation bezüglich Aktivität
Zeitfenster: Wechsel von prä- zu postexperimenteller Manipulation (10 Minuten) (Vorbehandlung nur für gesunde Teilnehmer, Vor- und Nachbehandlung für depressive Teilnehmer)
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Rückzug: "Ich habe keine Lust oder Energie, die Aktivität zu Ende zu führen."
Vermeidung: „Ich habe Angst, bin nervös oder mache mir Sorgen, die Aktivität zu machen“.
Ergebnis im Experiment (7-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 7)
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Wechsel von prä- zu postexperimenteller Manipulation (10 Minuten) (Vorbehandlung nur für gesunde Teilnehmer, Vor- und Nachbehandlung für depressive Teilnehmer)
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Aktionstendenzen (DAT; O'Toole & Mikkelsen, 2020) zur Aktivität
Zeitfenster: Wechsel von prä- zu postexperimenteller Manipulation (10 Minuten) (Vorbehandlung nur für gesunde Teilnehmer, Vor- und Nachbehandlung für depressive Teilnehmer)
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Ergebnis im Experiment (8 Zeichnungen, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5)
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Wechsel von prä- zu postexperimenteller Manipulation (10 Minuten) (Vorbehandlung nur für gesunde Teilnehmer, Vor- und Nachbehandlung für depressive Teilnehmer)
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Negative und positive Emotionen, wenn Sie an Aktivitäten denken
Zeitfenster: Wechsel von prä- zu postexperimenteller Manipulation (10 Minuten) (Vorbehandlung nur für gesunde Teilnehmer, Vor- und Nachbehandlung für depressive Teilnehmer)
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8 negative und 7 positive Emotionen, die als Ergebnis im Experiment verwendet wurden (5-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5)
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Wechsel von prä- zu postexperimenteller Manipulation (10 Minuten) (Vorbehandlung nur für gesunde Teilnehmer, Vor- und Nachbehandlung für depressive Teilnehmer)
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Staatliches Wiederkäuen (Brief State Rumination Inventory [BRSI]; Marchetti, Mor, Chiorri, & Koster, 2018)
Zeitfenster: Nur nach dem Experiment erhalten
|
Ergebnis im Experiment (Aussagen bewertet von 0 bis 100)
|
Nur nach dem Experiment erhalten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BA Dep 20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Depression
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Washington University School of MedicineAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Altersdepression | Altersdepression | Refraktäre Depression | Therapieresistente DepressionVereinigte Staaten, Kanada
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St Patrick's Hospital, IrelandAbgeschlossenBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
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Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenMajor Depression (MDD) | Behandlungsresistente Depression (TRD)Vereinigte Staaten
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Soterix MedicalNYU Langone HealthAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Unipolare DepressionVereinigte Staaten
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Milton S. Hershey Medical CenterRekrutierungADHSVereinigte Staaten
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University of PennsylvaniaAbgeschlossenFettleibigkeitVereinigte Staaten
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University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSelbstmord | PsychoseVereinigte Staaten