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Ativação Comportamental para Depressão: Um Estudo Controlado Randomizado

18 de março de 2025 atualizado por: Mia Skytte OToole, University of Aarhus
O presente estudo é um ensaio clínico randomizado que avaliará duas versões de ativação comportamental (BA); uma versão que é um programa BA padrão e outra que é um programa BA aprimorado para motor (mBA). Em ambos os programas, o paciente receberá todas as intervenções padrão do BA, ao passo que estas - no programa mBA - serão complementadas com intervenções focadas na percepção e manipulação da postura e movimento associados à iniciação da ação. O programa MBA baseia-se em evidências recentes que apontam para manipulações motoras de postura e movimento como tendo o potencial de auxiliar na iniciação da ação e, assim, seguir com o cronograma de atividades planejadas. Pesquisas anteriores mostraram que a adesão do paciente ao cronograma de atividades está causalmente associada à redução da depressão, que será explorada como um mediador dos ganhos do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

A depressão é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo (OMS, 2020). A nível nacional, registam-se anualmente mais de 10.000 novos casos de depressão com maior frequência nas mulheres (Sundhedsstyrelsen, 2015). Com a depressão vem a redução da qualidade de vida do indivíduo afetado e um grande fardo econômico para a sociedade. Por exemplo, coletivamente, as pessoas com depressão têm mais de 600.000 visitas a mais ao seu clínico geral (GP) do que as pessoas sem depressão e, quando empregadas, têm 1,7 milhões de dias de doença a mais do que as pessoas sem depressão (Sundhedsstyrelsen, 2015). O acesso a um tratamento eficaz é, portanto, crucial. A ativação comportamental (BA) é um tratamento psicológico eficaz para a depressão; seu efeito pode exceder o da medicação e é igual ao da terapia cognitivo-comportamental (TCC) (Cuijpers, van Straten e Warmerdam, 2007; Ekers et al., 2014). A BA é, portanto, recomendada como tratamento psicológico de primeira linha para depressão leve a moderada pelo Instituto Nacional de Saúde e Excelência em Cuidados (NICE CG90; 2009).

A depressão é frequentemente descrita com referência às características cognitivas do distúrbio, como o conteúdo depressogênico dos pensamentos (Beck, Rush, Shaw e Emery, 1979) e a tendência de se envolver em ruminação e autocrítica (por exemplo, Mennin e Fresco, 2013). bem como características comportamentais, como falta de motivação, evitação e retraimento (por exemplo, Lewinsohn, 1974). Embora menos comumente encontrado na descrição da depressão, a pesquisa também documentou características corporais, incluindo alterações no sistema motor. No que diz respeito ao sistema motor, os padrões de marcha associados à tristeza e à depressão foram caracterizados por redução da velocidade de caminhada, balanço do braço e movimentos verticais da cabeça (Michalak et al., 2009). O tratamento bem-sucedido da depressão pode incluir - não apenas melhorias na cognição e no comportamento - mas também a normalização do sistema motor.

Embora a TCC e a BA produzam resultados semelhantes no tratamento da depressão, elas estão enraizadas em diferentes modelos teóricos de depressão. TCCs tradicionais têm como alvo as avaliações disfuncionais do indivíduo deprimido. Eles o fazem convidando o cliente a reestruturar seu pensamento e a se expor a situações que o ajudarão nessa empreitada. Isso é baseado na suposição de que a raiz do comportamento problemático na depressão, em primeiro lugar, é resultado de pensamento disfuncional (por exemplo, "não importa de qualquer maneira", "eu sempre estarei deprimido") (Beck et al ., 1979). A BA, por outro lado, está enraizada principalmente em uma teoria comportamental da depressão. Baseia-se no trabalho seminal de Lewinsohn (1974), sustentando que a depressão é o resultado de uma perda ou falta de reforço positivo contingente de resposta, deixando o paciente preso em um padrão mal-adaptativo de evitação e retraimento comportamental, impedindo-o de ter interações gratificantes com seus arredores. Para combater esse comportamento de evitação e retraimento que permeia a depressão, o paciente na AB é convidado a monitorar suas atividades - mapeando os padrões disfuncionais - e depois se engajar em atividades importantes e prazerosas, se não no início, ao longo do tempo (Lejuez , Hopko, Acierno, Daughters, & Pagoto, 2011; Martell, Dimidjian, & Herman-Dunn, 2010). De fato, no início, certas atividades podem não parecer instantaneamente gratificantes, e a pessoa deprimida pode ter apenas uma vaga lembrança de uma época em que essa atividade estava associada à alegria. No entanto, na BA, os pacientes são convidados a tentar agir 'de fora para dentro', em vez de 'de dentro para fora', o que significa que eles se abstêm de agir de acordo com seu humor (o humor deprimido provavelmente levará a mais comportamento de evitação e abstinência) e em vez disso, abordem a atividade planejada independentemente de seu humor atual (ou seja, de fora para dentro).

Pesquisas anteriores mostraram que a adesão do paciente ao cronograma de atividades está causalmente associada à redução da depressão (Ryba et al., 2014). Assim, teórica e empiricamente, seguir com o cronograma de atividades se apresenta como um dos mais importantes mediadores dos ganhos do tratamento. No entanto, os pacientes podem ter dificuldade em iniciar as atividades planejadas. De certa forma, a BA pede aos pacientes que façam exatamente o que sentem que não podem fazer, isto é, levantem-se e sigam em frente. Apesar da psicoeducação sobre a lógica do tratamento, e mesmo quando os clientes obtêm uma experiência inicial com o fato de se sentirem melhor e mais competentes após uma determinada atividade, eles ainda podem ter dificuldades com a iniciação da ação (Martell et al., 2010). Evidências recentes apontam para manipulações motoras de postura e movimento como tendo o potencial de ser uma importante intervenção suplementar na AB, aumentando a probabilidade de os clientes seguirem com o cronograma de atividades planejado. Em uma meta-análise recente, investigamos o efeito das manipulações motoras (ou seja, posturas expansivas/retas e contrativas/caídas) nos resultados afetivos e comportamentais. Através dos estudos, descobrimos que a manipulação da atividade motora alterava o humor, as emoções e as ações, de modo que, quando os indivíduos adotavam posturas neutras ou expansivas, eles relatavam melhor humor, emoções mais positivas e se envolviam em mais comportamento de abordagem do que quando assumiam posturas contrativas (Elkjær e outros, 2020). Esses resultados podem sugerir que a adoção de posturas neutras ou expansivas pode ser útil para indivíduos deprimidos iniciarem ações.

Com base nas descobertas sólidas de ensaios anteriores do BA e nas descobertas recentes sobre os efeitos das manipulações motoras, o presente estudo é um ensaio controlado randomizado que avaliará duas versões do BA, uma versão que é um programa padrão do BA (Lejuez et al., 2011) e outro que é um programa BA aprimorado para motor (mBA). Em ambos os programas, o paciente receberá todas as intervenções padrão do BA, ao passo que estas - no programa mBA - serão complementadas com intervenções focadas na percepção e manipulação da postura e movimento associados à iniciação da ação. Cento e dezessete indivíduos diagnosticados com transtorno depressivo maior (MDD) serão randomizados para tratamento ativo ou uma lista de espera de 10 semanas seguida de tratamento ativo. O tratamento ativo também é baseado na randomização, onde os indivíduos receberão BA padrão ou mBA e serão acompanhados por 6 meses após o tratamento. No tratamento ativo, os indivíduos receberão 10 sessões de vídeo semanais, conduzidas usando o programa de videoconferência seguro e aprovado pela GDPR 'Zoom'.

Antes e depois do programa mBA, os pacientes participarão de um experimento. Será avaliado o efeito das manipulações motoras nas respostas a dois conflitos emocionais pessoalmente relevantes. Um dos conflitos emocionais será aquele típico daqueles detectados na depressão, em que um indivíduo deseja poder ou gostaria de abordar uma situação, mas não tem motivação para fazê-lo (ou seja, abordagem versus retirada). O outro será aquele em que um indivíduo deseja poder abordar uma situação, mas sente medo ou nervosismo ao fazê-lo (aproximação versus evitação). Os participantes serão randomizados para uma das três condições experimentais: adotar posturas expansivas, posturas contrativas ou posturas neutras. Os efeitos serão avaliados em relação às tendências de ação, autoeficácia comportamental e emoções vivenciadas. Para o experimento que ocorre antes do tratamento, os pacientes serão comparados a um grupo de controles saudáveis ​​pareados.

hipóteses

A hipótese é que 1) tanto o BA quanto o mBA serão mais eficazes na redução dos sintomas de depressão do que a lista de espera e 2) espera-se que os ganhos sejam mantidos durante o período de acompanhamento.

Espera-se também que 3) o mBA com seu componente extra de tratamento focado no sistema motor seja superior ao BA de pelo menos pequena magnitude (d=0,3; Bell e outros, 2013). Espera-se que esse benefício adicional do mBA seja impulsionado pela conformidade com o cronograma de atividades, pois a hipótese 4) de que a condição do mBA pode aumentar o sucesso com as atividades planejadas (ou seja, quantidade de atividades concluídas e proporção de atividades concluídas). 5) Espera-se que esse sucesso com as atividades planejadas medeie os ganhos do tratamento tanto no BA quanto no mBA.

Com relação ao experimento, antes do tratamento, 6) espera-se que os pacientes deprimidos mostrem menos comportamento de abordagem (ou seja, menos tendências de ação de abordagem, menos autoeficácia comportamental e menos emoções positivas) em resposta aos conflitos emocionais em comparação com controles saudáveis . Além disso, 7) é hipotetizado que os participantes que assumem posturas neutras e expansivas responderão com mais comportamento de abordagem do que os participantes que adotam posturas contrativas. 8) Os efeitos serão explorados entre os grupos (saudável vs clínico), determinando assim se as exibições motoras neutras e expansivas são mais ou menos facilitadoras do comportamento de abordagem, e se as exibições motoras contrativas são mais ou menos prejudiciais para tal comportamento, dependendo da clínica status. 9) Os efeitos também serão explorados comparando os dois tipos de conflitos emocionais.

Em relação ao experimento após o tratamento, 10) espera-se que quaisquer diferenças entre o grupo saudável e o clínico detectadas na linha de base diminuam ou desapareçam, refletindo melhora clínica e normalização após o tratamento.

Colaboradores:

Mai B. Mikkelsen, Gitte Tramm, Emme Elkjær, Kaj Sparle Christensen, Douglas S. Mennin e Johannes Michalak

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

117

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University - Institute of Psychology and Behavioral Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Participantes deprimidos:

Critério de inclusão:

  • Um diagnóstico principal de transtorno depressivo maior (TDM) de acordo com o DSM-5 de gravidade leve a moderada, ou seja, 4 em uma escala de 0 (sem sintomas depressivos) a 8 (sintomas muito graves) de acordo com a entrevista ADIS-5 .
  • Proficiência em língua dinamarquesa.
  • Capacidade e vontade de dar consentimento informado.
  • Estar não medicado ou estabilizado [ou seja, mesma dosagem por um mínimo de 8 semanas com antidepressivos e ansiolíticos].
  • Acesso a um smartphone, tablet ou computador com câmera de vídeo

Critério de exclusão:

  • Depressão grave que requer psicoterapia ou medicação mais intensa.
  • Medicação não estabilizada (ver acima).
  • Uma história de transtorno bipolar.
  • Psicose atual ou passada.
  • Abuso ou dependência de substâncias julgadas como requerendo tratamento.
  • Risco de suicídio requerendo hospitalização imediata.
  • Receber qualquer outra psicoterapia ou aconselhamento atual.

Participantes saudáveis:

Só serão considerados para participação se puderem ler e entender o idioma dinamarquês e forem considerados capazes e dispostos a dar consentimento informado. Eles passarão por uma entrevista diagnóstica para garantir a ausência de um diagnóstico psiquiátrico atual e a ausência de histórico de transtorno bipolar ou psicose de acordo com o ADIS-5. Também serão excluídos caso recebam algum medicamento psicotrópico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MBA
Ativação comportamental aprimorada do motor. 10 sessões.
Tratamento Breve de Ativação Comportamental com e sem aprimoramento motor. Todos os pacientes receberão 10 sessões de vídeo online. BA concentra-se no aumento de comportamentos evidentes para colocar os pacientes em contato com reforço de contingências ambientais e melhorias correspondentes em pensamentos, humor e qualidade de vida (Hopko, Lejuez, et al., 2003). A BA segue os princípios comportamentais básicos de extinção, modelagem, desvanecimento e exposição in vivo (Hopko & Lejuez, 2007; Lejuez et al., 2001, 2011). Na condição mBA, apenas a) os pacientes serão apresentados à ideia de que o sistema motor pode ser usado a serviço da iniciação da ação e receberão uma gravação de áudio com manipulações motoras para auxiliar na iniciação da ação e b) o terapeuta conduzirá comportamentos imaginários ativação e - na sessão - questionários completos idênticos aos do experimento antes e depois das instruções corporais apresentadas no tratamento.
Experimental: Ba
Ativação comportamental padrão. 10 sessões.
Tratamento Breve de Ativação Comportamental com e sem aprimoramento motor. Todos os pacientes receberão 10 sessões de vídeo online. BA concentra-se no aumento de comportamentos evidentes para colocar os pacientes em contato com reforço de contingências ambientais e melhorias correspondentes em pensamentos, humor e qualidade de vida (Hopko, Lejuez, et al., 2003). A BA segue os princípios comportamentais básicos de extinção, modelagem, desvanecimento e exposição in vivo (Hopko & Lejuez, 2007; Lejuez et al., 2001, 2011). Na condição mBA, apenas a) os pacientes serão apresentados à ideia de que o sistema motor pode ser usado a serviço da iniciação da ação e receberão uma gravação de áudio com manipulações motoras para auxiliar na iniciação da ação e b) o terapeuta conduzirá comportamentos imaginários ativação e - na sessão - questionários completos idênticos aos do experimento antes e depois das instruções corporais apresentadas no tratamento.
Sem intervenção: Lista de espera
Lista de espera de 10 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos (PHQ-9)
Prazo: Mudança de pré para pós (10 semanas) tratamento ativo.
Questionário de saúde do paciente-9 (Spitzer et al., 1999; Spitzer et al., 2000)
Mudança de pré para pós (10 semanas) tratamento ativo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos (PHQ-9)
Prazo: Mudança do pré-tratamento até o acompanhamento de 6 meses
Questionário de saúde do paciente-9 (Spitzer et al., 1999; Spitzer et al., 2000)
Mudança do pré-tratamento até o acompanhamento de 6 meses
Número de pacientes recuperados em BA/mBA vs. lista de espera
Prazo: Mude o formulário antes para o pós-tratamento ativo (10 semanas) e mude do pré-tratamento até o acompanhamento de 6 meses
Número calculado de acordo com a diferença clinicamente importante mínima para o PHQ-9 (ou seja, 5 pontos de pontuação; Lowe, Unutzer, Callahan, Perkins e Kroenke, 2004)
Mude o formulário antes para o pós-tratamento ativo (10 semanas) e mude do pré-tratamento até o acompanhamento de 6 meses
Número de pacientes que obtiveram uma mudança confiável nos sintomas depressivos em BA/mBA vs. lista de espera
Prazo: Mude o formulário antes para o pós-tratamento ativo (10 semanas) e mude do pré-tratamento até o acompanhamento de 6 meses
Calculado de acordo com o índice de mudança confiável (Jacobsen & Truax, 1999) para o PHQ-9.
Mude o formulário antes para o pós-tratamento ativo (10 semanas) e mude do pré-tratamento até o acompanhamento de 6 meses
Exposição a recompensas ambientais (EROS)
Prazo: Mude o formulário antes para o pós-tratamento ativo (10 semanas) e mude do pré-tratamento até o acompanhamento de 6 meses
A Escala de Observação de Recompensa Ambiental (Armento & Hopko, 2007)
Mude o formulário antes para o pós-tratamento ativo (10 semanas) e mude do pré-tratamento até o acompanhamento de 6 meses
Consciência Interoceptiva (MAIA)
Prazo: Mude o formulário antes para o pós-tratamento ativo (10 semanas) e mude do pré-tratamento até o acompanhamento de 6 meses
A avaliação multidimensional da consciência interoceptiva, versão 2 (Mehling, Acree, Stewart, Silas e Jones, 2018)
Mude o formulário antes para o pós-tratamento ativo (10 semanas) e mude do pré-tratamento até o acompanhamento de 6 meses
Ativação e inibição comportamental (BIS/BAS)
Prazo: Mude o formulário antes para o pós-tratamento ativo (10 semanas) e mude do pré-tratamento até o acompanhamento de 6 meses
BIAS/BAS (Carver & White, 1994)
Mude o formulário antes para o pós-tratamento ativo (10 semanas) e mude do pré-tratamento até o acompanhamento de 6 meses
Capacidade de enfrentamento percebida (CSES)
Prazo: Mude o formulário antes para o pós-tratamento ativo (10 semanas) e mude do pré-tratamento até o acompanhamento de 6 meses
A Escala de Autoeficácia de Enfrentamento (Chesney, Neilands, Chambers, Taylor e Folkman, 2006
Mude o formulário antes para o pós-tratamento ativo (10 semanas) e mude do pré-tratamento até o acompanhamento de 6 meses
Ruminação (RRS)
Prazo: Mude o formulário antes para o pós-tratamento ativo (10 semanas) e mude do pré-tratamento até o acompanhamento de 6 meses
A Escala de Resposta Ruminativa, subescala taciturna (Treynor, Gonzalez e Nolen-Hoeksema, 2003)
Mude o formulário antes para o pós-tratamento ativo (10 semanas) e mude do pré-tratamento até o acompanhamento de 6 meses
Preocupação (PSWQ)
Prazo: Mude o formulário antes para o pós-tratamento ativo (10 semanas) e mude do pré-tratamento até o acompanhamento de 6 meses
O Penn State Worry Questionnaire (Meyer, Miller, Metzger e Borkovec, 1990)
Mude o formulário antes para o pós-tratamento ativo (10 semanas) e mude do pré-tratamento até o acompanhamento de 6 meses
Descentralização (EQ)
Prazo: Mude o formulário antes para o pós-tratamento ativo (10 semanas) e mude do pré-tratamento até o acompanhamento de 6 meses
Subescala de descentralização do Questionário de Experiências (Fresco et al., 2007)
Mude o formulário antes para o pós-tratamento ativo (10 semanas) e mude do pré-tratamento até o acompanhamento de 6 meses
Atitudes disfuncionais (DAS)
Prazo: Mude o formulário antes para o pós-tratamento ativo (10 semanas) e mude do pré-tratamento até o acompanhamento de 6 meses
Escala de atitude disfuncional SF1 (Beever et al., 2009; Weismann, 1979)
Mude o formulário antes para o pós-tratamento ativo (10 semanas) e mude do pré-tratamento até o acompanhamento de 6 meses
Qualidade de vida (QV)
Prazo: Mude o formulário antes para o pós-tratamento ativo (10 semanas) e mude do pré-tratamento até o acompanhamento de 6 meses
Questionário da Organização Mundial da Saúde (OMS)-5
Mude o formulário antes para o pós-tratamento ativo (10 semanas) e mude do pré-tratamento até o acompanhamento de 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PHQ-9
Prazo: Mudança de sessão por sessão durante as 10 semanas de tratamento ativo
Os sintomas depressivos serão avaliados sessão a sessão para análises de mediação
Mudança de sessão por sessão durante as 10 semanas de tratamento ativo
EROS
Prazo: Mudança de sessão por sessão durante as 10 semanas de tratamento ativo
As recompensas ambientais serão avaliadas sessão a sessão para análises de mediação
Mudança de sessão por sessão durante as 10 semanas de tratamento ativo
CSES
Prazo: Mudança de sessão por sessão durante as 10 semanas de tratamento ativo
A capacidade de enfrentamento será avaliada sessão a sessão para análises de mediação
Mudança de sessão por sessão durante as 10 semanas de tratamento ativo
RRS
Prazo: Mudança de sessão por sessão durante as 10 semanas de tratamento ativo
Ruminaiton será avaliado sessão a sessão para análises de mediação
Mudança de sessão por sessão durante as 10 semanas de tratamento ativo
Registro de atividades (mantido pelo terapeuta)
Prazo: Mudança de sessão por sessão durante as 10 semanas de tratamento ativo
Quantidade e proporção de atividades serão calculadas para análises de mediação
Mudança de sessão por sessão durante as 10 semanas de tratamento ativo
Equalizador
Prazo: Mudança de sessão por sessão durante as 10 semanas de tratamento ativo
A capacidade de descentralização será testada como mediador concorrente
Mudança de sessão por sessão durante as 10 semanas de tratamento ativo
DAS
Prazo: Mudança de sessão por sessão durante as 10 semanas de tratamento ativo
Atitudes disfuncionais serão testadas como um mediador concorrente
Mudança de sessão por sessão durante as 10 semanas de tratamento ativo
Nível geral de atividade
Prazo: Mudança de sessão por sessão durante as 10 semanas de tratamento ativo
O total de passos dados (medidos pelo pedômetro) e o exercício de cada dia serão testados como um mediador concorrente
Mudança de sessão por sessão durante as 10 semanas de tratamento ativo
Importância percebida da atividade
Prazo: Mudança de pré para pós manipulação experimental (10 minutos) (pré-tratamento apenas para participantes saudáveis, pré e pós-tratamento para participantes deprimidos)
"Quão importante é a atividade para você?". Resultado no experimento (escala Likert de 7 pontos de 1 a 7)
Mudança de pré para pós manipulação experimental (10 minutos) (pré-tratamento apenas para participantes saudáveis, pré e pós-tratamento para participantes deprimidos)
Efeito esperado da atividade no humor
Prazo: Mudança de pré para pós manipulação experimental (10 minutos) (pré-tratamento apenas para participantes saudáveis, pré e pós-tratamento para participantes deprimidos)
"Como você espera que a atividade afete seu humor?" Resultado no experimento (escala Likert de 7 pontos de -3 [negativo] a +3 [positivo])
Mudança de pré para pós manipulação experimental (10 minutos) (pré-tratamento apenas para participantes saudáveis, pré e pós-tratamento para participantes deprimidos)
Autoeficácia percebida em relação à atividade
Prazo: Mudança de pré para pós manipulação experimental (10 minutos) (pré-tratamento apenas para participantes saudáveis, pré e pós-tratamento para participantes deprimidos)
"Quão confiante você se sente sobre sua capacidade de realizar a atividade?". Resultado no experimento (escala Likert de 7 pontos de 1 a 7)
Mudança de pré para pós manipulação experimental (10 minutos) (pré-tratamento apenas para participantes saudáveis, pré e pós-tratamento para participantes deprimidos)
Dificuldade percebida para concluir a atividade
Prazo: Mudança de pré para pós manipulação experimental (10 minutos) (pré-tratamento apenas para participantes saudáveis, pré e pós-tratamento para participantes deprimidos)
"Quão difícil é para você fazer a atividade". Resultado no experimento (escala Likert de 7 pontos de 1 a 7)
Mudança de pré para pós manipulação experimental (10 minutos) (pré-tratamento apenas para participantes saudáveis, pré e pós-tratamento para participantes deprimidos)
Grau de evitação e motivação de retirada em relação à atividade
Prazo: Mudança de pré para pós manipulação experimental (10 minutos) (pré-tratamento apenas para participantes saudáveis, pré e pós-tratamento para participantes deprimidos)
Retirada: "Não sinto vontade ou não tenho energia para completar a atividade." Evitação: "Estou com medo, nervoso ou preocupado em fazer a atividade". Resultado no experimento (escala Likert de 7 pontos de 1 a 7)
Mudança de pré para pós manipulação experimental (10 minutos) (pré-tratamento apenas para participantes saudáveis, pré e pós-tratamento para participantes deprimidos)
Tendências de ação (DAT; O'Toole & Mikkelsen, 2020) em relação à atividade
Prazo: Mudança de pré para pós manipulação experimental (10 minutos) (pré-tratamento apenas para participantes saudáveis, pré e pós-tratamento para participantes deprimidos)
Resultado no experimento (8 desenhos classificados em uma escala Likert de 5 pontos de 1 a 5)
Mudança de pré para pós manipulação experimental (10 minutos) (pré-tratamento apenas para participantes saudáveis, pré e pós-tratamento para participantes deprimidos)
Emoções negativas e positivas ao pensar em fazer atividade
Prazo: Mudança de pré para pós manipulação experimental (10 minutos) (pré-tratamento apenas para participantes saudáveis, pré e pós-tratamento para participantes deprimidos)
8 emoções negativas e 7 emoções positivas usadas como resultado no experimento (escala Likert de 5 pontos de 1 a 5)
Mudança de pré para pós manipulação experimental (10 minutos) (pré-tratamento apenas para participantes saudáveis, pré e pós-tratamento para participantes deprimidos)
Estado de ruminação (Brief State Rumination Inventory [BRSI]; Marchetti, Mor, Chiorri, & Koster, 2018)
Prazo: Obteve apenas pós-experiência
Resultado no experimento (declarações avaliadas de 0 a 100)
Obteve apenas pós-experiência

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

3 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BA Dep 20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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