- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04700774
Beteendeaktivering för depression: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Depression är en ledande orsak till funktionshinder över hela världen (WHO, 2020). Nationellt registreras mer än 10 000 nya fall av depression varje år med en högre frekvens hos kvinnor (Sundhedsstyrelsen, 2015). Med depression följer minskad livskvalitet för den drabbade individen och en stor ekonomisk börda för samhället. Till exempel har personer med depression mer än 600 000 fler besök hos sin allmänläkare än personer utan depression, och när de är anställda har de 1,7 miljoner fler sjukdagar än personer utan depression (Sundhedsstyrelsen, 2015). Tillgång till effektiv behandling är därför avgörande. Beteendeaktivering (BA) är en effektiv psykologisk behandling för depression; dess effekt kan överstiga medicinering och är lika med kognitiv beteendeterapi (KBT) (Cuijpers, van Straten, & Warmerdam, 2007; Ekers et al., 2014). BA rekommenderas därför som en förstahandspsykologisk behandling för mild till måttlig depression av National Institute for Health and Care Excellence (NICE CG90; 2009).
Depression beskrivs ofta med hänvisning till störningens kognitiva egenskaper, såsom tankarnas depressogena innehåll (Beck, Rush, Shaw, & Emery, 1979) och tendensen att engagera sig i idisslande och självkritik (t.ex. Mennin & Fresco, 2013). såväl som beteendeegenskaper som bristande motivation, undvikande och tillbakadragande (t.ex. Lewinsohn, 1974). Även om det är mindre vanligt i beskrivningen av depression, har forskning också dokumenterat kroppsliga egenskaper, inklusive förändringar av det motoriska systemet. När det gäller det motoriska systemet har gångmönster associerade med sorg och depression kännetecknats av minskad gånghastighet, armsvängningar och vertikala huvudrörelser (Michalak et al., 2009). Framgångsrik behandling av depression kan alltså innefatta - inte bara förbättringar i kognition och beteende - utan också normalisering av det motoriska systemet.
Även om KBT och BA ger liknande resultat vid behandling av depression, har de sina rötter i olika teoretiska modeller av depression. Traditionella KBT:er riktar sig mot den deprimerade individens dysfunktionella bedömningar. De gör det genom att bjuda in klienten att omstrukturera sitt tänkande och utsätta sig för situationer som kommer att hjälpa dem i denna strävan. Detta bygger på antagandet att roten till det problematiska beteendet vid depression, först och främst, är ett resultat av dysfunktionellt tänkande (t.ex. "det spelar ingen roll ändå", "jag kommer alltid att vara deprimerad") (Beck et al. ., 1979). BA, å andra sidan, har sin grund i en beteendeteori om depression. Den bygger på Lewinsohns (1974) verk som hävdar att depression är resultatet av en förlust eller brist på responsberoende positiv förstärkning, vilket gör att patienten fastnar i ett missanpassat mönster av beteendemässigt undvikande och tillbakadragande, vilket hindrar dem från att ha givande interaktioner med sina miljö. För att bekämpa detta undvikande- och abstinensbeteende som genomsyrar depression, uppmanas patienten i BA att övervaka sina aktiviteter - kartlägga de dysfunktionella mönstren - och sedan engagera sig i aktiviteter som är viktiga och glädjefyllda, om inte i början, så över tid (Lejuez) , Hopko, Acierno, Daughters, & Pagoto, 2011; Martell, Dimidjian, & Herman-Dunn, 2010). Faktum är att i början kanske vissa aktiviteter inte känns direkt givande, och den deprimerade personen kanske bara har ett vagt minne av en tid då den aktiviteten var förknippad med glädje. Men i BA uppmanas patienter att försöka agera "utifrån och in", istället för "inifrån och ut", vilket innebär att de avstår från att agera enligt sitt humör (nedsatt humör kommer sannolikt att leda till mer undvikande och abstinensbeteende) och istället närma sig den planerade aktiviteten oavsett deras nuvarande humör (d.v.s. utanför-in).
Tidigare forskning har visat att patientens efterlevnad av aktivitetsschemat är kausalt förknippat med depressionsminskning (Ryba et al., 2014). Sålunda, teoretiskt och empiriskt, framstår att följa aktivitetsschemat som en av de viktigaste förmedlarna av behandlingsvinster. Patienterna kan dock kämpa med att sätta igång de planerade aktiviteterna. På sätt och vis ber BA patienterna att göra exakt det de känner att de inte kan göra, det vill säga att gå upp och gå. Trots psykoedukation om rationalen i behandlingen, och även när klienter får initial erfarenhet av att de känner sig bättre och mer kompetenta efter en viss aktivitet, kan de fortfarande kämpa med handlingsinitiering (Martell et al., 2010). Nya bevis pekar på att motoriska manipulationer av hållning och rörelser har potential att bli en viktig kompletterande intervention inom BA, vilket ökar sannolikheten för att klienter följer det planerade aktivitetsschemat. I en nyligen genomförd metaanalys undersökte vi effekten av motoriska manipulationer (dvs expansiva/upprättstående och kontraktiva/nedsjunkna ställningar) på affektiva och beteendemässiga resultat. Genom studier fann vi att manipulering av motorisk aktivitet förändrade humör, känslor och handlingar så att när individer antar neutrala eller expansiva ställningar, rapporterade de bättre humör, mer positiva känslor och engagerade sig i mer närmande beteende än när de antog kontraktiva ställningar (Elkjær et al., 2020). Dessa resultat kan tyda på att neutrala eller expansiva ställningar kan vara till hjälp för deprimerade individer att initiera handling.
Med utgångspunkt i de solida resultaten från tidigare BA-studier och de senaste resultaten om effekterna av motoriska manipulationer, är denna studie en randomiserad kontrollerad studie som kommer att utvärdera två versioner av BA, en version som är ett standard BA-program (Lejuez et al., 2011) och ett som är ett motoriskt förbättrat BA-program (mBA). I båda programmen kommer patienten att få alla vanliga BA-interventioner, medan dessa – i mBA-programmet – kommer att kompletteras med interventioner inriktade på att uppmärksamma och manipulera hållning och rörelse i samband med handlingsinitiering. Hundra och sjutton individer som diagnostiserats med egentlig depression (MDD) kommer att randomiseras till aktiv behandling eller en 10-veckors väntelista följt av aktiv behandling. Den aktiva behandlingen är också baserad på randomisering, där individer kommer att få antingen standard BA eller mBA, och kommer att följas i 6 månader efter behandling. I den aktiva behandlingen kommer individer att få 10 videosessioner per vecka, genomförda med det säkra och GDPR-godkända videokonferensprogrammet "Zoom".
Före och efter mBA-programmet kommer patienter att delta i ett experiment. Effekten av motoriska manipulationer på svar på två olika personligt relevanta känslomässiga konflikter kommer att utvärderas. En känslomässig konflikt kommer att vara en som är typisk för de som upptäcks i depression, där en individ önskar att de kunde eller skulle tycka om att närma sig en situation men saknar motivationen att göra det (d.v.s. närmande vs. tillbakadragande). Den andra kommer att vara en där en individ önskar att de kunde närma sig en situation men känner sig rädd eller nervös för att göra det (tillvägagångssätt vs. undvikande). Deltagarna kommer att randomiseras till ett av tre experimentella villkor: att anta expansiva ställningar, kontraktiva ställningar eller neutrala ställningar. Effekter kommer att utvärderas avseende handlingstendenser, beteendemässig self-efficacy och upplevda känslor. För experimentet som äger rum före behandling kommer patienter att jämföras med en grupp av matchade friska kontroller.
Hypoteser
Det antas att 1) både BA och mBA kommer att vara mer effektiva för att minska symtom på depression än väntelistan, och 2) vinster förväntas bibehållas under uppföljningsperioden.
Det förväntas också att 3) mBA med dess extra behandlingskomponent fokuserad på motorsystemet kommer att vara överlägsen BA av minst liten storlek (d=0,3; Bell et al., 2013). Denna extra fördel med mBA förväntas drivas av överensstämmelse med aktivitetsschemat eftersom det är hypotes 4) att mBA-villkoret kan öka framgången med planerade aktiviteter (dvs. kvantitet slutförda aktiviteter och andel slutförda aktiviteter). 5) Denna framgång med planerade aktiviteter förväntas förmedla behandlingsvinster i både BA och mBA.
När det gäller experimentet, före behandling, 6) förväntas det att deprimerade patienter visar mindre närmande beteende (d.v.s. mindre närmande handlingstendenser, mindre beteendemässig self-efficacy, och mindre positiva känslor) som svar på de känslomässiga konflikterna jämfört med friska kontroller. . Dessutom, 7) antas det att deltagare som antar neutrala och expansiva ställningar kommer att svara med mer närmande beteende än deltagare som antar kontraktiva ställningar. 8) Effekter kommer att undersökas mellan grupper (friska vs kliniska), för att därigenom avgöra om de neutrala och expansiva motoriska displayerna är mer eller mindre underlättande av närmandebeteende, och om de kontraktiva motoriska displayerna är mer eller mindre skadliga för sådant beteende, beroende på klinisk status. 9) Effekter kommer också att undersökas genom att jämföra de två typerna av känslomässiga konflikter.
Beträffande experimentet efter behandling, 10) förväntas det att alla skillnader mellan den friska och kliniska gruppen som detekteras vid baslinjen kommer att minska eller försvinna, vilket återspeglar klinisk förbättring och normalisering efter behandling.
Samarbetspartners:
Mai B. Mikkelsen, Gitte Tramm, Emme Elkjær, Kaj Sparle Christensen, Douglas S. Mennin, & Johannes Michalak
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University - Institute of Psychology and Behavioral Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Deprimerade deltagare:
Inklusionskriterier:
- En huvuddiagnos för allvarlig depressiv sjukdom (MDD) enligt DSM-5 av mild till måttlig svårighetsgrad, det vill säga en 4 på en skala från 0 (inga depressiva symtom) till 8 (mycket svåra symtom) enligt ADIS-5-intervjun .
- danska språkkunskaper.
- Förmåga och vilja att ge informerat samtycke.
- Var antingen icke-medicinerad eller stabiliserad [dvs samma dos i minst 8 veckor på antidepressiva och ångestdämpande mediciner].
- Tillgång till antingen en smartphone, surfplatta eller dator med videokamera
Exklusions kriterier:
- Svår depression anses kräva mer intensiv psykoterapi eller medicinering.
- Icke-stabiliserad medicinering (se ovan).
- En historia av bipolär sjukdom.
- Nuvarande eller tidigare psykos.
- Missbruk eller beroende bedöms kräva behandling.
- Självmordsrisk kräver omedelbar sjukhusvistelse.
- Att få annan aktuell psykoterapi eller rådgivning.
Friska deltagare:
Kommer endast att övervägas för deltagande om de kan läsa och förstå det danska språket och bedöms kunna och vilja ge informerat samtycke. De kommer att genomgå diagnostiska intervjuer för att säkerställa frånvaron av en aktuell psykiatrisk diagnos och frånvaron av en historia av bipolär sjukdom eller psykos enligt ADIS-5. De kommer också att uteslutas om de får någon psykotrop medicin.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MBA
Motorförstärkt beteendeaktivering.
10 sessioner.
|
Kort Behavioral Activation Treatment med och utan motorisk förbättring.
Alla patienter kommer att få 10 videosessioner online.
BA fokuserar på att öka uppenbara beteenden för att få patienter i kontakt med förstärkande miljömässiga oförutsedda händelser och motsvarande förbättringar i tankar, humör och livskvalitet (Hopko, Lejuez, et al., 2003).
BA följer de grundläggande beteendeprinciperna för utrotning, formning, blekning och exponering in vivo (Hopko & Lejuez, 2007; Lejuez et al., 2001, 2011).
I mBA-tillståndet kommer endast a) patienter att introduceras till tanken att det motoriska systemet kan användas i tjänsten för handlingsinitiering och kommer att få en ljudinspelning med motoriska manipulationer för att hjälpa till med handlingsinitiering och b) terapeuten kommer att utföra imaginärt beteende aktivering och - i session - fyll i frågeformulär identiska med de i experimentet före och efter de kroppsliga instruktionerna som presenteras i behandlingen.
|
|
Experimentell: Ba
Standardbeteendeaktivering.
10 sessioner.
|
Kort Behavioral Activation Treatment med och utan motorisk förbättring.
Alla patienter kommer att få 10 videosessioner online.
BA fokuserar på att öka uppenbara beteenden för att få patienter i kontakt med förstärkande miljömässiga oförutsedda händelser och motsvarande förbättringar i tankar, humör och livskvalitet (Hopko, Lejuez, et al., 2003).
BA följer de grundläggande beteendeprinciperna för utrotning, formning, blekning och exponering in vivo (Hopko & Lejuez, 2007; Lejuez et al., 2001, 2011).
I mBA-tillståndet kommer endast a) patienter att introduceras till tanken att det motoriska systemet kan användas i tjänsten för handlingsinitiering och kommer att få en ljudinspelning med motoriska manipulationer för att hjälpa till med handlingsinitiering och b) terapeuten kommer att utföra imaginärt beteende aktivering och - i session - fyll i frågeformulär identiska med de i experimentet före och efter de kroppsliga instruktionerna som presenteras i behandlingen.
|
|
Inget ingripande: Väntelista
10 veckors väntelista.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom (PHQ-9)
Tidsram: Byt från aktiv behandling före till efter (10 veckor).
|
Patient Health Questionnaire-9 (Spitzer et al., 1999; Spitzer et al., 2000)
|
Byt från aktiv behandling före till efter (10 veckor).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom (PHQ-9)
Tidsram: Byt från förbehandling till 6 månaders uppföljning
|
Patient Health Questionnaire-9 (Spitzer et al., 1999; Spitzer et al., 2000)
|
Byt från förbehandling till 6 månaders uppföljning
|
|
Antal återhämtade patienter i BA/mBA vs. väntelista
Tidsram: Byt form före till efter aktiv behandling (10 veckor) och byt från förbehandling till 6 månaders uppföljning
|
Antalet beräknat enligt den minsta kliniskt viktiga skillnaden för PHQ-9 (dvs. 5 poäng; Lowe, Unutzer, Callahan, Perkins och Kroenke, 2004)
|
Byt form före till efter aktiv behandling (10 veckor) och byt från förbehandling till 6 månaders uppföljning
|
|
Antal patienter som har erhållit en tillförlitlig förändring av depressiva symtom i BA/mBA vs. väntelista
Tidsram: Byt form före till efter aktiv behandling (10 veckor) och byt från förbehandling till 6 månaders uppföljning
|
Beräknat enligt det tillförlitliga förändringsindexet (Jacobsen & Truax, 1999) för PHQ-9.
|
Byt form före till efter aktiv behandling (10 veckor) och byt från förbehandling till 6 månaders uppföljning
|
|
Exponering för miljöbelöningar (EROS)
Tidsram: Byt form före till efter aktiv behandling (10 veckor) och byt från förbehandling till 6 månaders uppföljning
|
The Environmental Reward Observation Scale (Armento & Hopko, 2007)
|
Byt form före till efter aktiv behandling (10 veckor) och byt från förbehandling till 6 månaders uppföljning
|
|
Intereoceptiv medvetenhet (MAIA)
Tidsram: Byt form före till efter aktiv behandling (10 veckor) och byt från förbehandling till 6 månaders uppföljning
|
The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, version 2 (Mehling, Acree, Stewart, Silas, & Jones, 2018)
|
Byt form före till efter aktiv behandling (10 veckor) och byt från förbehandling till 6 månaders uppföljning
|
|
Beteendeaktivering och hämning (BIS/BAS)
Tidsram: Byt form före till efter aktiv behandling (10 veckor) och byt från förbehandling till 6 månaders uppföljning
|
BIAS/BAS (Carver & White, 1994)
|
Byt form före till efter aktiv behandling (10 veckor) och byt från förbehandling till 6 månaders uppföljning
|
|
Perceived coping ability (CSES)
Tidsram: Byt form före till efter aktiv behandling (10 veckor) och byt från förbehandling till 6 månaders uppföljning
|
The Coping Self-Efficacy Scale (Chesney, Neilands, Chambers, Taylor, & Folkman, 2006
|
Byt form före till efter aktiv behandling (10 veckor) och byt från förbehandling till 6 månaders uppföljning
|
|
Idisslare (RRS)
Tidsram: Byt form före till efter aktiv behandling (10 veckor) och byt från förbehandling till 6 månaders uppföljning
|
The Ruminative Response Scale, grubblande underskala (Treynor, Gonzalez, & Nolen-Hoeksema, 2003)
|
Byt form före till efter aktiv behandling (10 veckor) och byt från förbehandling till 6 månaders uppföljning
|
|
Oro (PSWQ)
Tidsram: Byt form före till efter aktiv behandling (10 veckor) och byt från förbehandling till 6 månaders uppföljning
|
Penn State Worry Questionnaire (Meyer, Miller, Metzger och Borkovec, 1990)
|
Byt form före till efter aktiv behandling (10 veckor) och byt från förbehandling till 6 månaders uppföljning
|
|
Decentrering (EQ)
Tidsram: Byt form före till efter aktiv behandling (10 veckor) och byt från förbehandling till 6 månaders uppföljning
|
The Experiences Questionnaire Decentering subscale (Fresco et al., 2007)
|
Byt form före till efter aktiv behandling (10 veckor) och byt från förbehandling till 6 månaders uppföljning
|
|
Dysfunktionella attityder (DAS)
Tidsram: Byt form före till efter aktiv behandling (10 veckor) och byt från förbehandling till 6 månaders uppföljning
|
Dysfunktionell attitydskala SF1 (Beever et al., 2009; Weismann, 1979)
|
Byt form före till efter aktiv behandling (10 veckor) och byt från förbehandling till 6 månaders uppföljning
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsram: Byt form före till efter aktiv behandling (10 veckor) och byt från förbehandling till 6 månaders uppföljning
|
Världshälsoorganisationen (WHO)-5 frågeformulär
|
Byt form före till efter aktiv behandling (10 veckor) och byt från förbehandling till 6 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Tidsram: Session för session ändras under de 10 veckorna av aktiv behandling
|
Depressiva symtom kommer att utvärderas session för session för medlingsanalyser
|
Session för session ändras under de 10 veckorna av aktiv behandling
|
|
EROS
Tidsram: Session för session ändras under de 10 veckorna av aktiv behandling
|
Miljöbelöningar kommer att utvärderas session för session för medlingsanalyser
|
Session för session ändras under de 10 veckorna av aktiv behandling
|
|
CSES
Tidsram: Session för session ändras under de 10 veckorna av aktiv behandling
|
Coping förmåga kommer att utvärderas session för session för medlingsanalyser
|
Session för session ändras under de 10 veckorna av aktiv behandling
|
|
RRS
Tidsram: Session för session ändras under de 10 veckorna av aktiv behandling
|
Ruminaiton kommer att utvärderas session för session för medlingsanalyser
|
Session för session ändras under de 10 veckorna av aktiv behandling
|
|
Aktivitetslogg (förs av terapeut)
Tidsram: Session för session ändras under de 10 veckorna av aktiv behandling
|
Kvantitet och andel av aktiviteter kommer att beräknas för medlingsanalyser
|
Session för session ändras under de 10 veckorna av aktiv behandling
|
|
EQ
Tidsram: Session för session ändras under de 10 veckorna av aktiv behandling
|
Decentreringsförmåga kommer att testas som en konkurrerande medlare
|
Session för session ändras under de 10 veckorna av aktiv behandling
|
|
DAS
Tidsram: Session för session ändras under de 10 veckorna av aktiv behandling
|
Dysfunktionella attityder kommer att testas som en konkurrerande medlare
|
Session för session ändras under de 10 veckorna av aktiv behandling
|
|
Övergripande aktivitetsnivå
Tidsram: Session för session ändras under de 10 veckorna av aktiv behandling
|
Totalt antal steg (mätt med stegräknare) och träning varje dag kommer att testas som en konkurrerande medlare
|
Session för session ändras under de 10 veckorna av aktiv behandling
|
|
Upplevd betydelse av aktivitet
Tidsram: Ändra från före till efter experimentell manipulation (10 minuter) (förbehandling endast för friska deltagare, för- och efterbehandling för deprimerade deltagare)
|
"Hur viktig är aktiviteten för dig?".
Resultat i experiment (7-gradig Likert-skala från 1 till 7)
|
Ändra från före till efter experimentell manipulation (10 minuter) (förbehandling endast för friska deltagare, för- och efterbehandling för deprimerade deltagare)
|
|
Förväntad effekt av aktivitet på humör
Tidsram: Ändra från före till efter experimentell manipulation (10 minuter) (förbehandling endast för friska deltagare, för- och efterbehandling för deprimerade deltagare)
|
"Hur förväntar du dig att aktiviteten påverkar ditt humör?" Resultat i experiment (7-gradig Likert-skala från -3 [negativ] till +3 [positiv])
|
Ändra från före till efter experimentell manipulation (10 minuter) (förbehandling endast för friska deltagare, för- och efterbehandling för deprimerade deltagare)
|
|
Upplevd self-efficacy gällande aktivitet
Tidsram: Ändra från före till efter experimentell manipulation (10 minuter) (förbehandling endast för friska deltagare, för- och efterbehandling för deprimerade deltagare)
|
"Hur säker känner du dig om din förmåga att ta aktiviteten?".
Resultat i experiment (7-gradig Likert-skala från 1 till 7)
|
Ändra från före till efter experimentell manipulation (10 minuter) (förbehandling endast för friska deltagare, för- och efterbehandling för deprimerade deltagare)
|
|
Upplevd svårighet att slutföra aktivitet
Tidsram: Ändra från före till efter experimentell manipulation (10 minuter) (förbehandling endast för friska deltagare, för- och efterbehandling för deprimerade deltagare)
|
"Hur svårt är det för dig att göra aktiviteten".
Resultat i experiment (7-gradig Likert-skala från 1 till 7)
|
Ändra från före till efter experimentell manipulation (10 minuter) (förbehandling endast för friska deltagare, för- och efterbehandling för deprimerade deltagare)
|
|
Grad av undvikande och tillbakadragande motivation avseende aktivitet
Tidsram: Ändra från före till efter experimentell manipulation (10 minuter) (förbehandling endast för friska deltagare, för- och efterbehandling för deprimerade deltagare)
|
Tillbakadragande: "Jag har ingen lust eller ork att slutföra aktiviteten."
Undvikande: "Jag är rädd, nervös eller orolig för att göra aktiviteten".
Resultat i experiment (7-gradig Likert-skala från 1 till 7)
|
Ändra från före till efter experimentell manipulation (10 minuter) (förbehandling endast för friska deltagare, för- och efterbehandling för deprimerade deltagare)
|
|
Handlingstendenser (DAT; O'Toole & Mikkelsen, 2020) rörande aktivitet
Tidsram: Ändra från före till efter experimentell manipulation (10 minuter) (förbehandling endast för friska deltagare, för- och efterbehandling för deprimerade deltagare)
|
Resultat i experiment (8 ritningar betygsatta på en 5-gradig Likert-skala från 1 till 5)
|
Ändra från före till efter experimentell manipulation (10 minuter) (förbehandling endast för friska deltagare, för- och efterbehandling för deprimerade deltagare)
|
|
Negativa och positiva känslor när du tänker på att göra aktivitet
Tidsram: Ändra från före till efter experimentell manipulation (10 minuter) (förbehandling endast för friska deltagare, för- och efterbehandling för deprimerade deltagare)
|
8 negativa och 7 positiva känslor användes som resultat i experimentet (5-gradig Likert-skala från 1 till 5)
|
Ändra från före till efter experimentell manipulation (10 minuter) (förbehandling endast för friska deltagare, för- och efterbehandling för deprimerade deltagare)
|
|
Statligt idisslande (Brief State Rumination Inventory [BRSI]; Marchetti, Mor, Chiorri, & Koster, 2018)
Tidsram: Endast erhållet efter experiment
|
Resultat i experiment (påståenden betygsatta från 0 till 100)
|
Endast erhållet efter experiment
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BA Dep 20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .