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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04700774
Activation comportementale pour la dépression : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression est l'une des principales causes d'invalidité dans le monde (OMS, 2020). Au niveau national, plus de 10.000 nouveaux cas de dépression sont enregistrés chaque année avec une fréquence plus élevée chez les femmes (Sundhedsstyrelsen, 2015). La dépression s'accompagne d'une réduction de la qualité de vie de la personne touchée et d'un lourd fardeau économique pour la société. Par exemple, collectivement, les personnes souffrant de dépression ont plus de 600 000 visites chez leur médecin généraliste (GP) de plus que les personnes sans dépression, et lorsqu'elles sont employées, elles ont 1,7 million de jours de maladie de plus que les personnes sans dépression (Sundhedsstyrelsen, 2015). L'accès à un traitement efficace est donc crucial. L'activation comportementale (BA) est un traitement psychologique efficace pour la dépression ; son effet peut dépasser celui des médicaments et est égal à celui de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) (Cuijpers, van Straten, & Warmerdam, 2007; Ekers et al., 2014). BA est donc recommandé comme traitement psychologique de première ligne pour la dépression légère à modérée par le National Institute for Health and Care Excellence (NICE CG90; 2009).
La dépression est souvent décrite en référence aux caractéristiques cognitives du trouble, telles que le contenu dépressogène des pensées ( Beck, Rush, Shaw et Emery, 1979) et la tendance à s'engager dans la rumination et l'autocritique (par exemple, Mennin et Fresco, 2013) ainsi que des caractéristiques comportementales telles que le manque de motivation, l'évitement et le retrait (par exemple, Lewinsohn, 1974). Bien que moins souvent retrouvées dans la description de la dépression, la recherche a également documenté des caractéristiques corporelles, notamment des altérations du système moteur. Concernant le système moteur, les modèles de marche associés à la tristesse et à la dépression ont été caractérisés par une vitesse de marche réduite, un balancement des bras et des mouvements verticaux de la tête (Michalak et al., 2009). Un traitement réussi de la dépression peut donc inclure - non seulement des améliorations de la cognition et du comportement - mais également une normalisation du système moteur.
Bien que la TCC et la BA produisent des résultats similaires dans le traitement de la dépression, elles sont enracinées dans différents modèles théoriques de la dépression. Les TCC traditionnelles ciblent les évaluations dysfonctionnelles de l'individu déprimé. Ils le font en invitant le client à restructurer sa pensée et à s'exposer à des situations qui l'aideront dans cette entreprise. Ceci est basé sur l'hypothèse que la racine du comportement problématique dans la dépression, d'abord et avant tout, est le résultat d'une pensée dysfonctionnelle (par exemple, "ça n'a pas d'importance de toute façon", "je serai toujours déprimé") ( Beck et al ., 1979). BA, d'autre part, est principalement enracinée dans une théorie comportementale de la dépression. Il s'appuie sur le travail séminal de Lewinsohn (1974), affirmant que la dépression est le résultat d'une perte ou d'un manque de renforcement positif contingent à la réponse, laissant le patient coincé dans un schéma inadapté d'évitement et de retrait comportemental, l'empêchant d'avoir des interactions enrichissantes avec son alentours. Afin de lutter contre ces comportements d'évitement et de retrait imprégnant la dépression, le patient en BA est invité à surveiller ses activités - cartographier les schémas dysfonctionnels - puis à s'engager dans des activités importantes et joyeuses, sinon au début, puis dans la durée (Lejuez , Hopko, Acierno, Daughters, & Pagoto, 2011 ; Martell, Dimidjian, & Herman-Dunn, 2010). En effet, au début, certaines activités peuvent ne pas sembler immédiatement gratifiantes, et la personne déprimée peut n'avoir qu'un vague souvenir d'un moment où cette activité était associée à la joie. Cependant, dans le BA, les patients sont invités à essayer d'agir « à l'extérieur », au lieu de « à l'envers », ce qui signifie qu'ils s'abstiennent d'agir en fonction de leur humeur (une mauvaise humeur conduira probablement à davantage de comportements d'évitement et de retrait) et abordez plutôt l'activité prévue, quelle que soit leur humeur actuelle (c'est-à-dire, de l'extérieur vers l'intérieur).
Des recherches antérieures ont montré que le respect du programme d'activités par les patients est causalement associé à la réduction de la dépression (Ryba et al., 2014). Ainsi, théoriquement et empiriquement, le suivi du programme d'activité se présente comme l'un des médiateurs les plus importants des gains de traitement. Cependant, les patients peuvent avoir du mal à lancer les activités prévues. Dans un sens, BA demande aux patients de faire exactement ce qu'ils pensent ne pas pouvoir faire, c'est-à-dire se lever et se mettre en route. Malgré la psychoéducation sur la justification du traitement, et même lorsque les clients acquièrent une première expérience du fait qu'ils se sentent mieux et plus compétents après une certaine activité, ils peuvent encore avoir du mal à passer à l'action (Martell et al., 2010). Des preuves récentes indiquent que les manipulations motrices de la posture et du mouvement ont le potentiel d'être une intervention supplémentaire importante au sein de la BA, augmentant la probabilité que les clients suivent le calendrier d'activités prévu. Dans une méta-analyse récente, nous avons étudié l'effet des manipulations motrices (c'est-à-dire les postures expansives/debout et contractives/affaissées) sur les résultats affectifs et comportementaux. Dans toutes les études, nous avons constaté que la manipulation de l'activité motrice altérait l'humeur, les émotions et les actions de sorte que lorsque les individus adoptaient des postures neutres ou expansives, ils signalaient une meilleure humeur, des émotions plus positives et s'engageaient dans un comportement d'approche plus important que lorsqu'ils adoptaient des postures contractives (Elkjær et al., 2020). Ces résultats pourraient suggérer que l'adoption de postures neutres ou expansives pourrait aider les personnes déprimées à passer à l'action.
S'appuyant sur les solides résultats des précédents essais de BA et les découvertes récentes concernant les effets des manipulations motrices, la présente étude est un essai contrôlé randomisé qui évaluera deux versions de BA, une version qui est un programme de BA standard (Lejuez et al., 2011) et un qui est un programme de BA moteur amélioré (mBA). Dans les deux programmes, le patient recevra toutes les interventions BA standard, alors que celles-ci - dans le programme mBA - seront complétées par des interventions axées sur l'observation et la manipulation de la posture et du mouvement associés à l'initiation de l'action. Cent dix-sept personnes diagnostiquées avec un trouble dépressif majeur (TDM) seront randomisées pour recevoir un traitement actif ou une liste d'attente de 10 semaines suivie d'un traitement actif. Le traitement actif est également basé sur la randomisation, où les individus recevront soit un BA standard, soit un mBA, et seront suivis pendant 6 mois après le traitement. Dans le cadre du traitement actif, les individus recevront 10 sessions vidéo hebdomadaires, menées à l'aide du programme de vidéoconférence sécurisé et approuvé par le RGPD "Zoom".
Avant et après le programme MBA, les patients participeront à une expérience. L'effet des manipulations motrices sur les réponses à deux différents conflits émotionnels personnellement pertinents sera évalué. Un conflit émotionnel sera celui qui est typique de ceux détectés dans la dépression, où un individu souhaite pouvoir ou aimerait aborder une situation mais manque de motivation pour le faire (c'est-à-dire approche vs retrait). L'autre sera celle dans laquelle un individu souhaite pouvoir aborder une situation mais se sent effrayé ou nerveux à l'idée de le faire (approche vs évitement). Les participants seront randomisés dans l'une des trois conditions expérimentales : adopter des postures expansives, des postures contractives ou des postures neutres. Les effets seront évalués concernant les tendances à l'action, l'auto-efficacité comportementale et les émotions vécues. Pour l'expérience qui se déroule avant le traitement, les patients seront comparés à un groupe de témoins sains appariés.
Hypothèses
Il est supposé que 1) le BA et le mBA seront plus efficaces pour réduire les symptômes de la dépression que la liste d'attente, et 2) les gains devraient être maintenus tout au long de la période de suivi.
On s'attend également à ce que 3) mBA avec sa composante de traitement supplémentaire axée sur le système moteur soit supérieur à BA d'au moins petite ampleur (d = 0,3 ; Bell et al., 2013). Cet avantage supplémentaire du mBA devrait être motivé par le respect du calendrier des activités car il est supposé 4) que la condition mBA peut augmenter le succès des activités planifiées (c'est-à-dire la quantité d'activités achevées et la proportion d'activités achevées). 5) Ce succès avec les activités planifiées devrait favoriser les gains de traitement à la fois en BA et en MBA.
Concernant l'expérience, avant le traitement, 6) on s'attend à ce que les patients déprimés montrent moins de comportement d'approche (c'est-à-dire moins de tendances à l'action d'approche, moins d'auto-efficacité comportementale, et moins d'émotions positives) en réponse aux conflits émotionnels par rapport aux témoins sains . De plus, 7) on suppose que les participants adoptant des postures neutres et expansives répondront avec plus de comportement d'approche que les participants adoptant des postures contractives. 8) Les effets seront explorés entre les groupes (sain vs clinique), déterminant ainsi si les manifestations motrices neutres et expansives sont plus ou moins facilitatrices du comportement d'approche, et si les manifestations motrices contractives sont plus ou moins préjudiciables à un tel comportement, en fonction de la clinique. statut. 9) Les effets seront également explorés en comparant les deux types de conflits émotionnels.
En ce qui concerne l'expérience après le traitement, 10) on s'attend à ce que toute différence entre le groupe sain et le groupe clinique détectée au départ diminue ou disparaisse, reflétant l'amélioration clinique et la normalisation après le traitement.
Collaborateurs :
Mai B. Mikkelsen, Gitte Tramm, Emme Elkjær, Kaj Sparle Christensen, Douglas S. Mennin et Johannes Michalak
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mia S O'Toole, PhD
- Numéro de téléphone: +4587165289
- E-mail: mia@psy.au.dk
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8000
- Recrutement
- Aarhus University - Institute of Psychology and Behavioral Sciences
-
Contact:
- Mia S O'Toole, PhD
- Numéro de téléphone: +4587165289
- E-mail: mia@psy.au.dk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Participants déprimés :
Critère d'intégration:
- Un diagnostic principal de trouble dépressif majeur (TDM) selon le DSM-5 d'une gravité légère à modérée, c'est-à-dire une échelle de 4 sur une échelle de 0 (aucun symptôme dépressif) à 8 (symptômes très graves) selon l'entrevue ADIS-5 .
- Maîtrise de la langue danoise.
- Capacité et volonté de donner un consentement éclairé.
- Être soit non médicamenteux, soit stabilisé [c'est-à-dire, même dosage pendant au moins 8 semaines sous antidépresseurs et anxiolytiques].
- Accès à un smartphone, une tablette ou un ordinateur avec caméra vidéo
Critère d'exclusion:
- Dépression sévère réputée nécessiter une psychothérapie ou des médicaments plus intenses.
- Médicaments non stabilisés (voir ci-dessus).
- Une histoire de trouble bipolaire.
- Psychose actuelle ou passée.
- Toxicomanie ou dépendance jugée comme nécessitant un traitement.
- Risque de suicide nécessitant une hospitalisation immédiate.
- Recevoir toute autre psychothérapie ou conseil en cours.
Participants en bonne santé :
Ne seront pris en compte pour la participation que s'ils peuvent lire et comprendre la langue danoise et jugés capables et disposés à donner leur consentement éclairé. Ils subiront un entretien diagnostique pour s'assurer de l'absence d'un diagnostic psychiatrique actuel et de l'absence d'antécédents de trouble bipolaire ou de psyhosis selon l'ADIS-5. Ils seront également exclus s'ils reçoivent des médicaments psychotropes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: MBA
Activation comportementale améliorée par le moteur.
10 séances.
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Bref traitement d'activation comportementale avec et sans amélioration motrice.
Tous les patients recevront 10 sessions vidéo en ligne.
BA se concentre sur l'augmentation des comportements manifestes pour mettre les patients en contact avec le renforcement des contingences environnementales et les améliorations correspondantes des pensées, de l'humeur et de la qualité de vie (Hopko, Lejuez, et al., 2003).
BA suit les principes comportementaux de base de l'extinction, de la formation, de la décoloration et de l'exposition in vivo (Hopko & Lejuez, 2007; Lejuez et al., 2001, 2011).
Dans la condition mBA, seuls a) les patients seront initiés à l'idée que le système moteur peut être utilisé au service de l'initiation à l'action et recevront un enregistrement audio avec des manipulations motrices pour aider à l'initiation de l'action et b) le thérapeute conduira des comportements imaginaires activation et - en séance - remplir des questionnaires identiques à ceux de l'expérience avant et après les consignes corporelles présentées dans le soin.
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EXPÉRIMENTAL: BA
Activation comportementale standard.
10 séances.
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Bref traitement d'activation comportementale avec et sans amélioration motrice.
Tous les patients recevront 10 sessions vidéo en ligne.
BA se concentre sur l'augmentation des comportements manifestes pour mettre les patients en contact avec le renforcement des contingences environnementales et les améliorations correspondantes des pensées, de l'humeur et de la qualité de vie (Hopko, Lejuez, et al., 2003).
BA suit les principes comportementaux de base de l'extinction, de la formation, de la décoloration et de l'exposition in vivo (Hopko & Lejuez, 2007; Lejuez et al., 2001, 2011).
Dans la condition mBA, seuls a) les patients seront initiés à l'idée que le système moteur peut être utilisé au service de l'initiation à l'action et recevront un enregistrement audio avec des manipulations motrices pour aider à l'initiation de l'action et b) le thérapeute conduira des comportements imaginaires activation et - en séance - remplir des questionnaires identiques à ceux de l'expérience avant et après les consignes corporelles présentées dans le soin.
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AUCUNE_INTERVENTION: Liste d'attente
Liste d'attente de 10 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Symptômes dépressifs (PHQ-9)
Délai: Passer du pré au post (10 semaines) traitement actif.
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Questionnaire sur la santé du patient-9 (Spitzer et al., 1999 ; Spitzer et al., 2000)
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Passer du pré au post (10 semaines) traitement actif.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Symptômes dépressifs (PHQ-9)
Délai: Passage du prétraitement au suivi de 6 mois
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Questionnaire sur la santé du patient-9 (Spitzer et al., 1999 ; Spitzer et al., 2000)
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Passage du prétraitement au suivi de 6 mois
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Nombre de patients récupérés en BA/mBA par rapport à la liste d'attente
Délai: Changer de forme pré à post traitement actif (10 semaines) et passer du pré-traitement au suivi de 6 mois
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Nombre calculé en fonction de la différence minimale cliniquement importante pour le PHQ-9 (c'est-à-dire 5 points ; Lowe, Unutzer, Callahan, Perkins et Kroenke, 2004)
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Changer de forme pré à post traitement actif (10 semaines) et passer du pré-traitement au suivi de 6 mois
|
Nombre de patients ayant obtenu une évolution fiable des symptômes dépressifs en BA/mBA vs liste d'attente
Délai: Changer de forme pré à post traitement actif (10 semaines) et passer du pré-traitement au suivi de 6 mois
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Calculé selon l'indice de changement fiable (Jacobsen & Truax, 1999) pour le PHQ-9.
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Changer de forme pré à post traitement actif (10 semaines) et passer du pré-traitement au suivi de 6 mois
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Exposition aux récompenses environnementales (EROS)
Délai: Changer de forme pré à post traitement actif (10 semaines) et passer du pré-traitement au suivi de 6 mois
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L'échelle d'observation de la récompense environnementale (Armento et Hopko, 2007)
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Changer de forme pré à post traitement actif (10 semaines) et passer du pré-traitement au suivi de 6 mois
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Conscience intéroceptive (MAIA)
Délai: Changer de forme pré à post traitement actif (10 semaines) et passer du pré-traitement au suivi de 6 mois
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L'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive, version 2 (Mehling, Acree, Stewart, Silas et Jones, 2018)
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Changer de forme pré à post traitement actif (10 semaines) et passer du pré-traitement au suivi de 6 mois
|
Activation et inhibition comportementale (BIS/BAS)
Délai: Changer de forme pré à post traitement actif (10 semaines) et passer du pré-traitement au suivi de 6 mois
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BIAS/BAS (Carver & White, 1994)
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Changer de forme pré à post traitement actif (10 semaines) et passer du pré-traitement au suivi de 6 mois
|
Capacité d'adaptation perçue (CSES)
Délai: Changer de forme pré à post traitement actif (10 semaines) et passer du pré-traitement au suivi de 6 mois
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L'échelle d'auto-efficacité d'adaptation (Chesney, Neilands, Chambers, Taylor et Folkman, 2006
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Changer de forme pré à post traitement actif (10 semaines) et passer du pré-traitement au suivi de 6 mois
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Rumination (RRS)
Délai: Changer de forme pré à post traitement actif (10 semaines) et passer du pré-traitement au suivi de 6 mois
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L'échelle de réponse ruminative, sous-échelle de couvaison (Treynor, Gonzalez et Nolen-Hoeksema, 2003)
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Changer de forme pré à post traitement actif (10 semaines) et passer du pré-traitement au suivi de 6 mois
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Inquiétude (PSWQ)
Délai: Changer de forme pré à post traitement actif (10 semaines) et passer du pré-traitement au suivi de 6 mois
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Le questionnaire Penn State Worry (Meyer, Miller, Metzger et Borkovec, 1990)
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Changer de forme pré à post traitement actif (10 semaines) et passer du pré-traitement au suivi de 6 mois
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Décentrage (EQ)
Délai: Changer de forme pré à post traitement actif (10 semaines) et passer du pré-traitement au suivi de 6 mois
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La sous-échelle de décentrement du questionnaire sur les expériences (Fresco et al., 2007)
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Changer de forme pré à post traitement actif (10 semaines) et passer du pré-traitement au suivi de 6 mois
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Attitudes dysfonctionnelles (DAS)
Délai: Changer de forme pré à post traitement actif (10 semaines) et passer du pré-traitement au suivi de 6 mois
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Échelle d'attitude dysfonctionnelle SF1 (Beever et al., 2009 ; Weismann, 1979)
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Changer de forme pré à post traitement actif (10 semaines) et passer du pré-traitement au suivi de 6 mois
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Qualité de vie (QoL)
Délai: Changer de forme pré à post traitement actif (10 semaines) et passer du pré-traitement au suivi de 6 mois
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Le questionnaire de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)-5
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Changer de forme pré à post traitement actif (10 semaines) et passer du pré-traitement au suivi de 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
PHQ-9
Délai: Changement de séance par séance pendant les 10 semaines de traitement actif
|
Les symptômes dépressifs seront évalués séance par séance pour des analyses de médiation
|
Changement de séance par séance pendant les 10 semaines de traitement actif
|
ÉROS
Délai: Changement de séance par séance pendant les 10 semaines de traitement actif
|
Les récompenses environnementales seront évaluées session par session pour des analyses de médiation
|
Changement de séance par séance pendant les 10 semaines de traitement actif
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CSES
Délai: Changement de séance par séance pendant les 10 semaines de traitement actif
|
La capacité d'adaptation sera évaluée session par session pour des analyses de médiation
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Changement de séance par séance pendant les 10 semaines de traitement actif
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SRR
Délai: Changement de séance par séance pendant les 10 semaines de traitement actif
|
La ruminaiton sera évaluée session par session pour des analyses de médiation
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Changement de séance par séance pendant les 10 semaines de traitement actif
|
Journal d'activité (conservé par le thérapeute)
Délai: Changement de séance par séance pendant les 10 semaines de traitement actif
|
La quantité et la proportion des activités seront calculées pour les analyses de médiation
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Changement de séance par séance pendant les 10 semaines de traitement actif
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Égaliseur
Délai: Changement de séance par séance pendant les 10 semaines de traitement actif
|
La capacité de décentrement sera testée en tant que médiateur concurrent
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Changement de séance par séance pendant les 10 semaines de traitement actif
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DAS
Délai: Changement de séance par séance pendant les 10 semaines de traitement actif
|
Les attitudes dysfonctionnelles seront testées en tant que médiateur concurrent
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Changement de séance par séance pendant les 10 semaines de traitement actif
|
Niveau d'activité global
Délai: Changement de séance par séance pendant les 10 semaines de traitement actif
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Le nombre total de pas effectués (mesuré par un podomètre) et l'exercice quotidien seront testés en tant que médiateurs concurrents
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Changement de séance par séance pendant les 10 semaines de traitement actif
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Importance perçue de l'activité
Délai: Passer de la manipulation pré-expérimentale à la manipulation post-expérimentale (10 minutes) (pré-traitement uniquement pour les participants en bonne santé, pré- et post-traitement pour les participants déprimés)
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"Quelle est l'importance de l'activité pour vous?".
Résultat de l'expérience (échelle de Likert en 7 points de 1 à 7)
|
Passer de la manipulation pré-expérimentale à la manipulation post-expérimentale (10 minutes) (pré-traitement uniquement pour les participants en bonne santé, pré- et post-traitement pour les participants déprimés)
|
Effet attendu de l'activité sur l'humeur
Délai: Passer de la manipulation pré-expérimentale à la manipulation post-expérimentale (10 minutes) (pré-traitement uniquement pour les participants en bonne santé, pré- et post-traitement pour les participants déprimés)
|
« Comment pensez-vous que l'activité affectera votre humeur ? » Résultat de l'expérience (échelle de Likert en 7 points de -3 [négatif] à +3 [positif])
|
Passer de la manipulation pré-expérimentale à la manipulation post-expérimentale (10 minutes) (pré-traitement uniquement pour les participants en bonne santé, pré- et post-traitement pour les participants déprimés)
|
Auto-efficacité perçue concernant l'activité
Délai: Passer de la manipulation pré-expérimentale à la manipulation post-expérimentale (10 minutes) (pré-traitement uniquement pour les participants en bonne santé, pré- et post-traitement pour les participants déprimés)
|
"Dans quelle mesure vous sentez-vous confiant quant à votre capacité à pratiquer l'activité ?".
Résultat de l'expérience (échelle de Likert en 7 points de 1 à 7)
|
Passer de la manipulation pré-expérimentale à la manipulation post-expérimentale (10 minutes) (pré-traitement uniquement pour les participants en bonne santé, pré- et post-traitement pour les participants déprimés)
|
Difficulté perçue à terminer l'activité
Délai: Passer de la manipulation pré-expérimentale à la manipulation post-expérimentale (10 minutes) (pré-traitement uniquement pour les participants en bonne santé, pré- et post-traitement pour les participants déprimés)
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"A quel point est-il difficile pour vous de faire l'activité".
Résultat de l'expérience (échelle de Likert en 7 points de 1 à 7)
|
Passer de la manipulation pré-expérimentale à la manipulation post-expérimentale (10 minutes) (pré-traitement uniquement pour les participants en bonne santé, pré- et post-traitement pour les participants déprimés)
|
Degré d'évitement et de motivation de retrait concernant l'activité
Délai: Passer de la manipulation pré-expérimentale à la manipulation post-expérimentale (10 minutes) (pré-traitement uniquement pour les participants en bonne santé, pré- et post-traitement pour les participants déprimés)
|
Retrait : "Je n'ai pas envie ni l'énergie nécessaire pour terminer l'activité."
Évitement : "J'ai peur, je suis nerveux ou inquiet à l'idée de faire l'activité".
Résultat de l'expérience (échelle de Likert en 7 points de 1 à 7)
|
Passer de la manipulation pré-expérimentale à la manipulation post-expérimentale (10 minutes) (pré-traitement uniquement pour les participants en bonne santé, pré- et post-traitement pour les participants déprimés)
|
Tendances d'action (DAT; O'Toole & Mikkelsen, 2020) concernant l'activité
Délai: Passer de la manipulation pré-expérimentale à la manipulation post-expérimentale (10 minutes) (pré-traitement uniquement pour les participants en bonne santé, pré- et post-traitement pour les participants déprimés)
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Résultat de l'expérience (8 dessins notés sur une échelle de Likert en 5 points de 1 à 5)
|
Passer de la manipulation pré-expérimentale à la manipulation post-expérimentale (10 minutes) (pré-traitement uniquement pour les participants en bonne santé, pré- et post-traitement pour les participants déprimés)
|
Émotions négatives et positives en pensant à faire une activité
Délai: Passer de la manipulation pré-expérimentale à la manipulation post-expérimentale (10 minutes) (pré-traitement uniquement pour les participants en bonne santé, pré- et post-traitement pour les participants déprimés)
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8 émotions négatives et 7 émotions positives utilisées comme résultats dans l'expérience (échelle de Likert en 5 points de 1 à 5)
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Passer de la manipulation pré-expérimentale à la manipulation post-expérimentale (10 minutes) (pré-traitement uniquement pour les participants en bonne santé, pré- et post-traitement pour les participants déprimés)
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État de rumination (Brief State Rumination Inventory [BRSI] ; Marchetti, Mor, Chiorri et Koster, 2018)
Délai: Obtenu après l'expérience uniquement
|
Résultat de l'expérience (énoncés notés de 0 à 100)
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Obtenu après l'expérience uniquement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BA Dep 20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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